Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

21/05/2018

TANI: HUMERUS ŞAFT KIRIĞI

I !

ı-l/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

,ı

' il İt

ı ıl        j ı ;                                     ;                                ı

Serbest açil’andırılabilir titanyum kilitli 1/3 tubuler p -titanyum ko'rt i kal vida kendi yivini açan 3.5mm 5

ak............................. 1 adet

............................... 1 ADET

humerus şaft düz plak ve vida seti (DÜŞÜK PROFİLLİ) (LC-DCP)

ı

.kilitli internal fix.sist.titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için tibia/humerus şaft plağı {1 adet)

i!

.kilitli internal fix.sist.titanyum kilitleme vidaları self taping 5.0 mm kanülsüz ( 8 adet)

I ı

I

.vidalar titanyum kortikal self taping 4.5 mm (18-60mm) 1                                                          ( 3 adet) r, t }.

i;»/fi! ■»

Humerus çivi................................................................................................ 1 ADET

DISTAL KİLİTLEME VİDASI .......................................................................  5 ADET

J_                                          ' !              UJ I

END CUP ...................................................................... :............................ 1 ADET

IIP ’l

İM I V' I '

Ortopedi ve Travmiî

TİTAIMYUIVI KİLİTLİ HUMERUS LCP PLAK 3,5 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VB SİSTEMİN TÜM PLAKLARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.    I                                                                                                                      'i

VİDALARIN M^LZElvjESİ Tİ6Aİ4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM

PLAKLAR KEl|lİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLM;

OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DEj_İK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI; DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANÂBjjLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PİIAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRES^§NA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.

PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ,OLMALIDIR.

PLAKLAR 4 DELİKTEN1 BAŞLAYARAK 12 DEUGE KADAR BIRERJDELIK ARALIKLARLA BUYUMELIDIR.

' ■ I t 11                                                                                                                                                            u !i

PLAKLAR 3.5MM KİLİTLİ VİDALAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALA'R VE 4.0MM SPONGİOZ VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.                                                                         |j                                                                  ]

VİDA SETİNDE 2.7MM VE 3.5MM ÇAPINDA KİLİTLİ VİDALARİLOMM'DEN BAŞLAYARAK 65MM'YE KADAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR İOMM'DEN BAŞLAYARAK SOMM'YE KADAR VE 4.0MM ÇAPINDA KANSELLÖZ VİDALAR YARIM YİVLİ VE FULL YİVLİ OLARAK 141^/IM'DEN BAŞLAYARAK 54MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.         Mıt ,,        f * lj         1

VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI ÂÇISINDÂNı BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR                                                   ! ,

TEPSİDE jBlJLUNDURULMALIDIR, AYRICA VİÖALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ

KAPAKLI OLMALIDIR.

>• •'> >'i: i1 Sj i ,ı

TUM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BUTUN KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GU İDE OLMALIDIR.?l                                            'i İ

SİSTEM SARFLARI VE'UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET,OLARAK GETİRİLECEKTİR.

ı ! ı 1 : ı • ı '                                     m                ' V

EL ALETLERj'HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE'DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR.

i M > « ■ .t                                                      ‘ * , .                           1

ÜRÜNE AİT CE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR.

ŞERjBEST AÇILA İVDİRİL ABİLİR DÜZ PLAK SETİ j TEKNİK ŞARTNAMESİ

Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, (|

, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır. ,                              ; ı ;

IjSetiri plakları titanyum grade 2; ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır. j j ■

! Setin plakları fibröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından; Tıp2 Dotize kaplama olmalıdır. |    '                                                                                             *

Setin'plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.                  ■ !

Setin plakları Free Choice Angle( Serbest Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi >

kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir. Setin plakları 1/3 tübüler olmalıdır. j(Set içerisinde;

2mm 4 delikli i 2mni 5 delikli

i ■ ■ II’                                                  ı

2mm 6 delikli 2mm 7 delikli

■=2mm 8 delikli             u ı. , * ■

■ • i I •                                               > I [1] * * ' i I

2mm 9 delikli                  * ' ı,

1. < |

2mm 11 delikli 2mm 13 delikli

olmak büzere en az 8 çeşit plak olacaktır,,             i

Setin vidaları TİAL6V4 (Grade.5)talaşımına sahip olmalıdır.                            * ,,

>'Kİ', | , ÎI1 I: |' x                  l /l y, *•!•' ı r f    . ...       tllUl

Setin vjdaları plaktan daha sert olmalı ve plâk üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor j olmalıdır. .           i                                                  j

1 ;1 , (. ı ■ ’1 «                                                                         1 ■              , ■ ■ î ı ı 1 ı i!

Setin yidaları +/-15 dereceye kadar açılandınlabilmelidir ve her açıda plağın,içine tam olarak .gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.                                                                         t.                   j.

Setin içerisinde;              ,                                     '                                                 «

Plak!ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

Plakşile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

12.  Setlerle birlikte;

JNIVERSAL INTRA TEKN

VİEDÜLLER HUMERUS ÇlVlSI K ŞARTNAMESİ,            '

I |

,1.

Sistem Ititanium alaşımdan! imal edilmiş kilitleme vidalan MRI uyumlu olmalıdır.

;i':

Sistemde evrensel(sağ ve sol) olarak kullanabilen tek çivi tasarımı < olmalı;proximal kırıkları için ayrı tasarlanmış proximal Humerus çivileri ve diafizyel humerus çivileri olarak iki çeşit çivi bulunmalıdır.

Proximal humerus çivileri,proximal çapı 10mm,distal çapı 7,8,9mm,kısa çivi 150mm uzunlukta, uzunları ise 185mm ile 320mm aralığında, 15 mm artarak devam eden uzunluklarda olmalıdır.

Proximal çiviler antegrad giriş için tasarlanmış olmalı,diafizyel humerus çivileri ise hem antegrad hem retrograd girişe izin verecek şekildejtasarlanmış olmalıdır. ,,,, , r. s

. »>. ’ v 't. *. ; i M ‘

Tüm çivilerin 15 derecelik pröximal eğimi olmalıdır.

Sistemde End Cap( kapama vidası) bulunmalıdır. End Cap’ın (kapama vidası) oturacağı kısım yivli olmalı end capin 0, 5,10 boyları mevcut olmalıdır.

tik

Ilı.; ;V

End cap ayar vidası gibi görev'görecek şekilde tasarlanmış olmalı ve proximal humerusun 2 proximal vidasını kitleyip dislokasyon ya da vjda geyşemesini engellemelidir.          >r,

«ilip.*.! ; >                                          içıı ■. .< Az

Sistemdeki kilitleme vidaları 2 çeşit olmalıdır. Bunlar 6.0 mm yiv;. , çapında ve 4.0 mm shaft çapında konik uçlu kısmi yivli vidalar ve kolay giriş sağlayan konik uçlu fujl yivli; vidalar olmalıdır. Sistemde kilitleme vidalarını takabilecek eİ^aparâtları bulunmalıdır.                               ı.

f ^ iij!' r        '| > i» rö  1

Kilitleme vidaları,kolay vida çıkışını sağlamak amacıyla vida başında tersjtyiy ^asarımı şeklinde olmalıdır. ^

'X

ıji. r. [:

10. Sistem çok yönlü kilitlemelolanağı sağlamalıdır.

Şjstem hem antegrad hem (retrograd giriş için basit enstrümanlar ile mekanik kılavuzlu hedefleme yapabilrhelidir.