Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

RAİFE UMUT .                                              15/05/2018

i . , !İ i , i !";                                                                                     : '

ı 1 İ                                                                                        1 1

!■                                                                       ■ ı : ,

» ti                                                                                                                                                   11

TANI: DİSTAL RADİUS KIRIĞI

t

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

21- Radius Alt Uç Kilitli Plağı (Volar) ve vida seti Teknik Şartnamesi

1.                 Ürün distal radius kırıklarının volar yaklaşımla tamirinde kullanıma uygun dizayn edilmiş olmalıdır.        >

2.                Dış hat kesimi ve düşey düzlemdeki eğimli yapısı radius distali anatomik yapısına tam uyumlu olmalı, plak kemik üzerine yerleştirildiğinde, kemik teması tam sağlanmalıdır.

3.                Plak ve bütün vidaları titanyum olmalıdır.

4.                Ürünün distal vidaları, sabit açılı olarak gönderilebilmeli ve bu özellik içinde uygun radiolucent bir guide’ı olmalıdır. Bütün distal vidalar kilitli tip (plağa sabitlenebilen) olmalıdır.

5.                 Ürünün distal vidalarından iki tanesi styloid ‘e gönderilebilmeli, plağın styloid altına gelen bölgesi, styloid ‘i destekleyecek tarzda anatomik eğimli olmalıdır. ■

6.                  Bütün vidalar (kilitli veya kilitsiz), takıldıktan sonra, plak üzerinde profil artışına sebep olmamalı ve tamamı plak üzerine gömülmelidir.

7.                Plak özellikle çok parçalı ve eklem içi kırıkların restorasyonu için distale çok yakın ve eklem yüzeyi boyunca vidagönderebilmeli ve dolay ısı ile maksimum kemik tutunumu sağlanabilmelidir.

8.                 Sistemin distal bölgede kullanım için en fazla 2.3mm çapında kilitli ve kilitsiz tip vidalan ve yivsiz pinleri, shaft ve proksimal kullanım içinde 2.7 ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz vidaları olmalıdır.

9.                 Anatomik dizayn olmasından ötürü sağ ve sol el bileği için ayrı tipleri olmalı ayrıca kemik yapısı farklı hastalar için plağın dar, geniş ve ekstra geniş distal uc yapılı modelleri ve ekleme vakın kırıklara ilaveten daha proksimalde de kompleks kırık olması durumunda kullanılmak üzere uzun shaftlı (min 7crn) tipleri de olmalıdır.

10.    Periartiküler kırık vakalarında distal parçada stabiliteyi arttırmak için plaklarda distal bölgede çoklu vida tespitine yönelik dizavn bulunmalıdır.  ,    (

İ İT 1 ' Malzemeyi dullanacak, uzman tarafından * talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve

!    Il.ı.ı ilr.1. .L. . I I , II- İM . ’V , 1 ,ı .’i'l II® 1 <! . J.JJLJ , J     > v|'|M

enştrumentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorun^raaıîv.

Bu eleman ameliyathane, ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve hunu ^gulayabildiğini belirtir eğitim belgesini (veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, .asepsi' -anpşep§?£e|jtiüıi (Jpelgesi) biı tür

ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

I I , |» I !İ t 1 I...         ’ 1 , . ■ ,

kilitli anatomik plaklar için kilitli vida teknik şartnamesi                   '~«vwı

l! Kilitli ve kilitsiz vidalar en az 2.3, mm en fazla 3.5 mm çaplarında ve muhtelif

ıh I , • { 'i               'v!             ;              ı ■                      ■ ’ı                   7 r, ı t 1 '

olmalıdır. ,

t !

2.                                                                                                                                                                                                                                kilitli yidalarda hem kendi kendine delici özelliği olan (self-drilling) hemcie kendi kentline yol açan (self-tappingjı süngerimsi tespit (kanselljiz tespit) sağlamalıdır. ' f X. J

3İ1 tüm j İçil iti i vi'dal’ar plaktaki kilit Bölgelerine tespit edildiğinde düşük pj^o^l^îzeLligi, sağlamalıdır. Vida başı clışarıda kalmamalıdır.; Böylece özellikle yumuşak doloı (damar.sinir,, tendori, 'vb.

: A ' ' 1 " l . l i * -!t •ıj1'w- 1 ' 1 V-i ■ i' ’ , J                                                                            1 h <' ı -| f ■‘,l * ‘ i'1.. '

ırrıtasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.                                ■ * j ı u ,                                  ı o

4.   kilitli vida setinde her çapta vida için uygiın çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.'

5.  kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir. (

6.   tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİİ5A14V) yapılmış olamlıdır.,                        )( j ’ 1                            , j'j"

7.   tüm kilitli vidalar kullanılacak plan titanyum kilitli anatomik plağa uygun olmalıdır. (                                          '

8.    kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağın kombihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması

ı.,

9^ kilitli vidaların tespiti|amacı ile sette kullanılmak üzere uygun,çaplarda matkap,ucu (drill bit) ihaleyi kazanan firma tarafımdan sağlanacaktır.^ matkap uçları |arasımda kanüljü( delmeye uygun'tipler

bulunmalıdır. |                   | İMİı' "l'i”''. ı" j ı' ıT h;.. 11 m'mİ.i -,İ,m

10.    iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ye ameliyat

sirasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

11.  vida setinde bütü^bu vida seçenekleri yeterli sayıda vebalarda bulunmalıch^

12.  set bütün ensturümanlarıyla birlikte/dizay^olarâ^ti^Stmalıdır |.

ı ^ ||

I ı