Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

lUKMYt KAMU HA5 I ANtLtKI MJKUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

ICD KODU VE TANI(LAR):

M50 Servikal disk bozuklukları

KARAR :SERVIKAL DİSK HERN1SI TANILI HASTANIN OPERASYONUNDA KULLANILMAK ÜZERE 1 ADET SERVİKAL DİSK PROTEZİ KOMBO ACİL GEREKMEKTEDİR.

‘Hekim sayısı tıbbi malzemenin niteliğine göre belirlenecek olup,hekim imza adedi daha az veya daha fazla olabilir.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bir hekimin kaşe ve imzası yeterli kabul edilecektir.

SERVİKAL DİSK HERNİS NEDENİYLE ÖPERE OLACAK HASTAYA ACİLEN SERVİKAL DİSK PROTEZİ KOMBO GEREKMEKTEDİR.

T.C.SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

SERVIKAL DİSK PROTEZİ KOMBO TEKNİK ÖZELİKLERİ

1.     Set içerisinde tek parça titanyum ve artefaktı engellemek için peek materyalinden

yapılmış tek parça protez olmalıdır.

2.      Set içersinde üç parçadan oluşan protez olmalıdır;

3.     Tek parça titanyum protezin özellikleri;

® Protez superior plate ve inferior plate olmak üzere tek parça ve tek bir el aletiyle uygulanabilmelidir.

® Protez tamamen titanyumdan yapılmış olmalı ve optimal hareket için titanyum plazma poroz, HA ve nitrit kaplı olmalıdır.

® Protez ±10 derece flexion extansion, lateral bending ve ±8 derece rotasyona izin vermelidir.

© Protezin superior ve inferior yüzeylerinde g^^kma^r engelleyici vertebral

■/f

body’e gömülecek bıçaklar olmalıdır.

0/°*o*£*nl

5<>!»o

® Protez tek parça halinde rr^afeye konulmalıdır. Bıh^un için özel peek protez

çakıcısı olmalıdır. . <$ı

oç-,,

t»*!'

® Protezlerin genişlikleri 13xl5mm, 13xl7mm, 15xl7mm olmalıdır. Yükseklikleri 4.5mm (13xl5mm’lik için), 5mm,6mm,7mm olmalıdır.

4.      Tek parça peek protezin özellikleri.

•   Protez süperior plate ve inferior plate olmak üzere tek parça ve tek bir el aletiyle uygulanabilmelidir

•  Protez artefaktı engellemek için peek materyalinden yapılmış olmalıdır.

•  Protez ±10 derece flexion extansion, lateral bending ve ±8 derece rotasyona izin vermelidir

•  Protezin superior ve inferior yüzeylerinde geri çıkmayı engelleyici peek tırtıklar olmalıdır

•  Protezlerin genişlikleri 13xl5mm, 13xl7mm, 15xl7mm olmalıdır. Yükseklikleri 4.5mm (13xl5mm’lik için), 5mm,6mm,7mm olmalıdır.

•  Protezde hareketi orta kısımdaki mobil insert sağlamalıdır.

8 Mobil insert polietilen veya özel tasarlanmış motisten oluşmalıdır.

5.      Üç parçalı protez özellikleri;

® Protez superior plate, inferior plate ve mobil insert olmak üzere, 3 parça ve tek bir peek tutucuya eklenmiş şekilde olmalıdır. Sistem bu şekilde tek parça halinde siteril paketten çıkmalıdır.

® Protez 2. Jenerasyon Non- constrained (baği

...........  »

® Protezde esas hareketliliği mobil insert sağte               glate’ 1er bağımsız

olarak hareket edebilmelidir.il )

« superior plate, inferior plate materyali krom kobalt olmalı, yüzeyleri

hidroksiapatit kaplı olmalıdır. Böylece endplateler postoperatif füzyona girmeli protezin çıkması engellenmelidir.

® Mobil insert materyali motis olmalıdır.

® İnsert’ in üstünlüğü tıbbi be teknolojik olarak kanıtlanmış biomekanik ve hammade sonuçlan uluslar arası yayın olarak verilmelidir.

® Protez ±10 derece flexion extansion, lateral bending ve ±8 derece rotasyona izin vermelidir.

® İnferior plak üzerinde mobil insert’ün hareketini kontrol eden iki lateral stop olmalıdır.

» Protezin superior ve inferior yüzeylerinde geri çıkmayı engelleyici vertebral body’e gömülecek bıçaklar olmalıdır.

® Protez tek parça halinde mesafeye konulmalıdır. Bunun için özel peek protez çakıcısı olmalıdır.

® Protezlerin genişlikleri 13xl5mm, 13xl7mm, 15x17mm olmalıdır.

Yükseklikleri 8.0mm (13xl5mm’lik için), 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm olmalıdır.

6.      Setler içinde kaspar ekartör olmalıdır.

7.      Protez seti ile beraber cerrahi el aletleri (kemsonlar,ekartörler küretler) setide sunulmalıdır/

8.     Poroz kaplı plazma poroz kaplı implantlarm istendiğinde bî >qıekanik testleri ve kaplama raporları sunulmadır.

9.      Set içerisinde, her bir implantmM<^£$ıösi olmalıdır.

10.                 MR  uyumlu olmalıdır.k'tL ^

11. Sistem implantlarmın istendiğinde Bio Mekanik testleri ve bio mekanik çalışmaları sunulabilmelidir.

12. Uluslararası  kalite standardını sağlayan ”CE” kalite belgesine sahip olmalıdır.