Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

PROXIMAL FEMORAL INTRAMEDULER ÇİVİ(PFN)TİTANYUM TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.     Çivi,vida ve endcup’lartitanyumTİ6AI4V alaşımdan imal edilmiş ve MRI uyumlu olmalıdır.

2.     Implantlariyonizasyon sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalı ve çizilmemelidir.

3.     İmplantlar UBB ve MEDULA kayıtlarındaonaylı olmalıdır.

4.     Tüm implantlar ve cerrahi aletler üzerindeCE işareti ve numarası,Üretici firma amblemi ve Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

5.     Sistem petrokanterik, intertrokanterik, subtrokanterik kırıklarda kullanılabilmelidir.

6.     Trokar majörden küçük insizyonla giriş yapılabilmelidir.

7.     Çiviler ve endcuplarkanüllü olmalıdır.Endcup 0,5,10,15 boylarında olmalıdır.

8.     Endcuplar iki çeşit olmalıdır. Birisi çivinin içinde vidaya basmalıdır, diğeri çivinin tepesine kilitlenmelidir.

9.     Kemik kaybını en aza indirgeyen proximal çap 16mm, distal çap 10,11,12 mm seçenekleri olmalıdır. Çivi boyları 200-240mm olmalıdır.

10.   5° anatomik açılı gövdeye sahip olmalıdır.

11.   Femoral kompresyon vidaları 70-120mm arası olmalıdır.

12.   Proximalfemoral çivisi femoral boynuna iki adet vida göndermeye uygun olmalıdır.Femoral boynuna gönderilen vidalar kompresyon yapmalı ve rotasyonu engellemelidir.

13.   Femoral boyun vidaları özel enstrümanları ile kompresyon yapmalı.

14.   Kayar sistem vidası kemiğe ve çiviye kilitlenmelidir. Kilitlendikten sonra kompresyon vidası ile kompresyon yaptıktan sonra vidaya da Endcup takılıp kilitlenmelidir. Kayar kompresyon vidaların başlarıspongioz yivli selftapping olmalıdır.

15.   Femoralproximal boyun vidalarının ölçüleri krischner ve driller üzerinde özel ölçü aletleri ile alınmalıdır.

16.   Distal kilitleme vidaları 5mm çaptan az olmamalıdır.

17.   ProximalFemoral çivi üzerinde distal kilitleme deliği iki adet olmalıdır. Statik ve dinamik kilitlemeye izin vermelidir.

18.   Çivinin distal ucu stres konsantrasyonunu en aza indirmelidir.

19.   Set içerisinde endcuplar için flexiblekanüllü tornavida olmalıdır.

20.   Vidaların tornavida ucundan düşmemesi için tornavidanın ucu vidaya kilitlenmelidir.

21.   Distal kilitlemesi skopi gerektirmeden kilitleme yapmalıdır. Skopi sistemi ile bakıldığı zamanda karbon radiopakstick enstrümanı ile çivinin distal kilitleme deliğini göstermelidir.Sistemde kanüllüdril ve kapalı redüksiyon düzeltici kanüllüenstürman olmalıdır.

22.   Sistemin implant çıkartıcı aletleri olmalıdır. Ürünleri getiren firma çıkartıcı implantları getireceğini taahhüt etmelidir.

VİDALI KANCA TAKILABİLEN MODÜLER BİPOLAR KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Protez bir distal stem, bir proksimai parça, bu ikisini birleştiren bir vida, femoral baş, bipolar baş ve vidalı gripten oluşmalıdır.

2.     İmplantlar ASTM F-136 şartlarına uygun Tİ6AI4V ve UHMVVPE (bipolar cup insert ve sekman) malzemeden üretilmiş olmalıdır.

3.     Pproksimal parça distal stem üzerinde dönebilmelidir.. ayrıca bu parçanın boynu sökülerek varus valgus ayarlanabilen seçeneği olmalıdır.

4.     Proksimai parça distal stem üzerinde dönebilmeli bu sayede anteversiyon ayarlanabilmelidir.

5.     Proksimai parça çakıldıktan sonra istenirse ayırıcı bir aparatla distal stem çıkarılmadan ayrılabilmelidir.

6.     Distal stemi uyluk ağrısına neden olmaması için anatomik eğimli olmalıdır, bu eğim femurun eğimine uygun olmalı yani stemin şaftı boyunca olmalıdır. İleri derecede osteoporotik hastalar için H.Ap. kaplamalı seçeneği olmalıdır.

7.     Distal stem üçfarklı boyda ve 13mm den başlayarak 8 farklı çapta olmalıdır.

8.     Protezin distal stemi iki adet vida ile kilitlenebilen seçeneği olmalıdır.

9.     Sistemin monoblok seçeneği olmalıdır.

10.   Proksimai parça 40, 50, 60, 70 VE 80 mm'lik 5 boyda olmalıdır. Bu boylara uygun bağlantı vidaları olmalıdır.

11.   Proksimai parçaya trokanter lateral duvarını tutacak vidalı bir grip takılabilir olmalıdır. Grip, kırık veya osteotomiye uygun 4 değişik boylarda olmalıdır. Vida değişik boylarda olmalıdır.

12.   Femoral baş en doğru uyluk yüsekliğini ayarlayabilmek için 6 farklı boy seçeneğine sahip olmalıdır.

13.   Bipolar başlar 40mm'den başlayıp 2'şer mm artarak devam etmelidir.