Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ŞADİYE GÖLCÜ

30/04/2018

TANI: TİBİA PİLON KIRIĞI - DİSTAL FİBULA KIRIĞI

distal fibula anatomik plak ve vida seti ( UZUN SEÇENEKLER )

.plaklar titanyum anatomik plaklar auto-lock fibula plak 1 adet .vidalar titanyum kortikal selftaping 3.5 mm ( 14-60mm) 5 adet . titanyum kilitleme vidalan selftaping 2.7mm             5 adet

. titanyum kilitleme vidaları selftaping 3.5mm                                                5 adet

-1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

1-       . Serbest açılandırılabilir titanyum kilitli 1/3 tubuler plak....................................... 1 adet

2-       -titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm ................................................... 1 ADET

3-       -titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm............................................ 6 ADET

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

1         -.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar 10 adet

2           -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar 10 adet

3            -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar 10 adet

4              -Vida pullan titanyum washer düz                           5 adet

BAŞSIZ VİDA SETİ

1-      2.2/2.8MM BAŞSIZ KONİK VİDA................. 10 ADET

2-       2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA.................. 10 ADET

3-       3.2/3.6MM BAŞSIZ KONİK VİDA.................. 10 ADET

4-       3.8/4.3MM BAŞSIZ KONİK VİDA.................. 10 ADET

5-       5.0/5.5MM BAŞSIZ KONİK VİDA........................ 10 ADET

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN RİCA OLUNUR.

1.      Vidalar düşük profilli olmalıdır.

2.       Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

3.       2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boyları eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır.

4.       Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

5.       İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.       Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.       Sistemde washer bulunmalıdır.

8.       Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.       2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı

SERBEST AÇILANDIRILABİLİR DÜZ PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.       Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır.

3.       Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.       Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.

5.       Setin plakları Free Choice Angle( Serbest Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

6.       Setin plakları 1/3 tiibüler olmalıdır.

7.       Set içerisinde;

•         2mm 4 delikli

•         2mm 5 delikli

•         2mm 6 delikli

•         2mm 7 delikli

•         2mm 8 delikli

•         2mm 9 delikli

•         2mm 11 delikli

•         2mm 13 delikli

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

8.       Setin vidaları TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.

9.       Setin vidalan plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır.

10.   Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11.   Setin içerisinde;

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

12.   Setlerle birlikte;

•         1 Adet 2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uyumlu)

•         1 Adet 2,7 mm Drill 100 mm

•         1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide

•         1 Adet Derinlik ölçer

•         1 Adet Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.

4.  Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant Seti Tip Teknik Şartnamesi

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıda belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri:

•         Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan Skafoidkırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondritdissekans, kondiler- intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

•         Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.

•         Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.

•         Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

•         Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.

•         ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

•         Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.

•         Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

•         2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.

•         2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.

•         3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.

•         3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•         Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..

•         5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 5.0mm çaplı ve spongiosyivli olmalı, proksimal ucu ise 5.5mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır