Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

^ F ^ATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

Harcama Yetkilisi OLUR

TANI: TİBİA ALT UÇ KIRIĞI

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

.

1        -.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar     10 adet

2          -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar    10 adet

3            -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar 10 adet

4              -Vida pulları titanyum washer düz 5 adet

-1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

. Serbest açılandırılabilir titanyum kilitli 1/3 tubuler plak     1 adet

-titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm     10ADET

-titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm 10ADEÎ

DİSTAL TİBİA ANTEROLATERAL PLAK VE VİDA SETİ (UZUN SEÇENEKLER)

. tibia distal anterolateral plak 3,5 mm  1 adet

. titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm    20 ADET

-titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm 20 ADET

-titanyum kilitli spongioz vida kendi yivini açan 4.2 mm 20ADET

TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK VE VİDA SETİ( UZUN SEÇENEKLER)

-   distal tibia medial plak......................................................................................... 1 Adet

-  Titanyum kortikal vida 3.5mm head 4mm . 5 Adet

-Titanyum kilitli Vortex vida kendi yivini açan 3.5 mm head 4mm   10 Adet

-Titanyum kilitli kanüllü vida kendi yivini açan 4.0mm  5Adet

distal fibula anatomik plak ve vida seti

.plaklar titanyum anatomik plaklar auto-lock fibula plak 1 adet

.vidalar titanyum kortikal selftaping 3.5 mm (14-60mm)  5 adet

. titanyum kilitleme vidaları selftaping 2.7mm 5 adet

. titanyum kilitleme vidaları selftaping 3.5mm 5 adet

FEMUR ,TİBİA VE AYAKBİLEĞİ İÇİN SİRKÜLER EKSTERNAL FİKSATÖR

DİSTAL ANTEROLATERAL TIBIA PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Malzeme; distal tibia alt uç, diyafız ve pilon kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

Setin plakları Titanyum Grade 2 ( % 99,01 Tİ ) alaşımına sahip olmalıdır

Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama

olmalıdır.

Setin plaklarının tüm delikleri yivsiz olmalıdır.

Plak kalınlığı 3,5 mm olmalıdır.

Setin plakları Free Choice Angle (serbest açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan diişük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

Setin plakları distal tibia anatomisine tam uyum sağlamalıdır Set içerisinde;

•          7 delikli

•          11 delikli

•          15 delikli

•          19 delikli

Sağ ve sol anatomiye uygun olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

9.       Setin vidaları Titanyum Grade 5 (TİAL6V4) alaşımına sahip olmalıdır.

10.   Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır..

11.   Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

12.   Setin içerisinde;

•          Plak ile uyumlu 4.2mm çapında kilitli spongioz vidalar

•          Plak ile uyumlu 3.5mıu çapında kilitli kortikal vidalar

•          Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kortikal vidalar olmalıdır.

13.   Setlerle birlikte;

1 Adet Tornavida(vidalar ile uyumlu)

1 Adet Derinlik ölçer

1 Adet Spiral Dı ill D=2,5 mm , L=180 mm AO 1 Adet Spiral Drill D=2,7 mm L=100 mm AO 1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide 1 Adet Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.

ı

i

TİTANYUM ANATOMİK DİSTAL MEDİAL TİBİA PLAK 3.5 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ ANOTLAMA YERİNE TİP II ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMIŞ OLMALIDIR.

2.       PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜM PLAKLARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

3.       VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6AI4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

4.       PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABİL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.

5.       PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTİRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ OLMALIDIR.

6.       PLAKLAR ANATOMİK (SAĞ-SOL) OLMALI VE 4 DELİKTEN BAŞLAYARAK 14 DELİĞE KADAR İKİŞER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜMELİDİR.

7.       TÜM PLAKLAR EKLEM ÇEVRESİ KIRIKLARI RESTORE ETMEK İÇİN ÖZEL DİZAYN EDİLMİŞ VE ŞEKİLLENDİRİLMİŞ OLMALIDIR.VİDA YÖNELİMLERİ EKLEM ÇEVRESİ ANATOMİK YAPILARI KORUYACAK ŞEKİLDE HAZIRLANMIŞ OLMALIDIR. TÜM PLAKLARDAKİ DELİKLER İSTENİLDİĞİNDE KİLİTLENEBİLMELİDİR.

8.       PLAKLAR 3.5MM KİLİTLİ VİDALAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR VE 4.0MM SPONGİOZ VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

9.       VİDA SETİNDE 2.7MM VE 3.5MM ÇAPINDA KİLİTLİ VİDALAR, İOMM'DEN BAŞLAYARAK 65MM'YE KADAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR İOMM'DEN BAŞLAYARAK 50MM'YE KADAR VE 4.0MM ÇAPINDA KANSELLÖZ VİDALAR YARIM YİVLİ VE FULL YİVLİ OLARAK 14MM'DEN BAŞLAYARAK 54MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.

10.   VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR

TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR.

11.   TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.

12.   SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR.

13.    EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR.

14.    ÜRÜNE AİT CE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR.

Ü

■

İH

Kanüllü Vida Seti Teknik Şartnamesi:

1.       Vidalar düşük profilli olmalıdır.

2.       Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

3.       2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boyları eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır.

4.       Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

5.       İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.       Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.       Sistemde washer bulunmalıdır.

8.       Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.       2.0mm,2.7mm,3.0mm.3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve ytikseklikde olmalı

r

• ! _

4.   Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası Implant Seti Tip Teknik Şartnamesi

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant seti aşağıda belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri:

•         Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan Skafoidkırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpal füzyonlarda, Radial-Ulnar baş kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında, Osteokondritdissekans, kondiler- intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

•         Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.

•         Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.

•          Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

•         Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.

•         ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

•         Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.

•         Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

•          2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.

•          2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.

•         3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.

•         3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•          Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..

•         5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•          Distal ucu 5.0mm çaplı ve spongiosyivli olmalı, proksimal ucu ise 5.5mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır

SERBEST AÇILANDIRILABILIR DUZ PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.       Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır.

3.       Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.       Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.

5.       Setin plakları Free Choice Angle( Serbest Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

6.       Setin plakları 1/3 tübüler olmalıdır.

7.       Set içerisinde;

•         2mm 4 delikli

•         2mm 5 delikl i

•         2mm 6 delikli

•         2mm 7 delikli

•         2mm 8 delikli

•         2mm 9 delikl i

•         2mm 11 delikli

•         2mm 13 delikli

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

8.       Setin vidaları TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.

9.       Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır.

10.   Setin vidalan +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11.   Setin içerisinde;

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

12.   Setlerle birlikte;

•         1 Adet 2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uyumlu)

•         1 Adet 2,7 mm Drill 100 mm

•         1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide

•         1 Adet Derinlik ölçer

•         1 Adet Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.

SİRKÜLER EKSTERNAL FİKSATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                            CE kalite belgesine sahip olmalıdır. Firma bu belgenin aslını veya noter tasdikli suretini (belge yabancı bir dilde yazılı ise bunun suretini ve Türkçe tercümesini noter tasdikli olarak) ihale dış zarfı içinde vermek zorundadır.

2.                           Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacı ile malzemelerin kod ve lot numarası ile ürünün boyutsal özelliğinin belgelenmesi zorunludur. Ayrıca üretici firma markası halkalar üzerinde silinmez bir şekilde yazılı olmalıdır.

3.                            İştirakçi firma, herhangi bir ihtilafta imal edilen malzemenin izlenebilirliğine ait kanıtları belgelemek zorundadır. Ürün ile ilgili herhangi bir kırılma, kopma ya da deforme olma gibi beklenmeyen bir sorun olduğunda, satıcı firma bu malzemeyi tahlil ve tetkik ettirmekle yükümlüdür. Bunun için uygulayıcı cerrahın talebi yeterlidir.

4.                              İştirakçi firma, talep edildiğinde imal edilmiş ürünün kullanıma uygun olup olmadığını, yapılan test ve deney sonuçlarını ve uygulayan hekimin onayını içeren ana kayıtları göstermek zorundadır.

5.                            Ürünün insan vücudu içine yerleşen kısımlarının insan vücudu ile uyumlu metal malzemeden müteşekkil olması gerekir.

6.                             Bu tip fiksatörler; dairesel ve ayak için U çemberler, femoral yarımaylar (farklı açılardaki arklar), rodlar, düz ve açılı plaklar, değişik açılarda bağlantı elemanları, eklemler, dişi ve erkek ofsetler, rotasyon ve translasyon cihazları, Kirchner telleri ve bunların tutucuları, Schanz vidaları ve bunların tutucularından müteşekkil olmalıdır."

7.                             Çemberler paslanmaz çelik, aluminyum veya kompozit karbon fiberden imal edilmiş olmalıdır. Metal malzemeler kimyasal aşınmaya karşı polisaj ve kumlama işlemleri ile mukavim hale getirilmeli ve anodik oksidasyon tekniği ile yüzey iyileştirmesi yapılmış olmalıdır. Her iki çeşit malzemenin boyut ve delik aralıkları eşit olmalı, birlikte kullanımlarına uygun olmalıdır. Setteki civata, rod, somun ve diğer bağlantı elemanlarının yiv yolu ve çapı standart olmalıdır.

8.                             Setlerde her parçanın yeri ayrı ayrı belirli ve ayrılmış tepsilerden oluşmalı ve kaldırma ve çevirme gibi hareketler ile parçalar birbirine karışmayacak şekilde ayrılmış ve korunmuş olmalıdır.

9.                             Ringler 80/240 mm boyutlarında olmalı ve 20 mm aralıklar ile imal edilmiş olmalıdır, ihtiyaca göre 5/8 ring sağlnnabilmelidir. Her sette en az dört tam sirküler halka bulunmalıdır. Her sette değişik boy ve eğimlerde femoral ay bulunmalı ve isteğe göre bunlar karbon fiber veya metal olabilmelidir. İstenildiğinde bu elemanların sayısı ihtiyaç kadar artırılabilmelidir.

10.                         Yivri rodlar AISI 316 kalite Krom-Nikel-Paslanmaz çelik malzemeden ve M6 standardında üretilmelidir. Rodlar değişik boylarda olmalı ve her roddan sette en az altışar adet olmalı ve sette ucu delikli yivli rod bulunmalıdır.

11.                          Bağlantı civataları AISI 316 kalite Krom-Nikel-Paslanmaz çelik malzemeden üretilmeli ve 12, 16, 30 mm boyutlarında olmalıdır. Her çeşitten en az ellişer adet bulunmalıdır.

12.                      Bağlantı plakları AISI 316 kalite Krom-Nikel-Paslanmaz çelik malzemeden üretilmeli ve delikleri rod ile civata geçişine uygun olmalıdır. Bağlantı plakları düz ve değişik boylarda, 90 derece burgulu ve eğimli olabilmelidir. Sette bu plakların her birinden en az 3 adet bulunmalıdır. Burgulu supportlar 90 derece açılı olmalı ve sette en az 6 adet olmalıdır,

Sette dişi ve erkek menteşe bulunmalı ve bunlar anahtar ile tutulupy Bunların her birinden en az dörder adet bulunmalıdır. 1,2,3,4 delikli imanları bulunmalı ve bunlar dişi ve erkek olmalıdır. Her birindefv^

bulunmalı ve anahtar ile tutulabilmelidir. Bunların civata ve yivli kısımları standart olmalı, setin diğer elemanları ile uygunluk göstermelidir.

14.                       Set translasyon/rotasyon cihazı ve her yöne oynar universal eklem içermelidir. Universal eklem AISI 316 kalite çelikten üretilmelidir. Sette bunlardan dörder adet bulunmalıdır. Bunların vida yolu ve cıvata kısımları setin diğer elemanları ile uygunluk göstermelidir.

15.                         Setteki civatalar değişik boylarda olmalı ve her boydan en az 50 şer adet bulunmalıdır. Sette somunlar en az 200 adet bulunmalı ve diğer set elemanları ile uyumlu olmalıdır. Sette büyük ve küçük oval, konik pular bulunmalıdır. Oval pullardan sette en az 200 er adet bulunmalıdır. Ve bunlar AISI 316 kalite çelikten üretilmelidir.

16.                       Kirschner telleri 1.5-2.0 mm/400 mm ölçülerinde olmalıdır. Tellerin uçları tek tarafı üçgen ve düz, tek tarafı süngü ve düz, tek tarafı süngü ve stoplu özelliklerinde olmalıdır. Teller ISO-5832 de belirtilen malzemeden üretilmeli ve ISO-5838 standardına uygunluğu test edilip belgelenmelidir. Sette her tel çeşidinden en az 10 ar adet bulunmalıdır. Tel yakalayıcılar AISI 316 kalite çelikten üretilmeli ve kanallı ve delikli olmalıdır. Kanallı tutucu kadar kanallı pul bulunmalıdır. Tutucular anahtar ile tutulup sıkılabilmeli ve vida yolu ve civataları setin diğer elemanları ile aynı olmalıdır.

17.                      Schanz vidaları 1.4441 kalite cerrahi paslanmaz çelikten üretilmelidir. 4,5,6 mm lik olmalı ve değişik boylarda bulunmalıdır. Kortikal ve spongioza diş yapısında olmalıdır. Vidalar yuvarlak ve üçgen uçlu olmalıdır. Vidaların üzerlerinde ölçüm çizgileri bulunmalı ve arka uçları üçgen biçimli olmalıdır. En az 200 mm uzunluğunda full vida yollu Schanz vidası sette en az 2 adet bulunmalıdır. Sette her bir boy ve çaptan en az altışar adet Schanz vidası bulunmalıdır.Schanz vida yakalayıcıları AISI 316 kalite çelikten üretilmeli ve her kalınlıktaki vidayı yakalayan tutucu ayrı olmalıdır. Ayrıca her çap vida için yakalayıcı da bulunmalıdır. Küpler 1,2,3,4 delikli olmalı ve tek başlarına ve merkezleme burçları ile birlikte ayrı yarı kullanılabilmelidir. Merkezleme burçları her Schanz çapı için ayrı olmalıdır. Bunların yan delikleri setteki diğer elemanlar ile uyumlu olmalıdır.

18.                         Fiksatör uygulama setleri uygun konteynerlerle NON STERİL olarak kullanıma sunulmalıdır. Ameliyat uygulama setini sevkeden firma, setin tam ve kullanıma hazır olduğunu belirten SET KONTROL FORMU ile kullanıma hazır ve güvenli olduğunu belgelemek zorundadır. Formun içeriği sarf malzemelerinin kullanıma uygunluğunu göstermelidir.

19.                         Fiksatörün operasyon sırasında kullanılacak olan uygulama setleri tam-eksiksiz olmalıdır. Setlerin yıpranmamış olması ve ameliyat sırasında gerekebilecek ilave tıbbi malzemelerin (yardımcı cerrahi motor setleri, aplikatörler) sağlanması firma tarafından garanti edilmelidir. Uygulayıcı cerrahın onayı setlerin güncelliği konusunda esas olmalıdır.

20.                       İştirakçi firma en az bir adet sirküler fiksatör setini bütün malzemeleri ile birlikte sürekli olarak hastanemizde bulundurmayı taahhüt etmelidir. Bu taahhütname ilgili firmanın antetli kağıdına Hastanemiz Başhekimliğine hitaben yazılmış olmalı ve ihale dış zarfı içinde verilmelidir.

21.                       Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğini belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.