Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

1.                               KALEM EL ALETİ VE CİHAZ YÜZEY DEZENFEKTANI ENZİMATİK SPREY

KÖPÜK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Ürün kullanım esnasında köpük şeklinde püskürtülerek ameliyat sırasında kullanılan medikal aletlerin yüzeylerinin temizlik ve dezenfeksiyonunu sağlayabilmeli, dezenfeksiyon işlemine transferi sürecinde kan ve organik kalıntıların kurumasını önlemelidir.

2.    Ürün 3 enzimli olmalı, protein bileşiklerini parçalamak için proteaz, karbonhidrat bileşiklerini parçalamak için amilaz ve yağ bileşiklerini parçalamak için lipaz enzimleri, olmalı bunun yanında mikrobiyal etkinlik için kuarterner amonyum karbonat ve temizleme özelliği için non-iyonik yüzey aktif madde bulunmalıdır.

3.   Ürün kısa sürede temizlik etkisini göstermelidir. Yağ giderici temizlik gücü bilimsel çalışma ile ispatlanmış olmalı ve bu çalışma teklifle birlikte sunulmalıdır.

4.    Ürün, kirli aletlerin merkezi sterilizasyona transferi sırasında, personele ve çevreye kontraminasyon riskini önlemek amacıyla mikrobiyal etkinliğe sahip olmalıdır. Bakterilere (Multi rezistans bakteriler dahil), mikobakterilere, mayalara ve virüslere (BVDV [HCV model virüs], PRV [HBV Model virüs], HIV-1, Vaccinia virüs ve Herpesvirüs dahil) karşı öldürücü etkinliğe sahip olmalıdır. Akredite laboratuvarlar tarafından yapılmış bu çalışmalar teklifle birlikte sunulmalıdır.

5.  Aldehit, fenol ve klor bileşikleri içermemelidir.

6.  Ürünün pH’sı yaklaşık 8 olmalıdır.

7.   Islanmasında sakınca bulunmayan her türlü alet ile kullanıma uygun olmalıdır.

8.   Ürün orijinal ambalajında 750 mİ, özel püskürtme başlığı sayesinde köpük şeklinde pulvarize edilebilmelidir. Ürünlerin köpük yapıcı başlıkları fabrikasyon olarak üzerine takılı olmalıdır.

9.   Ürün PVC, akrilik, yüksek ve düşük yoğunlukta polietilen, silikon, nitril ve sentetik kauçuk, neopren, polyamid, akrilonitril bütadien sitren, polipropilen, poliüretan, polisülfon, paslanmaz çelik vb. yüzeyler ile geniş materyal uyumluluğu sahip olmalı ve ilgili çalışmalar teklifle birlikte sunulmalıdır.

10.   Ürün korozif olmamalı ve korozyona neden olmadığına dair bilimsel çalışma teklifle birlikte sunulmalıdır.

11.    Ürün içeriğindeki maddeler çevreye uyumlu olmalı ve bu maddelerin en az % 90 oranında inorganik ve biyolojik olarak kolay bozunur maddelerden oluştuğu teklif dosyasında sunulmalıdır. Yayın Tarihi:09/2016

12.  Ürüne ait Güvenlik Veri Fişi verilmelidir.

13.  Ürün CE belgesine sahip olmalı ve TITUBB kaydı belgelendirilmelidir.

14.  Ürün 3(üç) yıl miada sahip olmalıdır.

15.   Teklif veren firmalar uzman üyenin belirlediği sayıda numuneyi ihale öncesi teslim edecektir. Numuneler uzman üyenin uygun gördüğü ünitelerde sağlık personeline kullandırılacaktır. Sağlık personelinin ürün hakkında görüşleri, o ünitenin sorumlu hemşiresi ve/veya hekiminden uzman üye tarafından yazılı belge ile alınacaktır. Ürün seçiminde sağlık personelinin, ürüne uyumu ve ürün hakkındaki görüşleri dikkate alınacaktır. 16. Muayene komisyonu gerek duyması halinde Türkiye Halk Sağlığı Kurumu başta olmak üzere her seri için yeterli sayıda numune alarak masrafları firmaya ait olmak üzere analiz için gönderebilecektir. Analiz nedeniyle eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır

2.                                 KALEM 210 00*20 M EKG KAĞIDI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Teklif edilen EKG kağıdı her 14 cm'de bir Z şeklinde katlanmış ve kolay koparılabilir özellikte veya rulo şeklinde olmalıdır.

2.   Kağıt 21 cm eninde ve 20 mt uzunluğunda olmalıdır.

3.   Yatay ve dikey hat çizgileri olmamalı, kağıt çizgisiz olmalıdır.

4.   Kağıt kardiyografa yerleştirilebilir olmalıdır.

5.   Kağıt ambalaj içinde olmalıdır.

3.                                 KALEM EFOR KAĞIDI 210 MM X 280 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

A4 byutunda 500 lük paketler halinde tek yaprak şeklinde olmalıdır.Z katlı olmamalıdır.

4.KALEM ULTRASONOGRAFİ KAĞIDI YÜKSEK YOĞUNLUK SİYAH - BEYAZ 110 MM X 20 MM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Siyah Beyaz ,110 mmx 20 m ebadında,

2.    A6 genişliğinde siyah beyaz yüksek yoğunluklu baskı ortamı (II tipi), UP-UP-X898MD / D898MD / 897MD / D897MD / D897 / 895 / D895 / 890 / D890 / 860 / D860 yazıcılarla kullanıma uygun olmalıdır.

5.KALEM KONDOM(PREZERVATİV) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Doğal kauçuk lateksten yapılmış görünüşü saydam, renklendirici madde içermeyen ve renk değişikliği yapmayacak nitelikte, non toksik antiallerjik özellikte olmalı

2.    Kondom uzunluğu 170 mm.'den az olmamalı, açma eni 50-60 mm aralığında olmalı

3.    Kondomun açık ucunda bulunan halkanın kesit çapı 125 mm olmalı

4.    Kondom yüzeyi düz, pürtüksüz olmalı

5.    Ultrasound probuna yerleştirildiğinde patlamamalı, yırtılmamalı

6.    Mukoza ile temas ettiğinde hasar oluşturmamalı, allerjik reaksiyona neden olmamalı

7.    Kondomlar hijyenik şartlarda ışık veya hava geçirmeyecek şekilde, ambalajı açıldığında tekrar kapanmayacak biçimde ayrı ayrı ambalajlanmalı

8.    Kondomların net ağırlığı, sızdırmazlığı, çekme dayanımı, kopma uzaması, eskitmeye dayanımı ve basınç dayanımı TS4185'de belirtilen koşullara uygun olmalı

9.    Birim ambalajının açılması elle ve kolayca yapılabilmeli ve açma sırasında kondom herhangi bir mekanik zarar görmemeli

10. Ayrı ambalajlarda kondomlar 2-4'lük şeritler halinde bulunmalı ve 100’lük karton kutular içinde olmalı

11. Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı ve depo teslimi itibariyle en az 2 yıl raf ömrü olmalı

12. En az 10 adet numune teslim edilmelidir.

6. VE 7.KALEM ELDİVEN KİMYASALLARA DİRENÇLİ EKSTRA KALIN NONSTERİL-L VE

M

1.    1. Eldiven, sterilizasyon bölümü yıkama ünitesi uygulamalarında kullanılan dezenfektanlara karşı kullanıma uygun olmalı ve gerekli bariyeri sağlamalıdır.

2.    Üretici firma, eldivenin yoğunlukla kullanılan Cidex.Cidex Opa, Glutaraldehyde, Formaldeyde, Anioxyde gibi dezenfektan kimyasallarına karşı test ettirmiş olmalı ve direnç testlerini hastaneye sunmalıdır. Test sonuçları ihale dosyasında sunulmalıdır.

3.    Eldiven, bilek kısmını tam sarması ve koruma oluşturması için min. 300 mm uzunluğunda olmalıdır.

4.    Eldiven, CE, EN455-1,2,3 ve EN420 standartlarına göre üretilmiş olmalı ve Category III (PPE, Personal Protection Equipment) sınıfı olmalıdır. Test sonuçları ihale dosyasında sunulmalıdır.

5.    Eldiven EN374-1,2,3 ve ISO 9001 standartlarına sahip olmalıdır. Test sonuçları ihale dosyasında sunulmalıdır.

O 12^006» —>

6.   Eldiven, kimyasal dayanıklılığı yüksek olması sebebiyle nitrilden üretilmiş olmalıdır.

7.   Eldiven manipulasyon, hassasiyet ve kullanım kolaylığı sebebiyle parmak ucu kalınlığı maksimum 0.14 mm olmalıdır.

8.   Eldiven nonsteril olmalıdır.

9.   Eldiven 100’luk kutularda, her iki ele de uygun şekilde üretilmiş olmalıdır.

10.Eldivenin AQL (Acceptable Quality Level) seviyesi 1,5 olmalıdır.

11.Eldivenin kopma kuvveti, yaşlandırmadan önce minimum 10N ve yaşlandırmadan sonra minimum 10N olmalıdır. Test sonuçları ihale dosyasında sunulmalıdır.

12.Eldivenin kırılma noktasındaki minimum uzama, yaşlandırmadan önce %587 ve yaşlandırmadan sonra minimum %558 olmalıdır. Test sonuçları ihale dosyasında sunulmalıdır.

13.Eldiven, pudra içermemelidir.

14.Eldivenin raf ömrü min. 5 yıl olmalıdır.

15.Eldivenin ambalajı üzerinde kesinlikle yırtık, delik benzeri deformasyon bulunmamalıdır.

8.                              KALEM ABR CİHAZI ARA KABLOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Üç renk ve mandallı olmalıdır.

2.    Neurosof Audio System Abra Cihazına uygun olmalıdır.

9.                                KALEM ABR CİHAZI ELEKTRODU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Yenidoğan ABR cihazında kullanıma uygun olmalıdır.

2.   Hidrojel yapıda yüksek yapışma özelliğinde olmalıdır.

3.   Mandallı ABR kablolarına uygun olmalıdır.

10.                             KALEM OTOSKOP-OFTALMOSKOP IŞIK KAYNAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    3.5 VOLT olmalıdır.

2.    Hastanemizde Kullanılmakta olan Zerol(One) marka otoskop oftalmoskop setine uygun olmalıdır.