Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTEÎ İ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

Devamı ekli listededir. [ ( Eki:................. (Adet) ]

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

TEKNİK ŞARTNAME                                                                           Gerekli

(Gerekli ise Eki...................... Adet)

{ * Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir.)

SIRA NO 1 2

3

4

5

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdari ve Mali Hizmetler Müdürü

Kaşe / İmza

( * Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır. )

Harcama Yetkilisi OLUR

:n ozturk

19/04/2018

I

TANI: TİBİA PLATO KIRIĞI

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

1     -.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar

2      -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar

3       -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar

4           -Vida pullan titanyum washer düz

Tibia proksimal lateral plak anatomik plak ve vida seti (düşük profilli)

..kilitli internal fıx. Sist. Titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için proksimal tibia lateral .kilitli internal fix. Sist. Titanyum kilitleme vidaları self-taping , 5.0 mm kanülsüz .vidalar titanyum kortikal self-taping 4.5 mm ( 18-60 mm)

.vidalar titanyum spongios 32 mm yivli, 6.0-6.5 mm x-large ( 30-100 mm)

Tibia proksimal medial plak anatomik plak ve vida seti (düşük profilli)

.kilitli internal fıx. Sist. Titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için proksimal tibia medial

.kilitli internal fix. Sist. Titanyum kilitleme vidalan self-taping , 4.5 mm

.kilitli internal fix. Sist. Titanyum kilitleme vidalan self-taping , 5.0 mm kanülsüz

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

<SENLİ) MİNİMAL İNVAZİV MULTİAXİAL KİLİTLİ TİBİA PROXİMALLATERALTİTANYUM ANATOMİK PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.     P ak ve vidalartitanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2.     Ğstin plakları yumuşak doku travması yapmaması ve daha sert olmaları açısından iyonizasyon şijstemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır.

ak isimleri UBB kayıtlarındamultiaxialadı ile onaylı olmalıdır, jm plakların üzerinde Laser Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ve nblemive Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

=tin plakları minimal invaziv metodu ile kullanılabilmelidir, ak boyları sol sağ anatomik 3,5,7,9,11,13 delik olmalıdır. Plağr elik olmalıdır.

ultiaxial kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya uyumlu olmalıdır. Mini insüzyonlarla plak yerleştirebilmen ve vida delikleri üzerinde küçük insüzyonlarla vidalar sleeveler aracılığı ile ameliyat esnasında uygulanabilmelidir.

Minimal invaziv guideler radiolucent ve biouyumlu olmalıdır.

Cerrahi işlem sırasında hekime kolaylık sağlaması için istenildiğinde multiaxial minimal invaziv guide açılanmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp sabit kullanmaya izin vermelidir.

Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5’luk ekstremite ve 5,0’lik ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır.

Plak üzerinde kirsnherguide’leri olmalıdır. Set içerisinde kirsnherteli bulunmalıdır.

Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxial yüzükler olmalıdır.

Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekilde olmalıdır.

Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır. Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır. Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.

Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

Plak üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve multiaxial Kilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı ayrı olmalıdır.

Set içerisinde uygun olan plakların birden fazla dinamik kompresyon delikleri olmalıdır.

21.   Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

22.   Plak vidaları 5,0 mm kilitlive 4,5 mm kilitsiz kortikalvida olmalıdır.

Plak uyumlu kilitli yarım yivli 5,0mm kanüllü vidaları olmalıdır.

Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.

25. Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.

plak yerleştirebilmen ve vida delikleri üzerinde küçük insüzyonlarla vidalar sleveeler

W

aracılığı ile ameliyat esnasında uygulanabilmelidir.

Minimal invaziv guideler radiolucent ve biouyumlu olmalıdır.

Cerrahi işlem sırasında hekime kolaylık sağlaması için istenildiğinde multiaxial minimal invaziv guide açılanmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp sabit kullanmaya izin vermelidir.

Multiaxial(çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxial yüzükler olmalıdır.

Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekilde olmalıdır.

Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır. Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır. Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.

Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

Plak üzerindeki dinamik kompresyon delik ve multiaxialkilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı olmalıdır.

19. Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

Plak vidaları 3,5 mm kilitlive 3,5 mm kilitsiz kortikalvida olmalıdır.

Plak uyumlu 3,5 kilitli yarım yivli kanüllü vidaları olmalıdır.

Multiaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.

23.   Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.

1.    1 /idalar düşük profilli olmalıdır.

2.    ”üm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

3.    il mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boyları bulunmalıdır.

4.    Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunluk bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

5.    İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.    Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.    Sistemde washer bulunmalıdır.

8.    Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.    2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı