Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

10

11

12

13

14

15

Devamı ekli listededir. [ ( Eki:.................. (Adet) ]

HASTA ADİ VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

TEKNİK ŞARTNAME                                                                             Gerekli

( Gerekli ise Eki....................... Adet)

(* Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir.)

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ

ADI SOYADI

SIRA NO 1 2

3

4

5

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

İdari ve Mali Hizmetler Müdürü

Kaşe / İmza

( * Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır.)

Harcama Yetkilisi OLUR

MUSTAFA KESK

13/04/2018

UM +PUBİK KOL+KLAVİKULA KIRIĞI

KLAVUKULA ANA! OMİK PLAK VE VİDA SETİ

TİTANYUM TIP|| KLAVİKULADİYAFİZ PLAK (SUT: TV1550)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMI

2.        PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM G OLMALIDIR.

3.       VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6AI4V OLMALI

UYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE IÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RENKİ ANOTLAMA YERİNE TİP II OLMALIDIR.

DE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜM PLAKLARI MRI UYUMLU

SİSTEMİN TUM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

4.        PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR. KİLİTLİ VİDA DELİKLERİ STABIL OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAPISINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.

5.        PLAKLAR ANATOMİK (SAĞ-SOL) OLMALI VE 6DELİKTEN BAŞLAYARAK 12 DELİĞE KADAR BİRER DELİK . ATLAYARAK BÜYÜMELİDİR.

6.        PLAKLAR 3.5MM KİLİTLİ VİDALAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR VE 4.0MM SPONGİOZ VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

7.       VİDA SETİNDE 2.7MM VE 3.5MM ÇAPINDA KİLİTLİ VİDALAR, İOMM'DEN BAŞLAYARAK 65MM'YE KADAR, 3.5MM KORTİKAL VİDALAR İOMM'DEN BAŞLAYARAK 50MM'YE KADAR VE 4.0MM ÇAPINDA KANSELLÖZ VİDALAR YARIM YİVLİ VE FULL YİVLİ OLARAK 14MM'DEN BAŞLAYARAK 54MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.

8.       VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR

TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR.

9.        TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.

10.    SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR.

11.     EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR

12.     ÜRÜNE AİT CE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR.

3.5MM KİLİTLİ EŞ EKSEN KOMBİ DELİKLİ PELVİS PLAKLARI-VİDALARI

Pelvis kırıklarının fiksasyonurtda, geniş kapsamlı çözürrfi Bu sette aşağıda tanımlanan plaklar, vidalar ve uygulam; rekonstrüksiyonu için aşağıda belirtilen şekil ve özellikleri

Straight, Curved ve J şekilli Rekonstrüksiyon plakları; kilj

Kancalı Tubuler plaklar

Symphisis pubis kilitli 3.5mm (Long-Standart)

Rekon Plak üzerinde yer alan deliklerin tamamı ister delik yapısına sahip, Eş Merkezli Kombine Delik öze yapılabilir iken, baş kısmı yivsiz vidalar ile plak deliğ sağlayabilmelidir. Low profil dizaynı ve gerektiğinde tasarımı ile uygulayıcıya geniş alternativler sunabilrj

îr için geliştirilmiş, özel plak ve vidalardan oluşan komple bir set olmalıdır, için yardımcı özel enstrümanları mevcut olmalıdır. Pelvik kırık eki 3.5mm rekonstrüksiyon ve özel plak seçenekleri bulunmalıdır.

3.5mm

ildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan, özel, aynı eksenli liğinde olmalıdır. Baş kısmı yivli vida ile sabit açılı kilitli uygulama aracılığı ile toplamda 28° lik (dairesel) açılı uygulama imkânı colaylıkla, intraoperative şekillendirilebilen rekonstrüksiyon plak lidir. Bu amaçla; Rekonstrüksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine

uygun contour unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraoperatif kullanılan, kolayca şekil verilebilecek materyalden yapılmış plak ölçüleri ile birebir uyumlu plak şablonları (Template leri) ve özel üç boyutlu rekon plak bükücüleri (Pelvic Plier ve iki adet Pelvic Bendings) olmalıdır. Sette özel uzun 03.5mm lik baş kısmı yivli-yivsiz Pelvic vidaları 14mm den 110mm ye kadar değişen boy seçenekleri bulunmalı ve ayrıca 4.5mm vida bu implantların uygulamaları için gerekli özel enstrümanlar set içerisinde bulunmalıdır.

Sette Pelvis kırıklarının ARİF ve rekonstrüksiyon uygulamalarında bulunması zorunlu olan, şu yardımcı enstrümanları içermelidir; Redüksiyon amacıyla özel farklı beş tipte Pelvis Redüksiyon Forcepsleri: (iki uçlu, üç uçlu, eğri uçlu, asimetrik uçlu ve weber pointed redüksiyon forcepsleri), Vida üzerinden redüksiyon yapabilen Redüksiyon Forcepsi, Farabeuf Forcepsi, Ucu sivriltilmiş top şeklinde olan Düz İtici ve bu uçlara uygun yüzey genişletici, yüzeyi dikensi çıkıntılı Pelvis Diskleri, Schanz, küp ve rodlardan oluşan Distraktör ve Çektirme aparatı olmalı, farklı tiplerde Hohman retractorleri, kancalar ve T-Handl olmalıdır. Set içerisinde, sınırlı insizyon bölgelerinden, açılı uygulamalarda kullanmak üzere fleksibıl drill bulunmalıdır.

3.5MM DÜZ, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI

1.     Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham maddeler den imal edilmiş olmalıdır. Üretici firmanın Ce belgesi olmalıdır.

2.     Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

3.     Plaklarda delik sayıları; 4 delik ve 14 delik arasında 6 farklı boy seçenekleri olmalıdır.

4.     3,5 mm Rekonstrüksiyon Plaklar ile 3,5 mm kilitli, kilitsiz vidalarla, kullanılabilmelidir.

5.     Bütün kilitli plaklarda kilitli vida uygulamaları için drill guide ve özel double drıll sleeve (3.5 mm lik vidalar için ayrı tipte) olmalıdır.

6.     Vidaların dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmelidir.

7.     Sette vidalara uygun 2.5mm lik hekzagonal tornavida ucu, kısa ve uzun quick shaft olarak iki tip olmalıdır, vida tutuculu tornavida şhaftları olmalıdır.

3.5MM EĞRİ, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI

1.  Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.  Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslan

den imal edilmiş olmalıdır.

3.  Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır

4.  Plaklarda delik sayıları; 4 delik ve 14 delik arası altı farklı öl§üc}ş sekecekleri olmalıdır.

5.  Eğri (Curved) Reconstructıon plakların eğimi; 108 mm eğimde pirelidir.

6.  3,5 mm Curved Rekonstrüksiyon Plaklar ile 3,5 mm kilitli, kilitsiz «İ£ja|arla, kullanılabilmelidir Qf>

7.   Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için drill guid^mşlıc^^P^^^                                  o,ioP(,

8.  Kilitli ve kilitsiz vidalar: