Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

 

 

Sayın............................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

 

 

 

 

1.      Kateter poliüretan malzemeden yapılmış ve iki lümenli olmalıdır.

2.      Kateter 7 Fr (10-15cm) ölçüsünde olmalıdır.

3.      Kateter üzerinde arter yolu işin kırmızı, ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.

4.      Kateterin üzerindeki lümenlerde dolum volümü yazılı olmalıdır.

5.      Kateterin cilde sabitlenmesi için sütur halkası bulunmalıdır.

6.      Kateterin bulunduğu kit işinde; bir adet dilatör, bir adet kılavuz tel, bir adet giriş iğnesi, iki adet luer-lock koruma kapağı bulunmalıdır.

7.      Kimyasal özelliği sterilizasyon şekli ETO olmalıdır.

8.      Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile juguler, subklavien ve femoral vene uygulanabilir olmalıdır.

9.      Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır.

10.  Yüklenici firma malzemenin miadının dolmasına 3 ay kalan kullanılmayan malzemeleri en az 1 (bir) yıllık miada sahip ürünle değiştirecektir.

11.  Paket üzerinde yüklenici firmanın son kullanma tarihi, referans numarası, parti kodu, seri numarası ve lot numarası bilgileri SGK Medula kullanım kılavuzu şartlarına uygun olacak şekilde etiket veya kaşe olarak bulunmalıdır.

12.  Birim adet üzerinde hastane otomasyon kodu, hastane malıdır satılamaz ibaresi etiket veya kaşe olarak bulunmalıdır.

13.   UBB kodu orijinal etiket olarak ürün üzerinde olmalıdır. Kutu UBB'si (6,12,24 vb.) tanımlanan ürünler için tek tek etiket yapılmalı ve üretici firmanın etiket yönetmeliğine uygun izin belgesini "noter onaylı Türkçe çevirisini muayene kabul komisyonuna" sunmalıdır.

14.   Hemodiyaliz tedavisi için, kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile kullanılır olmalıdır.

15.  Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TÎTUBB) kayıtlı olması gerekmektedir.

16.  İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) işe kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığım gösterir TITUBB kayıtlarım (T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili WEB sitesinden alman kayıt belgeleri), teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TITUBB kayıtlan ile birlikte ihale komisyon başkanlığına sunacaklardır.

17.  Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) kodlu veya (serbest) kodsuz, faturalandırılacak olan malzemeler için; Firma tanımlayıcı UBB sorgulamasında GMDN kodu açıklama ve kategorileri ifadeleri malzeme ile uyumlu olmalıdır.

18.  Tıbbı Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların veya ürünlerin kullanma kılavuzu ve etiket bilgileri, yönetmeliklere uygun Türkçe olmalıdır.

19.   İstekli, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere en az 1 (bir) adet numuneyi ihale esnasında komisyona sunacaktır. Numuneler, ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere üzerine etiket yapıştırılarak dizi pusulasına bağlanarak ihale esnasında

sunulacaktır. (Bu uygulama "Muayene Kabul Komisyonu incelenmesi yerine geçmez.)

20.   Yüklenici firma; ihale sonrasında en az 1 (bir) adet numuneyi muayene kabul komisyonunda incelenmek üzere tıbbi malzeme deposuna teslim edilecektir.

21.   Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

22.   Sözleşmenin imzalanmasına müteakip malzeme ilgili Taşınır Kayıt ve Kontrol Yetkilisinin talebi üzerine belirli aralıklarla teslim edilecek olup, yüklenici firma sipariş çekildiği andan itibaren en geç 10 gün içerisinde teslimat gerçekleştirmek zorundadır.

 

 

 

1.      Kateter poliüretan malzemeden yapılmış ve iki lümenli olmalıdır.

2.      Kateter 8 Fr (12-15cm) ölçüsünde olmalıdır.

3.      Kateter üzerinde arter yolu işin kırmızı, ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.

4.      Kateterin üzerindeki lümenlerde dolum volümü yazılı olmalıdır.

5.      Kateterin cilde sabitlenmesi için sütur halkası bulunmalıdır.

6.      Kateterin bulunduğu kit işinde; bir adet dilatör, bir adet kılavuz tel, bir adet giriş iğnesi, iki adet luer-lock koruma kapağı bulunmalıdır.

7.      Kimyasal özelliği sterilizasyon şekli ETO olmalıdır.

8.      Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile juguler, subklavien ve femoral vene uygulanabilir olmalıdır.

9.      Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır.

10.  Yüklenici firma malzemenin miadının dolmasına 3 ay kalan kullanılmayan malzemeleri en az 1 (bir) yıllık miada sahip ürünle değiştirecektir.

11.  Paket üzerinde yüklenici firmanın son kullanma tarihi, referans numarası, parti kodu, seri numarası ve lot numarası bilgileri SGK Medula kullanım kılavuzu şartlarına uygun olacak şekilde etiket veya kaşe olarak bulunmalıdır.

12.  Birim adet üzerinde hastane otomasyon kodu, hastane malıdır satılamaz ibaresi etiket veya kaşe olarak bulunmalıdır.

13.   UBB kodu orijinal etiket olarak ürün üzerinde olmalıdır. Kutu UBB'si (6,12,24 vb.) tanımlanan ürünler için tek tek etiket yapılmalı ve üretici firmanın etiket yönetmeliğine uygun izin belgesini "noter onaylı Türkçe çevirisini muayene kabul komisyonuna" sunmalıdır.

14.   Hemodiyaliz tedavisi için, kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile kullanılır olmalıdır.

15.  Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TÎTUBB) kayıtlı olması gerekmektedir.

16.  İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) işe kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığım gösterir TITUBB kayıtlarım (T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili WEB sitesinden alman kayıt belgeleri), teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TITUBB kayıtları ile birlikte ihale komisyon başkanlığına sunacaklardır.

17.  Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) kodlu veya (serbest) kodsuz, faturalandınlacak olan malzemeler için; Firma tanımlayıcı UBB sorgulamasında GMDN kodu açıklama ve kategorileri ifadeleri malzeme ile uyumlu olmalıdır.

18.  Tıbbı Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların veya ürünlerin kullanma kılavuzu ve etiket bilgileri, yönetmeliklere uygun Türkçe olmalıdır.

19.   İstekli, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere en az 1 (bir) adet numuneyi ihale esnasında komisyona sunacaktır. Numuneler, ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere üzerine etiket yapıştırılarak dizi pusulasına bağlanarak ihale esnasında

sunulacaktır. (Bu uygulama "Muayene Kabul Komisyonu incelenmesi yerine geçmez.)

20.  Yüklenici firma; ihale sonrasında en az 1 (bir) adet numuneyi muayene kabul komisyonunda incelenmek üzere tıbbi malzeme deposuna teslim edilecektir.

21.  Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

22. 

Sözleşmenin imzalanmasına müteakip malzeme ilgili Taşınır Kayıt ve Kontrol Yetkilisinin talebi üzerine belirli aralıklarla teslim edilecek olup, yüklenici firma sipariş çekildiği andan itibaren en geç 10 gün içerisinde teslimat gerçekleştirmek zorundadır.

 

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

________________ TEKNİK ŞARTNAMESİ___________________

HEMODİYALİZ KATETERİ İKİ LÜMENLİ GEÇİCİ PEDİATRİK 9 FR

1.      Kateter poliüretan malzemeden yapılmış ve iki lümenli olmalıdır.

2.      Kateter 9 Fr (14-18cm) ölçüsünde olmalıdır.

3.      Kateter üzerinde arter yolu işin kırmızı, ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.

4.      Kateterin üzerindeki lümenlerde dolum volümü yazılı olmalıdır.

5.      Kateterin cilde sabitlenmesi için sütur halkası bulunmalıdır.

6.      Kateterin bulunduğu kit işinde; bir adet dilatör, bir adet kılavuz tel, bir adet giriş iğnesi, iki adet luer-lock koruma kapağı bulunmalıdır.

7.      Kimyasal özelliği sterilizasyon şekli ETO olmalıdır.

8.      Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile juguler, subklavien ve femoral vene uygulanabilir olmalıdır.

9.      Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır.

10.  Yüklenici firma malzemenin miadımn dolmasına 3 ay kalan kullanılmayan malzemeleri en az 1 (bir) yıllık miada sahip ürünle değiştirecektir.

11.  Paket üzerinde yüklenici firmanın son kullanma tarihi, referans numarası, parti kodu, seri numarası ve lot numarası bilgileri SGK Medula kullanım kılavuzu şartlarına uygun olacak şekilde etiket veya kaşe olarak bulunmalıdır.

12.  Birim adet üzerinde hastane otomasyon kodu, hastane malıdır satılamaz ibaresi etiket veya kaşe olarak bulunmalıdır.

13.  UBB kodu orijinal etiket olarak ürün üzerinde olmalıdır. Kutu UBB'si (6,12,24 vb.) tanımlanan ürünler için tek tek etiket yapılmalı ve üretici firmanın etiket yönetmeliğine uygun izin belgesini "noter onaylı Türkçe çevirisini muayene kabul komisyonuna" sunmalıdır.

14.  Hemodiyaliz tedavisi için, kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile kullanılır olmalıdır.

15.  Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TÎTUBB) kayıtlı olması gerekmektedir.

16.  İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) işe kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığını gösterir TITUBB kayıtlarını (T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili WEB sitesinden alman kayıt belgeleri), teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TITUBB kayıtları ile birlikte ihale komisyon başkanlığına sunacaklardır.

17.  Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) kodlu veya (serbest) kodsuz, faturalandınlacak olan malzemeler için; Firma tanımlayıcı UBB sorgulamasında GMDN kodu açıklama ve kategorileri ifadeleri malzeme ile uyumlu olmalıdır.

18.  Tıbbı Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların veya ürünlerin kullanma kılavuzu ve etiket bilgileri, yönetmeliklere uygun Türkçe olmalıdır.

19.  İstekli, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere en az 1 (bir) adet numuneyi ihale esnasında komisyona sunacaktır. Numuneler, ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere üzerine etiket yapıştırılarak dizi pusulasına bağlanarak ihale esnasında

sunulacaktır. (Bu uygulama "Muayene Kabul Komisyonu incelenmesi yerine geçmez.)

20.   Yüklenici firma; ihale sonrasında en az 1 (bir) adet numuneyi muayene kabul komisyonunda incelenmek üzere tıbbi malzeme deposuna teslim edilecektir.

21.   Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

22.  

Sözleşmenin imzalanmasına müteakip malzeme ilgili Taşınır Kayıt ve Kontrol Yetkilisinin talebi üzerine belirli aralıklarla teslim edilecek olup, yüklenici firma sipariş çekildiği andan itibaren en geç 10 gün içerisinde teslimat gerçekleştirmek zorundadır.

 

 

HEMODİYALİZ KATETERİ İKİ LÜMENLİ GEÇİCİ PEDİATRİK 10 FR

i

1.      Kateter poliüretan malzemeden yapılmış ve iki lümenli olmalıdır.

2.      Kateter 10 Fr (15-19cm) ölçüsünde olmalıdır.

3.      Kateter üzerinde arter yolu işin kırmızı, ven yolu için mavi renkli birer klemp bulunmalıdır.

4.      Kateterin üzerindeki lümenlerde dolum volümü yazılı olmalıdır.

5.      Kateterin cilde sabitlenmesi için sütur halkası bulunmalıdır.

6.      Kateterin bulunduğu kit işinde; bir adet dilatör, bir adet kılavuz tel, bir adet giriş iğnesi, iki adet luer-lock koruma kapağı bulunmalıdır.

7.      Kimyasal özelliği sterilizasyon şekli ETO olmalıdır.

8.      Hemodiyaliz tedavisi için kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile juguler, subklavien ve femoral vene uygulanabilir olmalıdır.

9.      Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır.

10.  Yüklenici firma malzemenin miadımn dolmasına 3 ay kalan kullanılmayan malzemeleri en az 1 (bir) yıllık miada sahip ürünle değiştirecektir.

11.  Paket üzerinde yüklenici firmanın son kullanma tarihi, referans numarası, parti kodu,

I            seri numarası ve lot numarası bilgileri SGK Medula kullanım kılavuzu şartlarına

uygun olacak şekilde etiket veya kaşe olarak bulunmalıdır.

12.  Birim adet üzerinde hastane otomasyon kodu, hastane malıdır satılamaz ibaresi etiket veya kaşe olarak bulunmalıdır.

13.  UBB kodu orijinal etiket olarak ürün üzerinde olmalıdır. Kutu UBB'si (6,12,24 vb.) tanımlanan ürünler için tek tek etiket yapılmalı ve üretici firmanın etiket yönetmeliğine uygun izin belgesini "noter onaylı Türkçe çevirisini muayene kabul komisyonuna" sunmalıdır.

14.  Hemodiyaliz tedavisi için, kısa süreli damar yolu sağlamak amacı ile kullanılır olmalıdır.

15.  Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TÎTUBB) kayıtlı olması gerekmektedir.

16.  İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma (üretici/ithalatçı) işe kendisine ait, bayi ise tedarikçi firma ve bayisi olarak tanımlandığım gösterir TITUBB kayıtlarım (T.C. Sağlık Bakanlığının ilgili WEB sitesinden alman kayıt belgeleri), teklif ettikleri

|            ürün/ürünlere ait TITUBB kayıtları ile birlikte ihale komisyon başkanlığına

sunacaklardır.

17.  Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) kodlu veya (serbest) kodsuz, faturalandırılacak olan malzemeler için; Firma tanımlayıcı UBB sorgulamasında GMDN kodu açıklama ve kategorileri ifadeleri malzeme ile uyumlu olmalıdır.

18.  Tıbbı Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların veya ürünlerin kullanma kılavuzu ve etiket bilgileri, yönetmeliklere uygun Türkçe olmalıdır.

19.  İstekli, ihale komisyonunca değerlendirilmek üzere en az 1 (bir) adet numuneyi ihale esnasında komisyona sunacaktır. Numuneler, ihaledeki kalem sırası ve adı belirtilmek üzere üzerine etiket yapıştırılarak dizi pusulasına bağlanarak ihale esnasında

 

sunulacaktır. (Bu uygulama "Muayene Kabul Komisyonu incelenmesi yerine geçmez.)

20.   Yüklenici firma; ihale sonrasında en az 1 (bir) adet numuneyi muayene kabul komisyonunda incelenmek üzere tıbbi malzeme deposuna teslim edilecektir.

21.   Yüklenici firma; ambalajı açıldığında, kullanıma uygun olmayan, hatalı, bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

22.   Sözleşmenin imzalanmasına müteakip malzeme ilgili Taşımr Kayıt ve Kontrol Yetkilisinin talebi üzerine belirli aralıklarla teslim edilecek olup, yüklenici firma sipariş çekildiği andan itibaren en geç 10 gün içerisinde teslimat gerçekleştirmek zorundadır.

TENCKOFF SWAN NACK PEDİATRİK 42 CM ÇİFT KEÇELİ PERİTON DİYALİZ KATATER

 

1.      Kronik pediatrik periton diyazlizinde kullanılmak için imal edilmiş olmalıdır.

2.      Silikondan yapılmış olmalıdır.

3.      42 ± 2cm uzunluğunda olmalıdır.

4.      Cerrahi ve perkütan yolla uygulanabilir olmalıdır.

5.      Kataterin kıvrımlı tübü üzerinde çok sayıda giriş ve çıkış delikleri olmalıdır.

6.      Kataterin üzerinde radyopak çizgi olmalıdır.

7.      Kataterin paketinde adaptörü, kapağı ve kelepçeleri bulunmalıdır.

8.      Katater steril ve çift paketlemeye sahip olmalıdır.

9.      Çift keçeli kıvrık kuğu boynu katater olmalıdır.

10.  Ürün orijinal steril ambalajında olmalı, üzerinde son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihi belirtilmelidir.

11.  Numune ihale esnasında görülecektir.

12.  CE belgesine sahip olmalıdır.

 

 

 

HAZIRLAYAN

 

TENCKHOFF ÇİFT KEÇELİ KUĞU BOYNU KIVRIK PERİTON DİYALİZ

KATATER NEONATAL

1.      Tek kullanımlık ve steril poşette olmalıdır.

2.      Üzerinde çift keçesi olmalıdır.

3.      3 Omm lik çapında olmalıdır.

4.       Çift kaflı olmalıdır.

5.      Kateter X ray ile kateter görüntülenebilmelidir.

6.      Kateterin periton içindeki kısmı delikli olmalıdır.

7.      Paketin üzerinde kullnaım süresi, lot no belirtilmiş olmalı ve en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

8.     

Firma tarafından teslim edilen ürünlerin ebatları uymadığı takirde uygun ebatlardaki ürünlerle bire bir değiştirilebilmelidir.

 

	T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği cc sağlık Baksniıg»                                               Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Bursa Karon Hastaneleri
		fölirljçji Gene? Sekreterliği

 

 

 

PERİTON DİYALİZ ULTRA TRANSFER SET

1.   üitra transfer set periton diyalizi tedavisinde titanyum adaptörle bağlantıyı sağlayan bir ara set olarak kullanılmalıdır.

2.   Üzerinde karın içine ve dışına sıvı akışını kontrol eden döner başlıklı klemp bulunmalıdır.

3.     İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

4.   İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbî cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

PERİTON DİYALİZ KATATER EKSTENS1Y0N

1.       Biofine materyalden yapılmış olmalıdır. Vücut ile biyouyumlu olmalıdır.

2.       Üzerinde kapatıp açmak için klemp bulunmalıdır.

3.       Katater bağlantısı katater adaptörü ile uyumlu olmalıdır.,

4.       Stay safe solüsyonlarına uygun ve uyumlu olmalıdır.

5.       İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

6.       istekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

 

TİTANYUM ADAPTÖR [PERİTON DİYALİZ (CAPD) KATETER ADAPTÖRÜ (TİTANYUM)]

1.  Ttitanyumdan yapılmış tek tek paketlenmiş steril ambalajlarda olmalıdır.

2.    Periton diyaliz kateterine takıldıktan sonra çıkmasına engel olacak şekilde bir kilitleme halkası içermeli ve bu şekilde iki parçadan oluşmalıdır.

3.  2,64 mm- 3,30 mm iç çap ve 4,88-5,08 mm dış çap kalınlıktaki kateterlere takılabilmelidir.

4.    İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

5.    İstekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

 

 

 

 

 

 

... ..............

Dip»&250-89-0000UmTes.No.^