Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

:rmuE ^3i25gg3

NAIME DURMAZ

TANI: ÖPERE TIBIA PILON KIRIĞI - AYAK BİLEK ARTROZU

DİSTAL TİBİA ANTEROLATERAL PLAK VE VİDA SETİ (UZUN SEÇENEKLER)

. tibia distal anterolateral plak 3,5 mm......................................................................................... 1 adet

. titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm .................................................................... 20 ADET

-titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm............................................................. 20 ADET

-titanyum kilitli spongioz vida kendi yivini açan 4.2 mm......................................................... 20ADET

TİBİA DİSTAL MEDİAL PLAK VE VİDA SETİ( UZUN SEÇENEKLER)

-   distal tibia medial plak................................................................................................................... 1 Adet

-   Titanyum kortikal vida 3.5mm head 4mm ............................................................................... 5 Adet

-Titanyum kilitli Vortex vida kendi yivini açan 3.5 mm head 4mm......................................... 10 Adet

-Titanyum kilitli kanüllü vida kendi yivini açan 4.0mm............................................................... 5Adet

distal fibula anatomik plak ve vida seti

.plaklar titanyum anatomik plaklar auto-lock fıbula plak                    1 adet .vidalar titanyum kortikal selftaping 3.5 mm ( 14-60mm) 5 adet

. titanyum kilitleme vidaları selftaping 2.7mm                                         5 adet

. titanyum kilitleme vidaları selftaping 3.5mm                                         5 adet

-1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ                                                                                   *ht/, c-*s

. Serbest açılandırılabilir titanyum kilitli 1/3 tubuler plak......................................... 1 adet

-titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm ................................. 1 ADET

-titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm.............................................. 6 ADET

U.sa

TIBIA ÇİVİ ..........................................................................................................  1 ADET

DISTAL KİLİTLEME VİDASI ......................................................................................  4 ADET

PROKSİMAL KİLİTLEME VİDASI ..............................................................................  4 ADET

END CUP ............................................................................................................  1 ADET

tibia şaft düz plak ve vida seti (DÜŞÜK PROFİLLİ) (LC-DCP)

.kilitli internal fix.sist.titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için tibia/humerus şaft plağı ( 2 adet) .kilitli internal fıx.sist.titanyum kilitleme vidaları self taping 5.0 mm kanülsüz (10 adet) .vidalar titanyum kortikal self taping 4.5 mm ( 18-60mm)               (6 adet)

Ayakbileği ARTRODEZ çivi ve vida seti

. titanyum tibia kilitli çiviler steril kanüllü düz unreamed                                                                 (1 adet)

. titanyum çivi fıxasyon vidası self-taping, kanülsüz steril, 4.5-5.4 mm vidalar                         (4 adet)

. titanyum çivi fıxasyon vidası self-taping, kanülsüz steril, 6,5 mm vidalar                                (2 adet)

. titanyum tepe vidası kanüllü steril tibial nail                                                                                    (1 adet)

. titanyum spiral blade                                                                                                                            (1 adet)

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR , İHALE TEMİNİ RİCA OLUNUR.

DİSTAL ANTEROLATERAL TIBIA PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Malzeme; distal tibia alt uç, diyafız ve pilon kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.       Setin plakları Titanyum Grade 2 (% 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır

3.       Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.       Setin plaklarının tüm delikleri yivsiz olmalıdır.

5.       Plak kalınlığı 3,5 mm olmalıdır.

6.       Setin plakları Free Choice Angle (serbest açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

7.       Setin plakları distal tibia anatomisine tam uyum sağlamalıdır

8.       Set içerisinde;

•         7 delikli

•         11 delikli

•         15 delikli

•         19 delikli

Sağ ve sol anatomiye uygun olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

9.       Setin vidaları Titanyum Grade 5 (TİAL6V4) alaşımına sahip olmalıdır.

10.   Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır..

11.   Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

12.   Setin içerisinde;

•         Plak ile uyumlu 4.2mm çapında kilitli spongioz vidalar

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli kortikal vidalar

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kortikal vidalar olmalıdır.

13. Setlerle birlikte;

•         1 Adet Tornavida(vidalar ile uyumlu)

•         1 Adet Derinlik ölçer

•         1 Adet Spiral Drill D=2,5 mm , L=180 mm AO

•         1 Adet Spiral Drill D=2,7 mm L=100 mm AO

•         1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide

•          1 Adet Sterilizasyon tepsisi

DİSTAL MEDIAL TIBIA PİLON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Malzeme Pilon kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.       Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır

3.       Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.       Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır

5.       Plak kalınlığı 2,5 mm olmalıdır.

6.       Setin plakları Free Choice Angle (Serbest Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

7.       Setin plakları Distal Tibia anatomisine tam uyum sağlamalıdır

8.       Set içerisinde;

•         4 delikli

•         6 delikli

•         8 delikli

olmak üzere en az 3 çeşit plak olacaktır.

9.       Setin vidaları TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır

10.   Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır..

11.   Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

12.   Setin içerisinde;

•         Plak ile uyumlu 4.2mm çapında kilitli spongios vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

13.   Setlerle birlikte;

•         1 Adet Tornavida(vidalar ile uyumlu)

•         1 Adet Derinlik ölçer

•         1 Adet Spiral Drill D=2,5 mm , L=180 mm AO

•         1 Adet Spiral Drill D=2,7 mm L=100 mm AO

•         1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide

•         1 Adet Sterilizasyon tepsisi

Anatomik Fibula Kilitli Plakları Teknik Şartnamesi

1.      Ürün fibula distal bölge ve kompleks yukarı doğru da uzanan kırıklarında kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       4-6-8-10-12 ve 14 delikli tipleri olmalıdır.

3.       Plakların distal bölgeye en az 5 vidayı kilitli olarak konverjen/diverjen ve farklı akslarda konumlanması sağlanmalıdır.

4.       Plakların fibula alt uç bölgesine ve diafızel bölgedeki eğimli shaft yapısına tam anatomik uyumu olmalıdır.

5.       Plağın diafızel bölgede kompresyon yapabilmesi için kilitli deliklerin hemen yanında kompresyon yapabilmesi de mümkün olan birleşik delikleri de olmalıdır.

6.       Distal bölgede geçici tespit için 3 farklı K-Wire deliği olmalıdır.

7.       Plak fıbulanın alt ucunu destekleyecek şekilde bir kıvrıma sahip olmalıdır.

8.       Plaklarla birlikte, 2.7mm ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz self tapping kortikal vidalar ile 4.0mm kilitsiz spongioz vidalar kullanılabilmelidir. Bu vidalar da kilitli vidalar 50mm kilitsiz vidalar ise 65mm uzunluğa kadar seçenek sunulmalıdır.

9.       Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir.

10.   Plaklar ve vidaların tamamı, yüksek dayanımlı titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

11.   Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları standart çakma setinde sağlamalıdır.

12.   Ayrıca yalnızca diafız kırıklarında kullanım için kilitli düz plaklarıda olmalıdır.

13.   Düz plakların üzerinde kompresyon yapmayı sağlayacak özel slotlarda olmalıdır.

14.   Düz plaklar düşük temas yüzeyine sahip olmalıdır.

SERBEST AÇILANDIRILABİLİR DÜZ PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.       Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır.

3.       Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.       Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.

5.       Setin plakları Free Choice Angle( Serbest Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

6.       Setin plakları 1/3 tübüler olmalıdır.

7.       Set içerisinde;

•        2mm 4 delikli

•        2mm 5 delikli

•        2mm 6 delikli

•        2mm 7 delikli

•        2mm 8 delikli

•        2mm 9 delikli

•        2mm 11 delikli

•        2mm 13 delikli

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

8.       Setin vidaları TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.

9.       Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır.

10.   Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11.   Setin içerisinde;

•        Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•        Plak ile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

12.   Setlerle birlikte;

•        1 Adet 2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uyumlu)

•        1 Adet 2,7 mm Drill 100 mm

•        1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide

•        1 Adet Derinlik ölçer

•        1 Adet Sterilizasyon tepsisi

ÇOK YÖNLÜ KİLİTLENEN INTRAMEDÜLLER TİBİA ÇİVİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Malzemesi Titanyum alaşımlı olmalıdır.

2.      Proximal uç 15 Derece eğime ve anteriordan korteks dışında seviye oluşturmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3.      Tibia çivileri 8mm, 9mm, 10mm, 11mm çaplarında ve 275-410mm boylarında 15’er artan aralıklarda olmalıdır.

4.      Kilit vidalan için proximalde statik 4 ayrı delik, distalde 4 ayrı delik bulunmalıdır. Distal kilitleme 2 medial-lateral ve 2 anterior-posteriyor kilitlemeye izin vermelidir. Çivi, kanal içinde vidaları ile kilitleme sağlamalıdır.

5.      Sistem de end Cup (kapama vidası) 0mm,5mm,10mm oturacağı kısım da yivli olmalıdır. End cuplar kanüllü olmalıdır.

6.      Kilitleme vidaları 4.0mm ve 4.9 mm çapında yarım yivli (ilk korteksi tutan) ve full yivli self tapping özelliğinde olmalıdır. Ayrıca vida başları sökülme işlemi için setle birlikte verilen sökme aletine uyumlu ters yivli olmalıdır.5,0 mm arayla 25 mm ve 85 mm arasında olmalıdır.

7.      Proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve çapı 11 mm olmalıdır.

8.      Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

9.      Çivi, statik-dinamik, kompresif özellikler taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin vermelidir.

10.  Çivileme endikasyonlarını genişletecek çoklu kilitleme opsiyonu olmalıdır.

11.  Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır.

12.  Kilitleme esnasında çivinin distaline vidalanarak tutunan IMN esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte stabilizasyon rodu olmalıdır.

13.   Kilitleme vidalarının gevşeme riskine karşı revizyon vidaları olmalıdır.