Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI                  ■»

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

ICD KODU VE TANI(LAR):

M51.1 Lumbar ve diğer intervertebral disk bozuklukları, radikülopati ile

KARAR :LOMBER DAR KANAL NEDENİYLE ÖPERE OLACAK HASTAYA ACİLEN 8 ADET VİDA 2 ADET ROD 2 ADET TRANSVERS 5, 10, 15 CC KEMİK GREFTİ GEREKMEKTEDİR.

Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi........................ süre ile kullanması

gerekmektedir

Açıklama:

GEREKÇE

LOMBER DAR KANAL NEDENİYLE ÖPERE OLACAK HASTAYA ACİLEN 8 ADET VİDA 2 ADET ROD 2 ADET TRANSVERS 5, 10, 15 CC KEMİK GREFTİ GEREKMEKTEDİR.

l®^>"Wİtea!Ejit.veA|5.H0St. Prof Dr.yusUf TÜZÜN

EĞİTİM GÖREVLİSİ Tescil. No: 3490 î

STANDART ÖZELLİKLERİ: (İSO,FPA,CE v.b.) 

TIBBİ ÖZELLİKLERİ (Alerjik v.b.)   

Tüm Multi-arial vida başlan 360 derece hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.

Standart Multi-Axial vidalann çapı 4,0 - 4,5 - 5,5 - 6,5 -7,5 ve 8,0mm arasında en az 6 çeşit kalınlıkta olmalıdır, Vida boylan 25mm’den 55mm’ye kadar seçenekler sunmalıdır.

Sistemde; 60nun den lOOmm kadar İliac Multi-Axial vidalar bulunmalidir.

Sistemde; Osteprotik uygulamalar için Multi Cement type vida seçenekleri bulunmalıdır.

Sistemde; Deformity için uzun kafali kırılabilir mona-axial vida seçenekleri bulunmalidir.

Sistemde; Minimal Invasiv uygulamalar için Multi- axial kanullu vida seçenekleri bulunmalidir. , ■

Klips kitlemeli headfbas) özellikleri:

Klips kitlemeli vidalar sagitalde 20 derece transverse’de ( 52 derece +/- 10 derece hareket kabiliyetine sahip olmalan gerekmektedir.

Klips kitlemeli vidalann boyun yapısı roda sagital planda+/- 10 derece açılanmasına izin vermelidir.

Sistem Listehisis ameliyatlarında cok' seçenekli redüction yapma seçeneği sunmalıdır.

1)                klipsli   vidalarda; Sistem, grade 2-3 liştehisisleri redükte etme imkaıu sağlamalıdır, redükte işleminin sonunda vida rod bağlamı otomatik olarak lalitlenebilmeiidir’ ayrica başka bir aparata ihtiyaç duyulmamalıdır.

2)          Nut           İdlitmeli vidalarda redükşyon işlemini gerçekleştirecek redüction süetioîıiıalıdir. ’ 1'' ' ' ' ' 1 !'’ ••!•

Sistem ayrica kıniabilir vidalar üzerinden ‘de redüction yapmaya izin vermelidir. . ;    i

Sistem; Normal listhesizlerin dışında high grade listhesizleri ‘de redükte etme imkanı sağlamalıdır ve redüksiyon için gerekli olan ek aparatlar sette bulunmalıdır.    i

Sistem'Rod’lan . Transvers Cotınectörler.Hook’lar:

Rotlar 5-6mm arasında kalınlıkta 40mm ile 500mm arasında uzunluğa sahip olup rijit ,pre-bent olmak üzere iki farklı tip olmalıdır.

Pre-bent rodlar 40mm den başlayarak 80mm kadar değişik boylarda olmalıdır.         j

Transverse connectörler, açılandmlabilir ve adjustable özellikte olmalı ve en az 4 boy seçeneğine sahip olmalıdır. ;

Aşağıdaki malzemeler mutlaka setin içinde olmalıdır;

Hook: Lamina, Pedicla, Thoracic, Ofset Hook olmak üzere dört tip olup small,medium,large seçenekleri olmalıdır.

Domino : Tekli ve Çiftli Lateral Connector;

Pişer Özellikler:

Osteoprotik uygulamalar için Cement, Cement enjeksiyon aparatlan ve ara adaptör sistemle birlikte verilmelidir ve bütün parçalar bir biri ile uyumlu olmalıdır.____ ._____ ._______

v:|ir" ı *;.r: ' ,;v;,h-' • •

; 1) KİT;:; yü     şa hjf| ^^İİİİR granulldrfi Jle biri İkte ;o .t o I pg; ke m i k i I iğ i n d ■

' ctmektiçiiİiîasbirasVo^iğhesi ve enjektörden Oluşmalıdır.' ;;; fU *■ l .... .-I:

2)  Granül; %100 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.

: ;fc 'm;.. f„. ... ... - •  :  -• • "• <

3)                                           Granül;aDf|.biriyle  tamaifıen bağlantılı makroVe mikro gözeneklerden oluşan poroz,

. interkoVjı|V||l|tb‘bif yapıya sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya 4-7 mm ol inalıdır.

■:t|!İ;,4 bî '«irt -V:.{. -• ,İ i . .

4)                                                                                       Granül;^lG0;bıy6bözunurözellikte                           olmalıdır. İyileşmeye paral.eLşekilde^uyg.un surede rezorbe

olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.                                                    !

5)   G ra nü !;jister.il,.|3.ar iyeç .özellikli, çift katlı PCTG blister içinde özel sistemler ile kapatılıp j mühüdâne&lc kullanıcıya'sübülmalıdır;   ^ ; !' "-

*’ -1; ;

6)                   Granul;   25 kGy dozda gam ^.radyasyon u s ile it,erminaL.ster.ilizasyo,n işlemine tabttutufmiuş :

i* '*      .•'•.; . ,'ı : >. v!

olmalıdır..m;     • •; .       .1h>          •, :~t ■          t , ;

ri'Mşi--’ U ;■                                     '                                     ‘                           i

7)                Kemik ili^iyncsi ve enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilen Oksit ile sterilize

rrjrfı, çapı 11 G olmalıdır.

::u.

:.îj2İ;İÎİ Ir *- • • .vj‘-iİfirs-*,4WîîÇK’.. VJ.y.

7V" *' '? ■*

•                  ‘ • i* * V*    , ‘ y i; •. • ,

1 10)Grş|u|osteokonduktif olup, elde edilen otolog kök. hücreler ile karıştırıldıktan sonr

osteÖi nd u,|t]f .ö ze 11 i k^ka za n m ı.ş o I m a 11 d ı r.                                     , w &

'                  1. ;V .        , ,c ...; c. ,  ' /. ' •

ll)Ü,r;üp.|^p4f85 kalite sistemi ile üretilmiş olup Clas lil CE Belgesine sahip olmalıdır.

' ! -t    •   ' •   •      • ı - • *

12)                                       Ku!lan!^üresi er^az 2(ikifserîeîolmaHâ)i;