Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Anatomik Fibula Kilitli Plakları Teknik Şartnamesi

1.      Ürün fibula distal bölge ve kompleks yukarı doğru da uzanan kırıklarında kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       4-6-8-10-12 ve 14 delikli tipleri olmalıdır.

3.       Plakların distal bölgeye en az 5 vidayı kilitli olarak konverjen/diverjen ve farklı akslarda konumlanması sağlanmalıdır.

4.       Plakların fibula alt uç bölgesine ve diafızel bölgedeki eğimli shaft yapısına tam anatomik uyumu olmalıdır.

5.       Plağın diafızel bölgede kompresyon yapabilmesi için kilitli deliklerin hemen yanında kompresyon yapabilmesi de mümkün olan birleşik delikleri de olmalıdır.

6.       Distal bölgede geçici tespit için 3 farklı K-Wire deliği olmalıdır.

7.       Plak fıbulanın alt ucunu destekleyecek şekilde bir kıvrıma sahip olmalıdır.

8.      Plaklarla birlikte, 2.7mm ve 3.5mm kilitli ve kilitsiz self tapping kortikal vidalar ile 4.0mm kilitsiz spongioz vidalar kullanılabilmelidir. Bu vidalar da kilitli vidalar 50mm kilitsiz vidalar ise 65mm uzunluğa kadar seçenek sunulmalıdır.

9.       Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir.

10.   Plaklar ve vidaların tamamı, yüksek dayanımlı titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

11.   Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları standart çakma setinde sağlamalıdır.

12.   Ayrıca yalnızca diafız kırıklarında kullanım için kilitli düz plaklarıda olmalıdır.

13.   Düz plakların üzerinde kompresyon yapmayı sağlayacak özel slotlarda olmalıdır.

14.   Düz plaklar düşük temas yüzeyine sahip olmalıdır.

16

Sh,0«684s