Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

HASTA ADI VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

TEKNİK ŞARTNAME                                                                           Gerekli

(Gerekli ise Eki................... Adet)

(* Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir.)

* Bu bölüm ilgili depo taşınır işlem kayıt kontrol yetkilisi tarafından doldurulacaktır.

STOK DURUMU

□

Harcama Yetkilisi OLUR

....I ....120            

FATMA UYAR

05/04/2018

TANI : ROTATOR CUFF YIRTIĞI

Omuz artroskopi seti

1-  İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR........... 4 adet

2-   PEEK SÜTUR ANKOR.................... 4 adet

3-   EMİLEBİLEN SÜTUR ANKOR................ 4 adet

4-   DUGUMSUZ ANCHOR................ 3 adet

5-   SUTUR GECIRICI İĞNE................ 1 adet

6-   GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ.......... 5 adet

7-   KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU............ 1 adet

8-  YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU. 1 adet

9-   ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL........... 3 adet

10-              ARTROSKOPİK İRRİGASYON........ 1 adet

11-              SUTUR TAŞIYICI......................... 1 adet

12-              Bipolar RF PROBU............................... 1 adet

SOFT SUTUR ANKOR........................... 6 adet

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

Î.C.S.B. ’

EĞİTİM ve

fi                                                          ■ [."■T ; I Proft Onj

..i t ı iı u-ı, ı. Jı j Ortdû^

Araştırma Hıısf.

T ^USAŞI

Travmatoloji U;ınv 'o: 63009/39503 D'P. No:2252

ARTROSKOPİK İRRİGASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3.   Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4.    EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5.    Çift serum girişi olmalıdır.inflow-outflow akış yapabilmelidir.

6.    Her türlü artroskopikkanüle uyumlu olmalıdır.

ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Kanüller özellikle artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Küntobturatoru olmalıdır.

3.    Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.

4.    Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.

5.   Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

6.    4.5 mm’den 8.5mm’e kadar en az 4 boy çap seçenekleri olmalıdır.

7.   Alerjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir.

8.   Vidali olmayan, kolay acilipkapatilabilenmusluguolmalidir.

9.    Kanullerin plastik kisimlarindasutur tutucu çentikler bulunmalıdır

YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU TEKNİK

ŞARTNAMESİ

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifilament) sutur teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.   Suturler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.   Taper (sivri uç,yuvarlak gövdeli) ve yarım daire (1/2) iğneli özellikte olmalıdır.

4.   Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk seçeneği olmalıdır.

5.   Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

6.   Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

SUTUR GECIRICI İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Spesifik olarak rotator manşet prosedürleri için geHştirilmisolmalidir.

2.   Tek elle basit kullanimiolmali ve kolaylikla manevra olanağı sağlamalidir.

3.   KuUanimsirasinda eş zamanlı sutür geçirme ve yakalamaya yardım ederek sutür geçirme adımlarını teknik olarak kolaylaştırmalidir.

4.   Sistemin içinde; sütur yakalama ağzı ve yükleyici, iğne ve yükleyici, iğne boşaltıcı ve sütur yakalama ağzı boşaltıcı olmalıdır.

5.   Sistem; el aleti, yuvarlak nitinol iğne ve süturdan oluşmalıdır.

6.   El aleti ve insert tek parça olmalıdır.

7.   On sutuıyuklemeagzindan hızlı ve kolay seküdesutür yüklenebilmedir.

8.   FDA onayı olmalıdır.

SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Tek kulanımlık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır.

2.   Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.   Baş parmakla idare edilen bir suture kontrol mekanizması olmalıdır.

4.   En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.

5.   Tasiyiciaparatinicindemonofılamentyapidasutur materyali ile yukleolmalidir.

6.   Bir £

1.   Omuzda Subakromiyaldekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi, ACL /ÖÇB debridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak üzere d^sş.^r^kopisi prosedürlerinde kullanılabilmelidir

mmşas tgılım ve Aroşfırma Host. • Aî^kan SUBAŞI

1 ur. T t- _ . _ . ,                  *

Orl

2.   Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.    100-200um arası plazma alanı oluşturarak istenilen dokuları çıkartırken, diğer dokulara zarar vermemelidir.

4.   Aspiratör özelliği olmalıdır.

5.   Bipolar özellikte olmalıdır

6.    Gövde boyu 3.75 mm , minimumkanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıdır.

İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Anchor, Atroskopik,Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotatorcuff tamiri ve bicepstenodesis’te kullanılabilmelidir.

2.   Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 2,0 mm,2,8mm,3,5mm,6.5 mm,5.5mm, 5.0mm, 4.5 mm çap seçenekli olmalıdır.

3.    Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

4.    Suturlar kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli veya iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5.    Suturlar yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

PEEK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLER

Ankor iç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

1.   Yerleştiricisi, ankorundistalindenproksimaline kadar tamamen yerleşmelidir.

2.   Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı ve osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır.

3.   Vücut içinde erimeyen PEEK ankorlar4.5 mm ve 5.5 mm çaplarında olmalıdır.

4.    2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan geniş yüzeyli kaim teyp süturlarm olduğu farklı konfıgürasyonları olmalıdır

i

5.    Dilatör veya dril ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra ankor kemiğe yerleştirilebilmelidir.

6.   Tek kullanımlık steril paketler halinde bulunmalıdır.

7.    Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır. 1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

EMİLEBİLEN SÜTUR ANKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Ankor iç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

2.   Yerleştiricisi, ankorundistalindenproksimaline kadar tamamen yerleşmelidir.

3.   Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı ve osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır;

4.    Ankor materyali vücut içinde emilebilir PLGA - beta trikalsiyum fosfat - kalsiyum sülfat bileşeninden oluşmalı ve 2.9 mm,4.75 mm ,5.5 mm ve 6,5 mm çaplarında olmalıdır.

5.    2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan geniş yüzeyli kalın teyp süturlarm olduğu farklı konfigürasyonları olmalıdır.

6.    Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır.

7.   Tam yivli dilatörü veya drili ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra ankor kemiğe yerleştirilebilmelidir.

8.    Tek kullanımlık steril paketler halinde kullanıma hazır olmalıdır.

9.    1,2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

DUGUMSUZ ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ