Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

NURİYE KAYGISIZ

05/04/2017

TANI: FEMUR SERVIKOBAZILER KIRIK

VİDALI KANCA TAKILABİLEN MODÜLER BİPOLAR KALÇA PROTEZİ

-DİSTAL FEMORAL STEM                                                                                           İAE

-PROKSİMAL PARÇA -BİPOLAR BAŞ -MODÜLER BAŞ

-VİDALI KANCA

ANATOMİK TİTANYUM PROKSİMAL FEMUR ÇİVİSİ

1.                        TİTANYUM     TROKANTERİK ÇİVİ ( UZUN SEÇENEKLİ)

2.  TİTANYUM PARELEL SLİDİNG SCREW

3.  TİTANYUM ENDCAP

4.  4.9 TİTANYUM KİLİTLEME VİDASI

KABLO..................................................................................... 5 ADET

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR , İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

1)      Çivi,vida ve end capler titanyum alaşım, Tİ6AI4V malzemeden yapılmış olmalıdır.

2)      Çivi ve vidalar MR1 uyumlu olmalıdır.

3)      Çivi,vida ve end capler steril paketler halinde ayrı ayrı paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.

4)      Çiviler kanüllü olmalı ve ortalarında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

5)      Femur kısa çivi,proksimal çapı 15mm,distal çapı lOmm; boyu 200mm uzunluğunda olmalıdır.

6)      Subtrokanterik boyun kırıkları için sistemde uzun çiviler bulunmalıdır.Uzun çiviler anatomik olarak sağ ve sol olup, uzunluğu 280 mm den 400 mm ye kadar 20 mmlik artışlarla boy alternatifleri ile proximal capı 15mm,distal capı lOmm olmalıdır.

7)      Tüm femur çivilerde proximalde 2 delik , distalde de distalden 50mm uzaklıkta statik delik ve 25 mm uzaklıkta dinamik delik olmak üzere 2 ayrı delik bulunmalıdır.

8)      Sistem açısal(yakınsak) ve paralel kayan vida gönderme konfıgurasyonuna izin vermelidir.

9)      Tüm femur çivilerin 5 derecelik medyal lateral eğimi olmalıdır.

10)  Sistem çift eksenli fıksasyon sağlamalıdır.

11)  Sistemde 0 mm lik end cap bulunmalı ve end capin oturacağı kısım da yivli olmalıdır.

12)  Kilit vidaları ,proksimalde çivi içine kilitlenen ve farklı açı konfıgürasyonu oluşturan yakınsak vida ,ve kanal (kemer)içinde paralel gönderilen kayan vida olmak üzere 2 çeşit olmalıdır.

13)  Paralel kayan vidaların çift yivli olma özelliği olmalı,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8mm ön yiv çapı ise 7 mm olmalıdır.

14)   Yakınsak vidalar çift yivli olmalıdır,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8mm ,distal çapı 6mm, ön yiv çapı ise 5.6 mm olmalıdır.

15)   Kayan vidalar çivi içine vidalanan sleeve ile teleskopik özellikli olmalı ve self drilling -self tapping özellikli olmalıdır.

16)  Yakınsak vidalar çiviye kilitlenebilir olmalı ve self drilling self tapping özellikli olmalıdır.

17)   Sistem hem dinamik distal kilitlemeye hem de statik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

18)  Boyun vidaları statik,dinamik kompresif özellik taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonuna izin vermelidir.

19)  Paralel kayan vidalar sisteme 128 derecelik boyun açısı sağlamalıdır »yakınsak vidalar ise distalde 128derece proximalde ise 120 derecelik açı olmak üzere iki farklı açı sağlayabilmelidir.

20)   Distal kilitleme vidası 6.8 mm yiv çapı ve 4,9 mm uç çaplarında olmalıdır,vidanın başı dışsal ayrı yive sahip olmalıdır.

21)   Sistem perkütan girişte reamera ihtiyaç duyulmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

22)   Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır..

23)   Çivilerin proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve proximal çapı 15mm olmalıdır.

24)   Ürünlere ait en az beş yıllık yayınlar olmalıdır.

25)   Ürünlere ait mekanik test raporları olmalıdır.

1.     Protez bir distal stem, bir proksimal parça, bu ikisini birleştiren bir vida, femoral baş, bipolar baş ve vidalı gripten oluşmalıdır.

2.     İmplantlar ASTM F-136 şartlarına uygun Tİ6Aİ4V ve UHMVVPE (bipolar cup insert ve sekman) malzemeden üretilmiş olmalıdır.

3.     Pproksimal parça distal stem üzerinde dönebilmelidir.. ayrıca bu parçanın boynu sökülerek varus valgus ayarlanabilen seçeneği olmalıdır.

4.     Proksimal parça distal stem üzerinde dönebilmeli bu sayede anteversiyon ayarlanabilmelidir.

5.     Proksimal parça çakıldıktan sonra istenirse ayırıcı bir aparatla distal stem çıkarılmadan ayrılabilmelidir.

6.     Distal stemi uyluk ağrısına neden olmaması için anatomik eğimli olmalıdır, bu eğim femurun eğimine uygun olmalı yani stemin şaftı boyunca olmalıdır. İleri derecede osteoporotik hastalar için H.Ap. kaplamalı seçeneği olmalıdır.

I . K !. .. ; .) ,! I! i : ' | i . !„ :n ,İ •ı'i; I ; i                                  l'ı ,           ■ :•') , ’ .! iı m •: j .

7.     Distal stem üçfarklı boyda ve 13mm den başlayarak 8 farklı çapta olmalıdır.

8.     Protezin distal stemi iki adet vida ile kilitlenebilen seçeneği olmalıdır.

9.     Sistemin monoblok seçeneği olmalıdır.

10.  Proksimal parça 40, 50, 60, 70 VE 80 mm'lik 5 boyda olmalıdır. Bu boylara uygun bağlantı vidaları olmalıdır.

11.  Proksimal parçaya trokanter lateral duvarını tutacak vidalı bir grip takılabilir olmalıdır. Grip, kırık veya osteotomiye uygun 4 değişik boylarda olmalıdır. Vida değişik boylarda olmalıdır.

12.  Femoral baş en doğru uyluk yüsekliğini ayarlayabilmek için 6 farklı boy seçeneğine sahip olmalıdır.

13.  Bipolar başlar 40mm'den başlayıp 2'şer mm artarak devam etmelidir.

KABLO SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ