Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

KARAR :LOMBER FRAKTUR NEDENİYLE ÖPERE OLACAK OLAN HASTAYA;

1 :                                  i                      1*1 '■ ! I ii i :• - i

...                        RİQR KİFOPLASTİ, TARGETİNG NEEDLE, METAL-PLASTİK

1)102.510) PERKUTAN POSTE 2 ADET

‘ 'i: f. : • I < [ j":^:

)         ■ • - ■          4.} • f V                       ,

POSTERİOR, CEMENT MİXİNÇ SYSTEM

3)                    (102.525) KIFOPLASTI2 PERKUTAN POSTERİOR, BONE BIOPSY AND CEMENT

üi-if

DELIVERY CANNULA, METAL-PLATİK 2 ADET

:                    J                             .

4)                    (102.530) PERKUTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, MIXİNG BOWL AND SPATULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

5)                    (102.535) PERKUTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, INTERVERTEBRAL KIT, METAL-

PLASTİK 2 ADET

•>' . .. 1 '<

ACİL GEREKMEKTEDİR.

Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile mjjli sıralarları malzemeyi                   süre ile kulljnması

‘gerekmektedir «£;s

' m I

■! İ

Açıklama:

‘Hekim sayısı tıbbi malzemenin niteliğine göre belirlenecek olup,hekim imza adedi daha a' veya daha fazla olabilir.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bir hekimin kaşe ve imzası yeterli kabul edilecektir.

f î ‘ • 1

İ fi

GEREKÇE

'■ jf

,;i !k|:. j; ' ,| . |

LOMBER FRAKTÜR NEDENİYLE ÖPERE OLACAK OLAN HASTAYA;

1)               102.510)  PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, TARGETİNG NEEDLE, META PLASTİK 2 ADET i j

2)                 (102.515) KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, CEMENT MİXİNG SYSTEM VV/ACTUATOR, METAL-PLATİK 2 ADET | ;l|| |

3)                                                                            (102.525) KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, BONE BİOPSY AND CEMENT DELİVERY CANNULA, METAL-PLATİK)2 ADET ili

4)                 (102.530)      PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ,

METAL-PLASTİK 2 ADET

5)                 (102.535)      PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ,

PLASTİK 2 ADET

ACİL GEREKMEKTEDİR.

KONTROLLÜ PİSTON AYARLI KİFOPLASTİ SİSTEMİ TEKNİK'ŞARTNAMESİ

Sistemîn Osteoporoza bağlı vertebral çökme kırıklarında, travmatik kırıklarda tümör cerrahisinde ve hemangloma da uygulanacak minimal invazlv bir cerrahiye olanak sağlayacak enstrüntantasyonu , olmalıdır.                                  '

Sistem içerisinde minumum 4.0 mm çapında targetting needle olmalı ve set içerisinde diğer komponentMer ile sorunsuz çalışabilmelidir.

Sistem içerisindeki Hedefleme iğnesi spesifik olmalı.Cemşlt'ler hedefleme iğnesi olarak kabul edilemez. Sistem içerisinde çimento karıştırmak İçin sistem yer almalıdır. Sistem enjektörler ve mikser içermelidir. Sistem içerisindeki tüm komponentler diğerleri ile uyumlu olmalıdır.

Aktif piston ayarlı çimentd gönderme sistemi iki adet pist##.içermelidir. Birinci piston çimento gönderimini sağlamalı, diğer piston ise çimentodaki viskozite değişimlerinde extra basınç uygulamaya müsait; olmalıdır. Böylece viskozite değişimi olsa bile sistem sorunsuz çalışabilmelidir.

Sistem içerisinde özel olarak sistem ise senkronize çalışan biyopsi alma kiti olmalıdır. Biyopsi alma kiti ( Fish-Moutb ) özelliğine sahip kanüllü olmalıdır. Alınan biyopsi kanül İçerisinden kolayca çıkarılmalıdır. Ayrıca biyopsi kiti içerisinde özel steril tüpler yer almalıdır. ...

Kit İçerisinde pistonlu sistem İle senkronize çalışan bowl ve’sfcSatulo olmalı. Demir toplu sistem ile bov/l kolayca çaiışabilmelidir. Demir top çimentoyu kolayca karıştırabilecek özgül ağırlığa sahip olmalıdır. Sisteme dahil olan invertebral kit tüm opsiyonlara sahip olmalı ve sistem İle kolayca çalışabilmelidir^ Sistemi otuşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir.

10- Kemik doldurucuların her biri en az 3.4 mm genişlikte olmalıdır ki çimentonun donma ve zor gitme İhtimaline karşılık mukavemetli olmalıdır ve en kısa olarak 195 mm uzunluğa sahip olmalıdır, böylece doldurucu kırık hattına daha kolay ulaşabilmelidir.

11- Kullanılacak kemik çimentosu HA-içerikli PMMA çimento olmalıdır.

12- Set içerisinde kab-spatula veya mikser olmak üzere homojen çimento karışımı hazırlayacak sistemler olmalıdır. Ürün içerisinde iki sistemde el değmeden çimentonun doldurucu kanül içerisine alınmasını

sağlayacak aparatlar sahip olmalıdır.

* * İ

13- . Sistemi oluşturan tüm pakçalar steril paketlerde teslim edilmelidir.

14- 'Ürün çift paketli)terilve kuru bir şekilde paketlenmiş olmalı, oda sıcaklığında saklanabilmen, taşıma ve -'depolama için soğuk ortam gerektirmemelidir.

İS- Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

16- -Paket üzerinde yüklenici firmanın son kullanma tarihi, referans numarası, parti kodu, seri rîumarası ve LOT numarası bilgileri SGK Medula kullanım kılavuzu şartlarına uygun olacak şeklide etiket veya kaşe

* * * • t *

.-jDİşrak* bulunmalıdır.                                                                                                                                   . ,