Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

KARDI AK (ATRIAL) KATATER TEKNİK ÖZELLİKLER

Kardiyak Kateter, radyoopasite sağlaması için beyaz baryum emili silikon elastomel tüpten yapılmış olmalıdır, latex içermemelidir.

Kardiyak Kateter, bükülme ve kompresyona karşı direnç sağlamak üzere nispeten sert olmalıdır.

Kardiyak kateter iç çapı 1.2 mm, dış çapı 2.1 mm uzunluğu 58 cm olmalıdır.

Kardiak kateterin Kateter’in radyoopak tantalum emili silikon elastomerle dolu kurşun şeklinde ucu olmalıdır, açık uçlu olmamalıdır.

Kardiyak kateterin çapı, ucundan itibaren 10 cm mesafede daha ince olmalıdır.

Kardiak kateter’in ucunun çevresinde 4 adet slit (yarık) valfı olmalıdır. Bu sütlerin kenarları birbirine yapışarak tıkanmaması için, grafit ile kaplanmış olmalıdır.

Kardiak kateterin üzerinde tantalum emili silikon distal ucundan 10, 20, 30cm uzaklıkta (10’ar cm aralıklarla) 3 adet grafit emili silikon elastomerden yapılı siyah uzunluk işareti bulunmalıdır.

Ürün etilen oksit ile steril edilmiş ve çift paketli olmalıdır.

Ürünün CE sertifikası olmalıdır.

1.      Ventriküler Kateter radyoopasite sağlaması için beyaz baryum sülfat emili silikon elastomel tüpten yapılmış olmalıdır.

2.     Ventriküler Kateter bükülme ve kompresyona karşı direnç sağlamak üzere nispeten sert olmalıdır.

3.       Ventriküler Kateter standart çaplı (iç çapı 1,3 mm, dış çapı 2,5mm) uzunluğu ise 23 cm olmalıdır. Kateterin kırılmadan bükülmesini sağlayan 9(7 sağ açılı konnektörü bulunmalıdır.

4.       Ventriküler Kateter ’in yuvarlatılmış ucundan 5, 10,15cm uzaklıkta (5 cm aralıklarla) 3 adet siyah uzunluk işareti bulunmalıdır.

5.      Ventriküler Kateter’in tantalum emili, yuvarlatılmış ucuna 1.6 cm mesafe içerisinde, kateter çevresi boyunca, 4 sıralı 8’er, toplam 32 adet giriş deliği bulunmalıdır.

6.      Ventriküler Kateter’i yerleştirmeye yardımcı olacak paslanmaz çelikten kılavuz teli bulunmalıdır.

7.      Ürün etilen oksit ile steril edilmiş ve çift paketli nimniıHır

1)      Antisifonlu Hidrojelli Shunt Valfı, MRI ve CT uyumlu olmalıdır.

2)       Valf, silikon elastomer ve polipropilenden imal edilmiş olmalı, latex içermemelidir ve metal

olmamalıdır.

3)       Valf ambalajındaki hidrasyon tepsisinde en az 2 dakika sıvı ile sulandırıldığında Hidrofılik (su emici) özellik yüzeyin kayganlaşmasım sağlayarak, proteinlerin shunt üzerine tutunup sistemi tıkamasını engellemelidir.

4)       Valfteki antisifon odacığı valf gövdesi içinde birleşik olarak bulunmalıdır, ayrı olmamalıdır.

5)      Valf, hastanın normal fizyolojik ICP’sini muhafaza ederek akışına müsaade etmeli, hastanın duruş pozisyonuna göre engelsiz akış hızını korumalıdır.

6)       Valfte bulunan ve normalde kapalı olan antisifon mekanizması, zar-basınç valf mekanizma seviyesi ile beraber çalışmalıdır.

7)       Valf, distal kateterin hidrostatik basıncının sifonlayıcı etkisiyle oluşabilecek aşırı BOS drenajı nedeniyle intraventriküler basınç ve hacimdeki fazla azalmayı en aza indirebilmelidir.

8)       Valf için, üç ayrı basınç seviyesinde low (1), medium (1.5), high (2) şeklinde tercih yapılabilmelidir.

9)      Valf, yatık dizayn olmalıdır. Burr hole ya da silindir dizayn olmamalıdır.

10)   Valf için, iki ayrı boyutta; Small (gövde boyu 36mm, eni 13mm, rezervuar boyu 9mm, valf kalınlığı 6mm) veya Regular (gövde boyu 40 mm, eni 16.5mm, rezervuar boyu 13 mm, valf kalınlığı 8 mm) şeklinde tercih yapılabilmelidir.

11)   Valf, perkütan parmak basıncı ile distal veya proximal yönde sıvı geçirilebilir özellikte olmalıdır.

12)   Valfın giriş çıkış konnektörlerinde oluklar bulunmalı ve bu oluklar kateterlerin sağlam bağlanmasını sağlamalıdır.

13)   Valf giriş ve çıkış konnektörlerinde kateter bağlantılarının X ışınlarıyla doğrulanmasını sağlayan radyopak işaret bulunmalıdır.

14)   Valf üzerinde basınç düzeyini ve akış yönünü gösteren radyopak gösterge okları bulunmalıdır.

15)   Valf BOS örneği almak veya enjeksiyon yapabilmek için bir rezervuar haznesi ve bir polipropilen iğne muhafazası içermelidir. Rezervuar, valve gövdesi üzerinde olmalı, ayrı olmamalıdır.

16)                            Valften    selektif şekilde sıvı geçirmeyi kolaylaştırmak için, merkezi rezervuarın proximal ve distal çıkış uçlarında ocluder (tıkaç) bulunmalıdır

17)   Valf parça yapışmasını ve deformasyonu engellemek için birbirinden farklı materyallerin beraber çalıştığı şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

18)   Valfın sağlam polipropilen tabanı, rezervuara enjeksiyon yapıldığında iğnenin delip geçme riskini en aza indirgemelidir.

1 C} A -d M U ^ • ....1 t "î /Inlmtın onU. + l I * > I ^ 1 »II n D' I ’ Lı’ U Ort ilil                                 I O 1 1 / t 1 1?' a

19)  Valfın tabanı valfı dokuya sabitlemek için PTFE ağ ile kaplı olmah^f^^,

20)   Ürün etilen oksit ile steril edilmiş ve