Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

JRSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

^eyizyon Tarihi: 02.08.2016

□ □ □ □

llalll İdari Amir

Adı Soyadı Ünvanı Tarih İmza

Adı Soyadı Ünvanı Tarih İmza

-------------- “tj* '

Kurum:SGK-Normal-SSK Baba/DogT: [BABA]-15 06 19- Başvuru:B_24R3X0L-Takip:B_, M50-Servikal disk boaukluk

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

		POSTERİOR CERVİCAL SİSTEM TEKNİK ÖZELLİKLERİ
	1.   Tamamen tıbbi titanyumdan (grade5 ti6al4veli) üretilmiş olmalıdır. 2.    Set posterior eervical ve occipital fiksasyon için dizayn ediSmiş olan implant’Iar ve el aletlerinden oluşmalıdır. 3.    Sistemin MR kullanımına izin verdiğini gösteren belge suı ulmalıdır. 4.   Verilecek malzemenin tüm parçalan uyumlu olmalıdır. 5.    Vidalar 3.5 mm ve 4 mm çapında olmalıdır. 6.   Vidaların uzunluğu 8 mm-30 mm aralığında olmalı ve heı 2 mm’de bir artmalıdır. 7.    Set içersinde reduction vidaları olmalıdır. 8.    Set içerisinde 3.5mm long screw olmalıdır 9.    Set içersinde cl ve e2 fiksasyonu için 3,5 ve 4,0 mm çapında 18mm’den 32mm’e kadar 2mm aralıklarla artan ve 32 mm den 40 mm kadar 4’er mm aralıl larla artan cortex shaft vidaları olmalıdır. 10.    Vidalar + ve -50 derece açı vermelidir. (toplam 100 dere e açı verilebilir.) ■X 11.   Vidalar semi-self tapping olmalıdır. 12.    Vidaların vida başı çapı 9mm ve yüksekliği lOmm olmalıdır. O-' 13.    Set içersinde lamina kancalar olmalıdır 14.    Set içersinde lateralde kalan vida ve rod bağkyıt|SB$y sağ ımak için lateral konnektörler                       +                                                               “ife» «hjı A                                                                                                   .a1 'u1 —-----                      BeJı t jJm7 olmalıdır.
			'■AV* r W(Îes*hisi 19^5-02379

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15.    Occipital vida çapı 4,0mm ve 4,5mm’olmaIı boyları 4mm’den 14mm’e kadar 2mm aralıklarla

artmalıdır.

16.   Occipital plaklar small ve medium olmak üzere iki boy olmalıdır.

17.    Occipital plakların rod bağlantı yerleri multiaxial olmalı bu sayede rod plak bağlantısında

kolaylık sağlamalıdır.

18.   Cross connectorler small medium ve large olmak üzere üç boy olmalıdır.

19.   Set içerisinde düz domino olmalıdır. 5.5mm rod ve 6.0mm rod ile uyumlu

20.    Set içerisinde yan domino olmalıdır. 5.5mm ve 6.0mm ile uyumlu

21.    Sistemin içinde eğilebilir deneme rodu bulunmalıdır.

22.    Occipital rod : çapı 3.0mm olmalı oynak bölgeye gelen kısmı 4mmle kuvvetlendirilmiş

olmalıdır. Boyu 240mm olmalıdır.

23.    Occipital rod 45° açılı olmalıdır.

24.    Standart rod : 3.0mm çapında ve 60, 80, 100, 150, 200 ve 240 mm olmak üzere çeşitli

boylarda olmalıdır.

25.    Set içersinde cervico-thoracic bağlantı yapmak için 120n m’i 3mm çapında 120mm’i 5,5 m m

çapında olmak üzere hibrit rod olmalıdır.

26.    Set screvvlar multi-axial vidalar ve occipital plaklar için tek boyutta olmalıdır.

27.    Sisteme ek olarak ihtiyaç duyulması halinde Lamino Plasty seçeneği sunulabilmelidir.

28.    Set içerinde yer alan tüm ürünler çap ve boy karışıklığım engellemek için color-code olmalı ve

ölçüler okunaklı bir şekilde yazılmış olmalıdır.

29.    Set içerisinde yer alan el aletleri kullanımı rahat, ergonomik olmalıdır.

30.    Set içerisinde derinliği ayarlanabilir driller,tapler, perseuder,instu bender, occipital plak

bender,rod makası, rod bender, derinlik ölçer, final tor compressor, distractor,             < ^

eğri-düz yoklayıcılar, delicyp^®^f9^^rpbe, rod holder^|â|îi aletl^b uyumlu çalışmalı                           f/' JS
ve eksiksiz olmalıdır.

31.   Her bir malzemenin üzerinde üretici firma logosu lot nosu olmalıdır.

32.    Oda sıcaklığında depolanabilmeli, uygun konteyner içinde saklanabilir olmalı ve sterilizasyona

dayanıklı olmalıdır.

33.   Sistem implantlarmm istendiğinde bio mekanik testleri ve bio mekanik çalışmaları '

sunulabilmelidir

34.   Tüm implantlar CE, belgesine sahip olmalıdır.

35.   Tüm ürünler için istenildiğinde sağlık bakanlığı tıbbi cihaz kayıtları ve üretim takip kayıtları

sunulmalıdır.

'                      ' '    •           ç

v.

SUT KODLARI

102.545 : POSTERIOR SERVİKAL POLİAKSİYAL VİDA 102.570 : KORTİKAL VİDA

102.595    : POSTERIOR SERVİKAL ROD

102.596    : OKSİPİTO SERVİKAL ROD 102.632 : LATERAL OFFSET KANCA 102.626 : DOMİNO KONNEKTÖR 102.590 : MODÜLER OKSİPİTAL PLAK 102.580: OKSİPİTAL PLAK

102.615: LATERAL KONNEKTÖR 102.645 : LAMINA KANCA 102.621 : TRANSVERS KONNEKTÖR 102.620 : TRANSVERS KONNEKTÖR - S 102.605 : ÇİFT ÇAPLI ROD (Hibrid Rod)