Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

03/04/2018

FEMUR ÇİVİ ..................................

DISTAL KİLİTLEME VİDASI .............

PROKSİMAL KİLİTLEME VİDASI END CUP              

FEMUR ŞAFT PLAK VE VİDA SETİ

Multiaxiallc-dcp femoral plak

a)  5.0 mm kilitli kortispongiozvida................................................... *...............................        15 ADET

b)  4.5 mm kilitsiz kortikal vida....................................................................................            .....15 ADET

c)  5.0 mm kilitlikanüllü vida............................................................................................................ 15 ADET

d)  6,5 mm concellous vida........................................................................................................... 15 ADET

e)  Titanyum Kilitli Kablolu 5,0mm Vida................................................................................                  15 ADET

f)                     Titanyum...................................................................................... Kilitli Kablolu Buton                             3 ADET

KABLO..................................................................... 6 ADET

ANATOMİK TİTANYUM PROKSİMAL FEMUR ÇİVİSİ (UZUN SEÇENEKLİ)

1.                        TİTANYUM                                                                                                     TROKANTERİK ÇİVİ ( UZUN SEÇENEKLİ)   1 ADET

2.  TİTANYUM PARELEL SLİDİNG SCREW                                                                            2 ADET

3.  TİTANYUM ENDCAP

4.  4.9 TİTANYUM KİLİTLEME VİDASI

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

r-Cs,e

1)      Çivi,vida ve end capler titanyum alaşım, Tİ6AI4V malzemeden yapılmış olmalıdır.

2)       Çivi ve vidalar MRI uyumlu olmalıdır.

3)       Çivi,vida ve end capler steril paketler halinde ayrı ayrı paketlerde kullanıma hazır olmalıdır.

4)       Çiviler kanüllü olmalı ve ortalarında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

5)       Femur kısa çivi,proksimal çapı 15mm,distal çapı lOmm; boyu 200mm uzunluğunda olmalıdır.

6)       Subtrokanterik boyun kırıkları için sistemde uzun çiviler bulunmalıdır.Uzun çiviler anatomik olarak sağ ve sol olup, uzunluğu 280 mm den 400 mm ye kadar 20 mmlik artışlarla boy alternatifleri ile proximal capı 15mm,distal capı lOmm olmalıdır.

7)       Tüm femur çivilerde proximalde 2 delik , distalde de distalden 50mm uzaklıkta statik delik ve 25 mm uzaklıkta dinamik delik olmak üzere 2 ayrı delik bulunmalıdır.

8)       Sistem açısal(yakınsak) ve paralel kayan vida gönderme konfıgurasyonuna izin vermelidir.

9)       Tüm femur çivilerin 5 derecelik medyal lateral eğimi olmalıdır.

10)    Sistem çift eksenli fıksasyon sağlamalıdır.

11)    Sistemde 0 mm lik end cap bulunmalı ve end capin oturacağı kısım da yivli olmalıdır.

12)   Kilit vidaları ,proksimalde çivi içine kilitlenen ve farklı açı konfigürasyonu oluşturan yakınsak vida ,ve kanal (kemer)içinde paralel gönderilen kayan vida olmak üzere 2 çeşit olmalıdır.

13)   Paralel kayan vidaların çift yivli olma özelliği olmalı,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8mm ön yiv çapı ise 7 mm olmalıdır.

14)    Yakınsak vidalar çift yivli olmalıdır,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8mm ,distal çapı 6mm, ön yiv çapı ise 5.6 mm olmalıdır.

15)    Kayan vidalar çivi içine vidalanan sleeve ile teleskopik özellikli olmalı ve self drilling -self tapping özellikli olmalıdır.

16)   Yakınsak vidalar çiviye kilitlenebilir olmalı ve self drilling self tapping özellikli olmalıdır.

17)    Sistem hem dinamik distal kilitlemeye hem de statik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

18)   Boyun vidaları statik,dinamik kompresif özellik taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonuna izin vermelidir.

19)   Paralel kayan vidalar sisteme 128 derecelik boyun açısı sağlamalıdır,yakınsak vidalar ise distalde 128derece proximalde ise 120 derecelik açı olmak üzere iki farklı açı sağlayabilmelidir.

20)    Distal kilitleme vidası 6.8 mm yiv çapı ve 4,9 mm uç çaplarında olmalıdır,vidanın başı dışsal ayrı yive sahip olmalıdır.

21)    Sistem perkütan girişte reamera ihtiyaç duyulmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

22)    Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır..

23)    Çivilerin proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve proximal çapı 15mm olmalıdır.

24)    Ürünlere ait en az beş yıllık yayınlar olmalıdır.

25)    Ürünlere ait mekanik test raporları olmalıdır.

KABLO SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-       İthalatçı   firma, imalatçı firmadan yetki belgesi getirecektir

2-       Yerli        imalatçı firmalar ISO 9001 ve ürünler ise TSE belgesine sahip olmalıdır

3-       Titanyum veya kobalt krom alaşımlı telden oluşmalıdır.

4-       En           az 1.8 mm çapında ve en az 50 cm uzunlukta olmalıdır.

5-       Kablo      tutucu (sleve); kobalt krom alaşımında olmalıdır. Düşük profil şekline

6-       Serklaj     sonrası teli sıkı tutacak bir mandal/domino sistemi olmalıdır, gevşememelidir. Germe aleti, mandal/domino sıkıştırma, tel kesme ve bulunmalıdır.

7-       Sette        iki adet kablo germe aleti bulunmalıdır.

8-  Enstrumantasyon seti içindeki kablo geçirici eklemli olmalıdır.