Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

AYHAN BULUT

Omuz artroskopi seti

1-                                                                                                                                                         İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR......................... 4 adet

2-   PEEK SÜTUR ANKOR............. 4 adet

3-   EMİLEBİLEN SÜTUR ANKOR........... 4 adet

4-   DUGUMSUZ ANCHOR......... 3 adet

5-   SUTUR GECIRICI İĞNE......... 1 adet

6-   GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPLİKLERİ...... 5 adet

7-   KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU................... 1 adet

8-   YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU.... 1 adet

9-   ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL........ 3 adet

10-               ARTROSKOPÎK ÎRRİGASYON........... 1 adet

11-               SUTUR TAŞIYICI............................. 1 adet

12-               Bipolar RF PROBU.................................... 1 adet

SOFT SÜTÜR ANKOR................................... 6 adet

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

1.   Artroskopide kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Eklem içi basıncı kontrol edilebilmelidir.

3.   Tek kullanımlık basınç kasetleri halinde olmalıdır.

4.    EO Steril, tek kat ambalajlı, uluslararası paketleme standartlarında olmalıdır.

5.   Çift serum girişi olmalıdır.inflow-outflow akış yapabilmelidir.

6.    Her türlü artroskopikkanüle uyumlu olmalıdır.

ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜL SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Kanüller özellikle artroskopik omuz ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Küntobturatoru olmalıdır.

3.    Düz yüzeyli ve yivli seçenekleri olmalıdır.

4.    Şeffaf olmalı içeriği görünebilmelidir.

5.   Ağzı lastikli olmalı, eklem içindeki sıvının dışarı kaçmasını önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

6.   4.5 mm’den 8.5mm’e kadar en az 4 boy çap seçenekleri olmalıdır.

7.   Alerjik özellik göstermemesi açısından lateks içermemelidir.

8.   Vidali olmayan, kolay acilipkapatilabilenmusluguolmalidir.

9.    Kanullerin plastik kisimlarindasutur tutucu çentikler bulunmalıdır

YUMUŞAK DOKU İÇİN STANDART SHAVER UCU TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1.   Artroskopik girişimlerde yumuşak dokuları kontrollü olarak kesmek ve temizlemek için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

2.   Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış olmalı ve kayganlığı nikel kaplama tekniği ile sağlanmış olmalıdır.

3.   Bladeler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip olmalıdır.

4.    Uçlar, 3,5 mm, 4,5 mm ve 5,5 mm olmak üzere en az 3 çapta olmalıdır.

5.    Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır.

KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (UHMW), örgü (multifılament) sutur teknolojisi ile polyesterden imal edilmiş olmalıdır.

2.    Suturler, en az 95 cm uzunluğunda ve 2 numara kalınlığında olmalıdır.

3.   Taper (sivri uç,yuvarlak gövdeli) ve yarım daire (1/2) iğneli özellikte olmalıdır.

4.    Beyaz ve mavi-beyaz şeklinde 2 adet renk seçeneği olmalıdır.

5.   Tekli paketlerde ve tek kat etilen oksit yöntemi ile steril edilmiş olmalıdır.

6.    Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

SUTUR GECIRICI İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Spesifik olarak rotator manşet prosedürleri için geHştirilmisolmalidir.

2.   Tek elle basit kullanimiolmali ve kolaylikla manevra olanağı sağlamalidir.

3.    KuUanimsirasinda eş zamanlı sutür geçirme ve yakalamaya yardım ederek sutür geçirme adımlarını teknik olarak kolaylaştırmalidir.

4.    Sistemin içinde; sütur yakalama ağzı ve yükleyici, iğne ve yükleyici, iğne boşaltıcı ve sütur yakalama ağzı boşaltıcı olmalıdır.

5.    Sistem; el aleti, yuvarlak nitinol iğne ve süturdan oluşmalıdır.

6.    El aleti ve insert tek parça olmalıdır.

7.    On suturyuklemeagzindan hızlı ve kolay sekildesutür yüklenebilmedir.

8.    FDA onayı olmalıdır.

SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Tek kulanımlık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır.

2.    Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olmalıdır.

3.    Baş parmakla idare edilen bir suture kontrol mekanizması olmalıdır.

4.    En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.

5.   Tasiyiciaparatinicindemonofilamentyapidasutur materyali ile yukleolmalidir.

6.    Bir adet monofilamentyedek sutur ile paketlenmisolmalidir.

ATROSKOPİK BİPOLAR RF PROBTEKNİK ŞARTNAMESİ % |

1

k,’

r

•       # ^11 J

1.   Omuzda Subakromiyaldekompresyon, sinevektomi, bağ dokusunun y

çıkarılması dahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektoW,

ACL /ÖÇB debridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak

üzere diz artroskopisi prosedürlerinde kullanılabjjjaaelidir

2.   Tüm yumuşak doku çeşitlerinin etkin şekilde çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü ablasyon sunmalıdır.

3.    100-200um arası plazma alanı oluşturarak istenilen dokuları çıkartırken, diğer dokulara zarar vermemelidir.

4.   Aspiratör özelliği olmalıdır.

5.   Bipolar özellikte olmalıdır

6.    Gövde boyu 3.75 mm , minimumkanül boyutu 5.5 mm ve 90° açıya sahip olmalıdır.

İĞNELİ/İĞNESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Anchor, Atroskopik,Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotatorcuff tamiri ve bicepstenodesis’te kullanılabilmelidir.

2.   Anchor titanyumdan imal edilmiş, konik yapıda 2,0 mm,2,8mm,3,5mm,6.5 mm,5.5mm, 5.0mm, 4.5 mm çap seçenekli olmalıdır.

3.   Steril, tek kullanımlık paketler halinde olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde bulunmalı ve 1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

4.    Suturlar kullanım kolaylığı açısından farklı 2 renkte kendinden iğneli veya iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır.

5.   Suturlar yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fibrilleri ile özellikle güçlendirilmiş olmalıdır

PEEK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLER

Ankor iç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

1.   Yerleştiricisi, ankorundistalindenproksimaline kadar tamamen yerleşmelidir.

2.   Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı ve osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır.

3.   Vücut içinde erimeyen PEEK ankorlar4.5 mm ve 5.5 mm çaplarında olmalıdır.

4.   2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas

; _ sağlayan geniş yüzeyli kalın teyp süturlarm olduğu farklı konfıgürasyonları olmalıdır

Dilatör veya dril ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra ankor kemiğe yerleştirilebilmelidir.

Tek kullanımlık steril paketler halinde bulunmalıdır.

» YakseKmr               ı

'»■«23S

7.   Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır. 1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

EMİLEBİLEN SÜTUR ANKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Ankor iç çap materyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

2.   Yerleştiricisi, ankorundistalindenproksimaline kadar tamamen yerleşmelidir.

3.   Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj sağlamalı ve osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır.

4.   Ankor materyali vücut içinde emilebilir PLGA - beta trikalsiyum fosfat - kalsiyum sülfat bileşeninden oluşmalı ve 2.9 mm,4.75 mm ,5.5 mm ve 6,5 mm çaplarında olmalıdır.

5.   2# UHMWPE sütur ve/veya tendon-kemik arası yüksek temas sağlayan geniş yüzeyli kaim teyp süturlarm olduğu farklı konfigürasyonları olmalıdır.

6.    Süturlar farklı renklerde üretilmiş olmalıdır.

7.   Tam yivli dilatörü veya drili ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra ankor kemiğe yerleştirilebilmelidir.

8.   Tek kullanımlık steril paketler halinde kullanıma hazır olmalıdır.

9.    1,2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

! , j . . ..n . |

DUGUMSUZ ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Artroskopikrotator manşet tamirlerinde ve double-row tespit tekniği ile kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.   Ankorunsütür gerginliği her hastaya özel olarak tespit edilditen sonra ^ ayarlanabilir olmalidir.                      %

3.   Ankorun yan kisimlarindasuturun kesilmesini engellemek amaciylasuturoluklaribulunmalidir.

4.   Yiv yapisi ters cam agaci seklinde olup, yüksek ‘pull-out’ gucune sahip olmalidir.

5.    SütürankorPeek-Optima polimer teknolojisi ile üretilmiş olan emilmeyen polimerden üretilmiş olmalıdır. Böylece radyolüsen özelliği taşımalıdır.

Y

6.   Ankor 2,-9mm, 4.5mnj ve 5.5 mm çapında ölmalıdır.

7.   Ankor iki bölümden oluşmalıdır; ‘’outershell” ve ‘’innerplug”.

8.   Ankorun tasarımı çakılmaya elverişli olmalıdır.

SOFT SÜTÜR ANKOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  • Kemiğe fiske edilerek yumuşak doku tespitinde kullanılabilmelidir.

2.  • SoftAnchor; Örülmüş Polyester ve Süturu; Ultra-High Moleküler ( UHMWPE ) Polietilen bileşeninden oluşmalıdır.

3.  • Softanchorl.8 mm ve 2,8 mm’ lik 2 değişik size seçeneği olmalıdır.

4.  • Küçük Guide doku çevresinde çok daha az invaziv olmalıdır.

5.  • Sütursize’ı 2 numara olmalıdır.

6.  • l,8mm seçeneğinde 1 adet sütur. 2,8mm seçeneğinde 2 adet sütur olmalıdır.

7.  • Softanchor küçük çapı nedeniyle yerleştirilen yere gerek görüldüğünde daha fazla anchor yerleştirilmesini de sağlamalıdır.

8.  • Softanchorsüture teknolojisine dayalı bir implant sistemi olmalıdır.

9.  • Softanchorun kırılma riski bulunmadığı için uygulama esnasında yada uygulama sonrasında eklem içerisinde serbest cisimlerden korumasını sağlamalıdır.

10.                • SoftAnchorsteril paketler içerisinde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.