Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

KARAR : L4 KOMPRESYON FRAKTUR NEDENİYLE ÖPERE OLACAK OLAN HASTAYA;

1)                  102.510) PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, TARGETİNG NEEDLE, METAL-PLASTİK 2 ADET

2)                   (102.515)    KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, CEMENT MİXİNG SYSTEM VV/ACTUATOR, METAL-PLATİK 2 ADET

3)                   (102.525)    KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, BONE BİOPSY AND CEMENT DELİVERY CANNULA, METAL-PLATİK 2 ADET

4)                   (102.530)    PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, MİXİNG BOWL AND SPATULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

5)                   (102.535)    PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, İNTERVERTEBRAL KİT, METAL- PLASTİK 2 ADET ACİL GEREKMEKTEDİR.

Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi.... gerekmektedir

HEKIM-KASE-IMZA

yüksek,1: :r:34r ri

fct.ç. Dr. Fatih A peyin v î; S/Sıır C Oç -feti A u/ı Uscil N >/ 1 ;*;£<

■ '■% ıjj

GEREKÇE

L4 KOMPRESYON FRAKTÜR NEDENİYLE ÖPERE OLACAK OLAN HASTAYA;

İP',': iüİİ.imİ';'!:.-1; ] ! .                             .! ; ,■ li if .11 I. II

1)                    102.510)    PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, TARGETİNG NEEDLE, METAL- PLASTİK 2 ADET

2)                      (102.515) KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, CEMENT MİXİNG SYSTEM W/ACTUATOR, METAL-PLATİK 2 ADET

3)                      (102.525) KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, BONE BİOPSY AND CEMENT DELİVERY CANNULA, METAL-PLATİK 2 ADET

4)                      (102.530) PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, MİXİNG BOWL AND SPATULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

5)                      (102.535) PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, İNTERVERTEBRAL KİT, PLASTİK 2 ADET

■ I                  J,L'İ/AO'HK BAKAN'L"".'!

. .TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa K!amu Has$rfeferl BfrJlğl Genel Sekreterliği

BURSA YÖ1ÇSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

KONTROLLÜ PİSTON AYARLI KİFOPLASTİ SİSTEMİ TEKNİKŞARTNAMESİ

1-    Sistemin Osteoporoza bağlı vertebral çökme kırıklarında, travmatik kırıklarda tümör cerrahisinde ve hemangloma da uygulanacak minimal invazfv bir cerrahiye olanak sağlayacak enstrünfantasyonu ,

j olmalıdır.

2-    Sistem içerisinde minumum 4.0 mm çapında targetting needle olmalı ve set içerisinde diğer komponentMer ile sorunsuzçaiışabilmelidir.

3-     Sistem içerisindeki Hedefleme iğnesi spesifik olmalı.Cemşlt'ler hedefleme İğnesi olarak kabul edilemez.

4-     Sistem içerisinde çimento karıştırmak İçin sistem yer almalıdır. Sistem enjektörler ve mikser

ı

içermelidir. Sistem içerisindeki tüm komponentler diğerleri İle uyumlu olmalıdır.

5; Aktif piston ayarlı çlmentd gönderme sistemi iki adet plst&fi.içermelidir. Birinci piston çimento

gönderimini sağlamalı, diğer piston İse çimentodaki viskozite değişimlerinde extra basınç uygulamaya müsait; olmalıdır. Böylece viskozite değişimi olsa bile sistem sorunsuz çaiışabilmelidir.

6- Sistem içerisinde özel olarak sistem be senkronize çalışan biyopsi alma kiti olmalıdır. Biyopsi alma kiti ( Fish-Moutb ) özelliğine sahip kanüllü olmalıdır. Alınan biyopsi kanül içerisinden kolayca çıkarılmalıdır. Ayrıca biyopsi kiti İçerisinde özel steril tüpler yer almalıdır» ..

2Kit içerisinde pistonlu sistem ile senkronize çalışan bowl ve's^atula olmalı. Demir toplu sistem ile bov/l kolayca çaiışabilmelidir. Demir top çimentoyu kolayca karıştırabilecek özgül ağırlığa sahip olmalıdır.

8-     Sisteme dahil olan invertebral kit tüm opsiyonlara sahip olmalı ve sistem İle kolayca çaiışabilmelidir*

9-     Sistemi oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir.

10-  Kemik doldurucuların her biri en az 3.4 mm genişlikte olmalıdır ki çimentonun donma ve zor gitme İhtimaline karşılık mukavemetli olmalıdır ve dn kısa olarak 195 mm uzunluğa sahip olmalıdır, böylece doldurucu kırık hattına daha kolay ulaşabilmelidlr.

11-   Kullanılacak kemik çimentosu HA4çerikli PMMA çimento olmalıdır.

12-  Set içerisinde kab-spatula veya mikser olmak üzere homojen çimento karışımı hazırlayacak sistemler olmalıdır. Örün içerisinde iki sistemde el değmeden çimentonun doldurucu kanül içerisine alınmasını sağlayacak aparatlar sahip olmalıdır.

13-  .       Sistemi oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir.

14-  'Ürün çift paketliIsferil ye kuru bir şekilde paketlenmiş olmalı, oda sıcaklığında sâklanabilmeli, taşıma ve • depolama için soğuk ortam gerektirmemelidir.

İS- Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl mladiı olmalıdır.

16- -Paket üzerinde yüklenici firmanın son kullanma tarihi, referans numarası, parti kodu, seri numarası ve LOT numarası bilgileri SGK Medula kullanım kılavuzu şartlarına uygun olacak şekilde etiket veya kaşe ** <• *

.-jol^rak bulunmalıdır.                                                                                                                              . ,

PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ. TARGETİNG NEEDLE, METAlr-PLASTİK

PcRKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, CEMENT MtXINO SYSTEM VV/ACTUATOR, METAL-PLASTtK

PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, BONE BIOPSY AND tEMENT DELIVERY CANNULA. METAL-PLASTtK

PERKOTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ. MlXfNG DOWL AND SPATULA. METAL-