Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

AYARLANABİLİR ŞANT KİTİ ( 8 BASINÇLI) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Şant dairesel gövdeli ve contoured tabanlı olmalıdır. Gövdesi tıkanma, yapışma, deformasyon ve enfeksiyon riskini en aza indirgeyen polysulphone’den imal edilmiş olmalıdır.

2.    Erişkin ve pediatrik kullanım için tek alternatif olmalıdır. 1,5 Tesla MRI ve CT uyumlu olmalıdır.

3.    Şant 8 ayrı basınç seviyesinde çalışmalıdır - 30, 50, 70, 90, 110, 140,170, 200rnm. H20 - ve, manyetik olarak ayarlanabilmelidir.

4.    Şant rezervuarsız, burr-hole veya düz tabanlı rezervuarlı seçenekleri olmalıdır. Valfın gövdesi üzerinde basınç seviyesini gösteren radyopak işaretler ve akış yönünü gösteren ok işareti olmalıdır. Valf üzerinde sütur atmak için 2 adet delik bulunmalıdır.

5.    Şant’ın proximal uç girişinde sentetik yakut top ve yarım daire şeklihde yaylı valf mekanizması bulunmalıdır.

6 .Ayar mekanizması Cobalt Samarium mıknatısdan oluşmalıdır.

7.    Şant'ın iç mekanizması tıkanma riskini en aza indirgeyen yapıda olmalı. Giriş ve çıkış könnektörleri paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır,

8.    Şant’ın 16mm çapında dairesel yan yüzeyi bulunmalıdır. Şant’ın gövde uzunluğu 19mm, yüksekliği 4.6mm olmalıdır.

9.    Ventriküler katater şeffaf silikondan imal edilmiş olmalı, üzerinde dokunun baryum’la direk temasını, baryum doyurulmuş kataterlere oranla, 6 kat daha düşüren silikon yüzey içine gömülmüş baryum radyopak çizgili olmalıdır.

10. Ventriküler katater’in yuvarlatılmış tantalum emdirilmiş ucu olmalı, uzunluğu 23cm, iç çapı 1.3mm, dış çapı 2.5mm olmalı ve kolay yerleştirmeyi sağlayan paslanmaz çelikten stylet’i olmalıdır.

11. Ventriküler katater’in uç kısmından başlayarak, üzerinde mesafe tayinini sağlayan, her 5cm aralıkta 3 adet radyopak işaret bulunmalı, 16mm mesafeye kadar 4 sıralı, çapraz yerleştirilmiş 20 delik olmalıdır.

12. Ventriküler katater’in silikondan yapılmış, non-travmatik tam daire şeklinde, burr deliğinin üstünü tam kapatan, kırılmayı (kink) olmasını engelleyen, üzerinde sabitlemek için 2 adet sütur deliği olan sağ açılı dip’ i bulunmalıdır.

13. Peritoneal katater şeffaf silikondan imal edilmiş olmalı, ucu kesik ve üzerinde dokunun baryum’la direk temasını, baryum doyurulmuş kataterlere oranla, 6 kat daha düşüren silikon yüzey içine gömülmüş baryum radyopak çizgili olmalıdır.

14. Peritoneal katater’in uzunluğu 110cm, iç çapı 1.1 mm, dış çapı 2.5mm olmalı, uç kısmından 23mm mesafeye kadar 4 sıralı, çapraz yerleştirilmiş 20 delik olmalıdır.

15. Şant ve Peritoneal katater önceden birleştirilmiş olmalıdır.

16. Şant kiti çift steril ambalajda ve tek koruyucu karton kutu içinde olmalıdır.

17. UBB kaydı ve Uluslararası Kalite Belgeleri olmalıdır.