Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

GEREKÇE

lı , j lUİI:,

L5 KOMPRESYON KIRIĞI NEDENİYLE ÖPERE OLACAK OLAN HASTAYA;

1)                     102.510)    PERKÜTAN POSTERÎOR KİFOPLASTİ, TARGETİNG NEEDLE, METAL- PLASTİK 2 ADET

2)                      (102.515)  KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, CEMENT MİXİNG SYSTEM W/ACTUATOR, METAL-PLATİK 2 ADET

3)                      (102.525)  KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, BONE BİOPSY AND CEMENT DELİVERY CANNULA, METAL-PLATİK 2 ADET

4)                      (102.530)  PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, MİXİNG BOWL AND SPATULA, METAL-PLASTİK 2 ADET

5)                      (102.535)  PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, İNTERVERTEBRAL KİT, METAL PLASTİK 2 ADET

ACİL GEREKMEKTEDİR.

J.L.'I/AUUK ÜAK.ANL’,'İ1 . , TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastâ'hfeferi Birliği Genel SelcreterllSİ, ' BURSA YÖÇSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

KONTROLLÜ PİSTON AYARLI KİFOPLASTİ SİSTEM i TEKN İK 'ŞARTNAMESİ

1-     Sistemin Osteoporoza bağlı vertebral çökme kırıklarında, travmatik kırıklarda tümör cerrahisinde ve hemangloma da uygulanacak minimal invaziv bir cerrahiye olanak sağlayacak enstrClm'antasyonu . olmalıdır.               ‘               |

2-     Sistem İçerisinde minumum 4.0 mm çapında targettlng needle olmalı ve set içerisinde diğer komponent’ler ile sorunsuz çalışabilmelidir.

3-     Sistem içerisindeki Hedefleme İğnesi spesifik olmalı.Cemşlt'ler hedefleme İğnesi olarak kabul edilemez.

4-     Sistem içerisinde çimento karıştırmak Ip'n sistem yer almalıdır. Sistem enjektörler ve mikser içermelidir. Sistem İçerisindeki tüm komponentler diğerleri İle uyumlu olmalıdır.

Jg Aktif piston ayarlı çlmentd gönderme sistemi iki adet pistçtn'.içermetidir. Birinci piston çimento

gönderimini sağlamalı, diğer piston İse çimentodaki viskozite değişimlerinde extra basınç uygulamaya müsait; olmalıdır. Böylece viskozite değişimi olsa bile sistem sorunsuz çalışabilmelidir.

6- Sistem içerisinde özel olarak sistem ise senkronize çalışan biyopsi alma kiti olmalıdır. Biyopsi alma kiti ( Fish-Moutb ) özelliğine sahip kanöllü olmalıdır. Alınan biyopsi kanül İçerisinden kolayca çıkarılmalıdır. Ayrıca biyopsi kltl içerisinde özel steril tüpler yer almalıdır. ..

jjr Kit İçerisinde pistonlu sistem ile senkronize çalışan bowl vesJJatula olmalı. Demir toplu sistem ile bowl kolayca çalışabilmelidir. Demir top çimentoyu kolayca karıştırabilecek özgül ağırlığa sahip olmalıdır.

8- Sisteme dahil olan invertebral kit tûm opsiyonlara sahip olmalı ve sistem İle kolayca çalışabilmesidir^

9* Sistemi oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir.

10-   Kemik doldurucuların her biri en az 3.4 mm genişlikte olmalıdır ki çimentonun donma ve zor gitme İhtimaline karşılık mukavemetli olmalıdır ve en kısa olarak 195 mm uzunluğa sahip olmalıdır, böylece doldurucu kırık hattına daha kolay ulaşabilmelidlr.

11-   Kullanılacak kemik çimentosu HA4çerikli PMMA çimento olmalıdır.

12-   Set içerisinde kab-spatula veya mikser olmak Ü2ere homojen çimento karışımı hazırlayacak sistemler olmalıdır. Örün içerisinde iki sistemde el değmeden çimentonun doldurucu kanül içerisine alınmasını sağlayacak aparatlar sahip olmalıdır.

13-   -      Sistemi oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir.

14-  'Ürün çift paketli^teril yekuru bir şekilde p.aketlenmiş olmalı, oda sıcaklığında sâklanabilmelî, taşıma ve -depolama için soğuk ortam gerektirmemelidir.

İS- Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl mladlı olmalıdır.

16- -Paket üzerinde yüklenici firmanın son kullanma tarihi, referans numarası, parti kodu, serî'numarası ve IOT numarası bilgileri SGK Medula kullanım kılavuzu şartlarına uygun olacak şekilde etiket veya kaşe

* *•      j •                                                                            t                                                   *

.-olşraK bulunmalıdır.                                                                                                                                 ı . ,

PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, TARGETİNG NEEDUE, METAInPLASTİK

PERKÛTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, CEMENT MDC1NO SYSTEM W/ACTUATOR, METAl^PLASTtK

PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, BONE BIOPSY AND fcEMENT DELIVERY CaNNULA. METAL-PLASTİK.