Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi gerekmektedir

•Hekim sayısı tıbbi malzemenin niteliğine göre belirlenecek olup,hekim imza adedi daha az veya daha fazla olabilir.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bir hekimin kaşe ve imzası yeterli kabul edii ;cektir.

GEREKÇE

• tl'M M'- I 1                           •> •                                                          |ıM<', ■> h, t,'!' -M.-. « ,-İHİf' J '»• | • <«4 » ■ li - . I *. • I>iı4l

LOMBER DAR KANAL TANILI HASTAYA AMELİYATINDA KULLANILMAK ÜZERE 6 ADET VİDA 2 ADET ROD 1 ADET TRANSVERS BAĞLANTI 10 CC KEMİK GREFTİ ACİL GEREKMEKTEDİR.

GREFTİ + KÖK HÜCRE ASPİRASYON KİTİ

-                                                                                                                                                                                 ,4khı                        üu.

1)          KİT; yü^^|gojro.^tşi|^ şahjp$-TÖP granüllejri ile birlikte otolog kemik iliğinden kök hücre' elde

etmek için^spirâsyorf iğnesi ve enjektörden öluşmalıdır.

2)  Granül;%100 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.

•                                           w                    i?            A .                             ;               «W. j

3) G ra n ü I; d rlr b i rîy I e ta m a rh e n bağlantılı makroVe mikro gözeneklerden oluşan poroz,

■ •*J f4ݧ r’tf****-î* • *     ’ ‘ '       ■'••••!   . .

interkonn'l-ktb bir yapıya sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya 4-7 mm ol malıdır.

••s ifİMÛ-              i--*'- i                                                      ■ ■ *• - ;<• ; feş * «M 4; ■■■ f ”, S ■ i                                          i

4)                                                                                      Granüi^MİOÖ;bj0fe6zı(nvhÖzellikte    olmalıdır. İyileşmeye. paralel;şekil;de uygun sürede rezorbe

i                   -■.ur ■/■; ijfcS; ■ *                                                                                 e           ' :.i             i

olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.' "~

Ut*.

SjGranül^Merj.LbariyetPzellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ile kapatılıp

';3® !" • S*R '.lliü. -S ■ ı■:                                 :■ -• j rj                                                                                                   i

■^■"^Mi'iûrfbr^ek küllam'ciya sunulmalıdır: "* 'y“ ”• ' " ” •• '

18?»/''$• -j]:'; ■ i '•'•'■•.'•■İli '

Gydpzda gam^adyasyonuıiJe kermipal sterilizasyon jşlemine tabi tutulmuş ,

' • ^                              -                I— : '•• > *, • {                                              ;

. > v: ( >*■ ; ****■' j

7)                Kemik                                                                                                             iliği iğnesi ve enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilen Oksit ile sterilize edilmiş ^                        :                         ı

8)                Kemik          ii|g|asp:irasyoh iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11 G olmalıdır. „

n,r . .->1,ii;?.! ij.,

9)                             Enjekto'r^lO1 cdiık;pCmalıdı r. . .

ı* ^ »t *•'*•

10)                 Granül      osteokondüktif olup, elde edilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktan sonra

1 fcU*. i

ip :

TEKNİK ŞARTNAMESİ

Klips kitlemeli head(bas) özellikleri:

Klips kidemeli vidalar sagitalde 20 derece transverse’de (52 derece +/- 10 derece hareket kabiliyetine sahip olmaları gerekmektedir.

Klips kitlemeli vidalann boyun yapısı roda sagital planda+/- 10 derece açılanmasına izin vermelidir.

; . : ' , j .

Sistem Listetıısis ameliyatlarında cok seçenekli redfıction yapma seçeneği sunmalıdır,

1)                küpsli    vidalarda; Sistem grade 2-3 listehisisleri redükte etme imkam sağlamalıdır, redükte işleminin sonunda vida rod bağlamı otomatik olarak kilitlenebilmelidir’ aynca başka bir aparata ihtiyaç duyulmamahdır.

2)          Nut     kilitmeli vidalarda; redüksyon işlemini gerçekleştirecek redüetion aleti olmalıdır.  1         1 1

Sistem ayrica kınlabilir vidalar üzerinden ‘de reduetion yapmaya izin vermelidir.

Sistem; Normal listhesizlerin dışında high grade listhesizleri ‘de redükte etme imkam sağlamalıdır ve redüksiyon için gerekli olan ek aparaüar sette bulunmalıdır.

Sistem Rod’lan . Transvers Connectörler.Hook’lar:

Rotlar 5-6mm arasında kalınlıkta 40mm ile 500mm arasında uzunluğa sahip olup rijit ,pre-bent olmak üzere iki farklı tip olmalıdır.

Pre-bent rodlar 40mm den başlayarak 80mm kadar değişik boylarda olmalıdır.

Transverse connectörler; açılandınlabilir ve adjustable özellikte olmalı ve en az 4 boy seçeneğine sahip olmalıdır. ;

Aşağıdaki malzemeler mutlaka setin içinde olmalıdır:

Hook: Lamina, Pedicla, Thoracic, Ofset Hook olmak üzere dört tip olup small,medium,large seçenekleri olmalıda.

Domino : Tekli ve Çiftli  ;

Lateral Connector i

Dieer Özellikler:

Osteoprotik uygulamalar için Cement, Cement enjeksiyon aparatlan ve ara adaptör sistemle birlikte verilmelidir ve bütün parçalar bir biri ile uyumlu olmalıdır.____ ,____ .________

1

'l

ji;!

l'İj

Kullanılacak sistemin ana maddesi TİA6jV4 alaşımından yapılmış olmalı post operatif dönemde hasta takibine izin venneli; BT ve MRI tetkiklerinde ışıma yapmamalıdır.________ ;__ ____

DEPOLAMA ŞARTLARI:

lij! ■' j: ' : ■ •' | ÜRETİMİ TARİHİ VE MİYADI:

Oda sıcaklığında depolanabilmelidir.Uygun konteyner içinde saklanabilir olmalı sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.l______ ._____

'îf'lı;'i ri >Tj 'i ş' ■ - | ‘ ■ ||. '■■■ır-r ’Cjj"-;                               '-t

İmplantın iizerinde orijinal seri numarası ve ebadı olmalıdır. ____

STANDART ÖZELLİKLERİ : (İSO,FDA,CE v.b.)

TIBBİ ÖZELLİKLERİ (Alerjik v.b.)   

ÖZEL NOTLAR:

» f

ı; İ-

Enstrüman set özellikleri:      ji

Cerrahi uygulama aletleri ve sistem implantlan, korunması ve steril

edilmesi için özel sterilizasyon kaplan içinde olmalıdır.

Set içersinde vida yerlerinin ve yönünün kolay tespit edilebilmesi için pedikül içine girecek işaretli pinler olmalıdır.

Vida rod bağlamını gerçekleştirmek için persueder ve clıp tutucu olmalıdır, j |jj|   j

Sistemde vida gönderici olmalı ve son sıkma işlemini gerçekleştiren 8Nm Anü-Torque‘lu Tjhandle olmalıdır. j j

Awl .pedicle probe’ve pedicle tester sette olmalıdır.;

Sette, Rod cutter ye Rod bender olmahdır.

Sette rod holder olmahdır.                                 , r

Clip cutter sette olmalıdır. ı Final sıkma işleminde Anti-toıque olmahdır., j ■■

Tap olmalıdır. j 1                    :.

Transver connectörler için son sıkma işleminde kullanılan 4Nm Anti- Torque ‘lu straight handle olmalıdır. i |

Cerrahi uygulama seti içinde gerektiğinde kullanılmak üzere, in-situ rod bükücü /eğicileriııde bulunması gereklidir.