Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

KARAR :LOMBER DİSK LOMBER DAR KANAL SPONDILOLISTEZIS TAMLI HASTANIN AMELİYATINDA KULLANILMAK ÜZERE 2 ADET LİSTEZİS VİDASI , 4 ADET POLİAKSİYAL VİDA, 2 ADET ROD, 1 ADET ARA BAĞLANTI, 10 CC KEMŞK GERFTİ ACİİ OLARAK GEREKMEKTEDİR.

kemik GREFTI + KOK HÜCRE ASPIRASYON KITI

t .1 ■

... . :.t •

i)                                                                                                                   KÎf^^^^^iNEİR      birli'kteo.tolpg; kemik iliğinden kök hücre;

etmek i ç i n ,:âs p i r a s yö r> iğnesi ve enjektörden öluşmalıdır.          rM-, i j

2)  Granül; %100 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.

* ikİilI1

3)                                          Granül;'6frbiriyle         tamamen bağlantılı makrü ve mikro gözeneklerden oluşan poroz,

. . m ||g fcfjfe/ '                            ■ • : v ° ■                                                                                                   *•                      (

inter1<onh^llte''b'ir yapıca sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya 4-^.mm i

almalıdır.

İ;SİT-i I",i- M    *>'îW-jç;«

4)                                                                                      Granül;J^’İOÖ;Hî^f0zunu’r.Özellikte olmalıdır. İyileşmeye paraleLşekilde uygun sürede rezorbe

olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.’

;• • .i:<s *v: ;f;.. .V,

l-ı. 't *........................

5) G ra n üimster.i Lbar iY&k öze 11 i kİ i, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler tle kapatılıp

' t '‘:                                                    : ,                    •‘•"'•i fi               t. ; r ;                                                                              »

mühürlert^ıtek küilanıcîya sühüImalıdır;                                       - • : '                             •*-

6)                   Granül;                                      25 kGy dozda gamajradyasyonUiiJe IterminaLsterilizasyorı işlemine tabi tutulmuş ; Oİmalldir.5.i:i; * • •                          ■ r;ı :-r •;                                               r • j                                    !

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu HastârVeteri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

KLİPS KİTLEMELİ &NUT KİTLEMELİ | MULTİ-FONKSIYONEL DEFORMITY SYSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sistem Multi-Fonksiyonel kullanıma sahip olup; Spondilolistezis. skolvoz. kifoz. travma, kırık, tiimör ve lordoz.Stenoz ve Minimal

Invasive uygulamalar için kullanıma uy

vHj

Sistem iki tip kil iti

; olanak sağlamalıdır;

Sistem vidalarinda olması eereken özellikler:

Tuna vidalann profilleri düşük olmalıdır!

Vida gövdesinin üst kısmındaki dişler trapezodial yapıya sahip olmalıdır. Vida dişleri DOUBLE THREAD yapıya sahip olup bir turda 5mm ilerlemelidir.

Tüm Multi-axial vida başları 360 derece hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.

Standart Multi-Axial vidalann çapı 4,0 - 4,5 - 5,5 - 6,5 -7,5 ve 8,0mm arasında en az 6 çeşit kalınlıkta olmalıdır, Vida boylan 25mm’den 55mm’ye kadar seçenekler sunmalıdır.

Sistemde; 60mm den lOOmm kadar İliac Multi-Axial vidalar bulunmalidir.

Sistemde; Osteprotik uygulamalar için Multi Cement type vida seçenekleri bulunmalıdır.

Sistemde; Deformity için uzun kafalı kırılabilir mona-axial vida seçenekleri bulunmalidir.

Sistemde; Minimal Invasiv uygulamalar için Multi- axial kanullu vida seçenekleri bulunmalidir.

Klips kitlemeli head(bas) özellikleri;

Klips kitlemeli vidalar sagitalde 20 derece transverse’de (52 derece +/- 10 derece hareket kabiliyetine sahip olmalan gerekmektedir.

Klips kitlemeli vidalann boyun yapısı roda sagital planda+/-10 derece açılanmasına izin vermelidir.

Sistem Listehisis ameliyatlarında cok seçenekli rediiction yapma seçeneği sunmalıdır.

1)                klipsli   vidalarda; Sistem grade 2-3 listehisisleri redükte etme imkanı sağlamalıdır, redükte işleminin sonunda vida rod bağlamı otomatik olarak kilitlenebilmelidir’ aynca başka bir aparata ihtiyaç duyulmamahdır.

2)          Nut   kilitmeli vidalarda; redüksyon işlemini gerçekleştirecek re^öction

fi

; IH                           !

Kullanılacak sistemin ana maddesi TİA6y4 alaşımından yapılmış olmalı, post operatif dönemde hasta takibine izin vermeli; BT ve MRI tetkiklerinde ışıma yapmamahdır._________________

DEPOLAMA ŞARTLARI:

--------- r---------- —-------- - r

ÜRETİM TARİHİ VE MİYADI:

Oda sıcaklığında depolanabilmelidir.Uygun konteyner içinde saklanabilir olmalı sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

il

İmplanün üzerinde orijinal seri numarası ve ebadı olmalıdır.

STANDART ÖZELLİKLERİ : (İSO,FDA,CE v.b.)

TIBBİ ÖZELLİKLERİ (Alerjik v.b.)   

Enstrüman set özellikleri:      ]j

Cerrahi uygulama aletleri ve sistem implantlan, korunması ve steril edilmesi için özel sterilizasyon kaplan içinde olmalıdır.

Set içersinde vida yerlerinin ve yönünün kolay tespit edilebilmesi için pedikül içine girecek işaretli pinler olmalıdır.

Vida rod bağlamını gerçekleştirmek için persueder ve clıp tutucu olmalıdır. | |ij|    j

Sistemde vida gönderici olmalı ve son sıkma işlemim gerçekleştiren 8Nm

Anti-Torque ‘ lu T handle olmahdır. j

Awl .pedicle probe ve pedicle tester sette olmalıdır.

Sette, Rod cutter ve Rod bender olmalıdır.

Sette rod holder olmahdır.

Clip cutter sette olmalıdır. S ( 1 j

Final sıkma işleminde Anti-torque olmalıdır.

Tap olmalıdır.

Transver connectörler için son sıkma işleminde kullanılan 4Nm Anti- Torque ‘lu straight handle olmalıdır. j

Cenahi uygulama seti içinde gerektiğinde kullanılmak üzere, in-situ rod bükücü /eğicilerinde bulunması gereklidir.