Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

GEREKÇE

SERVİKAL DİSK HERNİSİ NEDENİYLE ÖPERE OLACAK HASTAYA AMELİYATINDA KULLANILMAK ÜZERE 1 ADET SERVİKAL DİSK PROTEZİ KOMBO ACİL GEREKMEKTEDİR.

SERVİKAL DİSK PROTEZİ KOMBO TEKNİK ÖZELİKLERİ

1.     Set içerisinde tek parça titanyum ve artefaktı engellemek için peek materyalinden

yapılmış tek parça protez olmalıdır.

2.     Set içersinde üç parçadan oluşan protez olmalıdır;

3.     Tek parça titanyum protezin özellikleri;

® Protez superior plate ve inferior plate olmak üzere tek parça ve tek bir el aletiyle uygulanabilmelidir.            (X

Protez tamamen titanyumdan yapılmış olmalı ve optima^Jj; plazma poroz, HA ve nitrit kaplı olmalıdır.

Protez ±10 derece flexion extansion, lateral bending ve vermelidir.

® Protezin superior ve inferior yüzeylerinde geri çıkmayı engelleyici vertebral body’e gömülecek bıçaklar olmalıdır.

•        Protezlerin genişlikleri 13xl5mm, 13x17nun, 15x17mm olmalıdır. Yükseklikleri 4.5mm (13xl5mm’lik için), 5mm,6mm,7mm olmalıdır.

4. Tek parça peek protezin özellikleri.

•   Protez superior plate ve inferior plate olmak üzere tek parça ve tek bir el aletiyle uygulanabilmelidir

•   Protez artefaktı engellemek için peek materyalinden yapılmış olmalıdır.

•   Protez ±10 derece flexion extansion, lateral bending ve ±8 derece rotasyona izin vermelidir

•   Protezin superior ve inferior yüzeylerinde geri çıkmayı engelleyici peek tırtıklar olmalıdır

•   Protezlerin genişlikleri 13xl5mm, 13xl7mm, 15xl7mm olmalıdır. Yükseklikleri 4.5mm (13xl5mm’lik için), 5mm,6mm,7mm olmalıdır.

•   Protezde hareketi orta kısımdaki mobil insert sağlamalıdır.

•   Mobil msert polietilen veya özel tasarlanmış motisten oluşmalıdır.

5.     Üç parçalı protez özellikleri;

® Protez superior plate, inferior plate ve mobil insert olmak üzere, 3 pajça ve tek bir peek tutucuya eklenmiş şekilde olmalıdır. Sistem bu halinde siteril paketten çıkmalıdır.

® Protez 2. Jenerasyon Non- constrained (bağımsız)

' j ' ■ !

•        Protezde esas hareketliliği mobil insert olarak hareket edebilmelidir.

T.C.S.B.

Doç. Dr. Fatîh

7

•        superior plate, inferior plate materyali krom kobalt olmalı, yüzeyleri hidroksiapatit kaplı olmalıdır. Böylece endplateler postoperatif füzyona girmeli protezin çıkması engellenmelidir.

•        Mobil insert materyali motis olmalıdır.

•        însert’ in üstünlüğü tıbbi be teknolojik olarak kanıtlanmış biomekanik ve hammade sonuçlan uluslar arası yayın olarak verilmelidir.

® Protez ±10 derece flexion extansion, lateral bending ve ±8 derece rotasyona izin vermelidir.

•        înferior plak üzerinde mobil insert’ün hareketini kontrol eden iki lateral stop olmalıdır.

® Protezin superior ve inferior yüzeylerinde geri çıkmayı engelleyici vertebral body’e gömülecek bıçaklar olmalıdır.

® Protez tek parça halinde mesafeye konulmalıdır. Bunun için özel peek protez çakıcısı olmalıdır.

•        Protezlerin genişlikleri 13xl5mm, 13xl7mm, 15xl7mm olmalıdır. Yükseklikleri 8.0mm (13xl5mm’lik için), 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm olmalıdır.

6.      Setler içinde kaspar ekartör olmalıdır.

7.     Protez seti ile beraber cerrahi el aletleri (kerrısonlar,ekartörler kürenö!

sunulmalıdır/

8.     Poroz kaplı plazma poroz kaplı implantlarm istendiğinde biom( nfrik testler^ve

kaplama raporları sunulmadır.

9.      Set içerisinde, her bir implantm denemç^i olma

10.                 MR                                        uyumlu olmalıdır. rm,ımJ.sr                                          [

Tesc

11. Sistem implantlarının istendiğinde Bio Mekanik testleri ve bio mekanik çalışmaları sunulabilmelidir.

12. Uluslararası  kalite standardını sağlayan ‘’CE” kalite belgesine sahip olmalıdır.