Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

ICD KODU VE TANI(LAR):

M50 Servikal disk bozuklukları

KARAR :SERVIKAL DİSK HERNISI NEDENİYLE OPERASYONU PLANLANAN HASTA İÇİN SERVİKAL DİSK PROTEZİ KOMBO ACİL GEREKMEKTEDİR.

, 1 I

■j lıfc-l (ı i)! ıliyN'ilH'i'HI- ' Mİn'i; I.V "i

GEREKÇE

SERVİKAL DİSK HERNİSİ NEDENİYLE OPERASYONU PLANLANAN HASTA İÇİN SERVİKAL DİSK PROTEZİ KOMBO ACİL GEREKMEKTEDİR.

T.C.SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

SERVIKAL DİSK PROTEZİ KOMBO TEKNİK ÖZELİKLERİ

1.    Set içerisinde tek parça titanyum ve artefaktı engellemek için peek materyalinden yapılmış tek parça protez olmalıdır.

2.     Set içersinde üç parçadan oluşan protez olmalıdır;

3.     Tek parça titanyum protezin özellikleri;

® Protez superior plate ve inferior plate olmak üzere tek parça ve tek bir el aletiyle uygulanabilmelidir.

» Protez tamamen titanyumdan yapılmış olmalı ve optimal hareket için titanyum plazma poroz, HA ve nitrit kaplı olmalıdır.

•       Protez ±10 derece flexion extansion, lateral bending ve ±8 derece rotasyona izin

•        superior plate, inferior plate materyali krom kobalt olmalı, yüzeyleri hidroksiapatit kaplı olmalıdır. Böylece endplateler postoperatif füzyona girmeli protezin çıkması engellenmelidir.

•       Mobil insert materyali motis olmalıdır.

•       İnsert’ in üstünlüğü tıbbi be teknolojik olarak kanıtlanmış biomekanik ve hammade sonuçlan uluslar arası yayın olarak verilmelidir.

•       Protez ±10 derece flexion extansion, lateral bending ve ±8 derece rotasyona izin vermelidir.

•        İnferior plak üzerinde mobil insert’ün hareketini kontrol eden iki lateral stop olmalıdır.

® Protezin superior ve inferior yüzeylerinde geri çıkmayı engelleyici vertebral body’e gömülecek bıçaklar olmalıdır.

® Protez tek parça halinde mesafeye konulmalıdır. Bunun için özel peek protez çakıcısı olmalıdır.

•        Protezlerin genişlikleri 13xl5mm, 13xl7mm, 15xl7mm olmalıdır.

Yükseklikleri 8.0mm (13xl5mm’lik için), 5.0mm, 6.0mm, 7.0mm olmalıdır.

6.      Setler içinde kaspar ekartör olmalıdır.

7.     Protez seti ile beraber cerrahi el aletleri (kerrısonlar,ekartörler küretler) setide

sunulmalıdır/

8.     Poroz kaplı plazma poroz kaplı

kaplama raporları sunulmadır.

9.      Set içerisinde, her bir implantın

10.                 MR  uyumlu olmalıdır.

11.Sistem implantlarmm istendiğinde Bio Mekanik testleri ve bio mekanik çalışmaları sunulabilmelidir.

12. Uluslararası  kalite standardını sağlayan ”CE” kalite belgesine sahip olmalıdır.