Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 

OMRIYE YÜKSEK

 

19/03/2018

TANI: KOKSARTROZ

ÇİMENTOSUZ PRİMER TOTAL KALÇA PROTEZİ ( seramik );

ARTROPLASTİ.KALÇA.FEM. COMP..PRİMER.CİMENTOSUZ.Tİt..MOD. KARE KESİT .Plazma + HA (BloaktiH

ARTROPLASTİ.KALÇA. ACETABULAR COMP..PRİMER.CİMENTOSUZ.Titanvum.3-6 Delikli.Porous______

ARTROPLASTİ .KALÇA. ACETABULAR COMP..PRİMER.CİMENTOSUZ.Vidalar.6.Q-6.5 mm_________

ARTROPLASTİ .KALÇA. ACETABULAR COMP..PRİMER.CİMENTOSUZ.Lİner.Ceramic.ACISIZ

ARTROPLASTİ.KALÇA. HEAD COMP..28 mm .Ceramic

ARTROPLASTI■ KALCA. HEAD COMP..32 mm .Ceramic

A RTRO PLASTI. KALÇA. HEAD COMP..36 mm .Ceramic

ARTROPLASTİ.KALÇA.FEMORAL COMP..REV..YARDIMCI URUNLER.CABLE Co.Cr

 

■ APTunougH-

 

 

 

TROCHANTERİC GRİPLİ PLAK SETİ (KABLO UYGULANABİLİR OLMALIDIR)

TROCHANTERİC GRİP PLAK...................................................................... 1 ADET

KONNEKTOR............................................................................................. 5 ADET

KABLO........................................................................................................... 5 ADET

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR , İHALE TEMİNİ ACİLDİR.

SERAMİK SERAMİK ÇİMENTOSUZ TOTAL KALÇA PROTEZİ FEMORAL STEM

1.    Stem ISO 5832-11 ve ASTM 1295 Standartlarına uygun Ti6Aİ7Nb alaşımından üretilmiş olmalıdır.

2.    Femoral stem ,femoraI kanala tam uyum sağlaması açısından en az 14 değişik boy seçeneği içermelidir.

3.    DKÇ zemininde kullanılabilmesi için özel boylar da içermelidir.

4.    Standart ofset lerin dışında gereğinde kullanılması için Lateral <

5.    Stem rotasyonal stabiliteyi en iyi şekilde sağlayabilecek şekilde tasarlanmış olup, 1/3 proximali plazma sprey üzeri hidroxyapeı

6.    Femoral stem yekpare olmalıdır.

7.    Femoral stem -3 den başlayıp 1 mm büyüyerek +9 kadar gitmelidir.

8.    Stemin trokanterik bölgede 5 adet yumuşak doku tutturmak için deliği olmalıdır.

9.    Stem baş koniği 12/14 taper olmalıdır.

10. Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.

ASETABULAR VİDA

1.       Vidalar titanyumdan imal edilmiş olmalıdır

2.       Vida boyları 15mm-70 mm aralığında 10 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

3.       Vida çaplan 6.0- 6,5 mm aralığında olmalıdır.

4.       Titanyum asetabular shell ile kullanıma uygun olmalıdır

ASETABULAR SERAMİK LINER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-      Linerlar (Aluminium Oxide Ceramic) AL2O3 yapısında, ISO 6474 standardına uygun olarak üretilmiş olmalıdır.

2-       Linerlar, seramik baş ile kullanıma uygun olmalıdır.

3-       Liner asetabular komponente sıkışarak kilitlenmelidir. Mikro hareket minimal olmalıdır.

4-       Implant setinde, asetabular linerı taktıktan sonra çıkarabilmek amacıyla özel vakumlu çıkarıcı aparat bulunmalıdır.Sette deneme implantları olmalıdır.

5-       Linerlar 28 mm ve 32 mm iç çapında olmalıdır.

6-       Linerların dış çaplan 46 mm-66 mm arasında 5 farklı seçeneğe sahip olmalıdır.

7-       ISO, CE belgelerine sahip olmalıdır.

8-      Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

9-      

Seramik liner için özel tutucu setin içerinde mutlaka bulunmalıdır.

°'» No:960M0ti7 ao™*?10» Kliniği

Acetabular komp°ÖHStff «pressfıt ve yiv içermeyen yapıda olmalıdır, primer tespit için vida uygulama delikleri olmalıdır.

Acetabular komponentin dış yüzü kaba poröz beadli kaplama olmalıdır.

Acetabular komponent titanyumdan (ASTM F 1472 ve ISO 5832/3) imal edilmiış^)lmalı ve titan vidalarla kemiğe tespit edilmelidir.               s^/,

Komponentin dış yüzü presfit tutulumu arttırma için çift hemisferik yapıda ol^alıdfiic ^ Komponente tam uyumlu ve kejpik komponepttemas yüzeyinin sağlıklı değerfendirf^eafm'Sağ^aı denemeleri olmalıdır.        f

6-       Fleksibl drili ve fleksibl tornavidası olmalıdır.

7-       Acetabular komponentin çakılması sırasında inklinasyon ve anteversiyon açılarının doğru ayarlanmasını sağlayan pratik bir aparatı olmalıdır.

8-       Acetabular komponentin içine 28 mm,32 mm ve 36 mm seramik insert yerleşime uygun olmalıdır.

9-       Asetabular komponent 46 mm- 66 mm arasında değişen en az 11 boy seçeneği olmalıdır

10-    Komponent uluslararası standart belgelere(ISO, CE, FDA v.b.) sahip olmalıdır.

11-    Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

12-    Komponentler Bilgisayar destekli olarak uygulanabilmelive firma bu hizmeti sunabilmelidir.

13-   Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır

14-   Asetabüler oyucu seti 38 mmden başlamalı ve lmm ara ile 68 mm kadar olmalıdır.

15-   Minimal invaziv oyucu seti ayrıca sunulmalıdır.

16-   Minimal invaziv ekartör seti her ameliyatta bulunmalıdır.

17-   Asetabüler reamer setleri tek ve çift olmak üzere her boy için birer birer artan şekilde olmalıdır.

SERAMİK FEMORAL BAŞ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-      Femoral başlar alumina seramikten üretilmiş olmalıdır.

2-       Seramik-seramik total kalça protezi ameliyatlarında kullanıma uygun olmalıdır.

3-       12/14 taper özelliğinde olmalıdır.

4-       Femoral başlar 28 mm, 32 mm ve 36 mm çap seçeneklerine sahip olmalıdır.

5-      Boyun uzunluk seçenekleri +0 mm ,+4 mm, +8 mm olmak üzere ez az 3 farklı uzunlukta olmalıdır.

6-      Femoral başlar ISO, CE belgelerine sahip olmalıdır.

7-     

Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

ANATOMİK TROKANTERİK GRİPLİ PLAK TEKNİK ŞARTNAMESİ:

1.      Ürün titanyum alaşımı, paslanmaz çelik veya krom-kobalt alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

2.      Plak, proksimalinde trokantere batarak tutunmayı sağlamak üzere, dört adet pençe şeklinde çıkıntıya sahip olmalıdır.

3.      Yine plak, proksimalinde, trokanterik tutunma alanında oblik planda femur proksimal medialine en az iki adet kablo gönderecek şekilde kablo deliğine sahip olmalıdır.

4.      Plakların kısa, standart, uzun ve ekstra uzun olmak üzere boyları olmalıdır.

5.      Kablo harici 4,5 mm kortikal vidanın da gönderilmesi tercih nedenidir