Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ŞAKİR AVCI

16/03/2018

TANI: TİBİA PİLON KIRIK+ DİSTAL FİBULA KIRIĞ

TİP 2 ANODİZE KAPLI DİSTAL TİBİA ANTEROLATERAL PLAK VE VİDA SETİ (UZUN SEÇENEKLER)

. tibia distal anterolateral anodize kaplı plak 3,5 mm.................... .......................... 1 adet

. titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm ......................... 1...................... 20 ADET

-titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm........................................... 20 ADET

-titanyum kilitli spongioz vida kendi yivini açan 4.2 mm........................................ 20ADET

TİP II ANODİZE KAPLI SERBEST AÇILANDIRILABILIR MİNİMAL INVAZIV TİBİA DİSTAL MEDİALPLAK VE VİDA SETİ( UZUN SEÇENEKLER)

-Serbest açılandırılabilirminimal invazivdistaltibiamedialplak............................... 1 Adet

- Titanyum kortikal vida 3.5mmhead4mm ............................................................. 5 Adet

-Titanyum kilitli Vortex vida kendi yivini açan 3.5 mm head 4mm........................... 10 Adet

-Titanyum kilitli kanüllü vida kendi yivini açan 4.0mm............................................ 5Adet

distal fibula anatomik plak ve vida seti

.plaklar titanyum anatomik plaklar auto-lock fibula plak              1 adet

.vidalar titanyum kortikal selftaping 3.5 mm ( 14-60mm)             5 adet

. titanyum kilitleme vidaları selftaping 2.7mm                             5 adet

. titanyum kilitleme vidaları selftaping 3.5mm                            5 adet

-tibia şaft düz plak ve vida seti (DÜŞÜK PROFİLLİ) (LC-DCP)

.kilitli internal fix.sist.titanyum plaklar 4.5/5.0 mm vida için tibia/humerus şaft plağı ( 1 adet) .kilitli internal fıx.sist.titanyum kilitleme vidaları self taping 5.0 mm kanülsüz ( 8 adet) .vidalar titanyum kortikal self taping 4.5 mm ( 18-60mm)                                                                                                                    ( 3 adet)

FEMUR TİBİA MODÜLER EKSTERNAL FİKSATÖR SETİ

1-                           bağlantı................................. rodu ..........................................................  5 adet

2-               ikili............................................................... bağlantı elemanı......................... 8 adet

3-                tekli........................................................................................................ vida tutucu    8 adet

4-               ikili............................................................................................................. vida tutucu büyük            2adet

5-               ikili............................................................................................................ vida tutucu küçük  2 adet

6-                       3,4,5,6.................................................................................................... mm kendinden klavuzlu vida                8 adet

KANÜLLÜ VİDA( tüm boy seçenekleri olacak)

1        -.titanyum selfdrılling 3.5mm tüm boylar                 10 adet

2          -.titanyum selfdrılling 4.5mm tüm boylar                10 adet

3           -.titanyum selfdrılling 6.5mm tüm boylar               10 adet

4                -Vida pulları titanyum vvasher düz                     5 adet

-1/3 TÜBÜLER KİLİTLİ PLAK VE VİDA SETİ

1-      . Serbest açılandırılabilir titanyum kilitli 1/3 tubuler plak.......................................... 1 adet

2-      -titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm ..................................................... 1 ADET

3-      -titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm.............................................. 6 ADET

BAŞSIZ KONİK KOMPRESYON VİDASI

1-      2.2/2.8MM BAŞSIZ KONİK VİDA............................. 10 ADET

2-       2.8/3.2MM BAŞSIZ KONİK VİDA.............................. 10 ADET

3-       3.2/3.6MM BAŞSIZ KONİK VİDA.............................. 10 ADET

4-       3.8/4.3MM BAŞSIZ KONİK VİDA.............................. 10 ADET

5-       5.0/5.5MM BAŞSIZ KONİK VİDA...................................... 10 ADET

MİNİ PLAK-VİDA SETİ

(PLAKLARIN UZUN BOY SEÇENEKLERİ MEVCUT OLACAK)

TİTANYUM, MİNİ MAKSİ PLAKLAR, 2.0 MM ÇAPLI VİDA İÇİN (T,L,Y,DÜZ) 2 ADET

VİDALAR, TİTANYUM, KORTİKAL, SELF-TAPPING, 2.0MM               15 ADET

MİKRO PLAK-VİDA SETİ

(PLAKLARIN UZUN BOY SEÇENEKLERİ MEVCUT OLACAK)

TİTANYUM, MİKRO PLAKLAR, 1,6 MM ÇAPLI VİDA İÇİN (T,L,Y,DÜZ) 2 ADET VİDALAR, TİTANYUM, KORTİKAL, SELF-TAPPING, 2.0MM                                              15 ADET

TİBİA İM ÇİVİ VE VİDA SETİ

TIBIA ÇİVİ .................................................................................................................................  1 ADET

DISTAL KİLİTLEME VİDASI ....................................................................                                     4 ADET

PROKSİMAL KİLİTLEME VİDASI .............................................................................................  4 ADET

END CUP ..................................................................................................................................  1 ADET

il' ’• I Ajtij, I ■ 'IİN lı.       t i ! r        | j t f\ j

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR İHALE TEMİNİ ACİLDİR.TİBİA ŞAFT PLAK MEVCUT İHALEDEKİ VİDALARLA UYUMLU OLMALIDIR.

•         Ürünün Tamamı Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

Ürünün çakma seti taşıma konteyner’ı ile teslim Sette L plak, Z plak ,T plak ve düz reconstruktif plaklar Ürünün CE veya FDA kalite belgeleri bulunmalıdır.

•         Tornavida vidayı hiçbir aparat yardımı olmadan setten dizayn edilmiş olmalıdır.

MİKRO VİDA

•          Ürünün Tamamı Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

•         Ürünün çakma seti taşıma konteyner’ı ile teslim edilmelidir.

•         Vida çapı l,6mm olmalıdır.

•         Vidalar 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 mm uzunluğunda olmalıdır.

•          Ürünün CE veya FDA kalite belgeleri bulunmalıdır.

•         Tornavida vidayı hiçbir aparat yardımı olmadan setten düşmeden alabilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

» fil i ! ı !: , •. i Fil,! |i: i ■ I: ı iıh ıl ı ı ı ..

I?

I*.

!!f

1.     Vidalar düşük profilli olmalıdır.

2.      Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olmalıdır.

3.      2 mm ile 7 mm çaplarında vidaların tüm boylaîı eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır.

4.      Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak derinlikde olmalı.

5.      İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde yapılacaktır)

6.      Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.      Sistemde washer bulunmalıdır.

8.      Uygulama setinde doku koruyucu(cezve), paralel veya açılı kılavuz gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmalıdır.

9.      2.0mm,2.7mm,3.0mm,3.5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik ve yükseklikde olmalı

U I 1 i ,ı m! , ■, !ı i I

Hastanemiz ihtiyacı için yurtiçinden alınacak Başsız Kanüllü Konik Kom belirtilen ana malzeme grubundan meydana gelecektir.

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarının Teknik Özellikleri:

•         Spongios uygulamalarda stabilizasyon sağlamaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan Skafoidkırıklarında, PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Metakarpöl füzyonlarda, Radial-Ulnar baş kırıklarında, Distal Radius kırıklarında, Patella kırıklarında Osteokondritdissekans, kondiler- intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

•          Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı maksimum direnç sağlamak için uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır.

•         Yüksek kompresyon yapabilmesi için, vidaların diş boyları vid olmalıdır.

•         Bütün vidalar self-drilling ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır.

•         Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ye renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.

•         ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Ti6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

•         Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.

•         Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

2.2   / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.

2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.

3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.

3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..

5.0/5.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-100mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 5.0mm çaplı ve spongiosyivli olmalı, proksimal ucu ise 5.5mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır

4.      

5.       Sistem de end Cup (kapama vidası) 0mm,5mm,10mm oturacağı kısım da yivli olmalıdır. End cuplar kanüllü olmalıdır.

6.       Kilitleme vidaları 4.0mm ve 4.9 mm çapında yarım yivli (ilk korteksi tutan) ve full yivli self tapping özelliğinde olmalıdır. Ayrıca vida başları sökülme işlemi için setle birlikte verilen sökme aletine uyumlu ters yivli olmalıdır.5,0 mm arayla 25 mm ve 85 mm arasında olmalıdır.

7.       Proximal ucun tepesinde çakma takımına uygun yarık bulunmalıdır ve çapı 11 mm olmalıdır.

8.       Çivilerin ortasında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

9.       Çivi, statik-dinamik, kompresif özellikler taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonlarına izin vermelidir.

10.    Çivileme endikasyonlarım genişletecek çoklu kilitleme opsiyonu olmalıdır.

11.    Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan radiolucent guide olmalıdır.

i,.ll l:il !)< , : :: ! ; I, !,:! i '> ;.| ıl >                                                                                                                                               f j.i I di.-

12.    Kilitleme esnasında çivinin distaline vidalanarak tutunan IMN esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte stabilizasyon rodu olmalıdır.

13.    Kilitleme vidalarının gevşeme riskine karşı revizyon vidaları olmalıdır.

. T.C.B.S, BURSA Yııksek İhtisas Eğitim Araçtı Üp, Dr, A, Fahrettin ÖZt Oftopotli ve Tr.ıvniiitoloji Oip.TöJ.No:S7616 U4m. Tcs.No

DİSTAL ANTEROLATERAL TIBIA SERBEST AÇILANDIRILABİLİR PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Malzeme; distal tibia alt uç, diyafız ve pilon kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.      Setin plakları Titanyum Grade 2 (% 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır

3.      Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.      Setin plaklarının tüm delikleri yivsiz olmalıdır.

5.      Plak kalınlığı 3,5 mm olmalıdır.

6.      Setin plakları Free Choice Angle (serbest açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

7.      Setin plakları distal tibia anatomisine tam uyum sağlamalıdır

8.      Set içerisinde;

•         7 delikli

•          11 delikli

•          15 delikli

•          19 delikli

Sağ ve sol anatomiye uygun olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

9.      Setin vidaları Titanyum Grade 5 (TİAL6V4) alaşımına sahip olmalıdır.

10.  Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır..

11.  Setin vidalan +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

12.  Setin içerisinde;

•         Plak ile uyumlu 4.2mm çapında kilitli spongioz vidalar

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli kortikal vidalar

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kortikal vidalar olmalıdır.

13.  Setlerle birlikte;

1 Adet Tomavida(vidalar ile uyumlu)

1 Adet Derinlik ölçer

1 Adet Spiral Drill D=2,5 mm , L=180 mm AO 1 Adet Spiral Drill D=2,7 mm L=100 mm AO 1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide 1 Adet Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.

DİSTAL MEDIAL TIBL SERBEST AÇILANDIRILABİLİR FtfLON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Malzeme Pilon kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.      Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır

3.      Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.      Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır

5.      Plak kalınlığı 2,5 mm olmalıdır.

6.      Setin plakları Free Choice Angle (Serbest Açılandırılabilınir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

7.      Setin plakları Distal Tibia anatomisine tam uyum sağlamalıdır

8.      Set içerisinde;

•         4 delikli

•         6 delikli

•         8 delikli

olmak üzere en az 3 çeşit plak olacaktır.

9.      Setin vidaları TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır

10.   Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır..

11.   Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

12.   Setin içerisinde;

•         Plak ile uyumlu 4.2mm çapında kilitli spongios vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•         Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

13.   Setlerle birlikte;

1 Adet Tornavida(vidalar ile uyumlu)

1 Adet Derinlik ölçer

1 Adet Spiral Drill D=2,5 mm , L=180 mm AO 1 Adet Spiral Drill D=2,7 mm L=100 mm AO 1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide 1 Adet Sterilizasyon tepsisi

bulundurulacaktır.

4.0mm kilitsiz spongioz vidalar kullanılabilmelidir. Bu vidalar da kilitli vidalar 50mm kilitsiz vidalar ise 65mm uzunluğa kadar seçenek sunulmalıdır.

9.      Plağın özellikle yumuşak doku stoğunun az olduğu bölgelerde, profilinin bölgeye göre ayarlanmış olması gerekir.

10.  Plaklar ve vidaların tamamı, yüksek dayanımlı titanyum alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

11.  Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vida konumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve bunla ilgili donanımları standart çakma setinde sağlamalıdır.

12.  Ayrıca yalnızca diafız kırıklarında kullanım için kilitli düz plaklarıda olmalıdır.

13.  Düz plakların üzerinde kompresyon yapmayı sağlayacak özel slotlarda olmalıdır.

14.  Düz plaklar düşük temas yüzeyine sahip olmalıdır.

TİTANYUM TİP-II ANODİZE KAPLI KİLİTLİ TİBİA LCP TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       PLAKLARIN YÜZEYLERİ, PLAKLARIN DAHA DAYANIKLI OLMASI, METAL YORGUNLUĞUNUN VE

KIRILMA İHTİMALİNİN ÖNEMLİ ÖLÇÜDE ÖNÜNE GEÇİLMESİ İÇİN RE ANODİZASYON YÖNTEMİ İLE ANOTLANMIŞ OLMALIDIR.

PLAKLARIN MALZEMESİ SAF TİTANYUM GRADE 3 OLMALI VE SİSTEMİN TÜM PLAKLARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

VİDALARIN MALZEMESİ Tİ6AI4V OLMALI VE SİSTEMİN TÜM VİDALARI MRI UYUMLU OLMALIDIR.

PLAKLAR KEMİK YÜZEYİNE UYGUN ANATOMİYE SAHİP OLMALIDIR

OSTEOSENTEZİN SAĞLANMASI İÇİN YUVARLAK VE KONİK DELİK YAP SINDA OLMALIDIR. AYNI DELİKTEN HEM KİLİTLİ HEM DE KORTİKAL VİDA UYGULANABİLMELİDİR. YUVARLAK DELİK SAYESİNDE, PLAĞIN MUKAVEMETİ ARTACAK VE ÖMRÜ UZAYACAKTIR PLAK ÜZERİNDE AYRICA, KOMPRESYONA İZİN VERECEK OVAL DELİKLER DE BULUNMALIDIR.

5.         PLAK YÜZEYİNDE UYGULAMAYI KOLAYLAŞTIRACAK KİRSHNER TELİ DELİKLERİ OLMALIDIR.

6.         PLAKLAR 5 DELİKTEN BAŞLAYARAK 17 DELİĞE KADAR BİRER DELİK ARALIKLARLA BÜYÜMELİDİR.

7.         PLAKLAR 5.0MM KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDA, 4.5MM KORTİKAL VİDALAR İLE KOMBİNE KULLANILABİLMELİDİR.

8.         VİDA SETİNDE 5.0MM ÇAPINDA KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDALAR, 18MM'DEN BAŞLAYARAK 85MM'YE KADAR, 5.0MM KİLİTLİ VİDALAR 18MM'DEN BAŞLAYARAK 90MM'YE KADAR,4.5MM ÇAPINDA KORTİKAL VİDALAR 18MM'DEN BAŞLAYARAK 58MM KADAR, 6.5MMÇAPINDA KİLİTLİ SELF DRİLLİNG VİDALAR 35MM'DEN 120MM'YE KADAR, 6.5MM FULL YİVLİ KANSELLÖZ VİDALAR 30MM'DEN 55MM'YE KADAR VE 6.5MM YARIM YİVLİ KANSELLÖZ VİDALAR 30MM'DEN 115MM'YE KADAR BOY SEÇENEKLERİ İLE OLMALIDIR.

9.         VİDALAR, KULLANIMINDA KOLAYLIK SAĞLAMASI AÇISINDAN BOYUTLARINI GÖSTERİR VE TÜM SEÇENEKLERİNDE MUHTELİF MİKTARDA BULUNDURAN DÜZENLİ BİR

TEPSİDE BULUNDURULMALIDIR, AYRICA VİDALARIN DAĞILMAMASI VE KARIŞMAMASI İÇİN TEPSİ KAPAKLI OLMALIDIR.

10.      TÜM VİDALAR ALTIGEN BAŞLI TORNAVİDALARA UYGUN OLMALIDIR. BÜTÜN KİLİTLİ PLAKLARDA KİLİTLİ VİDA UYGULAMALARI İÇİN DRİLL GUİDE OLMALIDIR.

11.    TÜM PLAKLARDAKİ DELİKLER VİDA DELİĞİ TIKAÇLARI İLE İSTENİLDİĞİNDE KİLİTLENEBİLMELİDİR.

12.      SİSTEM SARFLARI VE UYGULAMA ALETLERİYLE BİRLİKTE SET OLARAK GETİRİLECEKTİR.

13.      EL ALETLERİ HEKİMİN RAHAT KULLANABİLECEĞİ ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞ OLMALIDIR.

14.      ÜRÜNE AİT CE VE İSO BELGELERİ OLMALIDIR.

FEMUR TIBIA MODÜLER EKSTERNAL FIKSATOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

11 *

l

1- External fıxatör rodlar carbondan imal edilmiş olup,oynar başlıklar vidalanarak takılmalıdır. (ucu rulmanlı menteşe uyumlu) alt ve üst extremite için uygun small ve large olup çap ve boylarda bulunmalıdır.

2- Sistem ve bağlantıları kurmak için set içerisinde kendi ekseni etrafında 360 derece dönebilen kompozit meteryalden imal edilmiş connectionlar ve pin tutucular bulunmalıdır.

3- Set içerisinde manuel olarak pin gönderici vida ve somun sıkıcı el aletleri olmalıdır. Setlerde en az iki çapta ve üç boyda pinler ve krıschner teller bulunmalıdır.

4- Extra vida göndermek için sette 3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm.lik sleeve bulunmalıdır.

5- Hybrit set içinde gerekli el aletleri, tel kesici, tel gerdirici ve pin göndermek için doku koruyucu guideler bulunmalıdır.

6- Sistem gerektiğinde alt ve üst extremite uyumlu olup birlikte kullanıma imkan sağlamalıdır.

7- External fıxatör sistemi içerisinde small-large ve hybrid set halinde aynı konteynır içerisinde bulunmalıdır.

8- Ucu rulmanlı menteşe uyumlu rodlardan (90 derece dönebilen) small ve large olmak üzere ayrı ayrı bulunmalıdır.

9- Ucu rulmanlı menteşe uyumlu rodlardan (360 derece dönebilen) small ve large olmak üzere ayrı ayrı bulunmalıdır.

10- Karbondan imal edilmiş malzemeler MR uyumlu olup, X-Ray cihazında görünmemelidir.

11- Small set içerisinde bulunan rodlar karbondan imal edilmiş olup 9 mm çapında içi dolu olmalıdır.

12- Large set içerisinde bulunan tüpler karbondan imal edilmiş olmalıdır. Tüpler 15 mm çapında ve içi boş ve 10 mm. olmalıdır. X-Ray cihazında görünmemelidir.

13- Vida tepeleri altıgen olmalıdır.

14- Compression tubelerin içi boş olmalıdır.

15- Set içerisinde bulunan sleevelerin içinde pinlerin kaymaması için istendiğinde yiv bulunmalıdır.

16- Compression tubelerde sistem kurulduktan sonra gevşemeyi önlemek amacıyla kilitlemeye yarayan kontra-somun compression tubelerin üzerinde bulunmalıdır.

..t

SERBEST AÇILANDIRILABILIR DUZ PLAK SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Malzeme çeşitli kırıklarının tedavisinde kullanılmak üzere dizayn edilen plaklar, vidalar ve enstrümanlardan oluşan set halinde olmalıdır.

2.      Setin plakları titanyum grade 2 ( % 99,01 Tİ) alaşımına sahip olmalıdır.

3.      Setin plakları fıbröz doku oluşumu ve protein emilimi açısından Tip2 Dotize kaplama olmalıdır.

4.      Setin plakları tüm delikleri yivsiz olarak kullanıma sunulmalıdır.

5.      Setin plakları Free Choice Angle( Serbest Açılandırılabilinir) sistem olmalıdır ve kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

6.      Setin plakları 1/3 tübüler olmalıdır.

7.      Set içerisinde;

•        2mm 4 delikli

•        2mm 5 delikli

•        2mm 6 delikli

•        2mm 7 delikli

•        2mm 8 delikli

•        2mm 9 delikli

•        2mm 11 delikli

•        2mm 13 delikli

' i 'I • i •,! . '’l 1 'l > M J olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

8.      Setin vidaları TİAL6V4 (Grade 5) alaşımına sahip olmalıdır.

9.      Setin vidaları plaktan daha sert olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır.

10.  Setin vidaları +/-15 dereceye kadar açılandırılabilmelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11.  Setin içerisinde;

•        Plak ile uyumlu 3.5mm çapında kilitli Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

•        Plak ile uyumlu 3.5mm çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep edilecek olan adet kadar olacaktır.

12.  Setlerle birlikte;

•        1 Adet 2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uyumlu)

•        1 Adet 2,7 mm Drill 100 mm

•        1 Adet 2,0 / 2,7 mm Drill Guide

•        1 Adet Derinlik ölçer

•        1 Adet Sterilizasyon tepsisi