Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

1       , ' ’ V'A’*'*'

. .

" . /.: >''v:

'V;'-V ':A;; ■ ■> v; :'v^    v

*

•v #*>•»*< j*flı£3>     ■■ ■ ■ ; - ■. V.V-.;

:-:mr

ICD KODU VE TANI(LAR):

M51 Intervertebral disk bozuklukları, diğer

KARAR : BİRSEN BAYRAM İSİMLİ L5-S1 GRADE 1 LISTEZIS PARS INTERARTICALARIS KIRIĞI TANILI HASTANIN AMELİYATINDA KULLANILMAK ÜZERE ACİL OLARAK 2 ADET LİSTEZİS VİDASI 4 ADET POLİAKSİYEL VİDA , 2 ADET ROT , 1 ADET ARA BAĞLANTI 10 CC KEMİK GREFTİ GEREKMEKTEDİR.GEREĞİNİN YAPILMASI ARZ EDERİM.

JtA a^/wv ?5TVw/v Cr^Sl                                                                                              >/ Jrd-Jtj'j

YA)

j)zrj /K-f-eT*/>4?c^|c-n~s -T^ıı//

j^o> jfe-^Jn^lı C/1*s<-                                               ^ <^(c^ol>~ <2—cK0İA-^f ll &~f*-i-fb ^sfo/cîj/

i( &JjU                                                          «'M* / ^c^oUM' Oo

D C6                                                                      ûj /s^X/v~t^J)r, ^re^ç/ı^

'4 ît l-S                  • •

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

; •( i • -ı *■■■■■' ' i ■

}! •|.ÎV‘     -t'.'i lrfr;   ■ « • ‘.r i* •; ■>: i /■ t

:;':H?B’yRSA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ:GENELŞEKRET£RLİ<Ş " BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

İ*g.rfâ='.

BtT.CB KEMİK ĞREFTİ + KÖK HÜCRE ASPİRAS YOtf KİTİ ,

»ç».*'!?'    ,     ■' '{.a.. '               , ;»*. Hu»

_________  . . ... , ... . .. ... •; t;-; t „ .

1)KİT; yük^kjporözj^eye Sab.ipıp-TĞR granullejri ile birlikte o.tolog kemik iliğinden kök hücre' elde etmek için^spirâsyorf iğnesi ve enjektörden öluşmalıdır. :.j: j    j

İM

2)  Granül; %100 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.

1 ' !- '*» !•’ »İta İK t .:>Tİ;-^ £.|Kv»*^. ■. ..          [ ’ »

«i- j;.. i A - • >- İİÂ* î

3)                                          Granül;'bi;jf.biriyle    tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan poroz,

interkohn^lMM' bıf yapıya sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya 4-7 mm ol malıdır.

İİl-İi                                                                                 ~ I •’ j-! & £ • .i .i j

4)                                                                  Granöl£^IüO!B]^Öfeözunuf   :Özellikte olmalıdır. İyileşmeye parajeLşekil^de uygun sürede rezorbe

" • '■ ' ’ i i j

olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır. *

iAiiL

5)GranüIer.|),b;ari.yeç..özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ile kapatılıp

'•W» I” '                       Sg 'p>ı ■£ -I :                    -.j-fr               -s . :                    ..i           ‘

mühürlenmek küllamaya'sühülrrialıdır: "* V;'M ' ' " ■ ' r

£/

Urgfö --T» •

anül; 25 kGy dozda gama,ç;a.dyasyonu;iJe terminalsterilizasyo.n jşlemine tabi tutulmuş .

">«!*•‘M-r.-. -i* f - : * ■ L;•( > •: :                                    i

3İıdır...;î- •                             ■ , . . ;••• :-r                                       r^îM                               t             i

... > v: !              :**• ; **■

7)                        Kemik                                                                                                             iliği iğnesi ve enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilen Oksit ile sterilize edilmiş ;                           :

8)                       Kemik   İİi||aspirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11 G olmalıdır.

i- : f ■ fi i"

İİİÂ.

" T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU .Bursa Kamu Hastİfteferi Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

KLİPS KİTLEMELİ &NUT KİTLEMELİ MULTİ-FONKSIYONEL DEFORMITY SYSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sistem Multi-Fonksiyonel kullanıma sahip olup; Spondiloliste/.is. skolvoz. kifoz. travma, kırık, tümör ve lordoz.Stenoz ve Minimal Invasive uygulamalar için kullanıma uygun olmalıdır.

mm

Sistem iki tip kilitlemeye olanak sağlamalıdır:

a)  Klips kitlemeli

b)             Nut   kilitlemeli Klips kitlemeli ve Nut kitlemeli vidaların ayrı ,ayn veya bir araçla kombine kullanımına izin vermelidir.

Sistem vidalarinda olması eereken özellikler:

Tum vidaların profilleri düşük olmalıdır

Vida gövdesinin üst kısmındaki dişler trapezodial yapıya sahip olmalıdır. Vida dişleri DOUBLE THREAD yapıya sahip olup bir turda 5mm ilerlemelidir.

Tüm Multi-axial vida başlan 360 derece hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.

Standart Multi-Axial vidaların çapı 4,0 - 4,5 - 5,5 - 6,5 -7,5 ve 8,0mm arasında en az 6 çeşit kalınlıkta olmalıdır, Vida boylan 25mm’den 55mm’ye kadar seçenekler sunmalıdır.

Sistemde; 60mm den lOOmm kadar İliac Multi-Axial vidalar bulunmalidir.

Sistemde; Osteprotik uygulamalar için Multi Cement type vida seçenekleri bulunmalıdır.

Sistemde; Deformity için uzun kafali kırılabilir mona-axial vida seçenekleri bulunmalidir.

Sistemde; Minimal Invasiv uygulamalar için Multi- axial kanullu vida seçenekleri bulunmalidir.

Klips kitlemeli head(bas) özellikleri:

Klips kitlemeli vidalar sagitalde 20 derece transverse’de ( 52 derece +/- 10 derece hareket kabiliyetine sahip olmaları gerekmektedir.

Klips kitlemeli vidalann boyun yapısı roda sagital planda+/- 10 derece açılanmasına izin vermelidir.

Sistem Listelıisis ameliyatlarında cok seçenekli redüction yapma seçeneği sunmalıdır;

1)                klipsli   vidalarda; Sistem grade 2-3 listehisisleri redükte etme imkam sağlamalıdır, redükte işleminin sonunda vida rod bağlamı otomatik olarak kiliüenebilmelidir’ aynca başka bir aparata ihtiyaç duyulmamalıdır.

2)          Nut    kilitmeli vidalarda; redüksyon işlemini gerçekleştirecek redüction aleti olmalıdır.

istem ayrica kınlabilir vidalar üzerinden ‘de redüction yapmaya izin vermelidir.

Sistem; Normal listhesizlerin dışında high grade listhesizleri ‘de redükte etme imkanı sağlamalıdır ve redüksiyon için gerekli olan ek aparatlar sette bulunmalıdır.

Sistem Rod’ları. Transvers Connectörler.Hook’lar:

Rotlar 5-6mm arasında kalınlıkta 40mm ile 500mm arasında uzunluğa sahip olup rijit ,pre-bent olmak üzere iki farklı tip olmalıdır.

Pre-bent rodlar 40mm den başlayarak 80mm kadar değişik boylarda olmalıdır.

Transverse connectörler; açılandınlabilir ve adjustable özellikte olmalı ve en az 4 boy seçeneğine sahip olmalıdır.

Aşağıdaki malzemeler mutlaka setin içinde olmalıdır:

Hook: Lamina, Pedicla, Thoracic, Ofset Hook olmak üzere dört tip olup small,medium,large seçenekleri olmalıdır.

Domino : Tekli ve Çiftli Lateral Connector Dieer Özellikler:

Osteoprotik uygulamalar için Cement, Cement enjeksiyon aparatlan ve ara adaptör sistemle birlikte verilmelidir ve bütün parçalar bir biri ile uyumlu olmalıdır.

Op.Dr Elif n/S^Yrrr^^3'-1^’-

■ Şınır Cerrahisi Uzmanı Tepcıl No: 97174

STANDART ÖZELLİKLERİ : (İSO,FDA,CE v.b.) 

TIBBİ ÖZELLİKLERİ (Alerjik v.b.)

Enstrüman set Özellikleri:

Cerrahi uygulama aletleri ve sistem implantlan, korunması ve steril edilmesi için özel sterilizasyon kaplan içinde olmalıdır.

Set içersinde vida yerlerinin ve yönünün kolay tespit edilebilmesi için pedikül içine girecek işaretli pinler olmalıdır.

Vida rod bağlamını gerçekleştirmek için persueder ve clıp tutucu olmalıdır, i |)j|    j

Sistemde vida gönderici olmalı ve son sıkma işlemini gerçekleştiren 8Nm

Anti-Torque ‘lu T handle olmalıdır. j

Awl .pedicle probe ve pedicle tester sette olmalıdır.

Sette, Rod cutter ve Rod bender olmalıdır.

Sette rod holder olmalıdır.

Clip cutter sette olmalıdır. ,    ! i L i

Final sıkma işleminde Anti-torque olmalıdır.

Tap olmalıdır.

Transver connectörler için son sıkma işleminde kullanılan 4Nm Anti- Torque ‘lu straight handle olmalıdır.

Cerrahi uygulama seti içinde gerektiğinde kullanılmak üzere, in-situ rod bükücü /eğicilerinde bulunması gereklidir.