Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

TEKLİF MEKTUBUDUR

>86 213 32 31     , ,

SlftA NÖ	U.BB. KOOU	MALZEMENİN CİNSİ	Sut Kodu	MI Kİ AHİ		Iı	FİYAT
		AP1660 KALÇA PRİMER ASETABULAR LİNER SERAMİK-SERAMİK ALUMİNA/2IRCONIA/OXINlUM FORTE SERAMİK	AP1660	1	ADET
2		AP1850 KALÇA PRİMER FEMORAL BAŞ 36 VE ÜZERİ ALUMINA/ZlRCONlA/OXlNIUM FORTE SERAMİK	AP1850	1	ADET
3		AP1790 KALÇA PRİMER FEMORAL BAŞ 32MM ALUMINA/ZlRCONIA/OXINIUM FORTE SERAMİK	APİ790	1	ADET
4		AP1740 KALÇA PRİMER FEMORAL BAŞ 28MM ALUMINA/ZIRCONIA/OXINIUM FORTE SERAMİK	AP1740	1	ADET
5		AP1600 KALÇA PRİMER ASETABULAR LİNER AÇILI VE AÇISIZ UHMW POLİETİLEN TAMAMI POLİETİLEN	APİ600	1	ADET
fi		AP1860 KALÇA PRİMER FEMORAL BAŞ 36 VE ÜZERİ CoCr/TİTANYUM	AP1860	1	ADET
7		AP1800 KALÇA PRİMER FEMORAL BAŞ 32MM CoCr/TİTANYUM	AP1800	1	ADET
8		AP1750 KALÇA PRİMER FEMORAL BAŞ COCR 28MM/TİTANYUM	AP1750	1	ADET
9		AP1700 KALÇA PRİMER FEMORAL BAŞ 22MM CoCr/TİTANYUM	AP1700	1	ADET
10		AP1670 KALÇA PRİMER ASETABULAR VİDA TÜM BOYLAR CoCr/TİTANYUM	AP1670	3	ADET
11		AP1520 KALÇA PRİMER ASETABULAR CUP (VİDA TIKACI DAHİL) DELİKLİ / DELİKSİZ ÇİMENTOSUZ CoCr/TİTANYUM KAPLAMALI PLAZMA/ POROZ	AP1S20	1	ADET
12		AP3350 KALÇA REVİZYON ASETABULAR KOMPONENT REKONSTRÜKSİYON RİNG TÜM BOYLAR CoCr/TİTANYUM	AP3350	1	ADET
13		AP1400 KALÇA PRİMER ASETABULAR CUP (VİDA TIKACI DAHİL) AÇILI / AÇISIZ - ÇİMENTOLU UHMVV POLİETİLEN TAMAMI POLİETİLEN	AP1400	1	ADET
		AP3430 KALÇA REVİZYON ÇİMENTOSUZ ASETABULAR REVİZYON CUP OBLONG DELİKLİ TÜM BOYLAR / SFERIK-ÇİFT HAREKETLİ CoCr/TİTANYUM KAPLAMALI - HA	AP3430	1	ADET
<6		AP1620 KALÇA PRİMER ASETABULAR LİNER HAREKET KISITLAMALI UHMVV POLİETİLEN/ARDIŞIK YÜKSEK ÇAPRAZ BAĞLI POLİETİLEN vb TAMAMI POLİETİLEN	AP1620	1	ADET
16		AP3840 KALÇA REVİZYON FEMORAL KOMPONENT MONOBLOK ÇİMENTOSUZ REVİZYON FEMORAL STEM 1S0-200 MM / KALKARLI- KALKARSIZ CoCr/TİTANYUM KAPLAMALI - PLAZMA / POROZ	AP3840	1	ADET
U		AP3880 KALÇA REVİZYON FEMORAL KOMPONENT MONOBLOK ÇİMENTOSUZ REVİZYON FEMORAL STEM 200 MM VE ÜZERİ / KALKARL1- KALKARSIZ CoCr/TİTANYUM KAPLAMALI - PLAZMA / POROZ	AP3880	1	ADET
18		AP4010 KALÇA REVİZYON YARDIMCI ÜRÜNLER TROKANTER DESTEK/GRİP PLAK TÜM BOYLAR ÇELİK	AP4010	4	ADET
19		AP3950 KALÇA REVİZYON YARDIMCI ÜRÜNLER KABLO İÇİN DÜZ PLAK TÜM BOYLAR ÇELİK	AP39S0	1	ADET
20		AP3150 KALÇA/DİZ PRİMER-REVİZYON BASINÇLI YIKAMA SİSTEMİ ANA CİHAZ SUCTION / IRRIGATİON FONKSİYONLU	AP3150	1	ADET
21		AP2050 KALÇA PRİMER FEMORAL STEM ÇİMENTOSUZ CoCr/TİTANYUM ÇİFT KAPLAMA	AP20S0	1	ADET
22		AP2080 KALÇA PRİMER FEMORAL STEM ÇİMENTOSUZ CoCr/TİTANYUM KAPLAMALI - PLAZMA / POROZ	AP2080	1	ADET
23		TV5770 ORTAK KULLANIM TÜM KEMİKLERKABLOLAR VE BANDLAR KABLO YARDIMCI ÜRÜNLER KABLO (KİLİTLEME BLOĞU DAHİL) TİTANYUM/CoCr TÜM BOYLAR	TV5770	4	ADET
TOPLAM

NOT:Teklif mektuplan en geçT^..r^L^/2018-Saat: Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır

edJT(2£/2018.S aat: [fa________________________ Ulaştırılmalıdır       «— *"

l,I,X?C.7.W.9,tl> ll.lM.VM.I51ft trui|9,M:i,;;. kritm mal>rm»l»riu MH.|rlv|» u

Lİhli.lM-t.1? 1*P!" 1?;?°^ 1.-22 Jtf lînılrHf n frtoniiHİLtejauL

 

K«i VCTmlUKm«{lıBllyl * MUM Ih MH*» .

ı«li{in| Itapll t«lrr*k£«rl W»nı» yı

IrMirtfllü Aynan feliajmlbglkH rna|t»m» atkı Qirp«mmr falura »<Ut»kılr. P<KKAT EDİLECEK HUSUSLAR 1- Ttklif Dirim Fiyattan KDV t Ur* v* Tfiriı Llrau olarak vartIttvldir. 2-  S                               ilinti. kalınlı v* Unut Uk bulunmayan irkililir d*£»rt»nıUrnıry« alınmayacaktır. J- .N'umuo* Um lldl^l takUrd» nıuııun» m kı«a »Gn-adtıaltiMİma birimin» jûnd»riU<*Ullr. 4-      UBD               ka|>«aınm<fa yaralan ûrünl.rla tok katına UBB kaydı y*Urli ulmajıp. (aklili OrHlcl/llHalatçı firma (h.mda . Orrtki »rjn Uhalalp larmjıadaa HDD d# ali bayii olarak lanonUnnuy olıaaaı crrrkat*klr<lir. 5-             UakanIıfcınuı                                                       TKHK nun 09.01.1017 (arib «       .ayılı yanlan ctr»i.lncf. UDU kupu m m da ki malttın* 6-          Itt»klibr  IkUtirUi Mitil n kalamiti* vtya diledi kUri lc.lrn.lrrr Irklif ırrrbllIrUr. 7vS4ık<ıuu»a alımla llcUl tüm »trxl-re»lm vr lurflar, kargo la|ima v» tOna uiuıırn gldrrlrri Ugut U gtdrrirrl ubtmln Mdar.mli mal/bbmctl alıp almamakta Vrya bir knanaı almakta atrimltlr.Klrtnalar trklif >rrrorkl» bu hükmü Lulıul »imi» «ayılır 9-                  D»fc»rl»odlrm.miı        kaim kttlrtn .yada iyin bUOalflk an »tn.nl bakımından toplam fiyat na.ma t6r» y.pıUhLlrcrktir. 10-           MaUttnritr                                     Dtjıu tnlImUlir.Dcpoya laşınmaaı Ur 11(111 tflm (anma v.K(lcUrirr firmaya allilr. !l>T»kUfv«r«a firma S.U.T.hûkûml»rl j»rr£lı>c» İdar» tarafından İ*l»m yaptlacafcnı kabul »«mi* »ayılır. 11- Alımlar Alil ihtiyatlarım ita yfiortik oklusundan . Idarrmh tararından v»rılrn ılpariy aunrau brilrtlUıı ff0n krrhlndr CrıUmatı Orünlrr İçin klanndı «ipaH»i Irk taraflı İptal Mat hakkına tabiptir. Klrnwlar UkJlf «nmUr bu hükmü kabul «taılf «ayılır. U-.Mım ubl».la«k lalan firma akma İlişkin olarak dûtrnUjKrii Murada malı»mrniu burknd Numaran llt.SUT Kodunu b»lirl»e» kodlarının ««Itttlrllma.l İla iletil olarakTİTUUÖ kayılUnnı taaa almadıfcndan . haalnnamit Iılartal bu kayıtlan aaaı almayacak. sanır aadmlylr Idarr tararından da la<larik<l nnnaya rûcu tdıltrtk. Odrutt yııpılta bil» ItapU »dilrn tar 14. Sot) İtkJiT «trat ıür»U k^bind» InUnı rdilaryta UtdUbr d«t»ri»adln»ey> alıanuyarakbr.Flnııabıı IS-Bakank^ıaıu T.K.1LK. Batkanlı&ınıa 27.11.2015 larib »» 0001S701269 aayıb yanlan grrtfcinc» . rlrmaların Irklif «dUtn ûrûnlarin .almalına tariblmlı ilibtırhlr.Saflık iki kani ıj^ı (S.B.) duı umunun uygua olmaoı . Iıa.taya kullanıldığı tarilıU Ur MEDl'LA ıblvtnİM iuıyıtl olman {»rrluntklvdlr. Du n»^«nl» talmalnıa ■llr»cindr.S.Ü. durumu »orgu la m» «l kurunıuınutca yapılacak olup . flırlUU» baMayaySntük kutlanılan nulumrlrnlr trklirtdilfn harkod numaralından furUlı bir barlad nuınanMına .alıip Cı-Onün kullaııılmnn mnuru falunı »dili Btalımrltrin MKDU1.A abltminv luıyıtb olmaıb^ı Uapll »dildiğimi», malırmr bf«l»lkri ilgi il rimıuııın üdmırltrtn<lnı ktallrrrk 11(111 Kadarı* dilntr ıttuıuy» Imaplanna grllr baydtdllrcrkür. Klraıalar kurumıımıııa trklif «rrmrklv bu l»<lkmQn tamamımı luıhul »Utıl* .ayılır.

				»ailıito
						firmaların -THIHİ flHA/S n kiılıtlnııova altllr.
	ın Sirr bCkümUri doğmlIıuıuMİa «lotru »ylntlrilmi» ı
						« firmadan Ulı.ll tdlIrcrktJr. HÛ kabul rtmif ınyıbr.
		ir vrrtıı.kl» bu bCLmO kabul rtmlş m

 

 

 

 

 

 

 

REVİZYON KALÇA PROTEZİ REVİZYON KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir

2-     Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu ve teknik özellikleri belirtilmelidir.

3-     Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

4-     Firma tanımlayıcı kodu bulunmalıdır.

5-     Ürünler Sağlık uygulama tebliğinde yer alan barkod (UBB Kodu) ve Türkçe etiket hükümlerine uygun olmalıdır.

6-     Çimentolu stem CoCr (ASTM F 799 ve ISO 5832/12) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

7-     Stem boynu polietilen aşınmasını azaltmak amacı ile özel olarak inceltilmiş yapıda ve özel olarak parlatılmış olmalıdır.

8-     Çimentolu stem ayrı bir sete gerek duymadan çimentosuz seçeneğinin seti ile çakılabilmelidir.

9-     Femoral stemin standart, 15 mm ve 30 mm olmak üzere 3 kalkar seçeneği olmalıdır.

10-  Stemin 12 mm, 14 mm, 16 mm olmak üzere 3 farklı çapı; 175 mm ve 225 mm olmak üzere 2 farklı uzunluğu olmalıdır.

11-  Femoral stemin kalkarlı tiplerinde kablo veya tel fîksasyonu için özel delik bulunmalıdır.

12-  Boyun konik yapısı 12/14 taper olmalıdır.

13-  Femoral stemin boyun ve gövdesi tek parça olmalıdır.

14-  Deneme raspa üzerinden yapılabilmelidir.

15-  Enstrümentasyon sadece raspalama veya reamerizasyon ile raspalama seçeneklerini sunmalıdır.

16-  Femoral stemin boyun açısı 131 derece olmalıdır.

17-  Standart yakalık açısı 50 derece olmalıdır.

18-  Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyon la steril edilmiş olmalıdır.

19-  İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

20-  Revizyon protezleri ile birlikte implant çıkartma ve çimento temizleme setleri gelmelidir.

21-  Femoral baş Co Cr malzemeden (ASTM F 799 ve ISO 5832/12 ) üretilmiş olmalıdır.

22-  Femoral başlar 22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm dış çap seçeneklerine sahip olmalıdır.

23-  Boyun uzunluğu seçenekleri -3, 0, +4, +8, +12, +16 olarak 6 farklı boyda olmalıdır.

24-  12/14 taper özellikte olmalıdır.

25-  Ürün Gama inert, gazplasma veya EO sterilizasyon la steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir.

26-  Çimentosuz stem Protezin poröz kaplaması kaba boncuklu poröz yapıda olmalıdır.

27-  Protez (Co-Cr-Mo ASTM F 799 ve ISO 5832/12) dan imal edilmiş olmalıdır.

28-  Standart ve kalkar d                              /

30-  Kalkar destekli tiplerde kalkarın altında protez kemik tutulumunu arttırıcı kaba poröz kaplama olmalıdır.

31-   Kalkar ve boyun polietilen parçacık oluşumunu önlemek için özel olarak parlatılmış olmalıdır.

32-  Boyun açısı 130-135 derece arasında olmalıdır.

33-   Standart yakalık açısı 50 derece olmalıdır.

34-   Düz ve anatomik eğimli boyları olmalıdır.

35-  Düz stem boyu 190mm olmalıdır ve poröz kaplama boyu en az 140 cm olmalıdır.

36-  Anatomik eğimli ekstra uzun stemlerin boyu 260 mm olmalıdır ve kaplama boyu 210 mm olmalıdır.

37-   Distalde stabiliteyi arttırıcı çıkıntılar olmalıdır.

38-  Protez distali kemik kırık komplikasyonlarını ve uyluk ağrısını azaltmak azaltmak amacı ile mermi şeklinde olmalıdır.

39-   12/14 taper olmalıdır.

40-   Yüksek ve Standard ofsetli iki boyun seçeneği olmalıdır.

41-  En az 8 boyu bulunmalı ve lmm aralarla sıralanmalıdır.

42-  Asetabular tespit vidası Asetabular komponenti kemiğe sabitlemek amacıyla kullanılmalıdır.

43-  Titanyum asetabular komponent ile kullanıma uygun olan titanyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

44-  Vida boyları 15mm - 60 mm aralığında 9 farklı seçeneğe sahip olmalıdır.

45-  Vida çapları 6.0 mm - 6,5 mm aralığında olmalıdır.

46-   Linerlar UHMWPE (yüksek moleküler ağırlıklı polietilen) yapıda olmalıdır.

47-   Linerın kilitlenme mekanizması çepeçevre dişli olmalıdır. Mikro hareket minimal olmalıdır.

48-   Liner en az 2 kez çıkartılıp tekrar yerine takılabilir özellikte olmalıdır.

49-   Linerlar 22 mm, 28 mm, 32 mm ve 36 mm iç çapında olmalıdır.

50-  Linerların dış çapları 42 mm -70 mm aralığında, 2’şer mm artacak şekilde 8 farklı çapta olmalıdır.

51-  Linerların 0° ve 20° açılı seçenekleri olmalıdır.

52-  Asetabular komponent yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UHMWPE) malzemeden üretilmelidir.

53-  Çapraz bağlı polietilen seçenekleri olmalıdır.

54-  Çimento tutulumunu arttırmak için dairesel oyukları olmalıdır

55-  Steril yapıda olmalıdır ve dış yüzeyinde PMMA(polimetilpetakrilat) boncuklar olmalıdır

56-  Acetebular protez 0 ve 20 açılı olmalıdır.

57-  Protez 40-58 mm aralığında en az 10 farklı boy seçeneği olmalıdır.

58-   Sementsiz Asetebular komponentin iç çapları 28 mm ve 32 mm olmalıdır.

59-  Acetabular komponentin dış yüzü kaba poröz beadli kaplama olmalıdır.

60-  Acetabular komponentin iç yüzeyi özelyorarak parlatılmış olmalıdır.

T.C. / / .

SAĞLIK BA:/.«LİGİ jrtK'.YE KAM'J KAST/ /ELERİ KURUMl

Jirı i c rHivıu nao ıj telcim r* ırsehir ili Kamu Hastaneiai/w /.qi Genel Sekreterli^ hi Evran Üniversitesi ^y^r*<«aştırma Hastane

Yrd. Doç Dn aidboı StZGIN

Ortopedi ve Taurvp,to!oji Uzman

Diploma  1*'?5"'

61-  Acetabular komponent titanyumdan (ASTM F 1472 ve ISO 5832/3) imal edilmiş olmalı ve titanyum vidalarla kemiğe tespit edilmelidir.

62-  Komponentin dış yüzü presfit tutulumu arttırma için çift hemisferik yapıda olmalıdır.

63-  Komponente tam uyumlu ve kemik komponent temas yüzeyinin sağlıklı değerlendirilmesini sağlayan denemeleri olmalıdır.

64-  Fleksibl dirili ve fleksibl tornavidası olmalıdır.

65-  Acetabular komponentin çakılması sırasında inklinasyon ve anteversiyon açılarının doğru ayarlanmasını sağlayan pratik bir aparatı olmalıdır.

66-  Acetabular komponentin içine yerleştirilen polietilen kısım 0° veya 20° lipli olmalıdır.

67-  Acetabular komponentin içine 22 mm, 26 mm, 28 mm, 32 mm ve 36 mm insert yerleşime uygun olmalıdır.

68-  Asetabular komponent 42 mm -70 mm arasında en az 14 farklı boy seçeneği olmalıdır.

69-  Grafıde görülebilmesi için metal halkası olmalıdır. Rekonstriksüyon güçlendirme halkası Titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

70-  Pürüzlü yüzeyi ile çimento ve kemik tutulumunu arttırıcı özellikte olmalıdır.

71-  Yivli delikleri olmalıdır.

72-  Rekonstrüksiyon ve güçlendirme halka opsiyonları olmalıdır

73-  Rekonstrüksiyon halka opsiyonunda biri iskiona ,ikisi iliak’a oturan 3 kanadı olmalıdır,üzerinde vida delikleri olmalıdır.

74-  Rekonstrüksiyon halka opsiyonu anatomik olmalıdır ve iç çap 46-58mm, dış çapı 50-62 mm arasında değişen en az 3 boy seçeneği olmalıdır.

75-  Güçlendirici halka opsiyonun iç çapı 40-64, dış çapı 44-68mm arasında değişen en az 9 boy seçeneği olmalıdır.

76-  15-50 mm arası 6.5 mm’lik titanyum vidalarla sabitlenmelidir.

77-  Kablo çok flamentli olup 2 mm çapında olmalıdır. Kablolar iki farklı boyda olmalıdır.

78-  Kablonun yapısı 7x7 ayrı telin birbiri üzerine örülmesinden oluşmalıdır.

T C*# # -

79-  Kablo esnek özelliği sahip olmalıdır.         sağu

S >■;»

80-  Kablonun her iki ucu teller açılmayacak şekilde kapatılmış olmalıdır. '

81-  Kablo sistemi domino (swage) içermelidir.

82-  Domino üzerinde 2 mm kablonun geçeceği 2 adet delik mevcut olmalıdır.

83-  Trokanterik gripler Uygulama sırasında el aleti ile uyumlu tutma yeri olmalıdır. Kemik üzerine yerleştirilip, sabitlenmesi için uygun tutucu ve bu tutucuya özel üzerinde tutma yeri olmalıdır.

84-  U şekline benzeyen yapısında 4 tane ayak kısmı olmalıdır. Bu ayak kısımlarının ucu sivri olup, kullanma sırasında kemiğe batacak ve tutunmayı sağlayacak şekilde olmalıdır.Kemik yapısına göre birden fazla boyutta olmalıdır.

85-  Üst radyus bölgesinde 2 mm kablonun geçeceği 4 adet delik olmalıdır. Deliklerin etrafındaki et kalınlıkları kablonun el aletleriyle sıkıştırılmasına imkan vermelidir.

86-  Sıkıştırma sırasında kablonun özelliğini bozmayacak şekilde deliklerin ağız kısımları konveks yapıda olmalıdır

cvrau Onwer v'rd. ~