Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

I3-TCP KEMİK GREFTİ + KÖK HÜCRE ASPİRASYON KITI

J.,1 '

\ ‘ '■ t *. : ; •

1)          KİT; yüksek poroziteye sahip’P-TCP granülldri ile birlikte otolog kemik iliğinden kök hücre; elde

etmek için aspirasyon iğnesi ve enjektörden Oluşmalıdır.           i j

i

2)  Granül; %100 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.

3)                   Granül;    birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan poroz,

• $(-*'- -î i interkonnekte bir yapıya sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya 4-7 mm ol malıdır.

i-..                                                                                , u..v; s: I? . .j , i                                                                  i

4)                    Granül;    %100:biyobozunur özellikte olmalıdır. İyileşmeye paralel şekilde uygun sürede rezorbe

olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.

5)                    Granül;    steril bariyet özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ile kapatılıp

• ' {**•?>.!• "Ipfr» "c *î ' i." : ' I "i                             • ? • » " • •» • ■■ *                                         '

mühürlenerek kullanıcıya sunulmalıdır.

6)                   Granül;     25 kGy dozda gama.radyasyonu ile terminal sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş .

. ..... : - ••• | • i • . ] olmalıdır.,.;ı                         : • ■ = •        ?                                                                                                j

■ i

7)                Kemik   iliği iğnesi ve enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilen Oksit ile sterilize edilmiş olrpâlıdır. -a-, •.

8)                Kemik   iliğ^aspirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11 G olmalıdır.

t i

9)                             Enjektör'10  cc'lik olmalıdır*

10)                  Granül osteokondüktif olup, elde edilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktan sonra osteoindüktif özellik kazanmış olmalıdır.

, s...;

lljÜrün ISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olup Clas III CE Belgesine sahip olmalıdır.

"f ];’T . .................................................  ; t

12)Kullanım suresi en az 2(iki)î?§erierolrnalıdır.

SUT           MLZ

gQ>WU>     £ cc_

SG1140        10CC

■ffl     *-rir

SG1150        15CC

SG1170        30CC

T-C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

KLİPS KİTI.EMELİ ANUT KİTLEMKI.İ MULTİ-FONKSIYONEL DEFORM1TY SYSTF.M TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sistem Multi-Fonksiyonel kullanıma sahip olup, Snondiloliste/is, skolvoz, kifoz. travma, kırık, tümör ve lordoz.Stenoz ve Minimal In vasi ve uygulamalar için kullanıma uygun olmalıdır.

'

Sistem iki tip kilitlemeye olanak sağlamalıdır;

a) Klips kitlemeli

b)            Nut   kilitlerneli

Klips kitlemeli ve Nut kitlemeli vidaların ayrı ,ayn veya bir arada kombine kullanımına izin vermelidir.

Sistem vidalarında olması eereken özellikler:

Tum vidaların profilleri düşük olmalıdır.

Vida gövdesinin üst kısmındaki dişler trapezodial yapıya sahip olmalıdır. Vida dişleri DOUBLE THRKAI) yapıya sahip olup bir turda 5mm ilerlemelidir.

Tüm Multi-axial vida başlan 360 derece hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.

Standart Multi-Axial vidaların çapı 4,0 - 4,5 - 5,5 - 6,5 -7,5 ve 8,0mm arasında en az 6 çeşit kalınlıkta olmalıdır, Vida boylan 25mm’den 55mm’ye kadar seçenekler sunmalıdır.

Sistemde; 60mra den lOOmra kadar İliac Multi-Axial vidalar bulunmalidir.

Sistemde ; Osteprotik uygulamalar için Multi Cement type vida seçenekleri bulunmalıdır.

Sistemde; Deformity için uzun kafali kırılabilir mona-axial vida seçenekleri bulunmalidir.

Sistemde; Minimal Invasiv uygulamalar için Multi- axial kanullu vida seçenekleri bulunmalidir.

Klips kitlemeli headfbaş) özellikleri;

Klips kitlemeli vidalar sagitalde 20 derece transverse’de ( 52 derece +/- 10 derece hareket kabiliyetine sahip olmalan gerekmektedir.

Klips kitlemeli vidalann boyun yapısı roda sagital planda+/- 10 derece açılanmasına izin vermelidir.

Sistem Listehisis ameliyatlarında cok seçenekli rediiction vaııma seçeneği sunmalıdır.

1)               klipsli   vidalarda; Sistem grade 2-3 listehisisleri redükte etme imkanı sağlamalıdır, redükte işleminin sonunda vida rod bağlamı otomatik olarak kilitlenebilmelidir’ aynca başka bir aparata ihtiyaç duyulmamalıdır.

2)         Nut   kilitmeli vidalarda; redüksyon işlemini gerçekleştirecek redüetion aleti olmalıdır.

Sistem ayrica kınlabilir vidalar üzerinden ‘de reduetion yapmaya izin vermelidir.

Sistem; Normal listhesizlerin dışında high grade Iisthcsi7.leri ‘de redükte etme imkanı sağlamalıdır ve redüksiyon için gerekli olan ek aparatlar sette bulunmalıdır.

Sistem Rod'ları. Transvers Connectörler.Hook’lar;

Rotlar 5-6mm arasında kalınlıkta 40mm ile 500mm arasında uzunluğa sahip olup rijit ,pre-bent olmak üzere iki farklı tip olmalıdır.

Pre-bent rodlar 40mm den başlayarak 80mm kadar değişik boylarda olmalıdır.

Transverse connectörler; açılandmlabilir ve adjustable özellikte olmalı ve en az 4 boy seçeneğine sahip olmalıdır.

Aşağıdaki malzemeler mutlaka setin içinde olmalıdır;

Hook : Lamina, Pedicla, Thoracic, Ofset Hook olmak üzere dört tip olup small,medium,large seçenekleri olmalıdır.

Domino : Tekli ve Çiftli Lateral Connector Pişer Özellikler;

Osteoprotik uygulamalar için Cement, Cement enjeksiyon aparatlan ve ara adaptör sistemle birlikte verilmelidir ve bütün parçalar bir biri ile uyumlu olmalıdır.____________________

LOMBER DİSK HERNİSİ NEDENİYLE AMELİYAT PLANLANAN HASTAYA ACİL OLARAK 10 ADET POLİAKSİYAL VİDA, 2 ADET ROD.OADET TRANSVERS BAĞLANTI VE 15 CC SENTETİK KEMİK GREFTİ ACİL GEREKMEKTEDİR.

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

• ICD KODU VE TANI(LAR):

M51.9 Intervertebral disk bozuklukları, tanımlanmamış

KARAR :LOMBER DİSK HERNISI NEDENİYLE AMELİYAT PLANLANAN HASTAYA ACİL OLARAK 10 ADET POLİAKSİYAL VİDA, 2 ADET ROD.^DET TRANSVERS BAĞLANTI VE 15 CC SENTETİK KEMİK GREFTİ ACİL GEREKMEKTEDİR.