Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                          07/03/2018

Konu : Teklife Davet

Sayın :...........................................................

Tel: Faks:

Kurumlunuzun ihtiyacı olan (5) kalem ORTOPEDİ SARF MALZEMESİ ALIMI (OLCAY ŞAYİR) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 08.03.2018 tarih ve saat 09:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

08.03.2018 -09:00

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

TOPÇULAR MAH.HÜRRİYET CAD.NO:24 İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ EK BİNASI İĞDIR İĞDIR

Telefon: 047f)22775MQ Faks: DOĞRUDAN TEMİN R. 0476 2260646/ İHALE B. 2260308 e-posta: satinalma_idh@hotmail.com Elektronik ağ:

1.        Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.        Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832/3 Tİ6AI4V Eli standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.

3.        Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

4.        Plaklar; distal fibula yüzeyine sabitlenebilecek ve anatomisine uyabilecek dizaynıda olmalıdır.

5.        Plaklar ve kilitlenmiş vidalar düşük profilli olmalıdır. Plak yüzeyine sabitlenmiş kilitli vida başı en fazla 2 mm yükseklik oluşturabilmelidir.

6.        Plaklar distal fibula kemiğinin anatomisine uyabilmesi için sağ ve sol olmak üzere her birinden 8-10-12 delikli seçenekleri olmalıdır.

7.        Distal fibula plağının kafa kısmında kilitli 3 adet vida deliği olmalıdır. Şaft kısmında, kilitli vida delikleriyle birlikte en az bir adet kompresyon deliği olmalıdır. Kilitli vidalar için sleevler olmalıdır.

8.        Distal fibula plağının şaft kalınlığı 2,0 [I]0,7 mm, genişliği ise 10-12 mm, kafa kısmının genişliği ise 18-20 mm olmalıdır.

9.        Plak ve kilitli vida uygulamasında düşük profil olmalıdır. Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden en fazla 1 mm taşabilmelidir.

10.    Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır.

11. Vida setinde; 2,7 mm çapında kilitli Selftapping korteks vida bulunmalıdır.12mm’den 36mm’ e kadar 2'şermm

artan şekilde her boydan en az 2’şer adet olmalıdır. Vida setinde:3,5 mm Selftapping kilitli ve kilitsiz korteks vidalar bulunmalıdır.3,5 mm korteks vidalar 12 mm’den 36 mm’e kadar 2’şer mm artacak şekilde, her bir boydan en az 4’er adet olmalıdır. Vida setinde; 4 mm çapında Selftapping full yivli kilitli ve kilitsiz cancellous vidalar bulunmalıdır. Kilitli vidalar:14mm-50mm arası her boydan en az 3'er adet, Kilitsiz vidalar:14mm-50mm arasında olmalı ve her boydan en az 2'şer adet olmalıdır. Ayrıca, sette 4mm çapında malleolar vidalarda, 35 mm den-70 mm e kadar olmalıdır.

12.    Plakla kullanılan vidalar; kilitli ve kilitsiz self tapping 3,5 mm çapında korteks ve 4 mm çapında cancellous formunda olmalıdır. Ayrıca 02,7 mm kilitli korteks vidalar da parçalı kırıklarda kullanılabilmesi için plaklara adapte edilecek şekilde sette olmalıdır.

13. Kilitli ve kilitsiz vidalar: Karışmaması için farklı renklerde renklendirilmiş olmalıdır.

14. Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir.

15.    Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, torklu tornavida olmalıdır.

EMİLEBİLİR KOLLAJEN

1-     Tamamen saf sentetik olmalıdır. İnsan, hayvan veya bitki kaynaklı organik bileşen içermemelidir.

2-      Bioyumlu ve osteokondüktif özellikte olmalıdır.

3-      Ürün poroz bir yapıya sahip olup, porozite yapısı en az %75-85, porozite yapısı 300-600 mikron olmalıdır.

4-      Spinalcerrahi,Revizyoncerrahi,Açık kama Osteotomide,Eklemprotezlerinde,Travmatoloji cerrahisi ve Tümör boşluklarının onarım defekleri doldurulmasında kullanılabilmelidir.

5-      %100 Betatrikalsiyum fosfat crunchresorbe olurken kemiğin doğala yakın formuyla kolayca yer değiştirmelidir.

6-      Ürün, solüsyon, kan veya kemik iliği kullanılarak ıslatıldığında esnek hale gelip istenilen şekli almalıdır.

7-      Ürün, CE , TFDA(Taiwan FDA)belgesine sahip olmalıdır.

8-      Greft minimum 25 kGy gama radyasyonu dozu ile sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır. Oda sıcaklığında saklanabilmelidir.

9-      Ürün ,T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası kayıtlı olmalıdır.

10-  Ürün,  Osteoentegrasyonunun görüntülenebilmesi için radyoopak olmalıdır.

11-  Ürünün,  raf ömrü üretim tarihinden itibaren 5 (beş) yıl olmalıdır.

12-  İç Kısmı çift plastik paket içerisinde steril olmalı, dış ambalaj ise

ıslanma,ezilme ve nemli ortamda etkilenmeyecek şekilde üzeri plastik kutuda saklanmalıdır.

TEKLİF VEREN FİRMALAR TEKLİFTEN 1 SAAT ÖNCE MALZEMEYİ GETİREREK ONAY ALACAKTIR AKSİ TAKDİRDE TEKLİFİ GEÇERSİZ SAYILACAKTIR