Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

> 

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 06.03.2018 TARİHİ SAAT 17:00’ A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

M.Göktuğ GÖKTEPE SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 4172 FAX:0224 294 45 63

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 iffisSJ "ALMA'İSTEK BELGESİ FORMU

Aevfiyûn No; 03

MAL ALIMI HİZM ET ALİM]

YAPIM İŞLERİ DANIŞMAKLIK HİZMETİ İSTEK NO:

haltı İdari Amir

Q q#r*l»Etdir

CG«nl£ha E*J ...   »

(* Bu btlOm ifiUlnıılı yaıılıntlı v* gtr»k9 hfetM tkhnmillidlr, ] _

FlYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ ADI SOYADI '

QNVA.NI

ŞlftA NQ 1 t

3

4

5

(•(hıMBlsı HARCAMA YE'mli-tStLi/*f«ıd*ndoldum l*c*lir. 1

Harcama Y«tkill»t OLUR

12 0.

. , •! . . . '

32.     Protez koinponentleri gama radyasyon rile steri] edilmiş olmalıdır. Malzeme kutuları

' ü&mfdc sterifizâsyön şekli ile ‘söıTKüllirrmii "rarüîinr gösteren bir etiket yada açıklayıcı bir yazı bulunmalıdır.„           ;                                                         . * • ;

33.      İştirakçi firma çakma talomlannı sökme amaçlı olarak 10 yıl süre ile hastaneye getirebileceğini" taalıhüt etmelidir.; Bu taahhütname İlgili firmanın antetli kağLdma hastane başhekimliğine hitaben yazılmış olmalı ve İhale dış zarfı içinde verilmelidir.

34.    İştirakçi firma, talep edildiğinde-protezin en az 10 yıllık klinik kullanımına ait kanıtları vermek zorundadır. M , A ,,•■,=[ t

35.   Ürün OE vöya FDA kalite belgecine sahip olmalıdır.                                                               .•

36.   Sistemin kullanımını' gösteren <?D ve/veya patologu bûltın'malıdır.                                            ■

37.   İstenildiğinde sistemin yâyıiilannuş klimk Verilçri sunulabilmelidir.                                                   1

t                              -J                                       i •

t’l t *

t

i

İt

16.    - Asetabülar -metal sheli- tespit vİdalan~metaL uyumuna sahip olnıah, geniş kanat ölçüsünü haiz olmalı ve değişik fboyutlarda sağlanabilmelidir. (minimum 15 mm ölçüde olmalıdır.) Vidalar sfelf cuttİııg ve vçya self tîiping özellikte olmalıdır.

17.  Asit|bulerJprotez ile birebir ölçüde denemekti SüİuııniülJ|iırj                                                       '

18.   Sürtünme füzeyi aynı set içerisinde farklı yüzey alterhatıûerine içermelidir. Farklı yüzey seçenekleri tercih Sebebi olacaktır. Asetebular. kap istenildiğinde polietiler, metal veya OKSİNYUM ihsert'seçenekleri ile kullanılabilmelidir* Örnek:;; “Metal on Polietilen”, “seramik on Polietilen”,. “Metal on Metal5’*, “okstnyum” ve' “seramik on Metal” ^insert ve baş seçenekleri kullanabilmelidir. yi'                                                        ’ f

19.    Metal insert parlatılmış kobalt krom alaşımından oluşmalıdır. Metal asetabular Iiner iç çapı ,28: ve 32 veya 36mm başı kavrayacak ölçülerde olmalıdır. Gerektiğinde kullanılmak üzere raĞtal insertü çıkarmak için ayrı bir çıkarma seti bulunmalıdır.

20.   însertlerin kilitleme mekanizması mikro hareketi minimal ize edecek şekilde olmalıdır.

21.    OKSÎNYLfM asetabular liner OKŞİNYUM malzemeden üretilmiş olmalı ve kullanılacak olan iç Çapı 2.S ve '32 veya 36mm başı kavrayacak ölçülerde olmalıdır. OKSÎNYUM insert alaşımları %7^-alumİni, %20 zirkoüyttm ve %1 çeşitli minerallerden olmalıdır. Gerektiğinde kullanılmak üzere OKSÎNYUM' insertü çıkarmak için ayrı bir çıkarma seti bulunmalıdır.

22.     oksinyum asetebüler liner yüksek çapraz bağlı (Higly eros - linked) olarak üretilmiş olmalı ve kullanılacak iç çapı 22,28 ve 32 veya 36mm başı kavrayacak ölçülerde olmalıdır. Setin içerisinde polietilen insert çıkarıcısıda bulunmalıdır. Minimum polietilen kalınlığt 5mm olmalıdır. UHMWPE asetebular !ilinerlarda aÇth ve açısız çatı açısına haiz modeller içermelidir. UHMWPE insert patently Higly eros linked özelliğne sahip olmalıdır. Polietilen insertün 10 ve 0 derece açılı, ^4amm, ofsetîî, 10 derece, ve Mmm ofsetli seçenekleri bulunmalıdır. Üretim aşamasında* polietilen 5 Mrad radyasyonla cross-link işlemine tabi tutulmuş olmalıdır. Üretim aşamasında serbest radikallerden Arındırmak için 155 derece ısıya tabi tutulmuş olmalıdır. Setiçerisiıijde açılı veîiötral olarak denemeler bulunmalıdır(28mm).

23.   Femoral Metal baş koniponenti.parJatılmış kobaltkrom alaşımından oluşmalıdır.

24.   Femoral Metal baş komponeûti22,28 ve 32 veya -36mm çaplarında olmalıdır.

25.   28nriu den az*3 boy, 36mm en az 4 boy seçeneği bulunmalıdır.

26.   Set'içerisinde te size söçeneği'bylımmaljıdır. 1 1t

27.    Femoral OKSÎNYUM Baş koinponentİ (alaşımları %75 plumini» %20 zireonyum ve %1 çeşİtü'minerallerdcn olmalıdır. Fefaoral OKSÎNYUM Baş komponenti 28-36tura çaplarında olmalıdır.              ■ _     1

28.       Protez uygulama setleri uygun konteynerlerle NON STERİL olarak kullanıma sunulmalıdır. t/oBeliyat uygulama' setini sevkeden firma, setin tam ve kullanıma hazır olduğunu belirten SET KONTROL FORMCU ile- kullanıma hazır ve güvenli olduğunu belgelemek zorundadır. Formun** 'içeriği: 'sarf ı malzemelerinin kullanıma uygunluğunu göstermelidir. *          M ' ' ' ;r '

29.    Protezin operasyon sırasında kullanılacak olan uygulama setleri tam-eksiksiz olmalıdır. Setlerin yıpranmamış olması te Ameliyat sırasında gerekebilecek ilave tıbbi malzemelerin (yardımcı cerrahi motor setleri, aplikatörler)'sağlanması fırma;tarafmdan garanti edilmelidir.

30.     Malzemeyi kullanacak uzraan; tarafından talep edildiği taktirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bu konuda yetişmiş elemam firifrıa göıidermek zorundadır. Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepslyi bildiğine buna uygulayabildiğim belirtir ve eğitim belgesine veya belgelerine (ameliyat heıftişöreliği; aspsi-antisepsi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden altqış olmalıdır.

31.    ‘Çizilmesi ve darbe görmesi lıastayh-zararlı‘ölafcağından bütün malzemeler kendi özel kumlarında gelmelidir. Malzemenin orijinal steril kutusu içerisinden az 3 (üç)adet barkod olmalıdır. Ayrıca bu barkodlarm aynısından kutu üzerinde de yapıştırılmış olmalıdır.

t

i

, t

ORTOPEÖİ SERVİSİNDE YATMAKTA Ol&N HÂSTADIR, İHAlI TEMİNİ' ACİLDİR.

’3.Low profil dizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla, inlraoperaüve şekille W irilebilen rekorlstrüksiyon plak f|* | , tasarımı ile uygulayıcıya gerii^ alfernativliet sıinabilftıelidiri Bu amaçlp, Rekonstmksiyon Plaklarının , uygulama yüzeyine uygun contöür unürv'yerilnpesinde kolaylık şaöfenrıak açısından; intraoperalif < . kullanılan, kolayca şekil verilebilecek materyalden yapı İmiş, plak blçtferi ile birebir uyumlu plak t . şablonları (Template leri) ve özel öç boyuttu rekon plak bükücüleri (Pelvic Plıer- ve iki adet Pelvic ^ J Bendings) olmalıdır. ;          i _      • ,'         s,                                   j

4.Se'tte!özel gövde yiv çapı 4;qmm likve'baş çapı Ömm olan baş kısmı yivli-yiVsiz Acetabular Pelvic i;’> * çelik vidaları 24mm den 70min ye kadar^ değişen boy seçeriekjörihde bulunmalı ve ayrıca 4,5mm vidşjj. uygulamaları için gerekli özel enstrümanlar set içerisinde bulunmalıdır. !                                          'f

; İli

ı 1

'iy L j, ; , ' .!İ

‘ yöhelenlki adet yuvarlak yapıda.vida tespitine' olanak sağlayan delikleri-p]

• ! i .. h * I'i * s. '■

(4.Pelvicibrirn(üzent/b've çuadıilaferal yüzeye uygun şekilde toturacak ı şekilde plak üzerimden pelvic'brime ikiade^tVida tespitipe irr^kan tanıyarVav-,. f _r,

- fazlaâarflki adette,yuvarlak delikf)!an plâğın çıııadıjlateral yüzeyin dehjM||jne uzapaX, t bölgesini 'açısal yönelen oval uzun yapıda Ve yida;fespitine!olanak sağlâvln delikleri pis ; plaklar olmalıdır. | •;*. .'f} * , | j1 * (i j|| ’ "

' II 1 . ' I ’ 1 1 ' '■< , .H . •                                                    - > 'İ.J ‘ |                                    , ,ff. ı

5.SIAI dan Pelvic irim üzerine uygun şekilde öturarak' uzanacak dar bir yal ıda ön eaime sahip, cerrahi yaklaşma l uygujı şekilde plafj uzetjnden İlırfc kemik stoğu olan bölgesine açısal|yÖr|elepilen se<iş; adet vida tespitine olariaj^} .sağlayan yuvartak’ Ma'çfelikleri «otan 'sağ soj^tomik plâklar plmalı^ f *» •'

Plaklar ISO 5832-î paslanmaz çelik standartlanhciaki hani madden imilfemiş olnr şiıdır.Plak profil kalınlıklar! plak tipine göre değişim göstermekle birlikte 1,5-2.j)rrım aralığında olmaftdln Plaklaıj Çapları 3,5mm olan kilitli- küitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir. ! j ' , > ksP

:ikiI

. 1         I i h      * ’ ■          î im * H              *

Plak üzerinde yer alan deliklerin bazıları istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan özel delik 1 t

yapısına sahip, baş kısmı yivli vîda ile sabit açılt kilitli uygulama yapabilir iken, baş kısmı yivsiz vidala^ ’

ile plak deliği aracılığı ile (dairesel) açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir.                                       i!

, ! .... pl' . t - £| , Low profil dizaynı ve. gerektiğinde kolaylıkla, intraöperative şekillşndiriiebilen plak tasgrımı ile • .

uygulayıcıya geniş !alferriatiflerlsunabilrnelidir..Bu amaçla; Plaklarıhırt uygulama yüzeyine uygun contour

unun verilmesinde kolaylık sağlamak açısından;:intraoperalif kullanılan özel pİ3k bükücüloriolmalıdır: j. t

1-8- (9,10,11) PELVİS-ASETABULUM DESTEK PLAKLARI İÇİN DÜŞÜK PROFİL ÖZEL BAŞ YAPILI PELVİS VİDASI VE GANZ VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ                           " '

■£ 'I * İtf

A

î ■

ı. • ♦ Üretici firmanın CE,Belgesi olmalıdır. ■ _. *

Ürün özerine lazerle yazılmış izlen’ebllirlik için lot nosu olhn^lıdır. , ‘ ,

Bütün irriplantlar ISO 5832-1 paslanmaz çelik.alaşımındâfiWal;edilmiş olmalıdır.

Kilitli ve kilitsiz 3,5 mm çapında cortiöal vfdalar selftappîng ;formdâ olmalıdır. 12 mm ’den 110 mm/e . ■ ■ kadar artan boy.seçeneklefinde olmalıdır. Uzun'özellikli Gâhz vidalı 70-1 lOmm arası olmalıdır. j

*                        •! Kilitsiz 3,5 mm çapındaki vida başlan hemisferik yapıda ve Eş Melezli Kombi Delik ile uyumlu, low profij yapıda olmalı, bu vidalar aracılığı İle plak deliği içerisirîdei toplamda 28° lik dairesel serbest açılı uygulama imkânı sağlayabilmelidir.  ■ -ii .i1                            }

. Bütün vida setleri dizayntı, kapaklı've-her vida ölçüsü yazılı dizayndaki setlerde olmalıdır. Gerekli enstrüman-setleri dizayn setinde bulunmalıdır., (> ■ ■ ^ ı|                                                                                                                    .

‘ ’' ) j i • ’l-8- (12,13,14,15,16) 4.5 MM EŞ İkSENLİ                                                                    İJELİKLt PELVİS-ASETABULUM j

REKON PLAKLARI ve 4,5 MM VİDALARI •                ; s                                      , j

•                                                                                               » I                  f ■ *

1 .Rekon Plak üzerinde yer alan deliklerin tamamı istenildiğinde gerekli vida açılanmasını sağlayan, 1 | • özel, aynı eksenli delik yapısına sahip/Eş Merkebi Kornbine Delik özelliğinde olmalıdır. Baş kısmı yivli: j vida ile sabit açılı kilitli uygulama yapılabilir İken, baş kısmı .yivsiz vidalar ile plak deliği aracılığı İle ^ ■ toplamda 28° İik (dairesel) açılı uygulama İmkânı sağlayabilmelidir.1 PJak ve vidalar paslanmaz tıbbi çpjik' malzemeden üretilmiş olmalıdır.                            - =

I.           DüZve eğri rekonstmction kilitli çelik piakMiahdır; bu 4,5 mm Rekonstruksiyon Plaklar ile 4,5 mm vidalarla             delik srfı:;,10^12-14-16-18^20 delik seçş'neklşfj-oİmalıdır.   (

I

1.     Plaklar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham madden imal edilmiş olmalıdır.

t ■*

2.      Symphfeis pubis plâkları 3.5mm kilitli plaklar şeklinde, her iki tip plâğın kısa ve uzun seçenekleri [1]> ' olmalıdır.' * j   ‘    t •. t |j, *jj._ ' |       S’

3.      Symphîsis pubis anatomisine uygun radiuşta imâl edilmiş ve kenarları yumuşak doku irritasyonunu

*                                                                                                                                                          engellemek için yuvarlatılmış olmalıdır.                     ı ! . i  ı            *

r ‘i

1-          8-5 '3.5MM KİLİTLİ kA^CALI SİpfcİNG PLAKLAR: '

1.      'Plaklar ISp 5632-1 paslanmaz çelik 'Standartlarındaki tıam madden imal edilmiş olmalıdır.

2.       Plak profil kalınlığı 1.2mm, genişliği 9mm olmalıdır.

i

3.       Çaplan 2.7mm, 3.5mm ve 4mm olan kilitli-kilitsiz vidalar ile kullanılabilmelidir.                                  ", .

4.       Plak delik yapısı yivli olmalı kilitli vidalar ile sabit açılı fiksaSyon elde edilebilmelidir.

'* •!

5.       SIpring plak tubuler yapıda ve bir ucu kanca yapıcında dişlere sahip olmalıdır. Tubuler plakların 2,4

6 delik oiatek değişik boy seçenekleri olmalıdır. ’ V-l ' i

•                                                                                                                                                                                                            t  c -

*                                                                                                  e •

'                                                                                                                                   ı, j

^ İt

1-8-6 KİLİTLİ ANATOMİK ASETABULAR POSTERİÖR DUVAR DESTEK PLAKLARI

■ ’                                          ! 'jiT                                            V

1.  Asetabulum pösterior duvar eğimine uygun örveğime sahip, çok parça!ı-kırtktarda dahi üzerinde yer alan r; yuvarlak vida delikleri sayesindö tespite imkân sağlayan standart kısa ve dar tipleri olan çok delikli bir sırası kilitli ‘ geniş yüzeyde destek sağlayan anatomik eğimli plakları olmalıdır. : ,, "« ‘                           ‘ '

2.   Supra acetabular bölgeden ıschial çıkıntıya kadar uzanarak asetabulumun posteridr bölgesine göre ön eğime sahip, çok parçalı kınklarda dahi; üzerinde yer alan yuvarlak vicia delikleri şayesinde tespite imkan sağlayan >"t, standart, medium ve dar tipleri olan plaklar olmalıdır. Bu plakların kenarı latjmm şekline uygun kesimde ve 'ı[j üçüncü sırada yer alan Vida delikleri kilitli vida uygulamasına imkan sağlan tarzda olmalıdır. Plağın ıschial j! çıkmaya uzanan kısmından dörtadet vida göndenneye uygun delikleri olmalıdır.      t'

* ' ’ , t» ‘

1-8*7 ASETABULAR POSTERİOR DÜVAR MESH PLAKLARI * î                                          ^

!                              ı [                  J'j

1 .Asetabulum posterioryüzeyinînden uygulanmak üzere standart, dar ve k'ısa olmak üzere üç farklı tip te mesh f yapısında ve üzerinden kilitli kilitsiz vida tespitini sağFayan yuvarlak çoklu geniş yüzeyde delikleri olan düz mesht plakları olmalıdır.             . ’’ ! >

’’             '                    ' Î I                  ' f '' '■

1-             8-8                                   KİLİTLİ KUADRİLATERAL YÜZEY DESTEK PLAKLARI ‘" •>         i S,

v                                                 !v;:                                             J;.;

1 .Pelvic brim üzerine ve quadriiateral yüzeye uygun şekilde oturacak: on eğime sahip, cerrahi yaklaşıma uygun ■ t şekilde plak üzerinden pelvic brime dört adet ve quadri|ateral yüzeyin, kemikn stoğu olan bölgesine açısal yönelen iki adet vida tespitine olanak sağlayan yuvarlak yivli ve yivsiz delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır, j, •

, 4                                                  fî

' [ 1 ► *

2-                 Pelvtc                        brim üzerine ve quadrilateral yüzeye uygun santral şekilde oturacak Ön eğime sahip, cerrahi yaklaşıma;, uygun şekilde plak üzerinden pelvic brîme-iki adet vida tespitine imkan tanıyan oval yapıda ve quadrilateral <' t yüzeyin kemik stoğu olan bölgesine açısal yönelen iki adet yuvarlak yapıda .vida tespitine olanak sağlayan j | delikleri olan sağ sol anatomik plaklar olmalıdır. ‘  *    ^ J,

, Ç '       ■ j ' ‘ ’                -

3Pelvic brim üz®rin©,ve qüa'drilaföral yüzey^üygun şekilde oturacak ön.eğirtıe sahip, cerrahi yaklaşıma uygun şekilde pl^Hıze rinden                         tespitine imkan tanıyan oval yapıda ve aynı bölgede yer alan ;

' ' ’ *               ^“taM&teral yüzeyine, 'kemik stoğunun olduğu bölgesine açısal

î­°       / * S *

-

r1

N T4

. />[2] Jî

5.   3,5 mm Rekonstruksiyon Plaklar ile'3,5 mm kilitli,.kilitsiz vidalarla! kullanılabilmelidir.

6.   Bütün kilitli plaklarda kilitli vida uygulamaları için drill guide ve özel double drıll sleeve (3.5 mmük vidalar için ayrı tipte) olmalıdır. . - .                  *              •     ,1

: 7. Vidaların dökülmemesi ve karışmaması i£in vida setlerinin kapaklı 'olması gerekmelîdir.

. .■ * * . ı ’ . : ! *jj- "

8; Sette vidalara uygun 2.5mm lik hekzağonal tornavida ucu, kısa, vş üzün quîck shaft olarak iki tip olmalıdır., vida tutuculu tornavida şhaftlan olnlalıdır. * ' • s - i                        J

t,

V'

‘I t

ıl

İ-8-2 3.5MM EĞRİ, EŞ EKSENLİ KİLİTÜ KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI

‘ , ■ , :î 1 ' •( f

1.  Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.                 <   ■ ■

2,   Plaklar ve plaklarla kullanılacak Loökifig vidalar ve açıl! Vidalar ISÖ 5832-1 pastânmaz çelik standartlarındaki

hammaddelerden imaleâîlmişolmalıdır, 1 ’ *■ 1

3.   Örünön jzlehebilirlik lot nosu .olmalıdır.

4.   Plaklarda dâiik sayılan; 4 delik ve 16 delik arası altı farklı ölçüde seçenekleri olmâltdlr.

•                                     ' '

5.   Eğri (Curved) Reconstructıon plakların eğimi; 108 mm eğimde olmalıdır.

•J;

1-8-3- 3.5MM J, EŞ EKSENLİ KİLİTLİ KOMBİ DELİKLİ PELVÎS REKON*PLAKLARF TEKNİK ŞARTNAMES|’

P

1.     'Plaklarve plaklarla kullanılacak Löcking vidalar ve açılı vidalar ISp 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham rhaddeterden imal edilmiş olmalıdır, i [i V(

t •

2.       Plaklarda delik say«Iarj;f6-8-10-12-14 ve 16 delik seçenekleri olmalıdır

KOMBİ DELİKLİ PELVİS-ÂSETABULUM DESTEK PLAKLARI-VlbÂj

: m i: i, !•,!'" ' ö

Pelvis kırıklarının fiksasyonurıda, geniş kapsamlı çözümler içih,ge’

•  komple bir set olrtjalıdııj Bu sett’ejaşağıda tanımlanan plaklar, vidaları v(f ■ enstrünrjanlah mevcut ofmalıdır.^elvik kırık rejconstrüksiyonu için aşağıc rekonstrüksiyon ve'özel plak seçenekleri bulunmalıdır.' 1 ‘ ‘ jj j1!

•i Strgight/'burve.d ve J şekilli Rekonstrüksiyon plakları; kilitli 3.5ri)rr, [ ^Karjcalı ^ûbuler plakfefj j                       ‘ ı |s ;|||

âyrrıphisıs'pubis kilitli 3.5mm (Long-âtandart)

*'Âse|tab'uİum Destek Plakları, ;

' ^Kuâdrilaterai Yüzey Piajîlan j[3]'-'                  1 .ffjMjı ; !

Rekon fjla^ üzerjnde yfer aianjcleliklefin famaml istenildiğinde ge'reKIH fida açılanmasını sağlayan, öze!

|aynı eksenli deli|yap|sınâ safıip, Eş Merkezli Kombine Delik özefiiğjnde olmalıdır. Baş kısmı yivii vidalı

5ile sabit açılı kilitli uygulama y^pılabiTr.iken/baş kısmı yivsiz vidalar j© plak deliği aracılığı ile toplamd^' i

28° lik (dairesel)açtlı uygulama imkânı sağlayabilmelidir. Low prpfiidizaynı ve gerektiğinde kolaylıkla,

intraoperative şekillendirilebilen rekonstrüksiyon plak tasarımı ile* uygulayıcıya geniş alternativter .

sunabiimelidir. Bu amaçla; Rekonstrüksiyon Plaklarının uygulama yüzeyine uygun contour unun , * ’

verilmesinde kolaylık sağlamak açısından; intraop’eratif kullanılan, köfayca şekil verilebilecek                              . I

materyalden yapılmış plak ölçüleri ile birebir uyumlu plak şabloh)artğfemplaie leri] ve özel üç boyutlu

rekon plak bükücüleri (Pelvic Plier ve iki adet Pelvic Bertdings) ölmaiıdır. Sette:özel uzun 03.5mm lik*

baş kısmı yivii-yivsiz Ac'etabuiâr Pelviö vidaları 14mm den HOmm yejkadardöğişen boy seçenekleri

bulunmalı ve ayrıca 4,5mm vida ve 6.5mm kanültü vida ve bu implanparın uygulamaları için gerekli özej

enstrümanlar set içerisinde bulunmalıdır.                1 

Sette Pelvis kırıklarının ARİF ve rekonstrüksiyon uygulaftjalahpdâ bijunması zorunlu olan, şu yardımcı) enstrümanları içerrrçelidir; Redüksiyon amacıyla özel fşrklt b^ş tipte,Pelvis Redüksiyon Forcepsleri: iki uçlu, üç uçlu, eğri uçlu, asimetrik uçtu ve vveber pointed r|düksîy'on forcepsleri), Vida üzerinden t! j redüksfyon yapabilen Redüksiyon Forcepsi, Farabeuf Forcepsi, Ucu sivriltilmiş top seklinde olan Düz:

£                           ’ ı                                                                                               1 1 '                ^

İtici ve bu uçlara u^gun yüzey genişletici, yüzeyi dikensi çıkıntılı Pelvis Diskleri, Schanz, küp ve rodlarcfan oluşan DistraktÖr ve Çektirme aparâtı olmalı, farklı tipilerde Hohman retractorleri, kancalir | veT-Handl olmalıdır. Set içerisinde, sınırlı insizyon bölgelerinden; açılı uygulamalarda kullanmak . | -

üzere fleksibıt drill bulunmalıdır.                                                           I ' ' "                                                                 d. i

’ 1'î' *

■iki . . , ı , , .j >                                           |

(                                                                   i i                       .                - f*               ( **l                          I

İ-8-1 3.SMM DÜZ, EŞ EKSENLİ KlÜHF KOMBİ DELİKLİ PELVİS REKON PLAKLARI                                                    '

* i1 ' ’ * ’-f 5

1,                                                                                                                                                                   Üretici firmanın CE Bebesi olmalıdır.           h - .j

, ■                                         ’ ‘              ,I                                                                                            , İ 'i

, 2. Plâklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832-1 paslanmaz çelik standartlarındaki ham maddeler den imal edilmiş olmalıdır.-                                                                  ’                              1                                     ,

i

i

t

k

t

İ

ı1

Kanüllü Vida Scti Teknik Şartnamesi:

U

yidalarpıİşuk^profilU olmaltdır. •

Tüm vidalar titanyumdan (TİÖA14V) yapılmış plmaljauv * t.

« * » ifi<!          .    ı. t’.tV» fit_____ ıs!.'.. 1.jj.tifi

1 t™

İ. 2 mm..! SleEş î; ırüıt, çapları naa‘Vidalarını tüm ;boyja)j : eksiksiz olarak setin içimfe j ı • ji

i ^uiüm^ııik -ı:: j! ■!!'•■ • 1 Jif.                                                                          :F «

4.     Kanselîöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda hemkışa hem de uzun yiv uzunlukları bıılnnmahdır.yiv derinliği kansellöz kemiği tutacak deıinlikde olmalı,

5.     İştirakçi, firma vidaların her bir‘tipine ayrı ayrı -fiyat ,^ekli finde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edUnvdlîdiHj,( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida ojacak şekilde yapılmaktır)                                                                                                        S1

6.     Vidalar self tapping olmalı,- ucu yivli kılavuz tel içĞnpçlidir,                                              |:

7.     Sistemde vvasher bulunmalıdır.                                     ! * |                                                   i ;

8.     Uygulama setinde doku koruyucu (cezve), patalel veya açılı kılavuz .gönderme aparatı ve vidalar uygun tornavida ve derinlik ölçerleri olmamdır. ^

9.     2.0mm,2.7miıı,3.0mm,3:5 mm, lik kanüllü vidanın tepesi uygun genişlik j/e ’ yükseklikde olmalı,  ■.‘

t

I

<H.i ■ '■ " ı' PPiı

pM. i. .. .l . . L* Ih i

S ERBEST^A ÇIlJ^DİRILA]B İLİR|p||z PLAK SETİ |ı(|j; -.I ^ÎİŞARirNAİv||i li

4.     ı Setin plakları tiinr delikleri yivsiz olarak ku]lanıhıa'ş^îu'ıimalıdr.

5,    i Setin plâİcjarı Free-Choice )nğle(j Serbest Açılandjnlaptlinir) sistem olmalıdır ve kırik r ' hattı dizeri Hele pozışyonlandımia zorunluluğu olnıa| aif püşük seviyelerde dahi

kusursfiz'llirıkrcdıjksiyonutyapabiİıııelidiı “1 “

Setiri plâkları! 1/3 ıtılbüler olmalıdiıL *

Setıçeri^İıVde:. j-fs

çer işinde

j2n! n>4 deîikli

ti* f ı j2mm 5 dçlikli

2mnv6 delikli

2rrim 7 delikli

2mm 8 delikli

2mm 9 delikli

2inm 11 delikli

2mm 13 delikli

olmak özere en az 8 çeşit plak olacaktır.;                                                                         ,•

8.     Setin vidalan TÎAIİ6V4 (Grade.5)talâşımıuâ sahi^oln^lıdır.                                                 ,

9.     Selin vidalari plaktan daha sert olmalı ve plak üzerînd^kendi yivini keııdi açabiliyor' olmalıdır, ,f i      ''

10.  Setin vidalan +/-15 dereceye kadar açüandınlabiJrtıelidir ve her açıda plağın içine tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor jojnjalıdıı;!.

11.  Setin içerisinde; j                               , ‘ ,                   ’ j •                                          .*

' ‘ ! • y/< *! *’ ■ ‘ ‘ *i • , '

•         Plak İle uyumlu 3.5nun çapında kilitli Kortikal ^vidalardan İstenilen boylarda';

talep edilecek olan adet kadar olacaktır. *, - ■ {

•         Plak! ile,.uyumlu 3.5fnm çapında Kortikal vidalardan istenilen boylarda talep *

,    edilecek olah adet kadar olacaktır.                               * „ “f

12.  Setlerle birlikte;

1 Adet, 2,5 mm Tornavida (Vidalar ile uyumlu) İ Adet 2,7 mm Drill 100 mm        i

1 Âdet 2,0 ) 2,1 mm Driİ 1 Guide                          *

-Adet Derinlikölçer

1 Adet Sterilizasyorı tepsisi                             *L - ,

ridurulacaktır.

i*.

3 *

f!

i

A RTRO PLAŞTİ. K A LCA. HE AD COMP.,32-36 mm ve ÜZferi .Co.Cr

ARTROPLASTt,KALCA■ HEAD COMP.,22-28 mm :seramic

ARTROPLASTİ. KALÇA. HEAD COMR.,32-36 mm Ve Ozerl .serainic

< >'ı t * i , ,

M

•İM?

i

î

t

!

TOTAL KALÇA REVİZYON PROTEZİ ( CONSTRANED İNSERTSEÇ^NEĞ| MEVCUT OLMALIDIR)

* 1 i ’

AKTROP..KALCA.FEM. COMP..ftfeV.XtMENTOSUZ.Tit..MOD,.ANATOM'lK. 23&-320 mm Porous--------------

ARTROP..KALCA.FEM. CQMP..REV..CtMENYOSUZ.Tit..MOP,.DÖZ. 190-220 mm POTOVS----------

ARTROP.,KALCA.FEM.lCÛMP..REV..CtMEflTOSUZ.Tİt.,MÖD.,KALKARüf. 190-220 mm Porous-----------------

1

t               *             ı                              l V i * »

ARTROPLASTİ .KALÇA. ACETABÜIİAR COMP..REV..C3MENTOSUZ.TItanyûrri.3-6 Delikli. Porous---- ,

' •                                                                                        î                                            n I * 4.3

ARTROPLASTİ .KALÇA. ACETABULAR C0MP..PfttMER-CtMEm'0SUZ.Tİtanvum.3-6 Delikti.Porous------- •, l ADEp!

; ı                        " - 1 •                t                           Tn • 1 '-i ! '                                                                                          i '#!<

‘ ... 1 M .. . i- t * * *•*

____________ M 6 ADET f

' - f ’ ____ * 1 ADET