Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

Sayın...............................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

_______________________  TEKNİK ŞARTNAMESİ

ELDE TAŞINABİLİR YENİDOĞAN VE ÇOCUK GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                   KONU: Bu teknik şartname Hastanemize satın alınacak olan 1 adet elde Taşınabilir Yenidoğan ve Çocuk Görüntüleme Sistemi teknik özelliklerini kapsamaktadır.

2.                   ELDE TAŞINABİLİR YENİDOĞAN VE ÇOCUK GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ VAZGEÇİLMEZ TEKNİK ÖZELLİKLERİ:

2.1.    Cihaz elde taşınabilir ve kullanılabilir tıbbi medikal görüntüleme için üretilmiş olmalıdır.

2.2.      Cihaz analog röntgen film kasetleri, fosfor plaka kasetleri (CR sistemleri) ve Fiat Panel Dedektörleri (FPD) ile çalışmaya uygun olmalıdır.

2.3 .Cihazda röntgen tüpünün etrafında radyasyon koruyucu tabaka bulunmalıdır. Bu tabaka aynı zamanda tüpü soğutma içinde kullanılmalıdır.

2.4.    Cihaz üzerinde kompakt yapıda, zemine duyarlı inklinometre(eğimölçer) bulunmalıdır.

2.5.   Cihaz üzerinde çekim mesafesini belirlemek için sabit kırmızı ışık bulunmalıdır.

2.6.   Cihaz üzerinde çekim alanmı belirlemek için kompakt yapıda kolimatör olmalıdır.

2.7.    X -ışmı uygulama alanı kolimatörler tamamen açıkken 28inç (71 cm) mesafeden en az 24 x 30 cm olmalıdır.

2.8.    Işın kaynağı ile ışının ulaştığı çekim mesafesi koruyucu kafes dâhil en az 30 cm olmalıdır.

2.9.       Cihaz yeniden şarj edilebilir, 14,4 voltta çalışan NiCad (Nikel Kadmiyum) batarya ile çalışmalıdır. Herhangi bir elektrik kablo bağlantısına ihtiyaç duymamalıdır. Sistem ile birlikte 2 adet şarj edilebilir batarya ve 1 adet şarj ünitesi verilecektir.

2.10.    Cihaz ile birlikte verilecek şarj ünitesi bataıyayı en fazla 4 saat sürede tamamen doldurmalıdır.

2.11.    Cihaz tam dolu batarya ile en az 90 ekspoz yapmaya elverişli olmalıdır.

2.12.    Cihazda çekim süresi 0.02- 0.99 saniye aralığında ayarlanabilir olmalıdır. Bu ayarlamalar ± 0.01 saniye üzerinden yapılabilmelidir.

2.13.    Çekim süresi cihaz üzerindeki kontrol panelinden ayarlanabilmelidir.

2.14.    Cihazın üzerindeki kontrol panelinden çekim süresi izlenebilmeli, x-ışmı aktif uyarısı ve düşük batarya uyarısı için görsel led ışık bulunmalıdır.

2.15.                     Cihaz             DC(Doğrudan akım) jeneratöre sahip olmalı,anot tüp voltajı en az 75 kV olmalıdır.

2.16.    Tüpün ana maddesi Rhenium Tungsten Molibdenium'dan yapılmış olmalıdır.

2.17.    Cihazda anot tüp akımı en az 2 mA olmalıdır.

2.18.                            Cihazda    nominal fokal spot en fazla 0.4 mm olmalıdır.

2.19.   

2.20.    Tüpün anod ısı kapasitesi en az 4500 J olmalıdır.

2.21.   Tüpün anod hedef açısı en fazla 12° olmalıdır.

2.22.   Cihazın ağırlığı en fazla 5 kg. olmalıdır.

2.23.   Cihaz kullanılmadığı durumlarda x ray bloklama sistemine sahip olmalıdır.

2.24.   Cihaz 93/42/ECC Medikal cihaz yönetmeliğine göre Sınıf 2b standartlarına haiz olmalıdır.

2.25.                               İstekliler teklif ettikleri ürünün UBB numarasını beyan edeceklerdir. Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün 2015/9 sayılı Genelgesi gereği isteklilerin, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranacaktır. Aday veya isteklilerin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayi olduğuna dair (TİTUBB) kayıt ve bildirimi aranacaktır. Ayrıca Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin satın alımlarmda, alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB'da tedarikçi firma altmda Sağlık Bakanlığı tarafından kayıt veya bildirim işlemi tamamlanmış olması şartı aranacaktır.

3.                   TEKNİK ŞARTNAME GENEL HÜKÜMLERİ:

3.1.              İSTENİLEN DOKÜMANLAR:

3.2.              Satıcı firma, teklifi ile birlikte cihazlarm tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği gerekli teknik dokümanları ve orijinal katalogları vermelidir.

3.2.              İhaleyi alan yüklenici firma, cihazlar ile birlikte cihazın orijinal kullanım, bakım, onarım ve teknik servis için gerekli dokümanları, 1 (bir) adet Türkçe kullanım kılavuzunu ve her türlü bakım onarımı açıklayıcı servis manuelini cihazın muayene ve kabulü sırasında verecektir.

3.3.              İstekliler; Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi, düzenleyecek ve sunacaklardır. Bu belge

“................................... Sistemi Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlığı altında, teklif veren

isteklinin antetli kağıdına yazılmış ve istekli firma kaşesi ile kaşelenmiş olacaktır. Bu işlem ortak katılım durumunda her bir ortak tarafından yerine getirilecektir. Teknik şartnamedeki her bir maddeye tek tek TÜRKÇE cevap verilecektir.

İstekliler teklif ettikleri cihazlar ve malzemeler ile ilgili teknik şartnamede istenen özelliklerin görülebileceği; katalog, broşür, fotoğraf, teknik doküman, kullanım kitabı v.b. gibi belgeleri teklif dosyasmda sunmak zorundadır.

3.5.              Teklif edilen cihazlar(Röntgen cihazı, Detektörler ve kumanda konsolu yazılımı), T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı ve ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

4.                   TEKNİK SERVİS, GARANTİ VE YEDEK PARÇA:

4.1.              Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacaktır. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan hiç bir ücret talep edilmeyecektir. Arıza bildiriminden sonra 24 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 10 gün içinde bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

4.2.              Firma, ücretsiz garanti bitiminden sonra en az 3 yıl süreyle ücreti karşılığında yedek parça sağlayacak ve hızlı devreden yedek parçaların ileriye dönük döviz bazmda fiyatlarını verecektir.

Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

5.2.              - Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasardan yüklenici firma sorumludur.

6. MONTAJ:

6.1.              Yüklenici Firma cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

HAZIRLAYAN