Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

İSTEK GEREKÇESİ

TEKNİK ŞARTNAME                                                                         Gere

(Gerekli ise Eki.............. *....Adet)

(* Bu bölUm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir.)

* Bu bölüm ilgili depo taşınır işlem kayıt kontrol yetkilisi tarafından doldurulacaktır.

STOK DURUMU

□

Harcama Yetkilisi OLUR

1)                     102.510) PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, TARGETİNG NEEDLE, METAL-PLASTİK 2 ADET UBB:6939488583955

2)                      (102.515)    KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, CEMENT MİXİNG SYSTEM W/ACTUATOR, METAL-PLATİK 2 ADET UBB:6939488583856

3)                      (102.525)    KİFOPLASTİ2 PERKÜTAN POSTERİOR, BONE BİOPSY AND CEMENT DELİVERY CANNULA, METAL-PLATİK 2 ADET UBB:6939488583870

4)                      (102.530)    PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, MİXİNG BOWL AND SPATULA, METAL-PLASTİK 2 ADET UBB:6939488583894

5)                      (102.535)    PERKÜTAN POSTERİOR KİFOPLASTİ, İNTERVERTEBRAL KİT, METAL- PLASTİK 2 ADET UBB:6939488583900 ACİL GEREKMEKTEDİR.

süre ile kullanması

Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi gerekmektedir

■*

♦ fil * v r “

HEKİM-

Vr?s?

|

| , I

Açıklama:

•Hekim sayısı tıbbi malzemenin niteliğine göre belirlenecek olup,hekim imza olabilir.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bir hekimin kaşe ve imzası yeterli

ls

1 };i a s !• î (1: : » . ,

t,.

i, i

Sistemin Osteoporoza bağlı vertebral çökme kırıklarında, travmatik kırıklarda tümör cerrahisind e ve hemangioma da uygulanacak minimal invaziv bir cerrahiye olanak sağlayacak enstrümantasyon u olmalıdır.

Sistem içerisinde minumum 4.0 mm çapında targetting needle olmalı ve set içerisinde diğer komponent'ler ile sorunsuz çalışabilmelidir.

Sistem içerisindeki Hedefleme İğnesi spesifik olmalı,Cemşit'ler hedefleme iğnesi olarak kabul ed ilemez. Sistem içerisinde çimento karıştırmak için sistem yer almalıdır. Sistem enjektörler ve mikser içermelidir. Sistem içerisindeki tüm komponentler diğerleri ile uyumlu olmalıdır.

Aktif piston ayarlı çimento gönderme sistemi iki adet piston içermelidir. Birinci piston çimento gönderimini sağlamalı, diğer piston ise çimentodaki viskozite değişimlerinde extra basınç uygula maya müsait olmalıdır. Böylece viskozite değişimi olsa bile sistem sorunsuz çalışabilmelidir.

Sistem içerisinde özel olarak sistem ise senkronize çalışan biyopsi alma kiti olmalıdır. Biyopsi alma kiti ( Fish-Mouth ) özelliğine sahip kanüllü olmalıdır. Alman biyopsi kanül içerisinden kolayca çıkarılmalıdır. Ayrıca biyopsi kiti içerisinde özel steril tüpler yer almalıdır.

Kit içerisinde pistonlu sistem ile senkronize çalışan bowl ve spatula olmalı. Demir toplu sistem ile bowl kolayca çalışabilmelidir. Demir top çimentoyu kolayca karıştırabilecek özgül ağırlığa sahip olmalıdır. Sisteme dahil olan invertebral kit tüm opsiyonlara sahip olmalı ve sistem ile kolayca çalışabilmelidir. Sistemi oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir.

Kemik doldurucuların her biri en az 3.4 mm genişlikte olmalıdır ki çimentonun donma ve zor gitme ihtimaline karşılık mukavemetli olmalıdır ve en kısa olarak 195 mm uzunluğa sahip olmalıdır, böylece doldurucu kırık hattına daha kolay ulaşabilmelidir.

Kullanılacak kemik çimentosu HA içerikli PMMA çimento olmalıdır.

Set içerisinde kab-spatula veya mikser olmak üzere homojen çimento karışımı hazırlayacak sistemler olmalıdır. Ürün içerisinde iki sistemde el değmeden çimentonun doldurucu kanül içerisine alınmasını sağlayacak aparatlar sahip olmalıdır.

Sistemi oluşturan tüm parçalar steril paketlerde teslim edilmelidir.

Ürün çift paketli steril ve kuru bir şekilde paketlenmiş olmalı, oda sıcaklığında saklanabilmen, taşıma ve depolama için soğuk ortam gerektirmemelidir.

Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır,

• - . •" ’ • ► Paket üzerinde yüklenici firmanın son kullanma tarihi, referans numarası, parti kodu, seri numarası ve LOT numarası bilgileri SGK Medula kullanım kılavuzu şartlarına uygun olacak şekilde etiket veya kaşe olarak bulunmalıdır.