Tıbbı Sarf Malzeme Alımı

TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB YE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 01.03.2018 TARİHİ SAAT 15:15’ A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

M.Göktuğ GÖKTEPE SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 4172 FAX:0224 294 45 63

1-   . Serbest açılandlrılabilir titanyum kilitli 1/3 tubuler plalç   1 adet

2-    -titanyum kortikal vida kendi yivini açan 3.5mırı               1 ADET

3-    -titanyum kilitli kortikal vida kendi yivini açan 3.5mm           6 ADET

!<(! bi

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADIR. ÎHALE TEMlNİ ACİLDİR,

4. Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası Implant Seti Tip Te)<

Hastanemiz ihtiyacı için yhfrtiçinden alın^calc Başsız Kanüllü KonikfKorr belirtilen ana malzeme grubundan meydana gele'ıtektir.

.! -ti .•

Başsız Kanüllü Konik Kompfesyon VidalannlıS Teknik Özellikleri: .

•        Spongios uygularpilarda stabllizasytyn sağlamaya uygun dizayn ^dilmiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan Skafoidkırıklarında', PIP-DIP füzyonlarfrıda, Karpal-Metakarfoal füzyonlarda, »~«-ı'»— '— kırıklarında, Distal Radius kınklirında, Patella kırıklarında, Osteokondrit Intrakondiler kırıklar, novikülor kırıklar, metatars kırıkları, Jones (5. Metatars) kırıkları, malleolar

* kırıklar, kalkaneus kırıklan gibi endikasyonlara uygun olmalıdır. )*

•        Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya karşı ^aksimum direnç sağlamak İçin uca doğru daralan konik yapıda olmalıdır. ■*  | |

•        Yüksek kompresyon yapabilmesi için, nidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.  .               $ '

•        Bütün vidalar self-drilling vc solf-tappinğ uç özelliğinde olmalıdır.,,

•        Ameliyat sırasmdajçapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması vl hata yapmayı önlemesi İçin vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.             İr j

•        ASTM F-136/ISO S&32-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(Tİ6AI4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

•        Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır. ‘t £■

•        Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vernıeînck için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

•        2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 10-30mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios .yiyli olmalı, proksimal ucu ise 2.8mm çaplı olup kortlkal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır.

•        2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12L40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.8mnı çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.

•        3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Komp'resyon Vidası, l6-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı'olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.

•        3.8/4.3mro Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•        Distal ucu 3.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimşl uilı ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli

olmalıdır..       <                        ";

• . t

•        S.0/S.5mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 40-İ00mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

ı

•        Distal ucu 5.0mm çaplı ve spongiosyivii olmalı, proksimal ucu ise S.Smm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır

presyori Vidası implant'set! aşağı'da

' °,&S5îj5sS»sr

C0C'llU^^JJ

Jü*aı*rfıxİr c'V'sj/v<

Sayfa 1/1

I

•       2mm4delikii

•        2mm 5 delikli .       I ;

•        2mm 6 delikli * . ' ,   ‘

•        2mın 7 delikli

•        2nun S delikli’

•       2mm 9 delikli

•        2ıhm 11 delikli

•       2mm 13 delikli

olmak üzere en az 8 çeşit plak olacaktır.

8.      Setin vidaları TİAL6V4 (Grade,5) alaşımına sahip olmalıdır.

9.      Setin vidaları plaktan daha seri olmalı ve plak üzerinde kendi yivini kendi açabiliyor olmalıdır.  '

10.   Setin vidaları +/-15 dereciye kadar açılandırılabilmelidir ve her a£ıda plağın içi ite tam olarak gömülerek plağı sıkıca kilitleyebiliyor olmalıdır.

11.   Setin içerisinde;

Kanüllü Vida Sctİ Teknik Şartnamesi:

1.    Vidalar düşük profilli olmalıdır. '  . • +

2.    Tüm vidalar titanyumdan (Tİ6Aİ4V) yapılmış olmalıdır.

3.    2 mm ile 7 mm çaplarında .vidaların tüm boylan eksiksiz olarak setin içinde bulunmalıdır.

4.    Kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalardı* hem kısa hem de uzun yiv uzunlukları bulunmalıdır.yiv derinliği kansellöz kfemiği tutacak derinlikde olmalı.

-5. İştirakçi firma vidaların her bir tipine ayrı ayn fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak.şekilde yapılacaktır)

6.     Vidalar self tapping olmalı, ucu yivli kılavuz tel içermelidir,

7.     Sistemde vaslıer.bulunmalıdır.

8.     Uygulama setinde doku korüyuciı(cczve),' paralel veya açılıkılâvuz gönderme aparatı ve vidalaı; uygun'tornavida ve derinlik ölçerlfcri olmalıdır.

9.     2.0mm,2.7mm>3.0mm,3.5.‘ mm,1 lik kanüllü vidanın tepesi 'uygun genişlik ve yükseklikde olmalı !■

,         .                         ’U

1 O1

(ÇOK EKSENLİ) MİNİMAL’İNVAZİVMULTİAXİAL KİLİTLİ TİBİAL PROXİMAL MEDİAL TİTANYUM

ANATOMİK TEKNİK ÖZELLİKLERİ

i i ’ 11

*                              p

1.    Plak ve vidalartitanyum alaşımdan imal edilmis.olmalıdıfi'

2.    Setin plakları yumuşak doku travması yapmamâsı ve daha sert olmaları açısından iyoriizasyon sistemi ila kaplamalı olup pürüzsüz.yüzeyde,olmalıdır.) f

3.    Plak isimleri UB8 kayıtlarmdamUltiaxialadı ile onaylı olmalıdır.

4.    Tüm plakların üzerinde Lazer Tekniii ile Clrûn adı.CE işareti ve numarası,Üretici firma amblemive Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

5.    Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5'luk ekstremite ve 5,0'lik ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır. .             >

6.    Plak boyları sol sağ anatomik 4,6.8,10 delik olmalıdır. Plak başında en az 4 delik olmalıdır.

7.    Plak üzerinde kirshherguide’leri olmalıdır. Set içerisinde1 kirsnherteli bulunmalıdır

8.    Multiaxial kilitti plaklar minimal Invaziv uygulamaya uyumlu olmalıdır. Mini insüzyonlarla plak yerleştirebilmen ve vida delikleri üzerinde küçük insüzyonlarla vidalar sleveeler aracılığı ile ameliyat esnasında uygulanabilmedir. ’

9.    Minimal invaziv guidcler radiolucont ve biouyumlu olmalıdır.

10.  Cerrahi işlem sırasında hekime kolaylık sağlaması için istenildiğinde multiaxlal minimal invaziv guide açılanmaya izin vermeli, istenildiğinde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp sabit kullanmaya izin vermelidir.

11.  Multiaxial(çok eksenli) plaklar ktrık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

12.  Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren multiaxial yüzükler olmalıdır,

13.  Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekilde olmalıdır.

14.  Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanûllüguide bulunmalıdır

15.  Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

16.  Multlaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlamalıdır.

17.  Plak setinde kortispongloz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır.

18.  Plak üzerindeki dinamik kompresyon delik ve multiaxialkilitii delikler birbirinden bağımsız ayrı olmalıdır.

19.  Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır.

20.  Plak vidaları 3,5 mm kilitlive 3,5 mm kilitsiz kortikalvida olmalıdır,

21 Plak uyumlu 3,5 kilitli yarım yivli kanüllü vidaları olmalıdır

22.  Multiaxlal plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır

23.  Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde bulunmalıdır.    <             ....

y <« Ihımı Ktn»« Utama ıitst.

■ O o. Pr A takalı SÇBAŞt ve Iiivrmtolojı Uan. o»p. No &30Ö9 09603

(ÇOK EKSENLİ) MİNİMAL İNV/AZİV MÛÜrİAXİAtJ KİLİTLİ T BİA PROXİMALLATERALTİTANYUM

ANATOMİI| F LAK TEKNİK ÖZEİLİK.LERİ

Plak ve vidalartitanyum alaşımdar] imaj etjjl^iş.olrnalıdıri ^

Setin plakları yumuşak doku travma sı tapmaması ve!dâ|ıa sert olmaları açıs’ındari'iyönizasyon sistemi ile kaplamalı olup pürüzsüz yüzeyde olmalıdır. 1 &

Plak İsimleri UBB kayıtlarındamultişxialadı İle onaylı olrpalıdır.

Tüm plakların Özerinde Laser Tekniği ile Ürün adı.CE işareti ye numarası,Üretici firma amblemlve Lot numarası silinmeyecek şekilde yazılı olmalıdır.

5.    Setin plakları minimal invaziv metodu ile kullanılabilmelidir.

6.    Plak boyları sol sağ anatomik 3,5,7,9,11,13 delik olmalıdır, Plağın proximal bölgesinde en az 4 delik olmalıdır   ■ ' ‘ *  *

7 Multlax:al kilitli plaklar minimal invaziv uygulamaya uyumlu olmalıdır. Mini instfzyonlarla plak yerleştirebilmen vo vida delikleri üzerinde küçük insüzyonlarla vidalar sleeveler aracılığı ile ameliyat esnasında uygulanabilmelldir.

8.    Minimal invaziv gııideler rndiolucont ve biouyumlu olmalıdır.

9.    Cerrahi işlem sırasında hekimp kolayjık sağlaması için istenildiğinde multiaxial minimal'invaziv guide açıtanmaya izin vermeli.’istenildiğlnde ise fix bir şekilde özel aparatlarla sıkıştırılıp sabit kullanmaya izin vermelidir, ' .

10.  Plak üzerinde multiaksiyel delikleri gösteren yüzükler 3,5'Iuk ekstremite ve 5,0'lik ekstremite olmak üzere iki farklı renkten oluşmalıdır

11.  Plak üzerinde kirsnherguide'leri olmalıdır. Set içerisinde kirsnherteli bulunmalıdır.,

12.  Multiaxial{çok eksenli) plaklar kırık hattı üzerinde pozisyonlandırma zorunluluğu olmadan düşük seviyelerde dahi kusursuz kırık redüksiyonu yapabilmelidir.

13.  Plak üzerinde yuvalarda açılanmasına ve kemiğe açılı vidalanmasına izin veren mu!tiaxial yüzükler olmalıdır.

14.  Kilitleme mekanizmasında vidanın gömülerek doku hasarına minimal düzeye indirecek şekilde olmalıdır. '

15.  Çakma setleri içerisinde vidalara kolaylıkla açı vermeyi sağlayan kanüllüguide bulunmalıdır.

16.  Plağın kenarları dokulara hasarı engellemek için özellikle kenarları yuvarlatılmış olmalıdır.

17.  Multiaxial plaklar ameliyat esnasında kemik yüzeyine yerleştirildiğinde anatomiye uygun bir şekilde kemiğe uyum sağlanmalıdır •

18.  Plak setinde kortispongioz self tappingözellikte kilitli kilitsiz kortikal ve vidalar olmalıdır,

19.  Plak üzerindeki dinamik kompresyon delikler ve multiaxial Kilitli delikler birbirinden bağımsız ayrı ayrı olmalıdır. '               ,

20.  Set içerisinde uygun olan plakların bftden fazla dinamik kompresyon de'likleri olmaiıdır.

21.  Ameliyathaneye teslim edilen malzemeler teknik şartnameye bire bir uygun olmalıdır

22.  Plak vidalan 5,0 mm kilitlive 4,5 mm kilitsiz kortikalvida olmalıdır.

23.  Plak uyumlu kilitli yarım yivli 5,0mm kanüllü vidaları olmalıdır.

24.  Multlaxial plak ürünlerinin patent ve tasarım tescil numaraları idare tarafından istenildiğinde sunulmalıdır.  „ t

25.  Plaklar şeffaf ambalaj içerisinde Bulunmalıdır.