Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

KIRŞEHİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Kırşehir Sağlık Bakanlığı - Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı; 75990205-869 - 386 Konu: Hizmet/Malzeme Alımı

Hasta Adı :                           FATMA YILMAZ (5526-18)

TEKLİF MEKTUBUDUR

Ahi Evran Üniversitesi Eğt.ve Araş.Hast. ihtiyacı olan aşağıda cins ve miktarı yazılı Malzeme/Hizmet Doğrudan alım usulü ile ihale edileceğinden vereceğiniz teklif mektubunuzu satınalma birimine fax ile yada elden ulaştırmanızı rica ederim.

Hastanemiz Tel: 0386 213 4515 Dahili: 1879 Hastanemiz Faksı: 0386 213 32 31

NOT:Tcklif mektupları en ge alo} 2018-Saat:

Kadar Satınalma Birimine Ulaştırılmalıdır.

 

EKİ: TEKNİK ŞARTNAME

NOT: Amelivuttu yukarıdaki mal/cmelcrin kullanılması düşünülmektedir.

Ancak ameliyat esnasında vakunın durumuna göre kullunıhıcak mul/eme vudu sayılarında değişiklik olabilir. Mul/eme sııvılıınnm urtmusı durumundu en uvuntajh fivatı veren flrmıının , fuzla kullanılan kulem için başlangıçta teklif ettiği fiyattan fazlu kullanılan malzeme adet çarpımını futum edecektir. Mulzemeler Biri biri İle Bütünlük Ar/. Ettiğinden Set Halinde Alınmalıdır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

1- Teklif Birim Fiyatları KDV Hariç ve Türk Lirası olarak verilecektir.

2-         SiIinti.    kazıntı ve imza kay? bulunmayan teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

3- Numune İstenildiği taktirde numune en loşu sûrede satınalma birimine gönderilecektir.

4-       UBB    kapsamında yer alan ürünlerin tek başına UBB kaydı yeterli olmayıp, teklifi Üretici/ithulatçı firma dışında veren firmalar için , üretici veya ithalatçı tarafından UBB de alt bayii olarak tanımlanmış olması gerekmektedir.

5-                 Bakanlığıma    TKHK nun 09.01.2017 turih ve 00036890436 sııyılı yazılan gerekince, UBB kapsamındaki malzemeler için fii'mııların “ TIBBİ CİHAZ SATIŞ YERİ YETERLİLİK BELGELERİNİ de teklifleri ile birlikte sunmaları gerekmektedir.

(yistekliler listedeki bütün kalemlere veya diledikleri kalemlere teklif verebilirler.

7-               Stt/kontısu    ulunla ilgili tüm vergi-rtsim ve harçlar, kargo taşıma ve tüm ulaşım giderleri siguria giderleri ulu es imle kulun kişi/Tırmuya aittir.

8-            ldaremiz   mal/hizmeti alıp ulmumakta veya bir kısmını almakta serbesttir. Fimıa lur teklif vermekle bu hükmü knbul etmiş sayılır.

9-                        Dcğerlendirroemiz kulem kulem, yuda işin bütünlük arz etmesi bakımından toplum fiyat esasına göre yapılabilecektir.

10-               Mulzemeler Depo teslimidir.Depoyu taşınması ile ilgili tüm taşımu v.b.giderler firmuvu aittir.

11-        Teklif veren firma S.U.T.hükümleri gerekince İdare turu fim Km işlem yupılucuğını kubul etmiş suyılır.

12- Alımlur Acil ihtiyuçlnrunaa yönelik olduğundan , idaremiz tarafından verilen sipariş sonrası belirtilen gün içerisinde teslimatı yapılmayan ürünler için idaremiz sipurişi tek taraflı iptul etme hakkına suhiptir. Firmalar teklif vermekle bu hükmü kubul elmiş sayılır.

13-       Altm   uhteslnde kulun firıııu ulunu ilişkin olurnk düzenleyeceği faturada malzemenin burkod numarası ile SUT Kodunu belirtecektir. Tedarikçi firma bunlurın SUT hükümleri doğrultusundu doğru eşleştirilmiş olmasından sorumludur. Geri ödeme kurumu burkod vc SUT kodlunnın eşleştirilmesi ile ilgili olarak TİTUBB kuyıtlunnı esas utmadığından . hastunemiz idaresi bu kuyıtlanesas ulmuyacak, anılan kurumun herhangi bir surette malzeme burkod ve SUT kodunun doğru eşleşmediğini tespit ederek geri ödeme yupmumusı hulinde oluşan zarar nedeniyle idare tarafından da tedarikçi firmaya rücu edilerek, ödeme yapılsa bile tespit edilen zararın tamamı alıın ynpılun firmadan tahsil edilecektir. Firma teklif vennckle bu hükmü kubul etmiş suyılır.

14- Son teklif verme süresi içerisinde teslim edilmeyen teklifler değerîend irmeye ulmmuyucııktır.Flrmulur teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş suyılır.

15-                  Bukanhgımız   T.K.H.K. Başkanlığının 27.11.2015 tarih ve 00015701269 sayılı yazıları gereğince, firmıılurm teklif edilen ürünlurin satınalma tarihimiz itibariyle Sağlık Bakanlığı (S.B.) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte ise M E DULA sistemine kayıtlı olması gerekmektedir. Bu nedenle sutınulma sürecinde S.B. durumu sorgulaması kuruınumuzcu yapılacak olup, özellikle hastaya yönelik kuihınılun malzemelerde teklif edilen burkod numarusındun furklı bir burkod numarasına sahip ürünün kullanılması sonucu fatura edilen malzemelerin MEDULA sistemine kayıtlı olmadığı tespit edildiğinde, malzeme bedelleri ilgili firmanın ödemelerinden kesilerek ilgili hastane döner sermaye hesaplarına getir kaydedilecektir. Firmalur kuruntumuzu teklif vennckle bu hükmün tamutmmı kubul etmiş sayıhr.

16-             Amcliyat   sona erdikten sonra umeliyuttu kullanılan malzemelere ait fatura ilgili finnu (urafındıın mutlaka ameliyatın yapıldığı turih yuzılmuk suretiyle kesilerek , fatura ön turufına huştu udi soyadı, kullanılan mulzemelerin udi ,SUT kodu, burkod numarası yazılmalıdır. Fatura arka turufına ise ameliyatta kullanılan mulzcmclcrc ait burkodlun eksiksiz ohıruk yapıştınlmulıdır. Barkud sayısı fazlu olup fatura arka yüzeyine sığmadığı taktirde ise A4 ebutında hoş kağıda kulan bıırkodlur yupıştınhırak futuru uslınu iliştirilerek hastaneye en geç 7 gün içersinde teslim edilmelidir. (Eksik burkodlu futundur teslim alınmuyaruk, ilgili firmuya resmi yazı ile iude edilecektir.) Faturanın herhungi birseheple hastaneye geç teslim edilmesi sonucu hastanın taburcu olması durumumla , fatura bedeli SGKva faturu edilemez ise söz konusu fatura bedeli ilgili firmuya ödenmeyerek. hastane döner sermaye hcsaplurınu gelir oluruk kaydedilecektir. Firmu iş bu alım için teklif vermekle bu hükmü kabul etmiş sayılır. Alım uhtesinde kulun firma alıınu konu olan malzeme yada mul/cmeleri kullandırdıktan sonra kullandırdığı mulzeıııelere ait faturasını kesmez, yada kestiği halde iduremize belirtilen süre içerisinde 7 gün (Yedi Gün) teslim etmez ,vudu faturası kargo, postu v.b. dağıtımda kaybolur ise bu durumla idaremizin herhangi bir mesuliyeti olmayacağı gibi, belirtilen zamanda idaremize teslim edilmeyen futura bedelleri ile ilgilide firmu idaremizden herhungi bir huk yada ulucuk tıılep etmeyecektir. Bu konuda herhungi bir hukuki hak yudu ulucuk tulebinde bulunmuyucuğmıda iş bu aluna iştirak etmekle kubul etmiş şaşılır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Entry Kateter Şartnamesi

1.      Entry Kateter atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar vermemelidir.

2.      Entry kateter hidrofılik yüzeye sahip olmalı ve en az 16 cm uzunluğunda olmalıdır.

3.      Dilatasyon yapacak kateter hidrofılik yapıda olmalıdır.

4.     Kullanılan setle uyumlu olmalıdır.

5.    Sistemde side port lümeni bulunmalıdır.

6.     İhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

7.    İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

8.    İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmalardı teklifleri değerlendirmeye alınmavacaktır.      / J .

«fes[1]

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir II Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Balon Kateter, Anjioplasti, OTW, İlaç Salınımlı, 0,035” Teknik Şartnamesi

1-  îlaç salgılama özelliği olan balon kateter,periferik arteryel lezyonların girişimsel tedavisinde ve buna sekonder ciddi bacak işskemilerinde, diyabete bağlı ayak sendromlannın başarılı ve kalıcı tedavilerinde kulanıbilecek özellik taşımalıdır.

2-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateterin, randomize kotrollü çalışmalar ile güvenirliliği ve etkinliği kanıtlanmış olmalıdır.

3-          İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine, a-v hemodiyaliz fistülleri, periferik arterler, tıkayıcı stenotik lezyonlar, yiizeyel femoral arter, popliteal arter, dizaltı arter duvar yapılarının korunması ve anjioplastiye bağlı mekanik travma akabinde hızla iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini minimuma indirmek amacıyla uygun vasıfta ilaç yüklenmiş olmalıdır.

4-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine mm2 alana 3 mikrogram anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

5-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter üzerine yüklenmiş olan ilaç, damar hedef duvarına 30 ila 60 saniye arasında zerkedilebilmeli ve zerkedilen ilacın etkisi duvar üzerinde 28 güne kadar sürebilmelidir.

6-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, çeşitli kullanım amaçlan için 0,035" uyumlu OTW (över the wire) özelliğine sahip olmalıdır.

7-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter yüzeyi, kateter duvar üzerine yüklenmiş paclitaxelin arter hedef duvarına optimum şekilde transferini ve balon kateteriııin yerleştirme işleminde kan akımı ile ilacın yıkanmasına engel olarak tam korumalı şekilde taşınmasını, shellac diye adlandırılan aleuritik asit ve shellolik asit bazlı kaplama ile sağlamalıdır.

8-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, her türlü damar lezyonundan geçebilecek şekilde ince yapıda, 0,035” uyumlu olanlar 6F introducer içinden geçebilecek şekilde olmalıdır.

9-  İlaç salgılama özelliği olan balon kateter, nominal değer 6 atm olmak üzere 14 atm basınca dayanabilen semi- compliant ve polyamide yapıda olmalıdır. Kolay görülebilmesini sağlayan radyoopak işaretler her iki uçta yer almalı, balon kateter kanatlar şeklinde içe doğru katlanmış olmalıdır.

10- İlaç salgılama özelliği olan balon kateter çapları. 4,5,6.7,8mm. uzunlukları 20,40. 60, 80.100. 120. 150mm. kateter uzunlukları ise 80 ila 135 cm olmalıdır.

11- İlaç salgılama özelliği olan balon kateterin distal ucu. sürtünmeyi azaltmak adına hidrofılik madde ile kaplı, distal uç kesim akordion efekti oluşmasını önleyen yapıda olmalıdır.

12- İlaç salgılama özelliği olan balon kateterler, SUT KV2035 şartlarına uygun olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir İl Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Hidrofılik Teslim Kılavuzu Şartnamesi

1 b Teslim teli atravmatik olmalı ve damar lümenine zarar verici özellikte olmamalıdır.

2.      Teslim teli 0,88 mm çapta olmalıve uç kısmı incelen tipte olmalıdır.

3.      Uç kısmı tel kısmından hafif ve bu sebeple rahatlıkla ilerleyebilmel idir.

4.     îhaleye girecek firmaların, distribütör firma tarafından yetkilendirilmiş olduklarını yetki belgeleri ile göstermelidir. Yetki belgesi ihale dokümanlarına eklenmelidir. Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda tıp doktoru ve biyomedikal mühendisi bulunmalıdır.

5.     İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

S.                                       İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.                                         •

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI Kırşehir II Sağlık Müdürlüğü Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Baştabipliğine

Arteriyal -Venöz Thrombolisis Kateter Şartnamesi

1.   Sistem, periferik damarlarda akut, subakut ve kronik dönem venöz thrombolisis işlemi

yapmak için uygun olmalıdır.

2.   Sistem, mekanik olarak döndüriilebilen helikal SS ya da nitinol iç yapıya sahip bir kateter sistemi içermeli ve PTFE materyalinden yapılmış dış yüzeyi olmalıdır.

3.   Kateter sistemi, periferik tıkalı damar içerisinden trombotik materyali sökmek, parçalayarak dışarı almak ve yıkama yapmak için uygun olmalıdır.

4.   Sistem tek kullanımlık olmalıdır.

5.   Sistemin hazırlanması ve kullanımı kolay olmalı, mevcut bir el düğmesi ile işlem kontrol edilebilmeli ve hel ix kateterin rotasyonel hareketi mekanik olarak sağlanmalıdır.

6.   Sistemin rotasyonel titreşim dalgası oluşturan bölümü 12cm uzunluğunda olmalı. 3- 5mm / 5-8mm / 8-12mm damar lümenlerinde etkin olmalıdır.

7.   Sistemin kateter segmenti 90cm, 4F çapında, hidrofılik ve 6F/7F destek kateteri kullanımı ile uygun olmalıdır.

8.   6F. 7F ve üzeri intraducer sheath ile uyumlu olmalıdır.

9.   Sistemin distal pilot ucu trombüs lezyonunu geçebilmek ve damar içerisinde rahat ilerleyebilmek için destek kateter içerisine girilebilir olmalıdır.

10 .Sistemin pilot ucu atravmatik olmalı, 3000 devir/dak hız ile dönebilmeli, dönerken girdap etkisi göstererek trombiisü distale kaçırmayacak şekilde vakum etkisi altına almalıdır.

11.                      Sistemin pilot ucu devir esnasında damar çeperine ve ven kapakçıklarına zarar vermemeli ve radyoopak ve ekojen olmalıdır. Pilot ucu çalışırken yapısal bütünlüğü bozul manialıdır.

12.       S istemin kateter segmenti pilot uç açıkken infiizyon ve aspirasyona imkan sağlayacak, cihaza entegre port sistemine sahip olmalıdır.

13.Sistemin sürücü ünitesi, operatöre kolaylık sağlayacak tek bir kontrol düğmesi ile batarya kontrolü yapabilmeli ve bu sayede hekim istediği şekilde trombüs temizleme işlemini başlatıp durdurabilmelidir. Sistem trombiisü temizleyip anında

Distribütör firmanın teknik ekip kadrosunda Tıp Doktoru ve Biyomedikal Mühendisi bulunmalıdır.

15. İhaleye girecek firmalar en az 2 gün önceden kullanılacak malzemeyi ilgili klinikte denetip uygunluk belgesi almalıdır.

16. İlgili şartname maddelerine birebir uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

---