Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 28.02.2018 TARİHİ SAAT 14:00 ’ A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.

YAVUZ KILIÇ SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 4171 / 4172 / 3793 FAX:0224 29445 63

BURSA ŞEVKET YILMAZ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

Doküman Kodu: (MH. FR.01 Ik Yayın Tarihi: 17.02*2011   fRevizyon Tarihi: 22*1^201^

tevfeyon No: 02

HASTA ADİ VE PROTOKOL:

EKTEKİ MALZEME TALEBİNE İSTİNADEN..

Harcama Yetkilisi OLUR ı ı ?n

YUMUŞAK SİLİKON ÖRTÜ

1.     Yüksek emici özelliğe sahip poliüretan köpük ped, soft silikon yara temas yüzeyi ve poliüretan film bir dış tabakadan imal edilmiş olmalıdır.

2.     Sargının yara dışına bakan yüzeyi poliüretan bir film tabakayla kaplı olmalı, bu film tabaka bakteri ve virüslere karşı koruma sağlarken yararım nem ve buhar alışverişini engellememelidir.

3.     Örtü, yüksek miktarda eksüda emme özelliğine sahip olmalıdır.

4.     Yara sınırındaki ciltte maserasyona neden olmamalıdır.

5.     Bandaj baskısı altında çalışabilmelidir.

6.      Örtü vücut hatlarına rahatlıkla uyum sağlayabilmelidir.

7.     Ürünün yara ile temas eden tabakasında kullanılan yapışkan soft silikon olmalıdır.

8.     Sargının soft silikon yara temas yüzeyi hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı böylece örtü değişimlerinde yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

9.     Gerektiğinde hiçbir özelliğini kaybetmeksizin istenilen şekilde kesilebilmelidir.

10. Sargı, yaradan kaldırılıp tekrar uygulanabilmeli, bu esnada yapışkan özelliğini kaybetmemeli ve sargı değişimi gerekmeksizin yarayı gözleme imkanı vermelidir.

11. Yaranın gelişimine göre yara üzerinde 7 güne kadar kalabilmelidir.

12.Tekli steril paketlerde olmalıdır.

13.1 kutuda 5 adet bulunmalıdır.

14.Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

15. Orta veya az eksudalı yaralarda, bacak, ayak ve bası ülserleri gibi kronik yaralarda, amputasyon ve diğer cerrahi yaralarda, diabetik ayaklarda, venöz ülserlerinde, yanıklarda ve E.builosa hastalarında kullanıma uygun olmalıdır.

16.Üretici firma ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi belgesine sahip olmalıdır.

17.Üretici firma EN ISO 13485 kalite belgesine sahip olmalıdır.

18. CE belgesine sahip olmalıdır.

19. İstenildiğinde; 10x21 cm; 17,5 xl7,5 cm; 21 x 22 cm ebatlarında bulunabilmelidir.

20. Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, Iot numarası,kod numarası, son kullanma tarihi,ebatı ,CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

HAZIRLAYAN

SAFETAC POLİAMİD AĞ

1.     Çapraz bağlanmış tıbbi silikon ile kaplanmış elastik polyamid ağlardan ( delikli) mevcut olmalıdır.

2.     Ürün cm2'de 14 delik içermeli ve her delik çapı 1,2 mm olmalıdır.

3.     Transparan yapıya sahip olmalı ve yarayı gözlemlemeye imkan vermelidir.

4.     Emici özelliği olmamalıdır.

5.     Ürün tek başma ekstra sabitlemeye gerek olmadan uygulanabilmelidir.

6.     Ürün yara gelişimine bağlı olarak, uygulandığı bölge üzerinde 14 güne kadar kalabilmelidir.

7.     Ürünün yara ile temas eden tabakası safetac® teknolojisine sahip yapışkan soft silikon bir yüzey olmalıdır.

8.     Yapışkan yara temas yüzeyi hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır yeni şekillenen sağlam dokunun, greftin zarar görmesini engellemeli ve örtü değişimleri esnasmda acıyı ortadan kaldırmalıdır.Vücut hatlarına uyumlu olmalı ve vücudun her bölgesinde rahatlıkla kullanılabilmelidir.

9.     Yanal sıvı geçirmezliğine sahip olmalı ve maserasyonu engellemelidir.

10. Özellikle yanık(2.derece ) ve greft fiksasyonunda olmak üzere, kronik yaralar ,travmatik yaralar ve epidermolysis bullosa tedavisi içinde kullanılabilir olmalıdır.

11. Ürünün tek tarafı yapışkanlı olmalı ve üzeri film tabaka ile kaplı olmalıdır.

12. Uygulama alanına göre kesilerek şekil verilebilmeli, ürün tek başma

13. Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

14. Tekli paketlerde steril olarak sunulmalı.

15. Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası, kod numarası, son kullanma tarihi, ebadı, CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

16.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BjÖLÎMLERİ ÜNİVERSİTESt BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

________________  TEKNİK ŞARTNAMESİ

SOFTSEAM VEYA BENZER TEKNOLOJİLİ İKİ YÖNLÜ ESNEYEBİLEN

ELASTAN TUBÜLER BANDAJ

1.     Ürün, büzülme ve kompresyona neden olmaksızın hassas ciltlerde (E.Bullosa, atopik eczema vb.) irritasyonu engellenmesine yardım etmek üzere dizayn edilmiş elastan tubüler bandaj olmalıdır.

2.     îğne ve bant gerektirmeden kullanılmalıdır.

3.     Tubüler bandaj viskoz, polyamide ve elastandan imal edilmiş olmalıdır. Latex içermemelidir.

4.     Tubüler bandaj, Softseam veya benzer teknoloji sayesinde hem enine hem boyuna esneyebilen elastan yapısıyla vücut hatlarına uyum sağlamalı ve gerektiğinde var olan pansumanı sabitleyebilmelidir.

5.     Günlük giysiler ile birlikte rahatlıkla kullanılabilen, cildi serin tutan ve gerekli hava alışverişini yapabilen özellikte olmalıdır.

• 6. Farklı ölçüler farklı renk kodlan ile tanımlanmış olmalıdır (Kırmızı, Yeşil, Mavi, San, Mor). Ürünün ortasından geçen renk kodlan boyalı viskozdan yapılmış olmalıdır ve üretim aşamasında işlenmelidir.

7.     Ürünün paketlemesi, ürünü koruyacak ve taşıma esnasında temiz tutacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

8.     Paketin üzerinde lot numarası, kod numarası, son kullanma tarihi, ebadı, CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

9.     İstenildiğinde belirtilen ebatlarda bulunabilmelidir: 3.5cm X İm; 3.5cm X 10m; 5cm Xlm; 5cmX lOm; 7.5cmX İm; 7.5cmX lOm; 10.75cmX İm; 10.75cmX lOm; 20cmX lOm.

10. İstenilen ebatta kesilip kullanılarak maliyet avantajı sağlamalıdır.

11. Ürün CE belgesine sahip olmalıdır.

12. Üretici firma ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi belgesine sahip olmalıdır.

13. Üretici firma EN ISO 13485 kalite belgesine sahip olmalıdır.

1.     Eksiidasız veya az eksüdalı yaralann geniş bir kısmının tedavisinde (bacak,bası ayak ülserleri gibi), radyasyon yanıklarında, kısmi kaim yanıklarda ve epidermolisis bullosa hastalarında kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır. Kullanım alanları bilimsel yayınlarla kanıtlanabilmelidir.

2.     Poliüretan köpükten imal edilmiş sargının üst kısmı su geçirmeyen, hava geçirgen bir film tabaka ile kaplanmış olmalıdır.

3.     Ürünün yara ile temas eden tabakasında kullanılan yapışkan soft silikon olmalıdır.

4.     Sargının soft silikon yara temas yüzeyi hidıofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı böylece örtü değişimlerinde yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

5.     Gerektiğinde hiçbir özelliğini kaybetmeksizin istenilen şekilde kesilebilmelidir.

6.     Sargı, yaradan kaldırılıp tekrar uygulanabilmen, bu esnada yapışkan özelliğim kaybetmemeli ve sargı değişimi gerekmeksizin yarayı gözleme imkanı vermelidir.

7.     Ürünün hassas ve/veya nazikleşmiş ciltlerin korunması amacı ile kullanılabilmelidir.

8.     Nem ve buhar geçişine izin vermelidir.

9.     Ürün, bandaj baskısı altında çalışabilmelidir.

10. Ürün, j eller ile kombine edilerek kullanılabilmelidir.

11. Ürün ince yapısı nedeni ile vücut hatlarına uyum sağlamalıdır.

12. Sargı ıslak yara yatağına kesinlikle yapışmamalı ve örtü değişimleri esnasında yarada ve sağlıklı ciltte travma oluşturmayarak yara iyileşim sürecini kısaltmalıdır.

13. Ürünün sağlıklı cilde fiksasyonunu sağlayan alanda akrilik veya hidrokolloid yapışkan bulunmamalıdır.

14. Tekli steril paketlerde olmalıdır.

15. 1 kutuda 5 adet bulunmalıdır.

16. Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

17. Üretici firma ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi belgesine sahip olmalıdır.

18. Üretici firma EN ISO 13485 kalite belgesine sahip olmalıdır.

19. İstenildiğinde 7,5x8,5cm,12,5xl2,5cm ve 17,5xl7,5cm ebatlarında bulunabilmelidir.

20. Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası, kod numarası, son kullanma: tarihi, ebadı, CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.

HAZIRLAYAN

TRANSFER EDİCİ SAFETAC ÖRTÜ

1.     înce, esnek, hidrofilik poliüretan köpükten imal edilmiş olmalıdır.

2.     Poliüretan transfer ped eksüdayı absorbe etmemeli, üzerine uygulanan ikincil örtü uygulamasına hızlı ve verimli eksüda geçişini sağlamalıdır.

3.     Bandaj baskısı altında çalışabilmen, vücut hatlarına rahatlıkla uyum sağlamalıdır.

4.      Ürünün yara ile temas eden tabakası safetac® teknolojisine sahip yapışkan soft silikon bir yüzey olmalı ve deliksiz/aralıksız olarak tüm yüzeyi kaplamalıdır.

Yapışkan yara temas yüzeyi hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamahdır.

Ürünün cilde fîksasyonunu sağlayan yapışkan yüzey hassas cilde sahip E.Bullosa hastalarına zarar verebilecek içeriğe (akrilik, akrilat, hidrokolloid vb.) sahip olmamalıdır.

Örtü değişimlerinde yara yatağı ve çevresindeki sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır.

Tek kişinin yardım almadan pansuman yapmasma imkan sağlamalıdır.

Örtü, yaranın gerektirdiği şekilde kesilerek uygulanabilmen ve kesilme sonucu kesinlikle hiçbir özelliğini kaybetmemelidir.

10. Yara örtüsü, pansuman değişimi gerekmeksizin yarayı gözlem/kontrole imkan tanımalıdır, yaradan kaldırıldığında tekrar yapışabilmelidir.

11.Maserasyon riskini ve cilt çatlamalarım minimum seviyeye indirgemelidir.

12. Yaranın durumuna göre en az 7 güne kadar yara üzerinde kalabilmelidir.

13. Eksüdalı yaralarda ve özellikle cilt donör alanlarında, bacak ülserleri ve onkolojik yaralarda uygulanabilmen ayrıca örtü uygulanması zor bölgelerde veya durumlarda (Epidermolysis Bullosa), eksüdasız veya eksüda seviyesi düşük yaralarda koruma amaçlı kullanılabilmelidir.

14. Radyoterapi uygulamalarında çıkarılması gerekmemeli ve uygulamanın neden olduğu cilt tahrişlerini azaltmalıdır.

15.Tekli steril paketlerde, 1 kutuda 5 adet olacak şekilde ambalajlı olmalıdır.

16.Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

17.Üretici firma ISO 14001, EN ISO 13485, ürün ise CE belgesine sahip olmalıdır. •

18.İstenildiğinde 7,5X8,5 cm, 15x20 cm ve 20x50cm ebatlarında bulunabilmelidir.

19. Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası, kod numarası, son kullanma , , tarihi, ebadı, CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır.