Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 

 

Sayın............................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

 

 

 

F.23.002.01

PROKALSİTONIN TESTİ

Analiz sistemi TEKNİK ŞARTNAMESİ

 

A. KONU

Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Araştırma Hastanesi Biyokimya laboratuvarında 2 aylık kullanım için 500 (beşyüz) test kiı alımı ile birlikte cihaz temin ihalesi iyin teknik şartnamedir.

Teklif edilen kitlere ve cihaza ait bu şartnamede yer alan tüm maddeler sırası ile cevaplandırılacaktır. Teknik şartnameye uygunluk belgesi başlığı altında bir yazı hazırlanacak ve tekliflerle birlikte verilecektir.

İstenilen kit listesi aşağıdadır.

	SIRA NO		SUT KODU		TEST ADİ
							TEST

 

W 17U PROKALSİTONIN

 

 

 

8. HORMON ANALİZÖRÜ CİHAZINDA Kl'LLAN 1LACAK REAKTİFLERİN ÖZELLİKLERİ YE LİSTESİ

Bl. Teklif edilecek cihaz ve orijinal reaktifleri. reaktifle birlikte teklif edilen cihazlar ile tam uyumlu olacaktır.

82. Kitlere teklif veren firmalar tekli Herinde killerin hangi prensiple çalıştığı, kaç testiik ambalajlarda olduğu ve üretici firma isimlerini açık olarak belirteceklerdir.

B3 Firma tarafından teklif edilen killerin orijinal üretim olacak ve TİTUBB'a kayıtlı oluşunolacaktır.. Firmalar tekliflerine mutlaka cihazların orijinal kil katalogunu ekleyeceklerdir. Fason üretimin tespiti sözleşme iptaline doğrudan yol açacaktır.

B4.Killer kendi özel tamponları ile sulandırılmak, dışarıdan çözücüye ihtiyaç duyulmamahdır.

B5. Killer kullanım sırasında sorun çıkardığı taktirde ünitece uygun görülecek başka bir kitle değiştirilecektir.

B6. İhaleyi kazanan firma, kalibrasyon ve adaptasyon için harcanacak kitier için ücret talep etmeyecektir.

B7. Killerin kullanımı sırasında latııralandırılacak test sayısı tespitinde hastaya verilen iest sonucu esas alınacaktır ve fatarahındırma test sonucu bazında yapılacaktır.

	T

 

 

 

			Ref.İhhÖnay No Rev.No/Tarihi İhale Tarihi Sayfa No

 

 

B8. Killerin ve killerle ilgili standart kontrollerin hatalı sonuç vermesi durumunda bu kitler firma tarafından ücretsiz olarak değiştirilecektir.

B9. Teklif veren firmalar, teklif ettikleri kalemler için laboratuvar uzmanlarının uygun gördüğü bir iç bir de dış kalite kontrol programına bağlanmayı sağlayacaklardır.

Sözleşme bitene kadar iç ve dış kalite kontrol serumları ücretsiz olarak karşılanacaktır.

BİO. Tüm analizler için gerekli normal ve anormal kontrol serumları, standartlar, kal i bratörler. yıkama ve temizlik solüsyonları, yıkamalı sistem cihazda ihtiyacı karşılayacak kapasitede su sistemi, disposibıi küvet kullanan sistemlerde yeterli miktarlarda reaksiyon küvetini, yeterli numune kabını ve diğer sarf malzemesini sözleşme süresince listede belirtilen test miktarlarına yetecek oranda laboratuar sorumlusunun isteği doğrultusunda ilgili firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır.

Bil. Yüklenici firma hastanenin talep etliği toplam test sayısı kadar kan alma tüpünü

Bİ2. Kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir.

BÎ3. Her kit teslim tarihinden en az 3 ay miadlı olacaktır.

B14-. Hastanenin ihaleye çıkan test miktarında yapacağı azaltma ve artırma yetkisi idari şartnamede belirtilmiştir.

B15. Gerekirse kitlerin muhafazası için gerekli buzdolapları ihale süresince firma tarafından karşılanacaktır.

B17. Sözleşme süresince alınan kitler, son kullanma tarihinden 1 ay önce haber vermek kavdı ile miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miadlılarla değiştirilecektir.

C.  KİT İLE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ŞARTNAMESİ

Cî. Firmalar Prokalsitonin testini: Chemiiuminesans veya elektrokemiluminesans yöntemi. M 1:1 A yöntemi. Time resolved lluorometry veya fluorometrik yöntem ile çalışan bir cihaz teklif edecektir. Teklif edecek firmaların hastanemizde mevcut aynı yöntemle çalışan cihazı olması durumunda ayrı bir cihaz teklif etmesine gerek yoktur.

C2.. Teklif edilen cihaz ve kitlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Biigi Bankası’na (TİTUBB) kay itli olması gerekmektedir.

 

C3. Teklif edilen cihazlar 10 yaşını geçmemiş olmalıdır. Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz ve Malzeme Kayıt Sistemi veri tabanına kayıtlı bulunmalıdır.

C4. Cihaz numuneleri programlanması ve numune testinin yerleştirilmesinden sonuçların alınmasına kadar kullanıcı müdahalesine gerek kalmadan tam otomatik çalışabiİmelidir.

C5. Cihaz yada cihazlar gerekli görüldüğü takdirde 24 saat çalışabilme özelliğine sahip olmalıdır. Herhangi bir zaiyata sebep vermemelidir. Zaiyat meydana gelirse firma tarafından karşılanacaktır ve kalıcı çözüm istenecektir.

06. Cihazda teknik arıza durumunda meydana gelen kit kaybı firma tarafından ödenecektir, firma teknik arızayı 24 saat içinde çözmekle yükümlüdür.

C7. Cihaz mikroişlemci kontrollü olmalı, cihaz yada cihazlarla birlikte bilgisayar, monitör, klavye, printer vs gerekli her tür teçhizat sağlanmalıdır.

C8. Cihaz rutin çalışma devam ederken yapılmış program değişmeksizin acil örnek analizi yapılıp sonuçlandırılıp daha sonra cihaz kaldığı yerden çalışmasına devam etmelidir.

C9. Cihazda herhangi bir arıza olduğunda kullanıcı sesli ve ışıklı olarak uyarmalıdır.

CIO. Reaktif kaplan, okuma küveti, numune godesi. numune karoseli, printer kağıdı, printer şeridi gibi tüm gereksinimleri ve yedek parçaları sözleşme süresince ihtiyaçları karşılayacak şekilde firma tarafından ücretsiz olarak temin edilecektir.

Ci 1. Sözleşme sonunda firma cihazlarını geri alacaktır. Kullanım süresince cihazı bakım, onarım ve yedek parçaları ilgili firmaca ücretsiz, karşılanacaktır. Cihazın sözleşme süresince kullanımından doğan yıpranma ve arızalardan hastane ve laboratuar personeli hiçbir şekilde sorumlu tutulamayacaktır.

2.        Kazanan firma 15 gün içinde cihazları kuracak ve hazır hale getirecektir.

3.        Cihaz veya cihazlar merkezi bilgisayar sistemine çift yönlü olarak I IS bağlantısı ile bağlanabilmeüdir.

4.                                                 Cihazın/cihazların çalışması için gerekli ortam sıcaklığının sabit tutulması için gereken air condition sistemi verilmelidir.

5.         Elektrik kesintisi durumunda asgari 1 saat cihazı çalışır durumda tutabilecek kesintisiz güç kaynağı cihazla birlikte verilmeli ve montajı cihazla yapılmalıdır.

6.       firma teklif edilen cihaza ait orijinal kullanma kılavuzu ve cihaza ilişkin çalışma esasları cihaz kurulumu esnasında kıla uzunu vermelidir.

7.       Satıcı firma cihazı ücretsiz olarak monte edecek, montaj için gerekli malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

 

D.           CİH A Z İ, A RIN M OM A J i

Dİ. Cihazların montajı firmasına ailtir. Cihazlar kurumun gösterdiği yere ücretsiz olarak monte edilecektir. Cihazların çalışması için elektrik, su gibi altyapı tesisatı firma tarafından karşılanacaktır.

E.  EĞİTİM

El. Cihazlara ait aplikasyon parametreleri, kullanım arıza, bakım vs. ile ilgili orijinal kitap ve kataloglarıyla birlikte Türkçe kullanım kılavuzu verilmesi zorunludur.

E2. Cihazları kullanacak personelin eğitimi ayrı bir ücret talep etmeksizin firma tarafın dan karşılanacaktır.

E. GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

Fi. İlgili firma reakt i florin kullanıldığı sözleşme süresince cihazları çalışır durumda tutmakla yükümlüdür.

F2. Sözleşme süresince cihazların yedek parça dahil bakım ve onarımı ücretsiz yapılmalı ve cihazların arızası haber verildiğinde en fazla 24 saat içerisinde müdahale edilmeli ve giderilmelidir. 24 saati aşan arıza durumlarında ise ilgili firma 72 saat içerisinde yeni bir cihaz monte etmelidir.Bu garanti hem satıcı hem distribütör firma tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa ve sonuçlar kan alındığı andan itibaren 24 saat içinde sonuçlanmazsa her aksayan test maliyeti kadar ceza ödenecektir.

F3. Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkanlarını ve teknik altyapı durumunu belgeleyeceklerdir.(teknik eleman sayısı, bakım onarım imkanları, eğitim belgeleri, maaş bordosu vb.j

G. KABUL VE MUAYENE

Cî. Cihazlar ihale sonucu firma tarafından laboratuarın belirleyeceği yere yerleştirilecek ve hazır hale getirilecektir.

G2. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazları şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar deneme kullanımı yapılacaktır.

G3. Muayene sırasında tüm masraflar ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.

G4. Malzemenin komisyon huzurunda teslimine kadar meydana gelen kırık, eksik ve bozukluklardan hastanemiz sorumlu değildir.

5.       

Teslimler mutlaka şirket yetkilisi huzurunda yapılacaktır. Kargo ambar gibi şirket etkilisi olmadan yapılan mal teslimlerinde kırık ve eksikliklerden hastanemiz sorumlu olmayacaktır. Muayene Komisyonu raporu esas alınarak şirket eksik ve kırıklarını tamamlayacaktır.

G6. Mesai saatleri dışında gönderilen ve hastanenin herhangi bir bölümüne bırakılan malzemelerden hastanemiz sorumlu tutulmayacaktır.

7.      'leklif edilen cihazın ve kitierin şartnameye uygunluğu hakkında cihaz katalogu tek başına yeterli olmayacaktır. Uzman gerekli gördüğü takdirde hastane bünyesinde deınonstrasyon çalışması talep edebilecektir. Demonstrasyon sırasında harcanan testler firma taKunıoai: kaı ş 11 anaç ak 111.

II.TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI

İÜ. Firmalar kil ve menşeileri hakkında bilgi verip bilgilendirme yapacaklardır.

112. l eklif edilen kil ve cihazlar için üretici veya distribütör firmaya verilen yetki belgesi olacaktır.

i 13. Firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap verecekleri bir uygunluk belgesi hazırlayacaktır. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlanmayan ve şartnamedeki istenilen teknik ve diğer özellikleri sağlamayan firmanın tekiifi reci edilecektir. Yine bu cihaz ve orijinal reaktiflerin dokümanları karşılaştırıldığında

herinim.’, i bir farklılık uörülürse firma ihale dışı kalacaktır.

ı i-î. i3u şartnamede belırtilmes en ııukıimler konusunda idari şartname hükümleri