Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.  Bassız Kaaüllü Konik Kompresyon Vidası İmplant Seti TİpTpknik-Sartnamesi

tlçinden alınacak ,Başsız Kanüllû Konil^ Kompresyon Vidası implant seti aşağıda jndan meydana gelecektir.

h

Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidalarımın Teknik Özellikleri:

Spongios uygulamalarda stabilizasypn sağlamaya uVgun dizayn erimiş olmalıdır. Akut ve kaynamayan SkafoidkırıklarmdaJ | PIP-DIP füzyonlarında, Karpal-Mefakarp£l füzyonlarda, Radial-Ulnar baş kırıklarında, Dista) j Radius kırıklarında, Patella kıpıklarında!, Osteokondritdissekans, kondller- intrakondiler kırıklar, naviküler kırıklar, metatarS" kırıklaıjj, Jones {5. Metatars) kırıkları, malleolar

kırıklar, kalkaneus kırıkları gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.

•     Vidalar kanüllü, tam yivli başsız ve dışa sıyrılmaya' karşı daralan konik yapıda olmalıdır.        >

•      Yüksek kompresyon yapabilmesi İçin, vidaların diş boyarı vid'i tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.                 t                      I ' | '-1

•      Bütün vidalar self-drilllng ve self-tapping uç özelliğinde olmalıdır

•      Ameliyat sırasında çapa göre vida seçiminde kolaylık sağlaması ve hata yapmayı önlemesi için vidaların renk kodu ile ayrılmış olması sağlanmalıdır.

•     ASTM F-136/ISO 5832-3 standardına uygun Titanyum Gr 5(|I6Aİ4V) materyalinden üretilmiş olmalıdır.

•     Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır.

•      Vidalar kullanılacağı bölgeye zarar vermemek için seçenek olarak 5 ayrı çapta set içerisinde olmalıdır

•      2.2 / 2.8mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, lMOmm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu İse 2.8mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı 0.8mm olmalıdır

•      2.8 / 3.2mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 12-40mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır. Distal ucu 2.8mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.2mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır.Kanülasyon çapı l.Omm olmalıdır.                                                     ’

•      3.2 / 3.6mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, l6-44mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

Distal ucu 3.2mm çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 3.6mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır. Kanülasyon çapı 1.25mm olmalıdır.

•     3.8/4.3mm Başsız Kanüllü Konik Kompresyon Vidası, 16-60mm arası değişik uzunluklarda olmalıdır.

•     

Distal ucu 3.8mm 'çaplı ve spongios yivli olmalı, proksimal ucu ise 4.3mm çaplı olup kortikal yivli olmalıdır..           1

16- RADİUS BAŞI PLAĞI VE VİÖA SETİ !

1.                          Radius başı kırıklarında kullanıma oluşmalıdır.

2.                          Plakların .'alt yüzeyi tübüler yapıda iolmalıı ve ;bu sayede kemik-plak temas sağlamlığı ve dönmeye karşı direnç artırılmış olmalıdır. | (

3.1                    Plak-Vida yüzeyi düşük profilli olmalıdır. |

4.1                     Maksimum*kjırık sabitlernesi için, vida beliklen peri-articular yapıda olmalıdır.

5.                Özellikle eklem yüzeyinin restorasyonunda vidajkonumlanmasının ve kilitli vidanın önemi nedeni ile sistem, eklem bölgesine gönderilen vidaların istenilen açıda kilitli olarak kullanılmasını plağa yiv açarak sağlamalıdır ve' buııl$ ilgili donanımları standart çakma setinde sağlamalıdır.. ,               1                        J, t (j?

6.                       Her plakta kömpresyon delikleri olmalıdır.    ,

7 , Her plağm kalıjnlıgı kullanılacağı yere görb optimize edilmiş olmalıdır.

9.                    Blltün vidalar Self-tapping>ıiç özelliğinde'Dİmalfdır ve aşağıdaki özelliklerde vidalar bulunmalıdır.    *              î               t

10.                   Ürünlerin tamamı Titanyum (Tİ6Aİ4V) ‘dan imal edilmiş olmalıdır.

19. Malzemeyi kullanacak uzman tarafından talep edildiği takdirde ameliyata katılmak ve enstrümentasyon için bıı konuda yetişmiş elemanı firma göndermek zorundadır.

Bu eleman ameliyathane ortamında asepsi-antisepsiyi bildiğini ve bunu uygulayabildiğim belirtir eğitim belgesini veya belgelerini (ameliyat hemşireliği, asepsi -antisepsi eğitimi belgesi) bu tür ameliyatların sıkça uygulandığı merkezlerden almış olmalıdır.

Radius bası nlagı için vida teknik şartnamesi

1.  kilitli vidalar plağm özelliklerine uyumlu olmalı ve uygulanacak bölge nispeten küçük

ve periartiküler özellikle olduğu için çeşitli çaplarda vidalar bulunmalı en büyüğü 2.7 mm çapında (ayrıca sette bu çaptan daha küçük) ve muhtelif uzunluklarda olmalıdır.

2.   kilitli vidalarda lıem kendi kendine delici özelliği olaiı (self-drilüng) hemde kendi kendine yol açan (self-tappiııg) süngerimsi tespit (kansellöz tespit) sağlamalıdır.

3.     tüm kilitli vidalar plaktaki kilit bölgelerine tespit edildiğinde düşük profil özelliği sağlamalıdır. Vida başı dışarıda kalmamalıdır. Böylece özellikle yumuşak doku (damar,sinir, tendon vb.) imtasyonunu önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

4.    kilitli vida setinde her çapta vida için uygun çaplarda guide teli olan sistemler tercih edilecektir.

5.     kansellöz bölgeye konulacak kilitli vidalarda farklı yiv uzunlukları bulunması tercih edilecektir.

6.  tüm kilitli vidalar titanyumdan (Tİ6A14V) yapılmış olamlıdır

7.  tüm kilitli vidalar kullanılacak olan titanyum kilitli'anatomik plağa uygun olmalıdır.

8.    kilitli vida setinde ayrıca kullanılacak olan titanyum anatomik kilitli plağm kombihole deliğinde kullanılmak üzere standart kilitsiz vidalar bulunmalıdır, (farklı açıda vida gönderimine uygun olması için)

9.   kilitli vidaların tespiti amacı ile sette kullanılmak üzere uygun çaplarda matkap ucu (drill kil) ihaleyi kazanan firma tarafından sağlanacaktır.bu matkap uçları arasında kanüllü delmeye uygun tipler bulunmalıdır.

10.    iştirakçi firma plak ve vidaların her bir tipine ayrı ayrı fiyat teklifinde bulunmalı ve ameliyat sırasında sadece kullanılan plak ve vidalar fatura edilmelidir. ( ihalede fiyat değerlendirmesi plağın tüm deliklerinde vida olacak şekilde y<ıpflaçakjıV)

11.  vida setinde bütün bu vida seçenekleri yeterli sayıda ve boylaMa buftınmalıdır.

12.  set bütün enstürjittrajılarıyla birlikte dizaynlı olarak sunulmalıdır.

‘^aşsar

J'tî' İ8s.No7(U^fs

KIRILABILEN KONİK,1 TAMAMI YİVLİ KOMPRESYÖN VİDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Cancellous uygulamalarda stabilizasyon sağlamaca uygun dizayn edilmiş olmalıdır, Distal/Proximal Tibia, Malleol,] Patella, Calcaneus| Kırıklan, Ayak Bileği Artrodezi gibi endikasyonlara uygun olmalıdır.1                        i I

2.    Tam yivli başsız ve çift kat steril( paket içerisinde olmjalıdır.

3.    Yüksek kompresyon' yapabilmesi için, vidaların diş boyları vida tepesine doğru azalan bir yapıda olmalıdır.

4: Kemik içerisindeı dışa sıyrılmaya karşı maksimum drenç sağlamak için uca doğru daralan ‘ konik (tapered) yapıba olmalıdır, j     , ı

5.    Bütün vidalar self-tapping uç Özelliğinde olmalı ve vida yüzeyleri çok iyi parlatılmış olmalıdır.

6.    Ürünlerin tamamı Titanyum (Ti6AI4^ ELI) 'dan imal ^dilmiş olmalıdır.

7- Vidalar aşağıda yazan boyları olmalıdır. • >