Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

ICD KODU VE TANI(LAR):

125.1 Aterosklerotik kalp hastalığı I70.0 Aortkoarktasyonu, 110 HT

KARAR :AORT KOARKTASYONU HT TANILARI OLAN VE HASTANE KONSEYİNDE GÖRÜŞÜLEN HASTAYA GREFT KAPLI AORT KOARKTASYON STENTİ KULLANILMASI UYGUN GÖRÜLMÜŞTÜR. MALZEME'NİN TEMİNİ HASTA İÇİN HAYATİ ÖNEM ARZ ETMEKTEDİR.

1.     Stent, native ve rekürren aort koarktasyönu işlemlerinde kullanım için imal edilmiş olmalıdır.

2.      Stent, balon “expandable” olmalıdır.

3.      İç kısımda paslanmaz çelik veya kobalt/krom veya platin/iridyum alaşım malzemeden imal edilmiş stent, dış kısımda polytetrafluoroethylene (PTFE)’den imal edilmiş greft olmalıdır.

4.      Stentin radiyal kuvveti en sıkı koarktasyonu açabilecek derecede çok yüksek olmalıdır. f r" - >-

5.      Stent,.kullanılan balona göre, 12.0 mm ile 24.0 mm arasında genişletilebilmelidir.

■» * ► *1 • ’*. < f > . *

* ‘ * '                                                                     ■ 1 I .*•

6.      Stent 15-45 mm arasında en az 5 (beş) farklı uzunlukta olabilmelidir."

7.      Stentin strut kalınlığı 0.02" (inç) den daha fazla olmamalıdır.

8.      Stentin tüm çeşitleri 14F ve daha küçük introducer sheath ile kullanılabilmelidir.

9.      Stentin boydan kısalması makul seviyelerde olmalıdır. Stentlerin boydan kısalma oranları bilinmeli ve belirtilmelidir.

, IM'ıl I   ifK ..       * ; j      ‘ .. ...v                  i'

10. Stent, kıvrımlı, açılı ve tortiyöz damarlarda rahatça kullamlabilecek şekilde, fleksibl

•f ;S .'ı l      •   1        (           l

(esnek) olmalıdır.

11. Tortiyöz damarlardan geçerken deforme olmamalı, uç kısımları balon yüzeyinden ayrılmamalıdır.

12. Yerleştirme sırasında, balonun distal ve proximal uçları balonup. diğer kısımları ile

.                     l-İ K .ı î a tj.İı 1                İM               *                                                                                * f                 ‘U 4                       y.tvi < **1

aynı çapa ulaşmalı, fazla şişerek uç kısımlarda diseksiyona sebebiyet vermemelidir.

* > ; t * .. '                     i* s > : * ..ı -' ,ı

13.  Stent, eğer gerekirse,, daha büyük çaplı bir balon ile poststent dilatasyona uygun olmalıdır.

14. Sistem, fluoroskopi altında rahatlıkla görülebilecek radyopaklıkta olmalıdır.

15. Malzeme TÎTUBB koduna sahip olmalıdır.

. . t ,;ı ı - _ ..                      r

16.  Sistem için Örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı

’* * I kı. * • ! « ' 1              1 I          .    Sİ

bırakılacaktır.

v

17. Sterilizasyon tarihi sistem üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.