Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

* Bu bölüm ilgili d»po Uytur Iflsm ktyıı kontrol y4t*tt!»I t» rafın din ■fctMunriacıktır.

/ 1 ’kpIİHA KÜÇÜK

i M

Ih CİN

1*9Ğ5?8

İ

BÂĞ KESEJSI, FİXED, HİPERFİMsİYONA İZİN 5#EN tİTAL DİZ PROTEZİ

T3. '<                              'i [1]                          T i ! »

:ısı hiperfleksjj

Eri fazla 2 mr^j

€) Femoral kesi blokları her size İçin ayrı olmalı ve 4 ke^i^i aynı blokla yapabilmelidir.

7)       Femoral komponentin eklfefn yüiu özel olarak parlatılmış ve kuvvetlendirilmiş olmalıdır.

8)       Posterior condillerin femoral cömponentin yükse < >ÎIeksİyonda inSerte bası alanının daha
geniş yüzeyde olmasına İzin verçn insert yapısına h< i|i olmalıdır.

9)       Beklenen hareketler en az 5 derece en fazla 15 defece h’iperekstansiyon ile 155 dereceye
kadar fleksiyona izin verecek şekilde olmalıdır. 11,’ İ ^

ljO) Tİbial insert en af 4 farklı kalınlıkta ,(10- 17mm ara^ıji;olmalıdır. 15mm ve üzeri kalınlıklardaki
; insertlerin s'tabilîzasyonunu güçlendirmek İçin insert jîutulafynin içinde vida olmalıdır.

11)   Tİbial insertler. Memura göre dizayn edilmiş ve far^İr boylardaki femoral parçalar İçin farklı
boylarda irisertlerolmalıdir.                                                  M,*

12)   Tibial kesl blokları posteriora 0 ve 7 derece kesi yakmaya olanak sağlamalı ayrıca kesi blokları
sağ ve sol olarak değişmelidir.                                              1; ;

13)   Tîbial komponent alt kısmı çimentolamaya uygun olmalı Ve rotasyonal stabiliteyi sağlayan
kemik içine gömülen keel yapıda parçası olmalıdtr. *J

14)   Tibial kömponeııt lere wedge ve blok augmen|asyon,j ofset ve straight stem uzatma
takılabilmesi tercı’h sebebidir.                   ,                         Sİ

1*5) Yüksek fleksiyonda totaJ diz protezinin üzerindeki fasına azaltmak için insertin anterior yüzü
patellanın protez He daha iyi birleşimini sağlama]^yçirt pormalinden daha d.erin ve oyuk
şekilde dizayna haiz olmalıdır.                                            $!; î1

16} Patellar komponentler, 8mm, S^Smm, 9mm, 9,5mnj’ kalınlıkta, düğme button şeklinde ve 3

peg" li olmalıdır.                                                                      <l (

17) Polietilen UHMWPE olmalıdır. Polietilen tercihen inert oftjâmda (Oksijen

dirençli gaz mevcudiyetinde) gamma stĞrilizasyonujuygulanjmışoImalıdır.

Paket üzerinde üretim tarihi, sterilizasyon şekli, seıfijnumarsj ve miadı ot

’ de 4 adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.

19)    Protezin FDA onayı (satılacak, impfantm adımnj açıkça ^ yazılı olduğu)^

s {93/42/EEC saiyılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) otmalıaıj!

20)    Sistem her biri ayrı iki kez paketlenmiş steril pakettgjve birer adet; femoral kompone

* base plate (tek veya çift parça), tibial insert ve |5?tellar-parçalardan oluşmalıdır. Parçalar

paketlendikten sonra gamma sterilizasyonla steril edilmiş o

21)   Çakma setleri MİS' e (Mini insizyon sistemi) uyumlul’olmalıdır.