Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 22.02.2018 TARİHİ SAAT 16:00 ’ A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.

YAVUZ KILIÇ SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 4172 FAX:0224 294 45 63

HASTA ADİ VE PROTOKOL:

İSTEK GEREKÇESİ

TEKNİK ŞARTNAME '                                                                 Ctrekt

İ

CCefertB» EU .hr„,_ ,Aa«0

(;BoMJDm»çıkl»m»hyMDİmsh *• b*rg«l*ri )

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ ADI SOYADI

*İ S»aANQ ' 1

Yukarıda Utoğl Yapılan ihtiyacın Tamln Edilmesini OlurLâftnıza arz «derim

fdsrl ve Mili Hlzmatlfif MfldOrO K«}* ı t(«r»

1 A

I I

uz artroskopiseti

t •

:|t

İj|- İĞNELİjjiĞNŞSİZ TİtA^YÜlit SUTUR

- PEEK ŞÜTURANKOR..

*§      ti 4 *      i* i j ı

1- emîlebİlEn SÜTÜR ANKOfc

B       I ** ,<     -I ' ?■     <

4-            DUGUMSU2ANCHOR........................... .3 adet]

5-            SUTUR GECIRICI İĞNE..................................... Ijjidet S

6-           GÜÇLENDİRİLMİŞ DİKİŞ İPEİKLERİ.İl...................... I...5 adet

7-            KEMİK DOKU İÇİN BÜRR SHAVER UCU.................. V.............. 1 adet

8-            YUMUŞAK DOKU ÎÇÎN STANDART SHj^ER UCU....... ....1 adet

9-            ŞEFFAF TEK KULLANIMLIK KANÜlJş’....................... ,....3 adet

İ0- ARTROSKOPİK İRRİGASYON.................. i,...... 1 adet

StyTÜR TAŞIYICI......................................... adet

Bipolar RF PROBU......................................... ..s........... adet

:b

t**

UT

ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLAN HASTADUİ. tHALCTEMİNİ ACİLDİR

m

1;. Artroskopik'girişimlerde yumuşak dokuları kpntrollü olarak kesmek ve temizlemek i£in kullanılacak şekilde dizayn ed^miş olmalıdır.

2.    Uçların keskinliği elektropolishing metoda ile^vapılmış olmalı ve

*; kayganlığı nikel kaplama?tekniği ile sağlanmış .olmalıdır.

3: Blade’ler seçim ve kullanım kolaylığı açısından renk kodlarına sahip

<  olmalıdır.                    *

4^ Uçlar, 3,5 m’m, 4,5 mm ve 5,5 mm olmak'üzere en az 3 çapta olmalıdır.

51 Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmalıdır;, :h

14'

KEMİK DOKU İÇİN BURR SHAVER UCU TpKNİK ŞARTNAMESİ

Artroskopik girişimlerde kemik dokuyu kontrollü olarak t için kullanılacak şekilde dizayn edilmiş olmamdır.

Uçların keskinliği elektropolishing metodu ile yapılmış kayganlığı nikeL kaplama tekniği ile sağlammış olmalı^1 Bladeler seçim ve kuüamm kolaylığı açısindan renk olmalıdır.

Uçlar, 4,0 mm ve 5,5 mm en az 2 çapta olmalıdır. Çalışma uzunluğu en az 16 cm olmaludır

i                                                                                                                            a

GÜÇLENDİRİLMİŞ DİlİİŞ İPLİKLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

lj Ultra yüksek moleküler ağırlıklı (ÜHMW)^örgû (multifUament) sutur teknolojisi ile polyesterden irrial edilmiş olmaîfÜır.

2ı Suturler, en âz 95 cm uzunluğunda ve 2 humara kalınlığında olmalıdır. 3? Taper (sivri uç,yuvarlak gövdeli) ve yarrtfe daire (1/2) iğneli özellikte olmalıdıri ** '  ’ P* !$j

4t Beyaz ve! mavi-beyaz şeklinde 2 adet ren|c'seçeneği olmalıdır.

5i Tekli paketlerde ve tek ksjt etilen oksit yöntemi, ile steril edilmiş olmalıdır. '          ’J |*1

6. Son kullanma tarihi (sterilizasyon süresi) en az 2 yıl olmalıdır.

SUTUR GECIRICI İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

‘î j ■■

1/ Spesifik alarak rotator manşet prosedürleri içirt geliştirilmisolmalidir.

2; Tek elle basit kullanimiolmali ve kolaylıkla manevra olanağı sağlamaüdir.

3.      Kullanimsiraşinda eş zamanlı sutür geçirme ve yakalamaya yardım ederek .* sutür geçirme adımlarını teknik olarak kolaylaşürmalidir.

4.      Sistemini içinde; sütur yakalama; ağzı ve yükleyici, iğne ve yükleyici,

^ i*

iğne boşaltıcı ve sütur yakalama ağzı boşal tıcı olmalıdır.

i t

5.      Sistem; el aleti, yuvarlak nitinol iğne ve süturdan oluşmalıdır.

6.      El aleti ve insert tek parça olmalıdır, r ^

7.      On sutuıyuklemeagzindan"hızlı ve kolaysekildesutür yüklenebilmedir.

81 FDA onayı olmalıdır.           î ^

SUTUR TAŞIYICI TEKNİK ŞARTNAMESİ

r

1.    Tek kulanımlık ergonomik kaymaz saplı olmalıdır.

2 Uç kısmı yekpare kanüllü ve paslanmaz çelikten olttıahdır.

3.      Baş parmakla idare edilen bir s.uture kontrol -mekanizması olmalıdır.

4.      En az 7 çeşit uç dizaynı ve açılara sahip olmalıdır.

5.     Tasiyiciaparatinicindemon.ofîlarnentyapidiksutur materyali ile yukleolmalidir.                >' .j

6.     

:     ■                     ■{ I                 /

1.     Omuzda Subakromiyaldekompresyon, sinevektomi, bağ dokusüjıup'

çıkarılması cİahil olmak üzere omuz prosedürleri, dizde menisektomi,

ACL /ÖÇB debridmanı, bağ dokunun çıkarılması tamiri dahil olmak

üzere diz artroskopisi prosedürleıjpîjde kullanılabilmelidir

£&'$& PCİN

* i                                                                * r             k

2.     Tüm yumuşak'doku çeşitlerinin-etkin şekilde -çıkarılması için geliştirilmiş görüntü netliği ile kontrollü âblasyon sunmalıdır.

3) 100-200üm arası plazma alanı oluşturarak istenilen dokuları t çıkartırken, djğer dokulara zarar vermemelidir!

4.                                                                                                                                                                                   Aspiratör özelliği olmalıdır.       r,

Bipolar özellikte olmalıdır                                  ‘

6[. Gövde boyu J3İ75 mm , minimumkanül boyutL| 5.5 mm ve 90° açıya ! sahip olmalıdır. ’«

. İĞNELİ/ÎĞNESİZ TİTANYUM SUTUR ANCHOR?TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Anchor, Atroskopik,Açık ve mini açık Bankart, SLAP lezyonu, Rotatorcuff tamiri ve bicep steno de sis rte kullanılabilmelidir.

2.  ^Anchor J titanyumdan imal 'edilmiş, I1 konik yapıda 2,0 l4mm,2,8mp,3,5mra,6.5 mm,5.5mm, S.Otnm, i *4.5 mm çap seçenekli .olmalıdır./      ti!

3.. Steril, tek kullanımlık paketler halinde ‘olmalı, tornavidası ile birlikte hazır halde Bulunmalı ve I, 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) su tür üzerinde bağlı olmalıdır       j ^

4.                                          ;,Suturlar   kullanım kolaylığı açısından far]<lx 2; renkte kendinden iğneli veya iğnesiz dikiş materyali seçeneği olmalıdır. '.

5.   • Su turlar yüksek molekül ağırlıklı polietilen (UMHW) fîbrilleri ile özellikle "güçlendirilmiş olmalıdır                                                                     ( S,

PEEK SÜTUR ANKOR TEKNİK ÖZELLİKLER

Ankor iç çap mateıyali elimine edilmiş açık yapıda olmalıdır.

1.    Yerleştıricisi, ankorundistalindenproksimaline kadar tamamen yerleşmelidir.      f*

2.      Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşet tamirinde avantaj

sağlamalı ve osteoporotik kemikler için üyumlu olmalıdır.

r*

3.      Vücut-içinde erimeyen PEEK ankorlar4.5 mm ve 5.5 mm çaplarında

‘

olmalıdır.                                                                          I

t !

4.      2# UHMWPE sütur ve/veya ten’don-kemik arası yüksek temas

* * ^

sağlayan geniş yüzeyli kalın teyp süturlarm 'olduğu farçtÜr^jL ; konfigürasyonları olmalıdır                                                                  1

5.      Dilatör veya dril ile kemik üzerinde yer açıldıktan sonra ankor kemiğe yerleştirilebilmelidir.                                                                           ‘ ' -

6.      Tek kullanımlık steril paketler halinde bulunmalıdır.

„ v^7 ;                             /

V- Süturlar farklı renklerde üretilmiş «olmalıdır. *1, 2 veya 3 adet seçenekleri ile 2# (iki numara) su tür üzerinde bağlı olmalıdır

ı

L                                                                                                                                                                 ,

I                            EMİLEBİLEN SÜTUR ANKOR TEKNİK; ŞARTNAMESİ

f                       ’ f 't"?

h                                                                                                                                   - t,.’ i

A.                                                                                                                                    ' t-                                       {*

K Ankor iç çapr materyali elimine edilmiş açık yapıda olmabdır. i ' . j1'!

2.      Yerleş tiricisi, ankomndistalmdenpröksimaline*kadar tamamen

. yerleşmelidir.                 *' fe

İ* İ

3’. Ankor, artroskopik çift sıra rotator manşçt tanii rinde avantaj sağlamalı

t1

ve osteoporotik kemikler için uyumlu olmalıdır.

*,

4.      Ankor materyali vücut içinde emilebılir PLGA r- beta trikalsiyum fosfat -

kalsiyum sülfat bileşeninden oluşmalı ve'2.9 mm,4.75 mm ,5.5 mm ve

If

, 6,5 mm çaplarında olmalıdır.  ( ^

} ^

5.      2# UHMWPE,şütur ve/veya tendon-kemik araşıyüksek temas sağlayan

i' * ^ H ‘ geniş yüzeyli kalın teyp süturlann olduğu farklı konfigürasyonları

! ;;

olmalıdır. .                   ,t

'-t *;*

6.      Süturlar' farklı1 renklerde üretilmiş olmalıdır. * 1

*! i

7.      Tam yivli dilatörü veya drili İle kemik üz^rindeyer açıldıktan sonra • ankor kemiğe yerleştirilebilmelidir. ;ı

B. Tek kullanımlık steril paketler‘halitıde kullanıma hazır olmalıdır.

9' 1, 2 Veya* 3 adet seçenekleri ile 2# [iki numara) sutür üzerinde bağlı olmalıdır

ı           :

DÜĞÜMSÜZ ANCHOR TEKNİK ŞARTNAMESİ