Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Tarih             : 16/02/2018

Teklif No :

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ                                             

BİMANUEL l/A PROBU TEKNİK ŞARTNAMESİ

AMO marka SİGNATURE Model Fakoemülsifikasyon cihazına uyumlu ve orijinal olmalıdır.

Irrigasyon ve aspirasyon handpiece olmak üzere iki adet handpiece'den oluşmalıdır.

Uçların genişliği 22 gauge olmalıdır.

Irrigasyon handpiece sıvıyı tipin ön tarafından tek bir porttan vermelidir. Kesinlikle yan portlardan sıvı vermemelidir. Kesi yerine rahatça girebilmesi için uç kısmı hafif keskin yapıda olmalıdır.

Aspirasyon handpiece için, gerektiğinde arka erkek girişi dişi girişe dönüştürecek paslanmaz metal bir adaptör olmalıdır.

Handpiece materyali paslanmaz ve korozyona uğramayacak malzemeden olmalıdır. Plastik v.b. materyalden olmamalıdır.

Tekrar kullanabilir (reusable) özelliğe sahip olmalıdır.

132 derece C 10 dakika otoklav sterilizasyonuna dayanıklı olmalıdır.

Kullanıcıya bilgi veren bir kullanıcı broşürü olmalıdır.

10. Teklifle birlikte Ürünün Ulusal Bilgi Bankasında Sağlık Bakanlığınca onaylı çıktısı verilecektir. Orijinal olmayan veya distribütör firma tarafından getirilmeyen ürünün; hastaya zarar verme, komplikasyon oluşturma ve cihazı bozma riskleri vardır. Bu durumların oluşmasını engellemek ve/veya oluşması durumunda da sorumluluk alınabilmesi amacıyla ürünün Türkiye distribütöründen veya yetki verdiği bayisinden alınacaktır. Bu nedenle teklif veren firma distribütörlük belgesi veya distribütörden alınılmış Sağlık Bakanlığı onaylı bayilik belgesinin çıktısını olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ                                              

AMO MARKA FAKO CİHAZI İÇİN TUBING SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ -

1.      AMO MARKA WS fako cihazı ile aynı üretici tarafından üretilmiş orjinal tuıbing set olmalıdır.paketi üzerinde üretici bilgileri bulunmalıdır.

2.       Steril edilmiş ambalajda olmalıdır. Gama ışını sterilizasyonuna tabi tutulmuş olmalıdır ve ambalajda Sterile R olarak belirtilmiş olmalıdır.

3.       Hem peristaltik hem venturi pompayla birlikte kullanılabilmelidir.

4.       Tubing seti paketi içerisinde mavi renkli manifold, I/A tubingler, atık torbası ve kan setinden oluşan tubing set, cihaz önündeki tepsiyi örtmek için bir adet steril şeffaf örtü (mayo stand drape), bir silikon test chamber olmalıdır.

5.       Amabalaj üzerinde barkod, son kullanım tarihi, üretici firma bilgileri mutlaka bulunmalıdır.

6.       Üretici firma tarafından düzenlenmiş geçerli tarihli “Yetkili Distribütörlük Belgesi” verilmelidir.bu vazgeçilmez bir Özelliktir.

♦

PMMA ARKA KAMARA GÖZ ÎÇt LENSİ (6,5-13,5mm)

1-                                                                  Intraokuler Lens kataraktameliyatlanndagöziçiyerleşimeuygunolaraküretilimişolmalıdır.

2-  Lens materyalipolimetylmethacrylate (PMMA) monoblokyapıdaolmalıdır.

3-  Lens materyali UV ışmlanabsorbeetmelivedayamklıolmalıdır.

4-  Lens uluslararasıkalitesertifikalarmdanİSO.CEbelgelerinesahipolmalıdır.

5-  Lens boyutlanoptikçapı 6,5mm/ Haptikuzunlukl3,5mm olmalıdır.Biconvexolmalıdır.

6-  Lens dioptriaralığı+-10 ile +40 dioptriarasmdaoîmalıdır.

7-  Lens

implantasyonsırasmdakınlmayadaambalajmdanbozukçıkmagibinedenlerledeğiş tirilmesivebuesnadakikargoücretiv.b. Masraflarfîrmayaaittir.

8-  Haptikleri modifiye C şeklindeolmalıdır.

9-  A Constantı 118.2 ve Önkameraderinliği 4,8mm olmalıdır.

T eslim tarihindenitibaren en az3yılmiadıolacaktır

RETİL SFONC (5mım round sponge)

1.      Scleral çökertme yapabilmek için üretilmiş olmalıdır

2.       Silikon Sponge iarın Oval uzunluğu 8,00 mm olmalıdır

3.       Siiikon Sponge iarın uç kısım genişliği 5.00mm olmalıdır

4.       Ürün ABD veya AB ülkelerince üretilmiş olmalıdır

5.       Ürün EO ile steril edilmiş olmalıdır.

6.       Ürün çift steril ambalajda olmalıdır.

7.       Son    kullanım tarihi en az 12 ay olmalıdır

8.       Miadı 3 ay kala firma ürünü değişimini yapmalıdır

9.       Sağlık bakanlığı ubb onayı olmalıdır.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA

HASTANESİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ                                             

SİLİKON BANT 2,5mm

1 - Steril tek pakette olmalı'Her paketin içinde ve üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmelidir

2-    Silikon bant göz içi kullanıma uygun olmalıdır.

3-    Silikon bant 2,5x0,7mm Iık ve silivi ile birlikte olmalı

4-    Teklif edilen silikon bant getirilen belgelerle aynı olmalıdır.

5-   Silikon bant elle hazırlanmış olmamalıdır.

6-    Son kullanma tarihi üzerinde yazmalı teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl olmalı.

7-   Ürün CE kalite sertifikasına uygun olmalı ve üzerinde taşımalı.

8-   CE Sertifikaları Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen olmalıdır.

9-    Silikon bant ile silivi birlikte paketlenmiş ve steril olmalıdır.

♦

♦

45 DERECE PİK 23G TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1 .Pik 45 derece olmalıdır.

2.23  Gauge olmalıdır.

3.Tek kullanımlık olmalıdır.