Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI PROF.DR.TÜRKAN AKYOL GÖĞÜS HASTALIKLARI HASTANESİ

TIBBİ MALZEME TEKNİK ŞARTNAMESİ

J-Önerilen tıbbi sarf, cihaz ve kitler T.C İlaç Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB)'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.Önerilen tıbbi sarf cihazlara ait T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı (TİTUBB) belgesini ve TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onay belgesini firmalar dosyalarında bulundurmak zorundadır.TİTUBB belgesi ve onayı olmayan tıbbi sarf ve cihazlara ait teklifler reddedilecektir.

2-                              Önerilen    malzemelere ait orijinal ambalaj kutusu üzerinde satıcı firmanın

adı,adresi,malzemenin orijinal adı ,seri no,üretim tarihi ve saklama koşullarına ait bilgiler olmalıdır.

3-                         İhaleyi          alan firmalar birimlerdeki çalışmalarda bozuk çıkan sarf malzemelerini eczanenin istemi doğrultusunda 15 gün içerisinde yenisi ile değiştirmelidir.Firmanın bu değişikliği süresi içinde yapmaması veya yapmayacağını bildirmesi durumunda,kurum bu değişikliği kendisi yapacak ve arada oluşabilecek fiyat farkını firmadan tazmin ve tahsil edilecektir,Bu husus firma tarafından yazılı olarak teyit ve taahhüt edilecektir.

4-                        İhaleyi          alan firmalar,İhale süresi geçse bile sarf malzemelerin miadının geçmesine 3 ay kala bildirildiğinde yeni miadlılarla değiştirilmelidir.

5-                      Teklif mektubunda hangi marka malzeme verileceği açıkça belirtilecektir.İhale uhdesinde kalırsa aynı marka teslim edilecektir.Teklif verdiği ürünün numunesini getirmeyen firma ihale dışı bırakılacaktır.

6-                            Teklifle       beraber üzerinde ihale sıra no ve iştirak eden firmanın isminin yazıldığı birer adet orijinal numune verilecek ve eczane tarafından kullanım demosu yaptırılıp onay ona göre verilecektir.Firma bu numune ile ilgili olarak herhangi bir talepte bulunmayacaktır,mal tesliminde teslim edilmiş olarak değerlendirmeyecektir.

7-                                         Malzemeler      yeni miadh olacaktır.Steril ambalajında gelen ürünlerin son kullanma tarihleri en az 2 yıl olacaktır..

8-                                               Malzemelerin teslim yeri eczane deposudur.Nakliye ve taşıma ücreti,depo içi istifleme firmaya aittir.Mesai günlerinde 8:30-15:00 arası teslim edilecektir.Kargoyla gelen malzemeler teslim alınmayacaktır.Talep edilen malzemeler en fazla 7 iş günü içerisinde teslimedilmelidir.

9-                          Gerekli        görüldüğü hallerde belirli aralıklarla peyderpey teslimat yapılmalıdır..

10-                  Tüm   dezenfektan ürünler Hastane İnfeksiyon Kontrol Komitesi tarafından onaylanacaktır.

11-                  Tüm   ürünlerin Türkçe kullanım kılavuzIarı,Türkçe ürün güvenlik bilgi formları ürünlerle birlikte teslim edilmelidir.

12-                         Kurum yüklenicinin sözleşmesi sona ermiş olsa bile, malzemenin raf ömrünün bitimine üç

i f İr F'

ay kala bildirmek şartıyla iade eder. Yüklenici tarafından uygun tniadh ürünler, en geç 15 gün içinde değiştirilmelidir. Malzeme kurum stoğunda bitene kadar yüklenicinin sorumluluğu devam eder.

1-                              SERUM SETİ 21G LUER

1.Serum seti infüzyon şişe ve torbalarında kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.Serum setinde hava girişli delme ucu bulunmalıdı r.

3.Serum setinde kapaklı hava yolu fı ltresi bulunmalıdır.

4.Serum seti 20 damla 1 ml'ye eşit olacak şekilde çalışmalı dı r.

5.Serum seti yumuşak damla odası na sahip olmalıdı r.Hazne tabanı nda sabit 15 mikronluk mayi filtresi olmalıdı r.

ö.Serum setinin hortum uzunluğu en az 140 cm olmalıdır.

7.Serum seti lateks ve DEHP içermemelidir.

8.Serum setinin 20-21 G iğneli çeşitleri olmalıdır.

9.Steril ve tekli paketler halinde olmalıdır.

lO.Damla ayar mekanizması parmakla kolay kavranabilirve makaranı n istenen yöne hareketini sağlayacak şekilde olmalıdı r.

11 .Kanüle bağlantı olan kısmı lüer-lock olmalı dı r.

12.                             Numune    değerlendirilecektir.

13.                       İstekli          T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TlTUBB)kayı tlı olması ve alımı yapı lacak tı bbi cihazları!) TİTUBB'da Sağlı k Baknalığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

14.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında.irsaliyede ve faturalarında ada malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

2-                               NAZAL BASINÇ KANÜLÜ FİLTRELİ TEK KULLANIMLIK -Herbir kanül,Alice 5 tipi uyku kayıt ünitesine bağlanabilir olmalıdır. -Latex madde içermemelidir.

-Tek kullanımlık olmalıdır.

-Boyu I3(M50cm olmalıdır.

-Erkek tipte luer konektöre sahip olmalıdır.

-Herbir kanül filtreli olmalıdır.

3-                                    HEÎMLİK VALF (SUCTION VALF )— • r

1.                          Biyopsi        kanal kapağı semi-disposable olmalıdır.

2.                           Biyopsi        kanal kapağı fujinon marka video bronkoskop cihazında kullanıma uygun olmalıdır.

3.                 Numuı

4-                                    HEİMLÎK VALF (BİYOPSİ VALF).,

1.                           Biyopsi        kanal kapağı semi-dİsposable olmalıdı r.

2.                            Biyopsi        kanal kapağı fujinon marka video bronkoskop cihazında kullanıma uygıın olmalı dır.

) :

3.                              Numune      değerlendirilecektir.

Tasdik olunur .../.../2018 Hastane Yöneticisi, Uzm.Dr. Özci