Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLEYEREK 14.02.2018 TARİHİ SAAT 15:30’ A KADAR GÖNDERİNİZ. AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİNİZ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

M.Goktuğ GÖKTEPE SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 4172 FAX:0224 294 45 63

HASTA ADI VE PROTOKOL:

Hasta :AHMET KUCUKYILDIZ

ÎİTİ 'O#.0i,2BJ#*xjıogıoö

r.rl.DCRC»

BasSaBaîSİEBfflİÎHBaBinHa»«S

8*b*/DsaTı tonası-10.İJ.İr

»an^rffteös[1]!

t OsreYJ l«« EW

‘ Bu WîGnl «çıUdmalı yMıtroıtı V* soroö fcolytılod oMoomcUUtf.)

STOK DURUMU

Hlg Yoktur |

Vardır

k-00.-2.Di£

YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM ve ARAŞTIK ‘

Yukarıda IstoflJ Yapılan İhtiyacın Tomln Edllmoslnl Olurîanm*» arz «derim

İdari ve Mali HlzriıoUor Müdürü Kjf«/Imıı

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

ICD KODU VE TANI(LAR):

İ73.9 Periferik vaskOler hastalık, tanımlanmamış

KARAR :PERÎFERİK ARTER HASTALIĞI NEDENİYLE YATMAKTA OLAN HASTANIN PERİFERİK ANJIO SONUCUNA GÖRE DİSTAL TİP DAMAR,HASTALIĞI OLUP REVASKÜLARİZASYON İŞLEMİ PLANLANMAKTADIR.DAHA ÖNCE OP.BYPÂSS OLAN.SOLUNUM FONKSİYON TESTLERİNDE BOZUKLUK OLAN HASTAYA ATEREKTOMİ PLANLANMAKTADIR.HASTAYA YAPILACAK İŞLEMİN ALTERNATİF TEDAVİSl OLMAYIP ACİLİYET VE HAYATİ ÖNEM ATMEKTEDIR.EKTE BELİRTİLEN MALZEMELERİN TEMİNİ GEREKMEKTEDİR.                                          _ _

AçjMama:                                                                                                       w                                                               jtJ;_

•Hekim sayısı tıbbi malzemenin niteliğine göre belirlenecek olup,bekini İmza adedi daha az töyâ daha fazla ofabıltr.Tek hekimle düzenlenecok raporlarda bir hekimin kaşe ve Imzaş S-yeterli kabul edilecektir.

i'i/>       v;

t

ATEREKTOMİ KATATERİ MOTORU İLE BİRLİKTE ŞARTNAMESİ

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNtVERSİTESt BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTtM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SÜT KODU: KV1280

1.     Katater periferik damardaki aterosklerotik* kalsifikasyonlu lezyonlarda plak temizleme yoluyla rekanalizasyon tedavisi için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2.      Katater femoral, popliteal, diz altı distal arterlerde kullanılabilmelidir.. ,

3.      Kataterin çalışmasını sağlayan motorun devri -en -az 8000 devir/dakika hızında olmalıdır.

~*(Vr

4.      Katater en küçük profili min. 5F veya 6F ile uyumlu olmalıdır.

5.      Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre verilecektir. Malzeme uygun hasta profili olmaması durumunda sipariş edilmeyecektir.              *•-. •'

* w

TCgagat&aksnîıûı

TOJUÖYI KAMU BASTA»! LİRİ KOKUMU

İLAÇ SALINIMU PERÎFERİK ti A BALON KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ ‘ '

*.*; ~-ı

BURSA ÎLt KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SUT KODU: KV2035

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrölü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Kateter proksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarınm tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak sendromlanmn kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

>rt- <

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede- - balonun kaplanmasından dolayı üzerindeki ilaç kaybı %1 in altında olmalıdır

7.      Balon kateter iliac, femoral, iliofemoral, popliteal, infrapopliteal işlemler için uygun olmahdır.

8.      Balon periferik arterler, SFA, popliteal arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ye., restenoz riskini azaltmak amacına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

9.      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.               - t.

, f ı

10.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan-bile rahatlıkla geçebijmelidir.

11. Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef'arter duvarına optimaj transferim ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacm kan. akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır, , ' y,     .

12. Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.    „•

13. Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne.«kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.                      *

14.  Balon geniş kullanım amaçlarım için Over-thg-wire sistemde, 0.018" ve 0.035" guidewire ile kullanılabilen seçeneklere sahip olmalıdır.

15. Balon 16 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı, 4 mm den - 10 mm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır.                        ;,,

16.  Balon kataterin, 0,035, ,0,018 uyumluları için uyuıjılu için 80 ve 135 cjp,.450 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır. ‘                                 r-:;„

17.  Balon profili, her türlü lezyondan geçebilecek İnce.bir yapıda olmalı diğerleri balon çapına bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmedir.

Û)

TCS»£![2]8s)CBnt)8ı TOftKIv* KAMO HAÎTAXrLntl KURUMU

İLAÇ SALINIMLI PERİFERİK PTA BALON KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ !‘‘

BURSA Itt KAMU HASTANELÇRt BtRLtöt GENEL SmFTERLİÖt YÜKSEK tHTtSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

ÎLAÇ SALINIMLI PERİFERİK PTA

I HASTANELERİ BtKLtÖl GENEL

BA^N^TERİTEKNİK                                                                                     t{mve

ŞARTNAMESİ                            ara^trma hastanesi

SUT KQDU: KV 2033

1.      Balon üzerine paklitaksel molekülü emdirilmiş olmalıdır,

t *A- t *•

2.      Balon over-the-wire (OTW) ya da rapid-exchange (RX) yapıda olmalıdır.

3.      Sürtünmenin azalması için balonun Üzeri kaygan materyalle kaplanmalıdır.

* t r

4.      Balonun uç kısmı, geçiş ve tekrar geçiş sırlında akordeon efekti oluşumunu engelleyecek yapıda olmalıdır.

.vH

5.      Balonlar dizaltı ve popliteal lezyonlara müdahale.iftiranı için 0.0143MXÖ1,&” ve 0.035” guide wire He çalışabilmelidir.    . /.

*>:>$                           v-

6.      0.018" kılavuz tel ile uyumlu ilaç salmımh balonlar için; 4-7 mm arası çap seçenekleri ile 40,60, 80 ve 120 mm uzunluk seçenekleri uzunluğu alternatifleri olmalıdır.

7.      0.035” kılavuz tel ile uyumlu ilaç salmımlı balonlar için; 4-7 mm arası çap seçenekleri ile 40, 60, 80 ve 120 mm uzunluk seçenekleri 130±10 cm şaft uzunluğu alternatifleri olmalıdır.

ıt,4                                          'fil s

*    L

8.      Kateter proksimali destek verici olmalı, ancak kolay kınlmamahdır.

^ !• i‘,‘

9.      Her iki-ucunda radyoopak işaret bulunmalıdır. ,

10.  Malzeme TÎTUBB koduna sahip olmalıdır.

İLAÇ SALINIMLI PERİFERİK PTA BALON KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

- ,                SUT KODU: KV2033

11.  Sterilizasyon tarihi paket üzerinde yer almalıdır. Tealim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

0,              035 OTW PERÎFERİK BALON' KÂTATERl ■ ' TEKNİK ŞARTNMAESÎ

SAĞLIK BİLİMLERİ Onİvf.rsItesİ btjrsa

YÜKSEK İHTtSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESt

SUT KODU: KV1250

1.      Balon yüksek basınçla dilatasyon gerektirebilecek kalsifık damarlarda kullanılması için özel imal edilmiş olmalıdır.

2.      Balon 0.035” kılavuz tel uyumlu olmalıdır.

3.      Balon, ower the wire yapıya sahip olmalı ve ince ve torttlöz damarlardan geçebilecek yapıya sahip olmalıdır.

4.      Balon kullanım yerine göre uygun kateter uzunluklanriâ sahip olmalıdır; ;V

5.      Balon üzerinde floroskopi altında görünürlüğü sağlamak amacıyla proximalinde ve distalinde olmak suretiyle iki adet radyopak marker bulunmalıdır.

6.      Balon defalarca şişirilip indirildiğinde eski haline dönebilmesi için uygun yapıda olmalıdır.           ■ {

7.      Kateterinin ucu atravmatik olabilmesi amacıyla yuvarlatılmış olmalıdır.

8.      Balon, 3x (2, 4,6, 8,10,12,22) mm, 4x (2,4,6, 8, 10,12,22) mm, 5x (2, 3, 4,6, 8, 10, 12,22) mm, 6x (2 ,3 ,4 ,6 ,8 ,10 ,12 ,22) mm, 7x (273, 4, 6, 8,10) mm, 8x (2, 3,4, 6, 8, 10) mm, 9x (2,3,4, 6, 8,10) mm, 10x (2,3,4,6, 8,10) mm, 12x (2, 3,4, 6) mm çap ve uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır.

9.      Balonlar tekli steril ambalajında ve en az bir yıl miadlı olmalıdır.                                                 ' -v.ı

1.      Balon periferik vasküler darlıkların tedavisi için kullanılabilir olmalıdır.

2.      0,014” PTA balonu 0.014” çapındaki kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.

3.      0,014” PTA balonu, çeşitli uygun çap ve uzunluk seçenekleri bulunmalıdır.

4.      0,014” PTA balonu üzerinde distal ve proksimalini gösteren iki adet radioopak marker bulunmalıdır.

a

5.      0,014” PTA balon kateterin nominal basıncı en az 8 ATM, mşx£num rated ‘ burst basıncı en fazla 22 ATM olmalıdır.

6.      0,014” PTA balon monorail veya OTW seçenekleri olmalıdır.

7.      0,014” PTA balonu uygun boyutlu şaft uzunluğu seçenekleri suimıalıdır.

8.      0,014” PTA balon hidrofılik kaplı olmalıdır;"^'

9.      Malzemeler tekli steril paketlerde olmalı'Ve paketlerin üzerinde uluslararası standardlara uygun ölçüleri, kod ve lot numaralan ile son kullanma tarihi belirtilmelidir.