Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

ANATOMİK TİTANYUM PROKSİMAl FEMUR ÇİVftl TEKNİK ŞARTNAMESİ

[ 1

1)   Çivi.vida ve end caplcr titanyum alaşım. Tİ6AI4V malzemeden yapılmış olmalıdır.

2)   Çivi vc vidalar MRI uyumlu olmalıdır                     ,* ı

3)   Çivi.vida ve end caplcr steri! paketler halinde ayrı ayrı paketlerde kullanıma hazır olmalıdır. ■[

4)   Çiviler kanüllü olmalı ve ortalarında tüm çaplara uygun izci teli geçmesine yarayan kanal bulunmalıdır.

5)   Femur kısa çivi.proksimal çapı 15mm«distal çapı 1 Oınn ; boyu 200mm uzunluğunda olmalıdır               j

6)   Subtrokanterik boyun kırıkları için sistemde uzun çiviler bulunmalıdır.Uzun çiviler anatomik olarak sağ ve sol olup, uzunluğu 280 mm den 400 mın ye kadar 20 mmlik artışlarla boy alternatifleri ile proximal capı I Smm.distjıl capı lOmm olmalıdır.

7)   Tûm femur çivilerde projcimalde 2 delik , distalde de distalden 50mm uzaklıkta statik delik ve 25 mm uzaklıkta dinamik delik olmak üzere 2 ayrı delik bulunmalıdır

8)   Sistem açısalfyakınsak) ve paralel kayan vida gönderme konfigurasyonıma izin vermelidir.

9)   TDm femur çivilerin 5 derecelik medyal lateral eğimi olmalıdır.

10)  Sistem çift eksenli fiksasyon sağlamalıdır.

i I) Sistemde 0 mm tik end cap bulunmalı vc end capiıı oturacağı kısım da yivli olmalıdır.

12)  Kilit vidalan ,proksitnaIde çivi içine kilitlenen ve farklı açı konfigürasyomı oluşturan yakınsak vida ,ve kanal (kemer)içinde paralel gönderilen kayan vida olmak üzere 2 çeşit olmalıdır,

13)  Paralel kayan vidaların çift yivli olma özelliği olmalı,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı Smm ön yiv çapı İse 7 mın olmalıdır.

14)  Yakınsak vidalar çiA yivli olmalıdır,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı Smm ,distal çapı 6mm, ön yiv çapı ise 5.6 mm olmalıdır.

15)  Kayan vidalar çivi içine vidalanan slecvc ile teleskopîk özellikli olmalı ve self drilling -self tapping özellikli olmalıdır.

16)  Yakınsak vidalar çiviye kilitlenebilir olmalı vc self drilling self tapping özellikli olmalıdır.

17) Sistem hem dinamik distal kilitlemeye lıem de statik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

18)  Boyun vidaları statik,dinamik kompresif özellik taşımalı ve aynı anda bunların kombinasyonuna izin vermelidir.

19)  Paralel kayan vidalar sisteme 128 derecelik boyun açıst sağlamalıdır,yakınsak vidalar ise distalde l28<Jcrece proxİmalde ise 120 derecelik açı olmak üzere İki farklı açı sağlayabilmelidir.

20)  Distal kilitleme vidası 6.8 mm yiv çapı ve 4,9 mm uç çaplarında olmalıdır,vidanın başı dışsal ayrı yive sahip olmalıdır.

21)  Sistem perkütan girişte reamera ihtiyaç duyulmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.

22)  Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan çivinin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan rndiolucent gııido olmalıdır..

23)  Çivilerin proxîmal ucuıı tepesinde çakma rakımına uygun yarık bulunmalıdır ve pro.xi.maI çapı I5mm olmalıdır.

24)  Ürünlere ait en az beş yıllık yayınlar olmalıdır

25)  Ürünlere ait mekanik test raporları olmalıdır