Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB VE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 06.02.2018 TARİHİ SAAT: 13 : 30 ’ A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.

M. Göktuğ GÖKTEPE SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 295 50 00 / 4171 FAX:0224 294 45 63

_______________

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

ICD KODU VE TANI(LAR):

173.9 Periferik vasküler hastalık, tanımlanmamış

KARAR :PERİFERİK ARTER HASTALIĞI NEDENİYLE YATMAKTA OLAN HASTANIN PERİFERİK ANJIO SONUCUNA GÖRE DİSTAL TİP DAMAR HASTALIĞI OLUP REVASKÜLARİZASYON İŞLEMİ PLANLANMAKTADIR.HASTA DAHA ÖNCE OPERASYON GEÇİRMİŞ OLUP REDO OPERASYON PLANLANMAKTADIR.HASTA YA YAPILACAK İŞLEMİN ALTERNATİF TEDAVİSİ OLMAYIP ACİLİYET VE HAYATİ ÖNEM ARZ ETMEKTEDİR.EKTE BELİRTİLEN MALZEMELERİN TEMİNİ GEREKMEKTEDİR.

İLAÇ SALINIMLI PERİFERİK PTA BALON KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: KV 2035

1.      Balon kateterler dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır.

2.      Kateterin ve iç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı için hareket arttırıcı kaygan özel madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Kateter proksimali destek verici olmalı, ancak kırılma özelliği bulunmamalıdır.

4.      İlaç salgılayan balon, arter lezyonlarının tedavisinde ve buna bağlı kritik bacak iskemileri, diyabetik ayak sendromlarının kalıcı ve başarılı tedavilerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

5.      Balonun her iki ucunda radyoopak işareti bulunmalıdır.

6.      Balon lezyona ulaşıncaya kadar gecen surede balonun kaplamasından dolayı üzerindeki ilaç kaybı %1 in altında olmalıdır

7.      Balon kateter iliac, femoral, iliofemoral, popliteal, infrapopliteal işlemler için uygun olmalıdır.

8.      Balon periferik arterler, SFA, popliteal arter duvarlarının korunması ve mekanik anjioplasti sonrası , hızlı iyileşmeyi sağlamak ve restenoz riskini azaltmak amacına uygun ilaç yüklenmiş olmalıdır.

9.      Balon üzerine 3ug/mm2 anti-restenotik paclitaxel ilaç molekülleri yüklenmiş olmalıdır.

10.  Balon düşük lezyonlu olmalı, en dar lezyonlardan bile rahatlıkla geçebilmelidir.

11.  Balon yüzeyi, yüklenmiş olan paclitaxelin hedef arter duvarına optimal transferini ve balonun yerleştirme manipulasyonunda ilacın kan akımı ile yıkanmasını engelleyerek tam korumalı bir şekilde taşınmasını sağlamalıdır.

12.  Balonun şişme/inme süresi kısa olmalıdır.

13.  Balon üzerine yüklenmiş ilaç 30 - 60 saniye arasında hedef damar duvarına transfer edilebilmeli ve ilaç damar duvarında 28 güne kadar devam eden anti-restenotik etkisini sürdürmelidir.

14.  Balon geniş kullanım amaçlarını için Over-the-wire sistemde, 0.018" ve 0.035" guidewire ile kullanılabilen seçeneklere sahip olmalıdır.

15.  Balon 16 atm basınca dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı, 4 mm den - 10 mm ye kadar çap ve 2 cm den - 22 cm ye kadar boy ölçülerine sahip olmalı ve kullanıcıya geniş kullanım seçenekleri sunmalıdır.

16.  Balon kataterin, 0,035, ,0,018 uyumluları için uyumlu için 80 ve 135 cm, 150 cm şaft kullanım uzunlukları seçenekleri olmalıdır.

17.  Balon profili, her türlü lezyondan geçebilecek ince bir yapıda olmalı diğerleri balon çapma bağlı olarak 5-7F introducer inden geçebilmelidir.

————

1 '

18.  Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, yöntemi ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, teslim edilen her bir malzeme, teslim tarihinden itibaren en az 1 (bir) yıl miyadlı olmalıdır.

- -

İLAÇ SALINIMLI PERİFERİK PTA BALON KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

SUT KODU: KV 2033

1.     Balon üzerine paklitaksel molekülü emdirilmiş olmalıdır,

2.      Balon over-the-wire (OTW) ya da rapid-exchange (RX) yapıda olmalıdır.

3.      Sürtünmenin azalması için balonun üzeri kaygan materyalle kaplanmalıdır.

4.      Balonun uç kısmı, geçiş ve tekrar geçiş sırasında akordeon efekti oluşumunu engelleyecek yapıda olmalıdır.

5.      Balonlar dizaltı ve popliteal lezyonlara müdahale imkanı için 0.014”—0.018” ve 0.035” guide wire ile çalışabilmelidir.

6.      0.018” kılavuz tel ile uyumlu ilaç salınındı balonlar için; 4-7 mm arası çap seçenekleri ile 40, 60, 80 ve 120 mm uzunluk seçenekleri uzunluğu alternatifleri olmalıdır.

7.      0.035” kılavuz tel ile uyumlu ilaç salınımlı balonlar için; 4-7 mm arası çap seçenekleri ile 40, 60, 80 ve 120 mm uzunluk seçenekleri 130±10 cm şaft uzunluğu alternatifleri olmalıdır.

8.      Kateter proksimali destek verici olmalı, ancak kolay kırılmamalıdır.

9.      Her iki ucunda radyoopak işaret bulunmalıdır.

10. Malzeme TİTUBB koduna sahip olmalıdır.

w

TC Sağlık Bakanlığı

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

İLAÇ salinimli periferik pta

BALON KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

BURSA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SUT KODU: KV 2033

11.  Sterilizasyon tarihi paket üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

ATEREKTOMİ KATATERİ MOTORU İLE BİRLİKTE ŞARTNAMESİ

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SUT KODU: KV1280

1.      Katater periferik damardaki aterosklerotik, kalsifikasyonlu lezyonlarda plak temizleme yoluyla rekanalizasyon tedavisi için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.

2.      Katater femoral, popliteal, diz altı distal arterlerde kullanılabilmelidir.

3.      Kataterin çalışmasını sağlayan motorun devri en az 8000 devir/dakika hızında olmalıdır.

4.      Katater en küçük profili min. 5F veya 6F ile uyumlu olmalıdır.

5.      Malzemeler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma teslim edilen ve miadı dolmaya yakın olan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Sipariş kullanılan ürüne göre verilecektir. Malzeme uygun hasta profili olmaması durumunda sipariş edilmeyecektir.

1.     Balon periferik vasküler darlıkların tedavisi için kullanılabilir olmalıdır.

2.      0,014” PTA balonu 0.014” çapındaki kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır.

3.      0,014” PTA balonu, çeşitli uygun çap ve uzunluk seçenekleri bulunmalıdır.

4.      0,014” PTA balonu üzerinde distal ve proksimalini gösteren iki adet radioopak marker bulunmalıdır.

5.      0,014” PTA balon kateterin nominal basıncı en az 8 ATM, maximum rated burst basıncı en fazla 22 ATM olmalıdır.

6.      0,014” PTA balon monorail veya OTW seçenekleri olmalıdır.

7.      0,014” PTA balonu uygun boyutlu şaft uzunluğu seçenekleri sunmalıdır.

8.      0,014” PTA balon hidrofılik kaplı olmalıdır.

9.      Malzemeler tekli steril paketlerde olmalı ve paketlerin üzerinde uluslararası standardlara uygun ölçüleri, kod ve lot numaraları ile son kullanma tarihi belirtilmelidir.

İMZA

________

0,              035 OTW PERİFERİK BALON KATATERİ TEKNİK ŞARTNMAESİ

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SUT KODU: KV1250

1.     Balon yüksek basınçla dilatasyon gerektirebilecek kalsifîk damarlarda kullanılması için özel imal edilmiş olmalıdır.

2.      Balon 0.035” kılavuz tel uyumlu olmalıdır.

3.      Balon, ower the wire yapıya sahip olmalı ve ince ve tortüöz damarlardan geçebilecek yapıya sahip olmalıdır.

4.      Balon kullanım yerine göre uygun kateter uzunluklarına sahip olmalıdır.

5.      Balon üzerinde floroskopi altında görünürlüğü sağlamak amacıyla proximalinde ve distalinde olmak suretiyle iki adet radyopak marker bulunmalıdır.

6.      Balon defalarca şişirilip indirildiğinde eski haline dönebilmesi için uygun yapıda olmalıdır.

7.      Kateterinin ucu atravmatik olabilmesi amacıyla yuvarlatılmış olmalıdır.

8.      Balon, 3x (2, 4, 6, 8, 10, 12, 22) mm, 4x (2, 4, 6, 8, 10, 12, 22) mm, 5x (2, 3, 4, 6, 8, 10,

12,  22) mm, 6x (2 ,3 ,4 ,6 ,8 ,10 ,12 ,22) mm, 7x (2, 3, 4, 6, 8, 10) mm, 8x (2, 3, 4, 6, 8, 10) mm, 9x (2, 3, 4, 6, 8, 10) mm, 10x (2, 3, 4, 6, 8, 10) mm, 12x (2, 3, 4, 6) mm çap ve uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır.

9.      Balonlar tekli steril ambalajında ve en az bir yıl miadlı olmalıdır.