Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

 TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

TİTANYUM KİLİTLİ ANATOMİK DİSTAL RADİUS DORSAL PLAKLAR!

1.    Plak ve vidalar titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2.    Plaklar distal^adius kırıklarının dorsal yaklaşımla fiksasyonunda kullanılmak üzere anatomik yapıda sağ ve sol olarak tasarlanmış olmalıdır.

3.    Plakların distai(ve gövde kısımlarında K-teli ve/veyajsütur delikleri olmalıdır.

4.    Dorsal distal radius plaklarının dar vestandart başlı seçeneklerine ek olarak T ve buttress öizaynh tipleride bulunmalıdır. i;! il

5.    Gerektiğinde 2.3mm kiiitli radial stiloid plağıda set içerisinde verilebilmelidir,

6.    Dorsal distal radius plakları uygulanacak plağmiçeşidine göre 2.3mm self-tapping kilitli / kilitsiz kortikal vidalar ile veya 2.7 ve 3.5mm self-tapping kilitii-kilitsiz kortikal vidalar ile kullanıma uygun olmalıdır.           f i ] !’

7.    Anatomik dorsal distal radius plaklarının şaft kısmında kolay pozisyonlandırmayı sağlayacak şekilde tasarlanmış uzun bir vidajcleljği olmalıdır.

8.    Set içerisinde plakların eklem bölgesine yönelimli vidalarının doğru açılarda drillenerek gönderiiebilmesi için standart ve dâr başlı plakların distaline yerleşen radyolusent klavuz blokları bulunmalıdır.

s

;i; , ■ !!î.

'm                                                      . J:

j ■ . ji

STERİL TİTANYUM DEĞİŞKEN AÇILI KİLİTLİ DİSTAL RADİUS VOLAR PLAK SİSTEMİ

li ! =                                                   !Jİ

H                                      . !|j

S TE fi İ t Tİ TA N YUM KİLİ TL I PİS TA L RA Dİ US VOLA R PLAKKİTİ

'(■                                                    ı il,

A.    Implantlar cerrahi girişimlerde kullanıma uygun, titanyum materyalden imal edilmiş olmalıdır.

U ,                                                   i İn

B.     I adet anatomik plak ve uygulama için gerekli olan ^tüm el aletleri (drili , k-teli, boy ölçer ,sabit-

değişken açıli cezveler , tornavida , distal kilitleme ^lavuz blok , vb.) steril tek kullanımlık kit

içerisinde çift'kat paketlenmiş olarak oriinal ambalajında sunulmalıdır, f I         i'

|'i i '

C.    Anatomik olarak VVatershed line hattı dikkate alınarak'.tasarlanmış olan plakların volar tüt açısı 24* olmalıdır, bu sayede rekonsrüktif artiküler destek sağlamalıdır.

Mi                                                                                     i

,i                                                         ı :

D.    Volar anatomik plakların sağ-sol seçenekleri olmalıdırîve plakların distai kısmı için dar (22mm) ve

geniş (27mm) başlı plakseçenekleri bulunmalıdır. *!

t

E.    Steril kit içerisinde sunulan plaklar 30* konik bir âlân-içerisinde +/- 15° açılarlauygulamaya izin veren 2.4mmdeğtşken açılı kilitli ve kilitsiz vidalar ve l.Smm kilitli peg vidaları ile kullanıma uygun olmalıdır ve plakların şaft kısmı standart olarak 4 delikli olmalıdır.

' 11

F.     Plağın distal uç, kısmındaki vidaların uygulanmasında kolaylık sağlanması ve operasyon süresinin kısalmasına yardımcı olacak plak ile uyumlu bir distal kilitleme klavuz blok olmalıdır.

G.    Plakların distal’ve proksimal kısımlarında bulunan 1.4mm K-teli yuvaları plağın anatomik yerleşimi ve geçici stabilizasyon sağlanması amaçları için tasarlanmış olmalıdır.

H.    Plakların şaft kısmında ve distal uç kısımlarında uzatılmış birer vida deliği bulunmalıdır ve bu delik sayesinde plağın hem aksiyel planda hemde medial-lateral hizalanması kolayca yapılabilmelidir.

i. Minimum yumuşak doku hasarı için plaklar düşük profilli ve uç kısımları yuvarlatılmış olmalıdır.

J. Sistemin vida’tepsisinde tüm vidalar çift ambalaj (dış flakon , iç steril emniyet belirteçli viyal ) içerisinde steril olarak sunulabilmelidir , karışıklığı önlemek amacıyla tüm flakonlar üzerinde vidanın tipi ve boyunu belirten etiketler bulunmalıdır.

K. Gerektiğinde sistem iîe birlikte pîak denemeleri steril paketli olarak verilebilmelidir.

L. Plaklar, distal. eklem yüzeyindeki kırık parçalarının ve eklem yüzeyinin anatomisine uygun, fragmana spesifik, kancalı seçenekli olmalıdır.

r

t

2.4{iO,ÎİMM DEĞİŞKEN ACILI KİLİTLİ VİDALAR       ljzm

■ t ■ ' •'

A.                                          Titanyum vidalar 30” konik bir alan içerisinde +/-15° açılarlauygulamaya izin veren dizayna sahip olmalıdır '■*   '

B.    Vidalar çift ambalaj (di| flakon , iç steril emniyet belîrteçli<viyaj/) içerisinde steril olarak sunulabilmelidir, , karışıklığı önlemek amacıyla tüm flakonlar üzerinde vidanın tipi ve boyunu > belirten etiketler bulunmalıdır.     /"   .    -

C.    Kendinden yiv açma Özelliği olmalıdır.

D.                                                                                                                   Vidaların I0mm-24mm arası farklı boy seçenekleri olmalıdır.         I a

3.     1.8(±0,1)MM DEĞİŞKEN ACİLİ KİLİTLİ PEG VİDALAR

A.    Titanyum vidalar 30' konik bir alan içerisinde +/• 15* açılarla uygulamaya izin veren dizayna sahip olmalıdır 'IjJİ  ı

B.    Vidalar çift ambalaj (dış flakcm , iç steril emniyet belirteçli viyal ) içerisinde steril olarak sunulabilmelidir , karışıklığı önlemek amacıyla tüm flakonlar üzerinde vidanın tipi ve boyunu belirten etiketler bulunmalıdır'.

C.    Kendinden yiv açma özelliği olmalıdır.

Vidaların 12mm-24nnm arası farklı boy seçenekleri olmalıdır.

4.     2.4f±0.İ)MM DEĞİŞKEN ACILI KORTİKAL VİDALAR

A.    Titanyum vidalar 30* konik bir alan içerisinde +/- 15’ açılarla uygulamaya izin veren dizayna sahip olmalıdır

B.    Vidalar çift ambalaj {dış flakon , iç steril emniyet beJirteçli viyal ) içerisinde steril olarak sunulabilmelidir , karışıklığı önlemek amacıyla tüm flakonlar üzerinde vidanın tipi ve boyunu belirten etiketler bulunmalıdır.

C.    Kendinden yiv açma Özelliği olmalıdır.

D.    Vidaların 10mm-24mm arası farklı boy seçenekleri olmalıdır.